전신 마취 하 범내시경 검사 중 불포화도에 대한 HFNO와 FMV의 비교
전신 마취 하의 범내시경 검사 중 불포화도에 대한 고유량 비강 산소 요법과 안면 마스크 환기의 비교
Panendoscopy는 깊고 짧은 마취가 필요한 일반적인 절차입니다. 주요 과제는 마취 팀과 수술 팀 간의 기도 공유입니다. 이러한 유형의 절차 중에 산소 공급을 보장하는 몇 가지 방법이 있습니다: 구강-기관 삽관법, 제트 환기, 자발 환기 마취, 간헐적인 안면 마스크 환기를 통한 무호흡 환기. 이 절차에 대한 최상의 기도 관리 기술에 대한 합의가 없습니다. 이 절차 동안 산소 공급을 보장하기 위해 선택한 방법에 관계없이 불포화 에피소드 동안 저산소혈증의 위험이 상당합니다.
그러나 HFNO를 사용하면 불포화 상태(< 90% SpO2) 없이 무호흡 시간이 연장되는 것으로 보이며 범내시경 검사를 수행할 수 있는 것으로 보입니다.
브장송 대학 병원에서는 2017년부터 모든 범내시경 검사를 HFNO로 시행하고 있습니다. 2017년 이전에는 안면 마스크 환기 상태에서 범내시경 검사를 시행했습니다. 연구 가설의 주요 가설은 HFNO가 안면 마스크 환기와 비교하여 특히 불포화율에서 안전성 측면에서 이득을 가져왔다는 것입니다.
조사관은 두 기간을 비교하는 준실험 연구를 수행할 것입니다. 첫 번째 기간은 2015-2016년에 관한 것입니다. FMV 하에서 수행된 범내시경 검사를 받은 환자를 연구하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 기간은 2018-2019년을 다룹니다. HFNO로 범내시경을 시행한 환자를 연구하는 것을 목표로 합니다.
2017년은 그 해에 도입된 HFNO의 학습 효과를 피하기 위해 필요한 유실 기간으로 간주됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 이 특정 유형의 ENT 관리 중에 산소 공급을 보장하는 몇 가지 전략이 있습니다.
- OTI(Oro-Tacheal Intubation)를 이용한 기계적 환기
- 안면 마스크 환기(FMV)
- 제트 환기
- HFNO 이러한 각 방법에는 장점과 단점이 있으며, 이는 현재 선호하는 마취 및 산소화 기술에 대한 명확한 권장 사항이 없는 이유를 설명합니다. 선택한 방법에 관계없이 환자에게 위험, 특히 불포화 에피소드 동안 저산소혈증의 위험이 여전히 중요합니다.
2017년에 HFNO는 Besançon 대학 병원의 범내시경 검사에 도입되었습니다. 2017년 이전에는 주로 간헐적 안면 마스크 환기로 범내시경을 시행했다.
이 연구의 목적은 시술 전 저산소혈증(SpO2<90 1분 이상 %).
2차 목표는 합병증, 구강-기관 삽관법의 사용 및 두 가지 산소화 방법 간의 절차 기간을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Ferreira, MD, PhD
- 전화번호: +33642841108
- 이메일: dferreira@chu-besancon.fr
연구 장소
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Franche Comté
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Besançon, Franche Comté, 프랑스, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
안면 마스크 환기(FMV) 그룹: 2015-2016년 동안 FMV로 범내시경을 시행한 환자.
HFNO 그룹: 2018-2019년 동안 HFNO로 범내시경을 시행한 환자.
설명
포함 기준:
- 범내시경 검사를 받는 주요 환자
- 첫 번째 기간 동안 안면 마스크로 환기된 환자,
- 두 번째 기간 동안 HFNO로 산소를 공급받는 환자
제외 기준:
- 기간별로 선택한 인공호흡기 이외의 인공호흡술을 받는 환자.
- 기간에 정의된 산소화 방법 이외의 방법으로 수행된 범내시경 검사를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안면 마스크 환기(FMV)
2015년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지의 기간 동안 FMV로 수행된 모든 범내시경 검사는 긴급 또는 예정 여부와 적응증에 관계없이 포함되었습니다.
다른 산소화 방법으로 수행된 범내시경 검사는 제외되었습니다.
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HFNO
2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 기간 동안 HFNO로 수행된 모든 범내시경 검사가 긴급하거나 예정되어 있고 적응증에 관계없이 포함되었습니다.
다른 산소화 방법으로 수행된 범내시경 검사는 제외되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 불포화 상태 환자의 비율
기간: 개입 중 1분 이상
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1분 이상 산소 불포화 상태(SpO2 < 90%)가 있는 환자의 비율.
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개입 중 1분 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 안면 마스크 환기가 필요한 환자의 비율
기간: 개입 중 1분 이상
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반복적인 안면 마스크 환기가 필요한 환자의 비율(초기 탈질소 외 최소 1회의 환기)
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개입 중 1분 이상
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구강 기관 삽관이 필요한 환자의 비율
기간: 마취유도부터 수술실 퇴원까지 중재기간(최대 6시간) 동안
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Panendoscopy 동안 삽관된 환자의 비율
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마취유도부터 수술실 퇴원까지 중재기간(최대 6시간) 동안
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절차 기간
기간: 마취유도부터 수술실 퇴원까지의 개입기간(최대 6시간) 동안
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마취유도 후 수술실 퇴원까지의 시간(분)
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마취유도부터 수술실 퇴원까지의 개입기간(최대 6시간) 동안
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가벼운 수술 중 합병증의 발생률
기간: 개입 중 1분 이상
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합병증은 경미한 서맥(분당 45~30회), MAP에 의해 정의되는 저혈압(65~40mmHg), 과탄산혈증(60~80mmHg)입니다.
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개입 중 1분 이상
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주요 수술 중 합병증의 발생률
기간: 개입 중 1분 이상
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합병증은 다음과 같습니다: 기관절개술, 분당 30회 미만의 극심한 서맥, MAP < 40mmHg로 정의되는 혈역학적 불안정성, 과탄산혈증(80mmHg 이상)
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개입 중 1분 이상
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ID052021HFNO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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