HFNO:n ja FMV:n vertailu desaturaatioista yleisanestesiassa tehdyn panendoskopian aikana
Korkeavirtauksen nenähappiterapian ja kasvonaamion ventilaation vertailu desaturaatioissa yleisanestesiassa panendoskopian aikana
Panendoskopia on yleinen toimenpide, joka vaatii syvän ja lyhyen anestesian. Suurin haaste on hengitysteiden jakaminen anestesiatiimin ja leikkausryhmän välillä. On olemassa useita menetelmiä hapetuksen varmistamiseksi tämän tyyppisten toimenpiteiden aikana: suun-henkitorven intubaatio, suihkuventilaatio, spontaani ventilaatioanestesia, apneinen ventilaatio jaksoittaisella kasvonaamioventilaatiolla. Tämän menettelyn parhaasta hengitysteiden hallintatekniikasta ei ole yksimielisyyttä. Riippumatta menetelmästä, joka on valittu varmistamaan hapetus tämän toimenpiteen aikana, hypoksemian riski desaturaatiojaksojen aikana on merkittävä.
HFNO:n käyttö näyttää kuitenkin pidentävän apnea-aikaa ilman desaturaatioita (< 90 % SpO2) ja näyttää mahdollistavan panendoskopioiden suorittamisen.
Besançonin yliopistollisessa sairaalassa vuodesta 2017 lähtien kaikki panendoskopiat on tehty HFNO:lla. Ennen 2017 panendoskopiat tehtiin kasvonaamioventilaatiossa. Tutkimushypoteesin pääasia on, että HFNO paransi turvallisuutta erityisesti desaturaatioasteessa kasvonaamariventilaatioon verrattuna.
Tutkijat suorittavat näennäisen kokeellisen tutkimuksen, jossa verrataan kahta ajanjaksoa. Ensimmäinen jakso koskee vuosia 2015-2016. Sen tavoitteena on tutkia potilaita, joille on tehty panendoskopia FMV:n alla. Toinen jakso kattaa vuodet 2018-2019. Sen tavoitteena on tutkia potilaita, joille on tehty panendoskopia HFNO:n alla.
Vuotta 2017 pidetään poistumisjaksona, joka on välttämätön kyseisen vuoden aikana käyttöön otetun HFNO:n oppimisvaikutuksen välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on olemassa useita strategioita, joilla varmistetaan hapen saanti tämän tyyppisen ENT-hoidon aikana:
- Mekaaninen ilmanvaihto oro-trakeaalisella intubaatiolla (OTI)
- kasvonaamion tuuletus (FMV)
- Suihkutuuletus
- HFNO Jokaisella näistä menetelmistä on etuja ja haittoja, mikä selittää, miksi toistaiseksi ei ole olemassa selkeitä suosituksia suositeltavasta anestesia- ja hapetustekniikasta. Valitusta menetelmästä riippumatta riskit pysyvät potilaalle merkittävinä, erityisesti hypoksemian riski desaturaatiojakson aikana.
Vuonna 2017 HFNO otettiin käyttöön panendoskopioissa Besançonin yliopistollisessa sairaalassa. Ennen 2017 panendoskopiat tehtiin pääosin jaksoittaisella kasvonaamioventilaatiolla.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata FMV-ryhmää (potilaat, jotka saavat panendoskopiaa ja ventiloidaan FMV:llä vuosina 2015-2016) HFNO-ryhmään (potilaat, jotka ovat saaneet panendoskopiaa ja hapetettuja HFNO:lla vuosina 2018-2019) perproceduraalisen hypoksemian (SpO2<90) suhteen. % yli 1 minuutin ajan).
Toissijaisena tavoitteena on verrata komplikaatioita, oro-trakeaalisen intuboinnin käyttöä ja toimenpiteen kestoa kahden hapetusmenetelmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Ferreira, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33642841108
- Sähköposti: dferreira@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Ranska, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Face Mask Ventilation (FMV) -ryhmä: potilaat, joille on tehty panendoskopia FMV:n alla vuosina 2015-2016.
HFNO-ryhmä: potilaat, joille on tehty panendoskopia HFNO:n alla vuosina 2018-2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suurimmat panendoskopiaa saavat potilaat
- potilaat, joita ventiloidaan kasvomaskilla ensimmäisen jakson aikana,
- potilaat, jotka saavat happea HFNO:lla toisen jakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat muuta kuin ajanjakson mukaan valittua ventilaatiostrategiaa.
- Potilaat, jotka saavat panendoskopiaa, joka on suoritettu muulla hapetusmenetelmällä kuin kuukautisten aikana määritellyllä tavalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
FaceMask Ventilation (FMV)
1.1.2015–31.12.2016 välisenä aikana kaikki FMV:llä tehdyt panendoskopiat, olivatpa ne kiireellisiä tai suunniteltuja ja indikaatiosta riippumatta, sisällytettiin.
Millä tahansa muulla hapetusmenetelmällä tehdyt panendoskopiat jätettiin pois.
|
|
HFNO
Ajanjaksolla 1.1.2018–31.12.2019 mukaan otettiin mukaan kaikki HFNO:lla tehdyt kiireelliset tai ajoitetut panendoskopiat indikaatiosta riippumatta.
Millä tahansa muulla hapetusmenetelmällä tehdyt panendoskopiat jätettiin pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happidesaturaatiosta kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: yli 1 minuutin toimenpiteen aikana
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on happidesaturaatio (SpO2 < 90 %) yli 1 minuutin ajan.
|
yli 1 minuutin toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat toistuvan kasvonaamion ventilaation
Aikaikkuna: yli 1 minuutin toimenpiteen aikana
|
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat toistuvan kasvonaamion ventilaation (vähintään yksi uudelleenhengitys alkuperäisen typenpoiston ulkopuolella)
|
yli 1 minuutin toimenpiteen aikana
|
|
Oro-henkitorven intubaatiota tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
Panendoskopian aikana intuboitujen potilaiden osuus
|
toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista kotiuttamiseen
|
Aika (minuuttia) anestesian induktiosta leikkaussalista poistoon
|
toimenpiteen aikana (enintään 6 tuntia) anestesian induktiosta leikkaussalista kotiuttamiseen
|
|
Lievien intraoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yli 1 minuutin toimenpiteen aikana
|
Komplikaatioita ovat: lievä bradykardia (45-30 lyöntiä minuutissa), MAP:n määrittelemä hypotensio (65-40 mmHg), hyperkapnia (60-80 mmHg)
|
yli 1 minuutin toimenpiteen aikana
|
|
Vakavien intraoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yli 1 minuutin toimenpiteen aikana
|
Komplikaatioita ovat: Trakeotomia, äärimmäinen bradykardia < 30 lyöntiä minuutissa, MAP:n määrittelemä hemodynaaminen epävakaus < 40 mmHg, hyperkapnia (yli 80 mmHg)
|
yli 1 minuutin toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID052021HFNO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .