Сравнение HFNO и FMV по десатурации во время панэндоскопии под общей анестезией
Сравнение высокопоточной назальной оксигенотерапии и вентиляции через лицевую маску при десатурации во время панэндоскопии под общей анестезией
Панендоскопия — обычная процедура, требующая глубокой и короткой анестезии. Основной проблемой является разделение дыхательных путей между бригадой анестезиологов и хирургической бригадой. Существует несколько методов обеспечения оксигенации во время этого типа процедур: оротрахеальная интубация, струйная вентиляция, спонтанная вентиляционная анестезия, вентиляция апноэ с прерывистой вентиляцией лицевой маской. Нет единого мнения относительно наилучшей техники обеспечения проходимости дыхательных путей для этой процедуры. Независимо от выбранного метода обеспечения оксигенации во время этой процедуры риск гипоксемии во время эпизодов десатурации значителен.
Тем не менее, использование HFNO, по-видимому, показывает увеличение времени апноэ без десатурации (< 90% SpO2) и, по-видимому, позволяет проводить панэндоскопию.
В университетской больнице Безансона с 2017 года все панэндоскопии выполняются с помощью HFNO. До 2017 года панэндоскопию выполняли под лицевой масочной вентиляцией. Основная гипотеза исследования заключается в том, что HFNO дает преимущество с точки зрения безопасности, особенно в отношении скорости десатурации по сравнению с вентиляцией через лицевую маску.
Исследователи проведут квазиэкспериментальное исследование, сравнивая два периода. Первый период касается 2015-2016 годов. Он направлен на изучение пациентов, которым была проведена панэндоскопия под FMV. Второй период охватывает 2018-2019 годы. Он направлен на изучение пациентов, которым была проведена панэндоскопия под HFNO.
2017 год считается периодом вымывания, необходимым для того, чтобы избежать эффекта обучения от HFNO, введенного в этом году.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время существует несколько стратегий обеспечения оксигенации во время этого конкретного типа лечения ЛОР:
- Механическая вентиляция легких с оротрахеальной интубацией (ОТИ)
- лицевая масочная вентиляция (FMV)
- Струйная вентиляция
- HFNO Каждый из этих методов имеет преимущества и недостатки, что объясняет, почему на сегодняшний день нет четких рекомендаций по предпочтительной технике анестезии и оксигенации. Независимо от выбранного метода риски остаются значительными для пациента, особенно риск гипоксемии во время эпизода десатурации.
В 2017 году HFNO был введен для панэндоскопии в университетской больнице Безансона. До 2017 года панэндоскопии в основном выполнялись с прерывистой масочной вентиляцией.
Цель исследования — сравнить группу FMV (пациенты, которым проводилась панэндоскопия и вентиляция FMV в течение 2015-2016 гг.) с группой HFNO (пациенты, которым проводилась панэндоскопия и оксигенация с помощью HFNO в течение 2018-2019 гг.) в отношении перпроцедурной гипоксемии (SpO2<90). % более 1 минуты).
Второстепенными целями являются сравнение осложнений, использования оротрахеальной интубации и продолжительности процедуры между двумя методами оксигенации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Ferreira, MD, PhD
- Номер телефона: +33642841108
- Электронная почта: dferreira@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Франция, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа лицевой масочной вентиляции (FMV): пациенты, которым была проведена панэндоскопия под FMV в 2015-2016 годах.
Группа HFNO: пациенты, которым была проведена панэндоскопия под HFNO в 2018-2019 годах.
Описание
Критерии включения:
- основные пациенты, получающие панэндоскопию
- пациенты, вентилируемые лицевой маской в течение первого периода,
- пациенты, получающие кислород с помощью HFNO во втором периоде
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие вентиляционную стратегию, отличную от тех, которые выбраны по периоду времени.
- Пациентам, получавшим панэндоскопию, выполняли метод оксигенации, отличный от тех, которые были определены в их период.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Масочная вентиляция (FMV)
В период с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2016 г. были включены все панэндоскопии, выполненные с FMV, как срочные, так и плановые, независимо от показаний.
Исключались панэндоскопии, выполненные любым другим методом оксигенации.
|
|
HFNO
В период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г. были включены все панэндоскопии, выполненные с HFNO, срочные или плановые и независимо от показаний.
Исключались панэндоскопии, выполненные любым другим методом оксигенации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с кислородной десатурацией
Временное ограничение: более 1 минуты во время вмешательства
|
Доля пациентов с десатурацией кислорода (SpO2 < 90%) в течение более 1 минуты.
|
более 1 минуты во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которым требуется повторная вентиляция лицевой маской
Временное ограничение: более 1 минуты во время вмешательства
|
Доля пациентов, которым требуется повторная вентиляция через лицевую маску (по крайней мере, одна вентиляция вне начальной денитрогенизации)
|
более 1 минуты во время вмешательства
|
|
Доля пациентов, нуждающихся в оротрахеальной интубации
Временное ограничение: во время вмешательства (максимум 6 часов)от индукции анестезии до выписки из операционной
|
Доля пациентов, интубированных во время панэндоскопии
|
во время вмешательства (максимум 6 часов)от индукции анестезии до выписки из операционной
|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: во время вмешательства (максимум 6 часов) от индукции анестезии до выписки из операционной
|
Время (минуты) от индукции анестезии до выписки из операционной
|
во время вмешательства (максимум 6 часов) от индукции анестезии до выписки из операционной
|
|
Частота легких интраоперационных осложнений
Временное ограничение: более 1 минуты во время вмешательства
|
Осложнения: легкая брадикардия (от 45 до 30 ударов в минуту), гипотензия, определяемая MAP (от 65 до 40 мм рт. ст.), гиперкапния (от 60 до 80 мм рт. ст.).
|
более 1 минуты во время вмешательства
|
|
Частота серьезных интраоперационных осложнений
Временное ограничение: более 1 минуты во время вмешательства
|
Осложнения: трахеотомия, крайняя брадикардия <30 ударов в минуту, гемодинамическая нестабильность, определяемая MAP <40 мм рт.ст., гиперкапния (более 80 мм рт.ст.)
|
более 1 минуты во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ID052021HFNO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .