슬로우 에이지: 인간의 느린 노화에 대한 개입 (SlowAge)
슬로우 에이지: 인간의 노화를 늦추기 위한 개입에 대한 무작위 통제 임상 시험
노인 인구의 비율이 증가하고 있으므로 건강한 노화를 촉진하는 방법을 조사하는 것이 중요합니다. 운동은 가장 많이 연구된 중재 중 하나이며 다양한 건강상의 이점이 있는 것으로 알려져 있습니다. 간헐적 단식은 유망한 노화 방지 개입으로 고무적인 결과를 보여주었습니다. 마찬가지로, 중앙 대사 산물인 NAD+(nicotinamide dinucleotide)를 증가시킬 수 있는 전구체를 사용한 식이 보충은 적어도 모델 유기체에서 노화에 강력한 영향을 미칩니다. 신체 운동이 건강 수명을 늘리는 것으로 알려져 있지만, 이러한 후자의 식이 개입이 노화에 미치는 영향은 인간에 대한 증거가 부족합니다.
이것은 인간의 노화를 늦추기 위한 개입에 대한 무작위 통제 시험입니다. 건강한 노인은 유산소 운동(EXE), 시간 제한 식사(TRF), 니코틴아미드 리보사이드(NR) 또는 대조군으로 무작위 배정되어 12주 동안 추적됩니다. 노화의 바이오마커의 변화는 개입 전후에 평가될 것입니다. 개입이 위약과 비교할 때 이러한 마커에 유사하고 우수한 이점을 제공한다는 가설이 있습니다.
주요 결과: 인터루킨-6 수준. 이차 결과: CRP, TNF-α, NAD+, 혈액학적 연령, 후생적 연령(DNA 메틸화), 전사체 연령(RNA 시퀀싱), 기능적 연령(손잡이 강도, 보행 속도), 신체 구성, 음성 연령 및 사진 연령
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 65세 이상
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
제외 기준:
- 경구 보충제를 복용할 능력이 없거나 꺼려하는 경우
- 금식 연대를 고수할 능력이 없거나 의지가 없음
- 규정된 신체 운동을 수행할 수 없거나 수행할 의지가 없음
- 현재 흡연자이거나 10년 이내에 니코틴 제품 사용
- 비타민 B 또는 니코틴아미드 리보사이드를 함유한 보충제의 만성 사용
- 1년 이내에 다른 연구 약물 또는 기타 개입으로 치료
- 최근 5년 이내 암진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 팔
12주간의 유산소 운동은 미국 스포츠 의학 대학(American College of Sports Medicine)의 노인 운동에 대한 현재 지침에 따라 수행됩니다.
주당 5일, 주당 총 150-300분의 빈도를 중강도 및 고강도 모두에서 수행합니다.
이 용량은 건강과 수명에 긍정적인 영향을 미친다는 높은 수준의 증거를 가지고 있습니다.
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EXE 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 주당 5일, 주당 총 150-300분, 중강도에서 고강도, 즉 ~60-90% 심박수(HR)로 유산소 운동을 수행합니다.
EXE 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 주당 5일, 주당 총 150-300분, 중강도에서 고강도, 즉 ~60-90% 심박수(HR)로 유산소 운동을 수행합니다.
운동강도와 지속시간은 3주차까지 점진적으로 증가하여 참가자들이 운동에 익숙해지도록 합니다.
교육 양식은 부상 위험을 줄이기 위해 변경되며 개인의 선호도에 따라 영향을 받아 순응도를 높일 수 있습니다.
교육은 참가자 집 주소의 지리적 위치와 현재 모집률에 따라 개별적으로 또는 4-6명의 참가자 그룹으로 수행할 수 있습니다.
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실험적: 시간 제한 수유
매일 16시간 금식/8시간 급식의 12주 단식/급식 연대가 선택됩니다.
이 비율은 나이든 개인에서 견딜 수 있는 것으로 나타났습니다.
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시간 제한 급식 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 연속 16시간의 목표 단식 기간 동안 칼로리 섭취를 삼가고 8시간의 식사 기간 동안 자유롭게 섭취하도록 지시받습니다.
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실험적: 니코틴아미드 리보사이드
이전의 임상 시험에서는 니코틴아미드 리보시드 최대 2g/일 용량이 지금까지 보고된 치료 관련 부작용 없이 잘 견디며 주요 결과 측정에 대한 효능이 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 2g/일 NR의 용량이 선택되고 아침에 1g, 저녁에 1g의 두 가지로 나뉩니다.
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NR 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 두 경우 모두 식사와 함께 아침에 한 번(1g) 저녁에 한 번(1g) 투여된 정제를 복용하도록 지시받을 것입니다.
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간섭 없음: 제어
개입이 없는 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 내 인터루킨-6 수준
기간: 1일차와 84일차 비교
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1일차와 84일차 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 CRP 농도
기간: 1일차와 84일차 비교
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1일차와 84일차 비교
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혈장 내 TNF-α 농도
기간: 1일차와 84일차 비교
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1일차와 84일차 비교
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전혈 내 NAD 농도
기간: 1일차와 84일차 비교
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1일차와 84일차 비교
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체지방량의 변화
기간: 1일차와 84일차 비교
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생체 임피던스를 사용하여 측정
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1일차와 84일차 비교
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근육량의 변화
기간: 1일차와 84일차 비교
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생체 임피던스를 사용하여 측정
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1일차와 84일차 비교
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그립 강도
기간: 1일차와 84일차 비교
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1일차와 84일차 비교
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보행 속도
기간: 1일차와 84일차 비교
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4미터 이상 측정되었습니다.
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1일차와 84일차 비교
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예상 연령(DNA 메틸화)
기간: 1일차와 84일차 비교
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PBMC에서
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1일차와 84일차 비교
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예상 연령(혈액 연령)
기간: 1일차와 84일차 비교
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33가지 혈액 매개변수에서
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1일차와 84일차 비교
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예상 연령(Transcriptomics)
기간: 1일차와 84일차 비교
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PBMC의 RNA seq에서
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1일차와 84일차 비교
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예상연령(목소리)
기간: 1일차와 84일차 비교
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음성 녹음에서
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1일차와 84일차 비교
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예상 연령(사진)
기간: 1일차와 84일차 비교
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인물 사진에서
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1일차와 84일차 비교
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-21017723
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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