スローエイジ: 人間の老化を遅らせるための介入 (SlowAge)
2023年4月24日 更新者：University of Copenhagen
スローエイジ: ヒトの老化を遅らせる介入の無作為対照臨床試験
高齢者の割合が増加しているため、健康的な老化を促進する方法を調査することが重要です。 運動は最も研究されている介入の 1 つであり、さまざまな健康上の利点があることが知られています。 断続的な断食は有望なアンチエイジング介入であり、食事介入も有望な結果を示しています. 同様に、中心代謝物であるニコチンアミドジヌクレオチド (NAD+) を増加させることができる前駆体による栄養補給は、少なくともモデル生物の老化に強力な効果をもたらします。 運動は健康寿命を延ばすことが知られていますが、後者の食事介入が老化に及ぼす影響については、ヒトでの証拠がありません。
これは、人間の老化を遅らせるための介入のランダム化比較試験です。 健康な高齢者は、有酸素運動（EXE）、時間制限給餌（TRF）、ニコチンアミドリボシド（NR）、または対照群のいずれかに無作為に割り付けられ、12 週間追跡されます。 老化のバイオマーカーの変化は、介入の前後に評価されます。 介入は、プラセボと比較した場合、これらのマーカーに類似した優れた利点を提供すると仮定されています.
主要な結果: インターロイキン 6 レベル。 副次的結果: CRP、TNF-α、NAD+、血液年齢、エピジェネティック年齢 (DNA メチル化)、トランスクリプトーム年齢 (RNA シーケンス)、機能年齢 (握力、歩行速度)、身体組成、声の年齢、写真年齢
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- University of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 65歳以上
- 全身健康状態良好
除外基準:
- 経口サプリメントを摂取できない、または摂取したくない
- 断食連隊を遵守できない、または遵守したくない
- 規定の運動を行うことができない、または行う気がない
- 現在の喫煙者または10年以内のニコチン製品の使用
- ビタミンBまたはニコチンアミドリボシドを含むサプリメントの慢性的な使用
- -1年以内の別の治験薬または他の介入による治療
- 過去5年以内のがん診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズアーム
12 週間の有酸素運動は、American College of Sports Medicine による高齢者の運動に関する現在のガイドラインに従って実施されます。
週に 5 日、合計で週に 150 ～ 300 分、適度な強度と激しい強度の両方で行う頻度が選択されます。
この用量には、健康と寿命に対するプラスの効果を裏付ける高レベルの証拠があります。
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EXE グループに無作為に割り付けられた参加者は、有酸素運動を週 5 日、合計 150 ～ 300 分 / 週で、中程度から激しい強度、つまり心拍数 (HR) 最大 60 ～ 90% で行います。
EXE グループに無作為に割り付けられた参加者は、有酸素運動を週 5 日、合計 150 ～ 300 分 / 週で、中程度から激しい強度、つまり心拍数 (HR) 最大 60 ～ 90% で行います。
運動強度と持続時間は、参加者を運動に慣れさせるために、3 週目まで徐々に増加します。
トレーニング方法は、怪我のリスクを軽減するために変更され、遵守を高めるために個人の好みによって影響を受ける場合があります。
トレーニングは、参加者の自宅住所の地理的な場所と現在の採用率に応じて、個別に、または 4 ～ 6 人の参加者のグループで実行できます。
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実験的：時間制限給餌
毎日１６時間絶食／８時間給餌の１２週間の絶食／給餌連隊が選択される。
この比率は、高齢者でも許容できることが示されています。
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時間制限給餌グループに無作為に割り付けられた参加者は、16 連続時間の目標断食期間中はカロリー摂取を控え、8 時間の食事期間中は自由に摂取するように指示されます。
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実験的：ニコチンアミドリボシド
以前の臨床試験では、1 日 2 g までのニコチンアミド リボシドの投与量は十分に許容され、これまでに報告された治療に伴う有害事象は報告されておらず、主要な結果の測定に有効であることが示されています。
したがって、NR の 1 日 2 g の用量が選択され、朝 1 g と夕方 1 g の 2 つに分割されます。
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NR グループに無作為に割り付けられた参加者は、投与された錠剤を朝に 1 回 (1 g)、夕方に 1 回 (1 g)、どちらの場合も食事と一緒に服用するように指示されます。
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介入なし：コントロール
介入なしの対照群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿中のインターロイキン-6 レベル
時間枠：1日目と84日目の比較
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1日目と84日目の比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中のCRP濃度
時間枠：1日目と84日目の比較
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1日目と84日目の比較
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血漿中のTNF-α濃度
時間枠：1日目と84日目の比較
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1日目と84日目の比較
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全血中のNAD濃度
時間枠：1日目と84日目の比較
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1日目と84日目の比較
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脂肪量の変化
時間枠：1日目と84日目の比較
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生体インピーダンスで測定
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1日目と84日目の比較
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除脂肪体重の変化
時間枠：1日目と84日目の比較
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生体インピーダンスで測定
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1日目と84日目の比較
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握力
時間枠：1日目と84日目の比較
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1日目と84日目の比較
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歩行速度
時間枠：1日目と84日目の比較
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4メートル以上測定。
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1日目と84日目の比較
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推定年齢（DNAメチル化）
時間枠：1日目と84日目の比較
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PBMCから
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1日目と84日目の比較
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予想年齢（血液年齢）
時間枠：1日目と84日目の比較
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33の血液パラメータから
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1日目と84日目の比較
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推定年齢 (トランスクリプトミクス)
時間枠：1日目と84日目の比較
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PBMCのRNA配列から
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1日目と84日目の比較
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推定年齢（声）
時間枠：1日目と84日目の比較
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ボイスレコーディングより
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1日目と84日目の比較
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推定年齢（写真）
時間枠：1日目と84日目の比較
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ポートレート写真から
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1日目と84日目の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年12月21日
研究の完了 (実際)
2022年12月21日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了