소아 환자의 증상 관리를 위한 통합적 건강 개입
소아 환자의 통합적 건강 중재 사용 시 데이터 수집에 대한 타당성 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
4차 어린이 병원의 어린이 치료는 진단, 수술 및 약리학적 약물을 사용한 의료 치료의 전통적인 서양 의학 방식에 중점을 둡니다. 그러나 침술, 마사지, 레이키, 영양 보조제 또는 구강 보완 요법(예: 칸나비노이드)과 같은 통합 건강 양식은 특히 완화 치료 상담 중에 환자가 점점 더 많이 논의하고 있습니다. 의료 서비스가 고품질의 비용 효율적인 치료를 요구하고 환자가 자기 관리 전략을 추구함에 따라 통합 의학은 환자, 의사 및 관리자에게 더 많은 관심을 받게 되었습니다. NIH에는 통합 치료를 위한 전용 센터(보완 및 통합 건강 센터)가 있습니다. 또한, 이러한 치료는 상환 대상으로 고려되는 효능에 대한 증거 기반 기준을 충족해야 하며 임상 환경에서 표준 치료에 통합할 수 있어야 합니다. 이 프로젝트의 목적은 타당성, 시기, 적절한 조치를 검토하고 개별 통합 증상 관리 전략의 결과에 대한 향후 심층 연구를 위한 기초를 제공하는 것입니다.
가설:
어린이, 청소년 및 청년은 통합 개입 전후 및 월별로 전자 자기 보고 설문지 및 신체 측정을 완료할 수 있습니다.
간병인은 통합 개입 전후 및 월별로 전자 프록시 설문지를 작성할 수 있습니다.
통합 개입은 설문지의 변경 및 빈도, 심각도 또는 증상 간섭 수준의 감소와 같은 물리적 측정과 관련됩니다.
참여자들은 통합 개입에 대한 만족도를 긍정적으로 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 통증 서비스 또는 완화 치료 서비스에 의한 통합 중재를 위해 추천된 모든 CHCO 환자
제외 기준:
- 동의하지 않은 제공자 또는 간병인이 있는 환자
- 의료팀이 연구에 부적절하다고 느끼는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통증 서비스 또는 완화 치료 서비스에서 소개된 환자
통증 서비스 또는 완화 치료 서비스에 의한 통합 중재를 위해 추천된 모든 CHCO 환자. CHCO의 환자에는 미숙아부터 젊은 성인까지 포함됩니다. 이 환자들 중 누구라도 통합 치료의 혜택을 받을 수 있습니다. 치료는 의료진의 승인과 부모의 동의 후에만 제공됩니다. 모든 치료는 자격이 있고 면허가 있는 제공자가 제공하며 CHCO 승인 정책 및 절차를 따릅니다. |
통합 개입 전후 및 월간 전자 자기 보고 설문지.
통합 개입 전후 및 월별 물리적 측정.
흉부 후만증은 비침습적 중력 의존 경사계(Isomed Inc.)로 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트당 투여되는 요법의 유형 결정
기간: 12 개월
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팀은 설문지를 관리할 때 어떤 치료법을 사용할지 결정할 것입니다.
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12 개월
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참가자별로 관리되는 치료 유형 결정
기간: 12 개월
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팀은 설문지를 관리할 때 어떤 치료법을 사용할지 결정할 것입니다.
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12 개월
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코호트당 개입 평균 시간
기간: 12 개월
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팀은 설문지를 관리할 때 어떤 치료법을 사용할 것인지 식별할 것입니다.
치료 유형에 따라 기간이 결정됩니다.
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12 개월
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환자당 평균 개입 시간
기간: 12 개월
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팀은 설문지를 관리할 때 어떤 치료법을 사용할 것인지 식별할 것입니다.
치료 유형에 따라 기간이 결정됩니다.
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12 개월
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적격 환자에 따른 적립률
기간: 12 개월
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접근한 적격 환자의 비율과 서명 동의 수를 기준으로 한 발생률입니다.
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12 개월
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통합 개입의 환자 만족도
기간: 12 개월
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환자가 통합 중재를 평가하도록 하여 통합 중재에 대한 환자 만족도를 확인합니다.
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12 개월
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PRO-CTCAE를 사용하여 활성 치료에서 증상 간섭 수준 결정
기간: 12 개월
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PRO-CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 측정 시스템의 Pediatric Patient Reported Outcomes 버전은 7세 이상의 어린이에게 유효한 콘텐츠입니다. 15개의 핵심 CTCAE 용어는 복통, 변비, 설사, 점막염, 구역, 구토, 피로, 통증, 식욕 부진, 두통, 말초 감각 신경 병증, 불안, 우울증, 불면증 및 기침.
이 측정은 간섭의 빈도, 심각도 및 수준을 평가하기 위해 4점 리커트 유형 척도를 사용합니다.
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12 개월
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소아 PROMIS를 사용하여 환자 QOL 결정
기간: 12 개월
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PROMIS(Pediatric Patient Reported Outcomes Measurement Information System)를 사용하여 환자 삶의 질(QOL)을 결정합니다. 허용 가능한 항목 및 저울 신뢰성이 문서화되었습니다. 항목은 증상 간섭 및 심리적 측정에 대해 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지, 수행 측정에 대해 0(문제 없음)에서 4(할 수 없음)까지 점수가 매겨집니다. 모든 도메인은 5점 리커트 척도를 사용하며 개별 도메인 점수로 보고됩니다. |
12 개월
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얼굴 척도를 사용하여 감정적 고통 확인
기간: 12 개월
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Faces Scale은 3-17세 어린이의 통증에 대한 감정적 반응을 평가하는 데 사용되었습니다.
기쁜 것부터 속상한 것 순으로 9개의 얼굴이 있는 한 페이지 형식입니다.
200명의 어린이에게 얼굴에 묘사된 감정을 직접 측정하도록 요청하여 정서적 가치에 대한 어린이의 관점에 따라 결정된 수치 값을 각 얼굴에 부여합니다.
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12 개월
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5점 리커트 척도를 사용하여 환자 만족도 결정
기간: 12 개월
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사후 개입 도구와 3개월 후속 도구에 만족도 설문지가 최종 질문으로 포함됩니다.
받은 각 개입 유형에 대한 만족도는 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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12 개월
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개입 중 활성 심박수 모니터링을 사용하는 환자 수 결정
기간: 12 개월
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미래에 바이탈 사인 데이터를 수집할 가능성에 대한 일반적인 정보를 제공하기 위해 개입 중에 활성 심박수 모니터링을 하는 환자의 비율에 대한 데이터를 수집합니다.
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12 개월
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경사계를 사용하여 환자 자세 결정
기간: 12 개월
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흉부 후만증은 비침습적 중력 의존 경사계(Isomed Inc.)로 측정됩니다.
환자는 발을 모으고 편안하게 서 있는 자세를 취합니다.
평가자는 경사계 배치를 위해 흉추(T) 1, T2, T12 및 요추(L)1의 극돌기를 촉진합니다.
먼저 꼬리 경사계를 T12와 L1에 놓고 두개골 경사계를 T1과 T2에 놓습니다.
그런 다음 각 경사계의 각도를 읽고 기록합니다.
흉부 후만각은 두 개의 경사계 판독값의 합으로 계산됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Raybin, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-3665.cc
- NCI-2022-05216 (기타 식별자: CTRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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