Intervenciones Integrativas de Salud en el Manejo de Síntomas de Pacientes Pediátricos
Estudio piloto de factibilidad sobre recopilación de datos en el uso de intervenciones de salud integral en pacientes pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención de los niños en el hospital infantil cuaternario se centra en las modalidades de diagnóstico, cirugía y tratamiento médico con medicamentos farmacológicos de la medicina tradicional occidental. Sin embargo, las modalidades de salud integradora, como la acupuntura, el masaje, el Reiki, los suplementos nutricionales o las terapias complementarias orales (como los cannabinoides) han sido cada vez más discutidas por nuestros pacientes, especialmente durante las consultas de cuidados paliativos. Dado que la atención médica exige una atención rentable de alta calidad y los pacientes buscan estrategias de autocontrol, la medicina integrativa se ha vuelto más interesante para pacientes, médicos y administradores. El NIH tiene un centro dedicado (Centro Nacional para la Salud Integrativa y Complementaria) para terapias integradoras. Además, estos tratamientos deben cumplir con los criterios basados en la evidencia para que la eficacia se considere para el reembolso y para que los entornos clínicos los integren en el estándar de atención. El objetivo de este proyecto es examinar la viabilidad, el momento oportuno, las medidas apropiadas y proporcionar la base para futuros estudios en profundidad de los resultados de las estrategias individuales de manejo integral de los síntomas.
Hipótesis:
Los niños, adolescentes y adultos jóvenes podrán completar cuestionarios electrónicos de autoinforme y medidas físicas antes y después de las intervenciones integradoras, y mensualmente.
Los cuidadores podrán completar cuestionarios de poder electrónicos antes y después de las intervenciones integradoras, y mensualmente.
Las intervenciones integradoras se asociarán con cambios en los cuestionarios y medidas físicas, como una disminución en la frecuencia, la gravedad o el nivel de interferencia con los síntomas.
Los participantes calificarán positivamente su satisfacción con las intervenciones integradoras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente CHCO referido para intervenciones integradoras por el Servicio del Dolor o el Servicio de Cuidados Paliativos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen proveedores o cuidadores que no dan su consentimiento
- Cualquier paciente que el equipo médico considere inapropiado para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes derivados por el Servicio del Dolor o Servicio de Cuidados Paliativos
Cualquier paciente de CHCO derivado para intervenciones integradoras por el Servicio del Dolor o el Servicio de Cuidados Paliativos. Los pacientes de CHCO incluyen desde bebés prematuros hasta adultos jóvenes. Cualquiera de estos pacientes podría beneficiarse de tratamientos integradores. Los tratamientos solo se ofrecerán después de la aprobación del equipo médico y el consentimiento de los padres. Todos los tratamientos serán proporcionados por proveedores acreditados y autorizados y seguirán las políticas y los procedimientos aprobados por CHCO. |
Cuestionarios electrónicos de autoinforme antes y después de intervenciones integradoras, y mensuales.
Medidas físicas antes y después de intervenciones integradoras, y mensuales.
La cifosis torácica se medirá con un inclinómetro dependiente de la gravedad no invasivo (Isomed Inc.).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el tipo de terapia administrada por cohorte
Periodo de tiempo: 12 meses
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El equipo determinará qué terapia se utilizará al administrar el cuestionario.
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12 meses
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Determinar el tipo de terapia administrada por participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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El equipo determinará qué terapia se utilizará al administrar el cuestionario.
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12 meses
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La duración media de la intervención por cohorte
Periodo de tiempo: 12 meses
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El equipo identificará qué terapia se utilizará al administrar el cuestionario.
El tipo de terapia determinará la duración del tiempo.
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12 meses
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El tiempo medio de intervención por paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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El equipo identificará qué terapia se utilizará al administrar el cuestionario.
El tipo de terapia determinará la duración del tiempo.
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12 meses
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Tasa de acumulación basada en pacientes elegibles
Periodo de tiempo: 12 meses
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La tasa de acumulación basada en el porcentaje de pacientes elegibles que son abordados frente a cuántos firman el consentimiento.
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12 meses
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Satisfacción del paciente de la intervención integradora
Periodo de tiempo: 12 meses
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Identificar la satisfacción del paciente con la intervención integradora haciendo que el paciente califique la intervención integradora
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12 meses
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Determinar el nivel de interferencia de los síntomas en el tratamiento activo mediante el PRO-CTCAE
Periodo de tiempo: 12 meses
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La versión de resultados informados por pacientes pediátricos del sistema de medición de criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE) tiene un contenido válido para niños de 7 años en adelante. Los 15 términos básicos de CTCAE son dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, mucositis, náuseas, vómitos, fatiga, dolor, anorexia, dolor de cabeza, neuropatía sensorial periférica, ansiedad, depresión, insomnio y tos.
La medida utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos para evaluar la frecuencia, la gravedad y el nivel de interferencia.
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12 meses
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Determinar la calidad de vida del paciente utilizando PROMIS pediátrico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determine la calidad de vida (QOL) del paciente mediante el sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente pediátrico (PROMIS). Se ha documentado una fiabilidad aceptable del ítem y de la escala. Los ítems se califican de 0 (nunca) a 4 (casi siempre) para la interferencia de síntomas y medidas psicológicas, y de 0 (sin problemas) a 4 (no puedo hacerlo) para medidas de desempeño. Todos los dominios usan una escala Likert de 5 puntos y se informan como puntajes de dominio individuales. |
12 meses
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Determinar el dolor emocional usando la escala de caras
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Escala de Caras se ha utilizado para evaluar las respuestas emocionales al dolor en niños de 3 a 17 años.
Es un formulario de una página con nueve caras en orden de feliz a molesto.
Se asignan valores numéricos a cada rostro determinados por las perspectivas de los niños para un valor afectivo al pedirles a 200 niños que escalen directamente los sentimientos representados por los rostros.
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12 meses
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Determinar la satisfacción del paciente utilizando una escala de Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se incluirá un cuestionario de satisfacción como pregunta final en la herramienta posterior a la intervención y en la herramienta de seguimiento a los tres meses.
La satisfacción con cada tipo de intervención recibida se medirá mediante una escala tipo Likert de cinco puntos.
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12 meses
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Determinar el número de pacientes con monitorización activa de la frecuencia cardíaca durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Recoger datos sobre el porcentaje de pacientes que tienen monitorización activa de la frecuencia cardíaca durante la intervención para dar una idea general de la posibilidad de recoger datos de constantes vitales en el futuro.
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12 meses
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Determinar la postura del paciente usando un inclinómetro
Periodo de tiempo: 12 meses
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La cifosis torácica se medirá con un inclinómetro dependiente de la gravedad no invasivo (Isomed Inc.).
El paciente asumirá una posición de pie relajada con los pies juntos.
El evaluador palpa las apófisis espinosas de las vértebras torácicas (T) 1, T2, T12 y las vértebras lumbares (L)1 para la colocación del inclinómetro.
Primero, el inclinómetro caudal se coloca en T12 y L1, y luego el inclinómetro craneal se coloca en T1 y T2.
Luego se lee y registra el ángulo en cada uno de los inclinómetros.
El ángulo de cifosis torácica se calcula mediante la suma de las dos lecturas del inclinómetro.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Raybin, OHSU Knight Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Encuestas y cuestionarios
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- 21-3665.cc
- NCI-2022-05216 (Otro identificador: CTRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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