Intervenções integrativas de saúde no manejo de sintomas de pacientes pediátricos
Estudo Piloto de Viabilidade sobre Coleta de Dados no Uso de Intervenções Integrativas de Saúde em Pacientes Pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atendimento de crianças no hospital infantil quaternário é focado nas modalidades tradicionais da medicina ocidental de diagnóstico, cirurgia e tratamento médico com medicamentos farmacológicos. No entanto, as modalidades integrativas de saúde, como a acupunctura, a massagem, o Reiki, os suplementos nutricionais ou as terapias complementares orais (como os canabinóides) têm sido cada vez mais discutidas pelos nossos doentes, sobretudo nas Consultas de Cuidados Paliativos. Como os cuidados de saúde exigem cuidados de alta qualidade com boa relação custo-benefício e os pacientes buscam estratégias de autogerenciamento, a medicina integrativa tornou-se mais interessante para pacientes, médicos e administradores. O NIH tem um centro dedicado (National Center for Complementary and Integrative Health) para terapias integrativas. Além disso, esses tratamentos devem atender a critérios baseados em evidências para eficácia a serem considerados para reembolso e para que as configurações clínicas os integrem ao padrão de atendimento. O objetivo deste projeto é examinar a viabilidade, o tempo, as medidas apropriadas e fornecer a base para futuros estudos aprofundados dos resultados das estratégias individuais de gerenciamento integrado de sintomas.
Hipóteses:
Crianças, adolescentes e adultos jovens poderão preencher questionários eletrônicos de autorrelato e medidas físicas antes e depois das intervenções integrativas e mensalmente.
Os cuidadores poderão preencher questionários eletrônicos de procuração antes e depois das intervenções integrativas e mensalmente.
Intervenções integrativas serão associadas a mudanças nos questionários e medidas físicas, como diminuição na frequência, gravidade ou nível de interferência nos sintomas.
Os participantes avaliarão positivamente sua satisfação com as intervenções integrativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente CHCO encaminhado para intervenções integrativas pelo Serviço de Dor ou pelo Serviço de Cuidados Paliativos
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm provedores ou cuidadores não consentidos
- Qualquer paciente que a equipe médica considere inadequado para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes Encaminhados pelo Serviço de Dor ou Serviço de Cuidados Paliativos
Qualquer paciente CHCO encaminhado para intervenções integrativas pelo Serviço de Dor ou pelo Serviço de Cuidados Paliativos. Os pacientes do CHCO incluem bebês prematuros até adultos jovens. Qualquer um desses pacientes poderia se beneficiar de tratamentos integrativos. Os tratamentos só serão oferecidos após aprovação da equipe médica e consentimento dos pais. Todos os tratamentos serão fornecidos por provedores credenciados e licenciados e seguirão as políticas e procedimentos aprovados pelo CHCO. |
Questionários eletrônicos de autorrelato antes e depois das intervenções integrativas e mensais.
Medidas físicas antes e depois das intervenções integrativas e mensais.
A cifose torácica será medida com um inclinômetro dependente da gravidade não invasivo (Isomed Inc.).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar o tipo de terapia administrada por coorte
Prazo: 12 meses
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A equipe determinará qual terapia será usada ao administrar o questionário
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12 meses
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Determinar o tipo de terapia administrada por participante
Prazo: 12 meses
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A equipe determinará qual terapia será usada ao administrar o questionário
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12 meses
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O tempo médio de intervenção por coorte
Prazo: 12 meses
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A equipe identificará qual terapia será utilizada ao aplicar o questionário.
O tipo de terapia determinará o tempo de duração.
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12 meses
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O tempo médio de intervenção por paciente
Prazo: 12 meses
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A equipe identificará qual terapia será utilizada ao aplicar o questionário.
O tipo de terapia determinará o tempo de duração.
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12 meses
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Taxa de acúmulo com base em pacientes elegíveis
Prazo: 12 meses
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A taxa de acúmulo com base na porcentagem de pacientes elegíveis que são abordados versus quantos assinam o consentimento.
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12 meses
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Satisfação do paciente com a intervenção integrativa
Prazo: 12 meses
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Identifique a satisfação do paciente com a intervenção integrativa fazendo com que o paciente avalie a intervenção integrativa
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12 meses
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Determinar o nível de interferência dos sintomas no tratamento ativo usando o PRO-CTCAE
Prazo: 12 meses
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A versão Pediatric Patient Reported Outcomes do sistema de medição Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) tem conteúdo válido para crianças de 7 anos ou mais. fadiga, dor, anorexia, dor de cabeça, neuropatia sensorial periférica, ansiedade, depressão, insônia e tosse.
A medida usa uma escala do tipo Likert de 4 pontos para avaliar frequência, gravidade e nível de interferência.
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12 meses
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Determinar a QV do paciente usando o PROMIS pediátrico
Prazo: 12 meses
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Determinar a qualidade de vida (QOL) do paciente usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados por Pacientes Pediátricos (PROMIS). A confiabilidade aceitável de itens e escalas foi documentada. Os itens são pontuados de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) para interferência de sintomas e medidas psicológicas, e de 0 (sem problemas) a 4 (não é capaz de fazer) para medidas de desempenho. Todos os domínios usam uma escala Likert de 5 pontos e são relatados como pontuações de domínios individuais. |
12 meses
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Determine a dor emocional usando a escala de faces
Prazo: 12 meses
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A Escala de Faces tem sido utilizada para avaliar as respostas emocionais à dor em crianças de 3 a 17 anos.
É um formulário de uma página com nove rostos em ordem de feliz a chateado.
Valores numéricos são dados a cada rosto conforme determinado pelas perspectivas das crianças para um valor afetivo, pedindo a 200 crianças que dimensionem diretamente os sentimentos representados pelos rostos.
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12 meses
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Determinar a satisfação do paciente usando uma escala Likert de 5 pontos
Prazo: 12 meses
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Um questionário de satisfação será incluído como pergunta final na ferramenta pós-intervenção e na ferramenta de acompanhamento de três meses.
A satisfação com cada tipo de intervenção recebida será medida por uma escala Likert de cinco pontos.
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12 meses
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Determinar o número de pacientes com monitoramento ativo da frequência cardíaca durante a intervenção
Prazo: 12 meses
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Colete dados sobre a porcentagem de pacientes que têm monitoramento ativo da frequência cardíaca durante a intervenção para dar uma visão geral da possibilidade de coletar dados de sinais vitais no futuro.
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12 meses
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Determinar a postura do paciente usando um inclinômetro
Prazo: 12 meses
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A cifose torácica será medida com um inclinômetro dependente da gravidade não invasivo (Isomed Inc.).
O paciente assumirá uma posição de pé relaxada com os pés juntos.
O avaliador apalpa os processos espinhosos das vértebras torácicas (T) 1, T2, T12 e vértebras lombares (L)1 para a colocação do inclinômetro.
Primeiro, o inclinômetro caudal é colocado em T12 e L1 e, em seguida, o inclinômetro cranial é colocado em T1 e T2.
O ângulo em cada um dos inclinômetros é então lido e registrado.
O ângulo da cifose torácica é calculado pela soma das duas leituras do inclinômetro.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Raybin, OHSU Knight Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Pesquisas e questionários
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- 21-3665.cc
- NCI-2022-05216 (Outro identificador: CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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