Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrative helseintervensjoner i symptombehandling av pediatriske pasienter

15. januar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Feasibility Pilotstudie om datainnsamling ved bruk av integrerte helseintervensjoner hos pediatriske pasienter

Ettersom helsevesenet krever kostnadseffektiv behandling av høy kvalitet og pasienter søker selvledelsesstrategier, har integrativ medisin blitt mer av interesse for pasienter, leger og administratorer. NIH har et dedikert senter (National Center for Complementary and Integrative Health) for integrative terapier. I tillegg må disse behandlingene oppfylle evidensbaserte kriterier for effekt for å bli vurdert for refusjon og for at kliniske omgivelser skal integrere dem i standarden for omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omsorgen for barn ved det kvartære barnesykehuset er fokusert på tradisjonell vestlig medisin for diagnose, kirurgi og medisinsk behandling med farmakologiske medisiner. Imidlertid har integrerte helsemodaliteter, som akupunktur, massasje, Reiki, kosttilskudd eller orale komplementære terapier (som cannabinoider) blitt diskutert i økende grad av våre pasienter, spesielt under palliativ behandling. Ettersom helsevesenet krever kostnadseffektiv behandling av høy kvalitet og pasienter søker selvledelsesstrategier, har integrativ medisin blitt mer av interesse for pasienter, leger og administratorer. NIH har et dedikert senter (National Center for Complementary and Integrative Health) for integrative terapier. I tillegg må disse behandlingene oppfylle evidensbaserte kriterier for effekt for å bli vurdert for refusjon og for at kliniske omgivelser skal integrere dem i standarden for omsorg. Målet med dette prosjektet er å undersøke gjennomførbarhet, timing, hensiktsmessige tiltak, og gi grunnlag for fremtidig dybdestudie av resultatene av individuelle integrative symptombehandlingsstrategier.

Hypoteser:

Barn, ungdom og unge voksne vil kunne fylle ut elektroniske selvrapporteringsskjemaer og fysiske tiltak før og etter integrerende intervensjoner, og månedlig.

Omsorgspersoner vil kunne fylle ut elektroniske proxy-spørreskjemaer før og etter integrerende intervensjoner, og månedlig.

Integrative intervensjoner vil være assosiert med endringer på spørreskjemaene og fysiske tiltak som reduksjon i frekvens, alvorlighetsgrad eller grad av forstyrrelse av symptomer.

Deltakerne vil vurdere sin tilfredshet med integrerende intervensjoner positivt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Childrens Hospital Colorado
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved CHCO inkluderer premature spedbarn gjennom unge voksne. Enhver av disse pasientene kan ha nytte av integrerende behandlinger. Behandlingene vil kun tilbys etter godkjenning fra legeteamet og samtykke fra foreldrene. Alle behandlinger vil bli gitt av legitimerte og lisensierte leverandører og vil følge CHCO-godkjente retningslinjer og prosedyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver CHCO-pasient henvist til integrerende intervensjoner av Smertetjenesten eller Palliativ tjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har omsorgsgivere eller omsorgspersoner som ikke samtykker
  • Enhver pasient det medisinske teamet mener er upassende for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter henvist av smertetjenesten eller palliativ tjeneste

Enhver CHCO-pasient henvist til integrerende intervensjoner av Smertetjenesten eller Palliativ tjeneste.

Pasienter ved CHCO inkluderer premature spedbarn gjennom unge voksne. Enhver av disse pasientene kan ha nytte av integrerende behandlinger. Behandlingene vil kun tilbys etter godkjenning fra legeteamet og samtykke fra foreldrene. Alle behandlinger vil bli gitt av legitimerte og lisensierte leverandører og vil følge CHCO-godkjente retningslinjer og prosedyrer.

Elektroniske selvrapporteringsskjemaer før og etter integrative intervensjoner, og månedlig.
Fysiske tiltak før og etter integrative intervensjoner, og månedlig. Thorakal kyfose vil bli målt med et ikke-invasivt gravitasjonsavhengig inklinometer (Isomed Inc.).
Andre navn:
  • Inklinometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem hvilken type terapi som administreres per kohort
Tidsramme: 12 måneder
Teamet vil bestemme hvilken terapi som skal brukes når spørreskjemaet administreres
12 måneder
Bestem hvilken type terapi som gis per deltaker
Tidsramme: 12 måneder
Teamet vil bestemme hvilken terapi som skal brukes når spørreskjemaet administreres
12 måneder
Gjennomsnittlig lengde på intervensjon per kohort
Tidsramme: 12 måneder
Teamet vil identifisere hvilken terapi som skal brukes når spørreskjemaet administreres. Typen terapi vil avgjøre hvor lang tid det tar.
12 måneder
Gjennomsnittlig intervensjonstid per pasient
Tidsramme: 12 måneder
Teamet vil identifisere hvilken terapi som skal brukes når spørreskjemaet administreres. Typen terapi vil avgjøre hvor lang tid det tar.
12 måneder
Opptjening basert på kvalifiserte pasienter
Tidsramme: 12 måneder
Opptjeningsraten basert på prosentandelen av kvalifiserte pasienter som blir kontaktet kontra hvor mange som signerer samtykke.
12 måneder
Pasienttilfredshet med integrerende intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
Identifiser pasienttilfredshet med integrerende intervensjon ved å la pasienten vurdere den integrerende intervensjonen
12 måneder
Bestem nivået av symptominterferens i aktiv behandling ved hjelp av PRO-CTCAE
Tidsramme: 12 måneder
Versjonen for rapporterte utfall for pediatriske pasienter av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) målesystemet er innholdsgyldig for barn i alderen 7 år og eldre. tretthet, smerte, anoreksi, hodepine, perifer sensorisk nevropati, angst, depresjon, søvnløshet og hoste. Tiltaket bruker en 4-punkts Likert-skala for å vurdere frekvens, alvorlighetsgrad og interferensnivå.
12 måneder
Bestem pasientens QOL ved å bruke Pediatric PROMIS
Tidsramme: 12 måneder

Bestem pasientens livskvalitet (QOL) ved hjelp av pediatrisk pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS).

Akseptabel vare- og skalapålitelighet er dokumentert. Elementer scores fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) for symptominterferens og psykologiske mål, og fra 0 (uten problemer) til 4 (ikke i stand til å gjøre) for ytelsesmål. Alle domener bruker en 5-punkts Likert-skala og rapporteres som individuelle domenepoeng.

12 måneder
Bestem emosjonell smerte ved å bruke ansiktsskalaen
Tidsramme: 12 måneder
Faces Scale har blitt brukt til å evaluere emosjonelle reaksjoner på smerte hos barn 3-17 år. Det er et skjema på én side med ni ansikter i rekkefølge av glade til opprørt. Tallverdier gis til hvert ansikt som bestemmes av barnas perspektiver for en affeksjonsverdi ved å be 200 barn om å direkte skalere følelsene som er skildret av ansiktene.
12 måneder
Bestem pasienttilfredshet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 12 måneder
Et tilfredshetsspørreskjema vil inngå som siste spørsmål i postintervensjonsverktøyet og i tremåneders oppfølgingsverktøyet. Tilfredsheten med hver type intervensjon som mottas vil bli målt ved en fempunkts Likert-skala.
12 måneder
Bestem antall pasienter med aktiv hjertefrekvensovervåking under intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
Samle inn data om prosentandelen av pasienter som har aktiv hjertefrekvensovervåking under intervensjonen for å gi en generell oversikt over muligheten for å samle inn vitale tegndata i fremtiden.
12 måneder
Bestem pasientens holdning ved hjelp av et inklinometer
Tidsramme: 12 måneder
Thorakal kyfose vil bli målt med et ikke-invasivt gravitasjonsavhengig inklinometer (Isomed Inc.). Pasienten vil innta en avslappet stående stilling med føttene sammen. Evaluatoren palperer ryggvirvlene til thoraxvirvlene (T) 1, T2, T12 og lumbale vertebrae (L)1 for plassering av inklinometer. Først plasseres det kaudale inklinometeret på T12 og L1, og deretter plasseres det kraniale inklinometeret ved T1 og T2. Vinkelen på hver av inklinometrene avleses og registreres. Brystkyfosevinkelen beregnes ved summen av de to inklinometeravlesningene.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Raybin, OHSU Knight Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere