Интегративные медицинские вмешательства при лечении симптомов у педиатрических пациентов
Пилотное технико-экономическое обоснование сбора данных при использовании интегративных медицинских вмешательств у педиатрических пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уход за детьми в четвертичной детской больнице ориентирован на методы традиционной западной медицины диагностики, хирургии и лечения фармакологическими препаратами. Тем не менее, наши пациенты все чаще обсуждают интегративные методы лечения, такие как иглоукалывание, массаж, Рейки, пищевые добавки или пероральные дополнительные терапии (например, каннабиноиды), особенно во время консультаций по паллиативной помощи. Поскольку здравоохранение требует высококачественного экономически эффективного ухода, а пациенты ищут стратегии самопомощи, интегративная медицина стала представлять больший интерес для пациентов, врачей и администраторов. В NIH есть специальный центр (Национальный центр дополнительного и интегративного здоровья) для интегративной терапии. Кроме того, эти методы лечения должны соответствовать научно обоснованным критериям эффективности, чтобы их можно было рассматривать для возмещения расходов и для того, чтобы клинические условия интегрировали их в стандарт лечения. Цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить осуществимость, сроки, соответствующие меры и обеспечить основу для будущего углубленного изучения результатов отдельных интегративных стратегий управления симптомами.
Гипотезы:
Дети, подростки и молодые люди смогут заполнять электронные анкеты для самоотчетов и физических измерений до и после интегративных вмешательств, а также ежемесячно.
Лица, осуществляющие уход, смогут заполнять электронные прокси-анкеты до и после интегративных вмешательств, а также ежемесячно.
Интегративные вмешательства будут связаны с изменениями в вопросниках и физических показателях, таких как снижение частоты, тяжести или уровня вмешательства в симптомы.
Участники положительно оценивают свою удовлетворенность интегративными вмешательствами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент CHCO, направленный для интегративных вмешательств службой боли или службой паллиативной помощи
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых есть поставщики или опекуны без согласия
- Любой пациент, который, по мнению медицинской бригады, не подходит для исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, направленные службой обезболивания или службой паллиативной помощи
Любой пациент CHCO, направленный для интегративных вмешательств Службой боли или Службой паллиативной помощи. Пациенты в CHCO включают недоношенных детей до молодых людей. Любой из этих пациентов может получить пользу от интегративного лечения. Процедуры будут предлагаться только после одобрения медицинской бригады и согласия родителей. Все процедуры будут предоставляться сертифицированными и лицензированными поставщиками и будут следовать утвержденным политикам и процедурам CHCO. |
Электронные анкеты для самоотчетов до и после интегративных вмешательств и ежемесячно.
Физические измерения до и после интегративных вмешательств и ежемесячно.
Грудной кифоз будет измеряться с помощью неинвазивного гравитационно-зависимого инклинометра (Isomed Inc.).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите тип терапии, применяемой для каждой когорты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Команда определит, какая терапия будет использоваться при заполнении анкеты.
|
12 месяцев
|
|
Определите тип терапии, назначенной каждому участнику
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Команда определит, какая терапия будет использоваться при заполнении анкеты.
|
12 месяцев
|
|
Средняя продолжительность вмешательства на когорту
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Команда определит, какая терапия будет использоваться при заполнении вопросника.
Тип терапии будет определять продолжительность времени.
|
12 месяцев
|
|
Средняя продолжительность вмешательства на одного пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Команда определит, какая терапия будет использоваться при заполнении вопросника.
Тип терапии будет определять продолжительность времени.
|
12 месяцев
|
|
Коэффициент начисления на основе подходящих пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Коэффициент начисления основан на проценте подходящих пациентов, к которым обращаются, по сравнению с тем, сколько из них подписали согласие.
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов интегративным вмешательством
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определите удовлетворенность пациента интегративным вмешательством, попросив пациента оценить интегративное вмешательство.
|
12 месяцев
|
|
Определите уровень влияния симптомов на активное лечение с помощью PRO-CTCAE.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Версия системы измерения Общих терминологических критериев нежелательных явлений (PRO-CTCAE), сообщаемая пациентами-педиатрами, действительна для детей в возрасте 7 лет и старше. 15 основных терминов CTCAE включают боль в животе, запор, диарею, мукозит, тошноту, рвоту, утомляемость, боль, анорексия, головная боль, периферическая сенсорная невропатия, тревога, депрессия, бессонница и кашель.
В этом показателе используется 4-балльная шкала типа Лайкерта для оценки частоты, серьезности и уровня помех.
|
12 месяцев
|
|
Определите качество жизни пациента с помощью Pediatric PROMIS
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определите качество жизни пациента (QOL) с помощью информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами в педиатрии (PROMIS). Документально подтверждена приемлемая надежность изделия и весов. Пункты оцениваются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) для вмешательства симптомов и психологических показателей и от 0 (без проблем) до 4 (не могу) для показателей эффективности. Все домены используют 5-балльную шкалу Лайкерта и сообщаются как баллы отдельных доменов. |
12 месяцев
|
|
Определите эмоциональную боль, используя шкалу лиц
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала лиц использовалась для оценки эмоциональной реакции на боль у детей в возрасте от 3 до 17 лет.
Это одностраничная форма с девятью лицами в порядке счастливого расстроения.
Каждому лицу присваиваются числовые значения, определяемые точками зрения детей на эмоциональную ценность, когда 200 детей просят напрямую оценить чувства, изображенные на лицах.
|
12 месяцев
|
|
Определите удовлетворенность пациентов с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета удовлетворенности будет включена в качестве последнего вопроса в инструмент после вмешательства и в инструмент трехмесячного наблюдения.
Удовлетворенность каждым видом полученного вмешательства будет измеряться по пятибалльной шкале Лайкерта.
|
12 месяцев
|
|
Определите количество пациентов с активным мониторингом сердечного ритма во время вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Соберите данные о проценте пациентов, у которых во время вмешательства проводится активное мониторирование частоты сердечных сокращений, чтобы дать общее представление о возможности сбора данных о жизненно важных показателях в будущем.
|
12 месяцев
|
|
Определите положение пациента с помощью инклинометра
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Грудной кифоз будет измеряться с помощью неинвазивного гравитационно-зависимого инклинометра (Isomed Inc.).
Пациент принимает расслабленное положение стоя, ноги вместе.
Оценщик пальпирует остистые отростки грудных позвонков (T) 1, T2, T12 и поясничных позвонков (L) 1 для установки инклинометра.
Сначала каудальный инклинометр помещают на Т12 и L1, а затем краниальный инклинометр размещают на Т1 и Т2.
Затем считывается и записывается угол на каждом из инклинометров.
Угол грудного кифоза рассчитывается по сумме двух показаний инклинометра.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Raybin, OHSU Knight Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Обследования и анкеты
- Сдержанность, физическая
Другие идентификационные номера исследования
- 21-3665.cc
- NCI-2022-05216 (Другой идентификатор: CTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .