Integratiiviset terveystoimenpiteet lapsipotilaiden oireiden hallinnassa
Toteutettavuuspilottitutkimus tiedonkeruusta integratiivisten terveystoimenpiteiden käytössä lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kvaternaarisen lastensairaalan lastenhoito keskittyy perinteisen länsimaisen lääketieteen diagnosointiin, kirurgiaan ja lääketieteelliseen hoitoon farmakologisilla lääkkeillä. Potilaamme ovat kuitenkin keskustelleet yhä enemmän integratiivisista terveysmenetelmistä, kuten akupunktiosta, hieronnasta, Reikistä, ravintolisistä tai suun kautta annettavista täydentävistä hoidoista (kuten kannabinoideista), erityisesti palliatiivisen hoidon konsulttien aikana. Koska terveydenhuolto vaatii laadukasta ja kustannustehokasta hoitoa ja potilaat etsivät itsehoitostrategioita, integratiivisesta lääketieteestä on tullut enemmän potilaiden, lääkäreiden ja hallintovirkamiesten kiinnostuksen kohteena. NIH:lla on oma keskus (National Center for Complementary and Integrative Health) integratiivisille hoidoille. Lisäksi näiden hoitojen on täytettävä näyttöön perustuvat tehokkuuskriteerit, jotta ne voidaan korvata, ja jotta kliiniset olosuhteet voivat integroida ne hoidon standardiin. Tämän projektin tavoitteena on tutkia toteutettavuutta, ajoitusta, asianmukaisia toimenpiteitä ja luoda perusta tulevalle yksittäisten integroivan oireenhallintastrategioiden tulosten syvälliselle tutkimukselle.
Hypoteesit:
Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset voivat täyttää sähköisiä itseraportointikyselyitä ja fyysisiä toimenpiteitä ennen ja jälkeen integratiivisia interventioita sekä kuukausittain.
Omaishoitajat voivat täyttää sähköiset valtakirjakyselyt ennen integratiivisia interventioita ja niiden jälkeen sekä kuukausittain.
Integratiiviset interventiot liittyvät kyselylomakkeiden muutoksiin ja fyysisiin toimenpiteisiin, kuten oireiden esiintymistiheyden, vakavuuden tai häiriötason vähenemiseen.
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä integratiivisiin interventioihin myönteisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki CHCO-potilaat, jotka Pain Service tai Palliative Care Service lähettää integratiivisiin interventioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-suostumusta tarjoavia tai hoitajia
- Jokainen potilas, jonka lääketieteellinen tiimi pitää sopimattomana tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kipupalvelun tai palliatiivisen hoitopalvelun lähettämät potilaat
Kaikki CHCO-potilaat, jotka Pain Service tai Palliative Care Service lähettää integratiivisiin interventioihin. CHCO:n potilaisiin kuuluu keskosista nuoriin aikuisiin asti. Jokainen näistä potilaista voisi hyötyä integratiivisista hoidoista. Hoidot tarjotaan vasta lääkäritiimin hyväksynnän ja vanhempien suostumuksella. Kaikki hoidot tarjoavat valtuutetut ja lisensoidut palveluntarjoajat, ja ne noudattavat CHCO:n hyväksymiä käytäntöjä ja menettelyjä. |
Sähköiset itseraportointikyselyt ennen integratiivisia interventioita ja niiden jälkeen sekä kuukausittain.
Fyysiset toimenpiteet ennen integroivia interventioita ja niiden jälkeen sekä kuukausittain.
Rintakehän kyfoosi mitataan ei-invasiivisella painovoimasta riippuvaisella inklinometrillä (Isomed Inc.).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä kohorttia kohden annettavan hoidon tyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ryhmä päättää, mitä terapiaa käytetään kyselylomakkeen täyttämisessä
|
12 kuukautta
|
|
Määritä osallistujaa kohden annettavan hoidon tyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ryhmä päättää, mitä terapiaa käytetään kyselylomakkeen täyttämisessä
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen interventioaika kohorttia kohden
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ryhmä tunnistaa, mitä terapiaa käytetään kyselylomakkeen täyttämisessä.
Hoidon tyyppi määrittää ajan pituuden.
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen interventioaika potilasta kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ryhmä tunnistaa, mitä terapiaa käytetään kyselylomakkeen täyttämisessä.
Hoidon tyyppi määrittää ajan pituuden.
|
12 kuukautta
|
|
Kertymäprosentti perustuu kelvollisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kertymäaste perustuu prosenttiosuuteen kelvollisista potilaista, joita lähestytään, vs. kuinka moni allekirjoittaa suostumuksen.
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys integratiiviseen interventioon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tunnista potilastyytyväisyys integroivaan interventioon pyytämällä potilasta arvioimaan integroivaa interventiota
|
12 kuukautta
|
|
Määritä oireiden häiriöiden taso aktiivisessa hoidossa PRO-CTCAE:n avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pro-CTCAE-mittausjärjestelmän yhteisen terminologian kriteerien (PRO-CTCAE) versio on voimassa 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. CTCAE:n 15 ydintermiä ovat vatsakipu, ummetus, ripuli, mukosiitti, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, kipu, anoreksia, päänsärky, perifeerinen sensorinen neuropatia, ahdistus, masennus, unettomuus ja yskä.
Mittauksessa käytetään 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa häiriötiheyden, vakavuuden ja tason arvioimiseen.
|
12 kuukautta
|
|
Määritä potilaan QOL käyttämällä Pediatric PROMISia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritä potilaan elämänlaatu (QOL) käyttämällä lapsipotilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS). Hyväksyttävä tuotteen ja mittakaavan luotettavuus on dokumentoitu. Kohteet pisteytetään 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina) oireiden häiriöiden ja psykologisten mittareiden osalta ja 0 (ilman ongelmia) 4 (ei voi tehdä) suorituskykymittareiden osalta. Kaikki verkkotunnukset käyttävät 5-pisteen Likert-asteikkoa, ja ne raportoidaan yksittäisinä verkkotunnuspisteinä. |
12 kuukautta
|
|
Selvitä emotionaalinen kipu kasvojen asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Faces Scalea on käytetty 3–17-vuotiaiden lasten kivun tunnereaktioiden arvioimiseen.
Se on yksisivuinen lomake, jossa on yhdeksän kasvoa iloisessa järjestyksessä.
Jokaiselle kasvoille annetaan numeeriset arvot, jotka määritetään lasten näkökulman perusteella affektiiviseksi arvoksi pyytämällä 200 lasta skaalaamaan suoraan kasvojen kuvaamat tunteet.
|
12 kuukautta
|
|
Määritä potilastyytyväisyys 5-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tyytyväisyyskysely sisällytetään viimeisenä kysymyksenä intervention jälkeiseen työkaluun ja kolmen kuukauden seurantatyökaluun.
Tyytyväisyyttä jokaiseen saatuun interventiotyyppiin mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
12 kuukautta
|
|
Selvitä niiden potilaiden lukumäärä, joilla on aktiivinen sykemittaus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kerää tietoa niiden potilaiden prosenttiosuudesta, joilla on aktiivinen sykemittaus toimenpiteen aikana, jotta saadaan yleiskuva mahdollisuudesta kerätä elintoimintotietoja tulevaisuudessa.
|
12 kuukautta
|
|
Määritä potilaan asento kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rintakehän kyfoosi mitataan ei-invasiivisella painovoimasta riippuvaisella inklinometrillä (Isomed Inc.).
Potilas ottaa rennon seisoma-asennon jalat yhdessä.
Arvioija tunnustelee rintanikamien (T) 1, T2, T12 ja lannenikamien (L)1 nikamaprosesseja kaltevuusmittarin sijoittamista varten.
Ensin kaudaalinen kaltevuusmittari asetetaan kohdille T12 ja L1, ja sitten kallon kaltevuusmittari kohdille T1 ja T2.
Tämän jälkeen kunkin kaltevuusmittarin kulma luetaan ja tallennetaan.
Rintakehän kyfoosikulma lasketaan kahden kaltevuusmittarin lukeman summasta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Raybin, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3665.cc
- NCI-2022-05216 (Muu tunniste: CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .