儿科患者症状管理的综合健康干预
在儿科患者中使用综合健康干预措施收集数据的可行性试点研究
研究概览
详细说明
第四纪儿童医院的儿童护理以传统的西医诊断、手术和药物治疗为主。 然而，我们的患者越来越多地讨论针灸、按摩、灵气疗法、营养补充剂或口服补充疗法（如大麻素）等综合保健方式，尤其是在姑息治疗咨询期间。 由于医疗保健需要高质量且具有成本效益的护理，而患者寻求自我管理策略，因此患者、医生和管理人员对综合医学越来越感兴趣。 NIH 有一个专门的综合治疗中心（国家补充和综合健康中心）。 此外，这些治疗必须符合基于证据的疗效标准才能考虑报销，并且临床环境才能将它们纳入护理标准。 该项目的目的是检查可行性、时机、适当的措施，并为未来深入研究个体综合症状管理策略的结果提供基础。
假设：
儿童、青少年和年轻人将能够在综合干预之前和之后以及每月完成电子自我报告问卷和身体测量。
护理人员将能够在综合干预之前和之后以及每月完成电子代理问卷。
综合干预将与问卷和物理测量的变化相关联，例如频率、严重性或症状干扰水平的降低。
参与者将积极评价他们对综合干预的满意度。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Raybin, PhD
- 电话号码：5034187802
- 邮箱：Raybin@ohsu.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado Hospital
-
接触：
- Catherine Jankowski, PhD
- 电话号码：303-724-7383
- 邮箱：CATHERINE.JANKOWSKI@CUANSCHUTZ.EDU
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Childrens Hospital Colorado
-
接触：
- Catherine Jankowski, PhD
- 电话号码：303-724-7383
- 邮箱：CATHERINE.JANKOWSKI@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- OHSU Knight Cancer Institute
-
接触：
- Jennifer Raybin, PhD
- 电话号码：503-418-7802
- 邮箱：Raybin@ohsu.edu
-
首席研究员：
- Jennifer Raybin, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 由疼痛服务处或姑息治疗服务处转诊接受综合干预的任何 CHCO 患者
排除标准：
- 有未经同意的提供者或护理人员的患者
- 医疗团队认为不适合研究的任何患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
由疼痛服务或姑息治疗服务转介的患者
由疼痛服务处或姑息治疗服务处转诊接受综合干预的任何 CHCO 患者。 CHCO 的患者包括早产儿到年轻人。 这些患者中的任何一个都可以从综合治疗中受益。 只有在医疗团队批准和父母同意后才会提供治疗。 所有治疗都将由经过认证和许可的提供者提供，并将遵循 CHCO 批准的政策和程序。 |
电子自我报告问卷在综合干预之前和之后，以及每月。
综合干预前后以及每月的物理测量。
胸椎后凸将用非侵入性重力依赖测斜仪（Isomed Inc.）测量。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定每个队列的治疗类型
大体时间：12个月
|
团队将确定在执行问卷时将使用哪种疗法
|
12个月
|
|
确定每个参与者的治疗类型
大体时间：12个月
|
团队将确定在执行问卷时将使用哪种疗法
|
12个月
|
|
每个队列的平均干预时间
大体时间：12个月
|
该团队将确定在执行问卷时将使用哪种疗法。
治疗的类型将决定时间的长短。
|
12个月
|
|
每个患者的平均干预时间
大体时间：12个月
|
该团队将确定在执行问卷时将使用哪种疗法。
治疗的类型将决定时间的长短。
|
12个月
|
|
基于符合条件的患者的应计率
大体时间：12个月
|
应计率基于接触过的符合条件的患者的百分比与签署同意书的人数之比。
|
12个月
|
|
患者对综合干预的满意度
大体时间：12个月
|
通过让患者对综合干预进行评分来确定患者对综合干预的满意度
|
12个月
|
|
使用 PRO-CTCAE 确定积极治疗中的症状干扰水平
大体时间：12个月
|
不良事件通用术语标准 (PRO-CTCAE) 测量系统的儿科患者报告结果版本内容适用于 7 岁及以上的儿童 15 个核心 CTCAE 术语是腹痛、便秘、腹泻、粘膜炎、恶心、呕吐、疲劳、疼痛、厌食、头痛、周围感觉神经病变、焦虑、抑郁、失眠和咳嗽。
该措施使用 4 点李克特式量表来评估干扰的频率、严重性和水平。
|
12个月
|
|
使用儿科 PROMIS 确定患者 QOL
大体时间：12个月
|
使用儿科患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 确定患者的生活质量 (QOL)。 可接受的项目和规模的可靠性已记录在案。 项目的症状干扰和心理测量从 0（从不）到 4（几乎总是），性能测量从 0（没有问题）到 4（做不到）。 所有领域都使用 5 点李克特量表，并报告为单独的领域分数。 |
12个月
|
|
使用面部量表确定情绪痛苦
大体时间：12个月
|
面部量表已用于评估 3-17 岁儿童对疼痛的情绪反应。
这是一个单页表格，有九张脸，顺序是高兴到不高兴。
通过要求 200 名儿童直接衡量面部所描绘的感受，根据儿童的情感价值观点为每张面部赋予数值。
|
12个月
|
|
使用 5 点李克特量表确定患者满意度
大体时间：12个月
|
满意度调查问卷将作为干预后工具和三个月跟进工具中的最后一个问题。
对收到的每种干预类型的满意度将通过五点李克特量表来衡量。
|
12个月
|
|
确定干预期间进行主动心率监测的患者人数
大体时间：12个月
|
收集有关在干预期间进行主动心率监测的患者百分比的数据，以便大致了解将来收集生命体征数据的可能性。
|
12个月
|
|
使用测斜仪确定患者姿势
大体时间：12个月
|
胸椎后凸将用非侵入性重力依赖测斜仪（Isomed Inc.）测量。
患者将采取双脚并拢的放松站立姿势。
评估者触诊胸椎 (T) 1、T2、T12 和腰椎 (L)1 的棘突以放置测斜仪。
首先将尾侧测斜仪置于T12和L1，然后将颅侧测斜仪置于T1和T2。
然后读取并记录每个测斜仪上的角度。
胸椎后凸角度由两个测斜仪读数之和计算得出。
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Raybin、OHSU Knight Cancer Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-3665.cc
- NCI-2022-05216 (其他标识符：CTRP)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.