올베렘바티닙(HQP1351) 환자 프로그램 지정
2024년 2월 6일 업데이트: Ascentage Pharma Group Inc.
약물을 사용할 수 없는 국가에 올베렘바티닙(HQP1351)에 대한 접근을 제공하기 위한 지정 환자 프로그램
이 프로그램을 통해 적격 환자는 100개 이상의 국가(미국과 중국 제외) 및 약물을 사용할 수 없는 지역에서 지정 환자 기준으로 Ascentage Pharma의 신약 후보인 Olverembatinib(중국에서 승인됨)에 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
상태
사용 가능
개입 / 치료
상세 설명
올베렘바티닙은 T315I 돌연변이를 포함해 다양한 BCR-ABL 돌연변이를 효과적으로 표적으로 삼을 수 있는 새로운 3세대 BCR-ABL 억제제다.
올베렘바티닙은 티로신 키나제 억제제(TKI) 내성 만성기 만성 골수성 백혈병(CP-CML) 또는 T315I 변이가 있는 가속기 CML(AP-CML) 성인 환자의 치료제로 중국에서 승인됐다. 테스트1.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
• 올베렘바티닙을 투여하기에 적합하고 처방 의사의 의학적 판단에 따라 올베렘바티닙이 임상적 이점을 제공할 수 있다는 합리적인 기대가 있는 환자.
제외 기준:
- 심근 경색, 뇌졸중, 뇌의 대동맥 협착증, 중증 말초 혈관 질환 및 최근의 혈관 재생술 절차를 포함한 심각한 동맥 폐쇄 사건(AOE)의 기존 위험
- 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 및 망막 정맥 혈전증을 포함한 심각한 정맥 혈전색전증 사건(VTE)의 기존 위험
- 급성/만성 심부전, 관상동맥질환을 포함한 기존의 심각한 심장 질환
- 심각한 간 기능 부전의 기존 상태
- 심한 골수 억제의 기존 상태
- 심한 출혈의 기존 상태
- 임신 또는 아기 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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