Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Namnget patientprogram för Olverembatinib (HQP1351)

6 februari 2024 uppdaterad av: Ascentage Pharma Group Inc.

Namngivna patientprogram för att ge tillgång till Olverembatinib (HQP1351) till länder där läkemedlet inte är tillgängligt

Detta program kommer att ge kvalificerade patienter tillgång till Ascentage Pharmas nya läkemedelskandidat Olverembatinib (godkänd i Kina) på en namngiven patientbasis i över 100 länder (med undantag för USA och Kina) och regioner där läkemedlet inte är tillgängligt.

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olverembatinib är en ny tredje generationens BCR-ABL-hämmare som effektivt kan rikta in sig på ett spektrum av BCR-ABL-mutanter, inklusive T315I-mutationen. Olverembatinib är godkänt i Kina för behandling av vuxna patienter med tyrosinkinashämmare (TKI)-resistent kronisk myeloid leukemi i kronisk fas (CP-CML) eller accelererad fas CML (AP-CML) som innehåller T315I-mutationen, vilket bekräftats av en validerad diagnostik test1.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter som är lämpliga att få Olverembatinib och för vilka det finns rimliga förväntningar att Olverembatinib kan ge klinisk nytta baserat på den förskrivande läkarens medicinska bedömning.

Exklusions kriterier:

  • Befintliga risker för allvarliga arteriell ocklusiv händelse (AOE), inklusive hjärtinfarkt, stroke, stenos av stora artärkärl i hjärnan, allvarlig perifer kärlsjukdom och nyligen genomförda revaskulariseringsprocedurer
  • Befintliga risker för allvarliga venösa tromboemboliska händelser (VTE), inklusive djup ventrombos, lungemboli och retinal ventrombos
  • Befintliga allvarliga hjärtsjukdomar, inklusive akut/kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdom
  • Befintliga tillstånd med allvarliga leverfel
  • Befintliga tillstånd av allvarlig myelosuppression
  • Befintliga tillstånd med svår blödning
  • Gravid eller barnmatning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ascentage Pharma Group Inc.

Samarbetspartners

Tanner Pharma Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NPP Olverembatinib

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Olverembatinib

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera