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Programme de patients désignés pour Olverembatinib (HQP1351)

6 février 2024 mis à jour par: Ascentage Pharma Group Inc.

Programme de patients désignés pour fournir l'accès à l'olverembatinib (HQP1351) aux pays où le médicament n'est pas disponible

Ce programme permettra aux patients éligibles d'accéder au nouveau candidat-médicament d'Ascentage Pharma, Olverembatinib (approuvé en Chine) sur la base d'un nom de patient dans plus de 100 pays (à l'exception des États-Unis et de la Chine) et des régions où le médicament n'est pas disponible.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'olverembatinib est un nouvel inhibiteur de BCR-ABL de troisième génération qui peut cibler efficacement un spectre de mutants BCR-ABL, y compris la mutation T315I. L'olverembatinib est approuvé en Chine pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (PC-CML) résistante aux inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) ou de LMC en phase accélérée (AP-CML) hébergeant la mutation T315I, comme confirmé par un diagnostic validé test1.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 97 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

• Patients aptes à recevoir l'olverembatinib et pour lesquels il existe une attente raisonnable que l'olverembatinib puisse apporter un bénéfice clinique sur la base du jugement médical de leur médecin prescripteur.

Critère d'exclusion:

  • Risques existants d'événements occlusifs artériels (OEA) graves, y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, sténose des gros vaisseaux artériels du cerveau, maladie vasculaire périphérique grave et procédures de revascularisation récentes
  • Risques existants d'événements thromboemboliques veineux (TEV) graves, y compris la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse rétinienne
  • Maladies cardiaques graves existantes, y compris insuffisance cardiaque aiguë/chronique, maladie coronarienne
  • Conditions existantes de dysfonctionnement hépatique grave
  • Conditions existantes de myélosuppression sévère
  • Conditions existantes d'hémorragie grave
  • Enceinte ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ascentage Pharma Group Inc.

Collaborateurs

Tanner Pharma Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPP Olverembatinib

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Olverembatinib

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