Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Named Patient Program voor Olverembatinib (HQP1351)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Ascentage Pharma Group Inc.

Named Patient Program voor het verlenen van toegang tot Olverembatinib (HQP1351) aan landen waar het geneesmiddel niet beschikbaar is

Dit programma zal in aanmerking komende patiënten toegang geven tot het nieuwe kandidaat-geneesmiddel van Ascentage Pharma, Olverembatinib (goedgekeurd in China), op naam van de patiënt in meer dan 100 landen (met uitzondering van de VS en China) en regio's waar het geneesmiddel niet beschikbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Olverembatinib is een nieuwe BCR-ABL-remmer van de derde generatie die zich effectief kan richten op een spectrum van BCR-ABL-mutanten, waaronder de T315I-mutatie. Olverembatinib is in China goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met tyrosinekinaseremmer (TKI)-resistente chronische fase chronische myeloïde leukemie (CP-CML) of acceleratiefase CML (AP-CML) met de T315I-mutatie, zoals bevestigd door een gevalideerde diagnostische test. test1.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 97 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten die geschikt zijn om Olverembatinib te krijgen en voor wie er een redelijke verwachting bestaat dat Olverembatinib klinisch voordeel kan opleveren op basis van het medische oordeel van hun voorschrijvende arts.

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande risico's op ernstige arteriële occlusieve voorvallen (AOE), waaronder myocardinfarct, beroerte, stenose van grote arteriële vaten van de hersenen, ernstige perifere vasculaire aandoeningen en recente revascularisatieprocedures
  • Bestaande risico's op ernstige veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE's), waaronder diepe veneuze trombose, longembolie en retinale veneuze trombose
  • Bestaande ernstige hartaandoeningen, waaronder acuut/chronisch hartfalen, coronaire hartziekte
  • Bestaande aandoeningen van ernstige leverfunctiestoornis
  • Bestaande aandoeningen van ernstige myelosuppressie
  • Bestaande aandoeningen van ernstige bloeding
  • Zwangere of babyvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ascentage Pharma Group Inc.

Medewerkers

Tanner Pharma Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NPP Olverembatinib

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Olverembatinib

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren