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Programma per pazienti designati per Olverembatinib (HQP1351)

6 febbraio 2024 aggiornato da: Ascentage Pharma Group Inc.

Programma per pazienti nominati per fornire accesso a Olverembatinib (HQP1351) nei paesi in cui il farmaco non è disponibile

Questo programma consentirà ai pazienti idonei di accedere al nuovo farmaco candidato Olverembatinib di Ascentage Pharma (approvato in Cina) su base nominativa in oltre 100 paesi (ad eccezione di Stati Uniti e Cina) e regioni in cui il farmaco non è disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Olverembatinib è un nuovo inibitore BCR-ABL di terza generazione che può colpire efficacemente uno spettro di mutanti BCR-ABL, inclusa la mutazione T315I. Olverembatinib è approvato in Cina per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide cronica in fase cronica resistente agli inibitori della tirosin-chinasi (TKI) (LMC-CP) o LMC in fase accelerata (LMC-AP) che ospitano la mutazione T315I, come confermato da un test diagnostico convalidato prova1.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti idonei a ricevere Olverembatinib e per i quali vi è una ragionevole aspettativa che Olverembatinib possa fornire benefici clinici sulla base del giudizio medico del loro medico prescrittore.

Criteri di esclusione:

  • Rischi esistenti di gravi eventi arteriosi occlusivi (AOE), inclusi infarto miocardico, ictus, stenosi dei grandi vasi arteriosi del cervello, grave malattia vascolare periferica e recenti procedure di rivascolarizzazione
  • Rischi esistenti di gravi eventi tromboembolici venosi (TEV), tra cui trombosi venosa profonda, embolia polmonare e trombosi venosa retinica
  • Condizioni cardiache gravi esistenti, tra cui insufficienza cardiaca acuta/cronica, malattia coronarica
  • Condizioni esistenti di grave disfunzione epatica
  • Condizioni esistenti di grave mielosoppressione
  • Condizioni esistenti di grave emorragia
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ascentage Pharma Group Inc.

Collaboratori

Tanner Pharma Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPP Olverembatinib

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olverembatinib

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

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