Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navngivet patientprogram for Olverembatinib (HQP1351)

6. februar 2024 opdateret af: Ascentage Pharma Group Inc.

Navngivet patientprogram til at give adgang til Olverembatinib (HQP1351) til lande, hvor stoffet ikke er tilgængeligt

Dette program vil give kvalificerede patienter adgang til Ascentage Pharmas nye lægemiddelkandidat Olverembatinib (godkendt i Kina) på en navngiven patientbasis i over 100 lande (med undtagelse af USA og Kina) og regioner, hvor lægemidlet ikke er tilgængeligt.

Studieoversigt

Status

Ledig

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Olverembatinib er en ny tredje generation af BCR-ABL-hæmmere, der effektivt kan målrette mod et spektrum af BCR-ABL-mutanter, inklusive T315I-mutationen. Olverembatinib er godkendt i Kina til behandling af voksne patienter med tyrosinkinasehæmmer (TKI)-resistent kronisk fase kronisk myeloid leukæmi (CP-CML) eller accelereret fase CML (AP-CML), der huser T315I mutationen som bekræftet af en valideret diagnostik test 1.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 97 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er egnede til at få Olverembatinib, og for hvem der er rimelige forventninger til, at Olverembatinib kan give kliniske fordele baseret på deres ordinerende læges medicinske vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende risici for alvorlige arterielle okklusive hændelser (AOE), herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, stenose af store arterielle kar i hjernen, alvorlig perifer vaskulær sygdom og nylige revaskulariseringsprocedurer
  • Eksisterende risici for alvorlige venøse tromboemboliske hændelser (VTE), herunder dyb venetrombose, lungeemboli og retinal venetrombose
  • Eksisterende alvorlige hjertesygdomme, herunder akut/kronisk hjertesvigt, koronararteriesygdom
  • Eksisterende tilstande med alvorlig leverfejl
  • Eksisterende tilstande med svær myelosuppression
  • Eksisterende tilstande med alvorlig blødning
  • Gravid eller babyfodring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ascentage Pharma Group Inc.

Samarbejdspartnere

Tanner Pharma Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPP Olverembatinib

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olverembatinib

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner