Nimetty potilasohjelma olverembatinibille (HQP1351)
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ascentage Pharma Group Inc.
Nimetty potilasohjelma olverembatinibin (HQP1351) saattamiseksi maihin, joissa lääkettä ei ole saatavilla
Tämä ohjelma antaa kelvollisille potilaille mahdollisuuden käyttää Ascentage Pharman uutta lääkekandidaattia Olverembatinibia (hyväksytty Kiinassa) nimetyn potilaskohtaisesti yli 100 maassa (lukuun ottamatta Yhdysvaltoja ja Kiinaa) ja alueilla, joilla lääkettä ei ole saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olverembatinibi on uusi kolmannen sukupolven BCR-ABL-estäjä, joka voi tehokkaasti kohdistaa BCR-ABL-mutanttien kirjon, mukaan lukien T315I-mutaation.
Olverembatinibi on hyväksytty Kiinassa sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI) -resistentti kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia (CP-CML) tai nopeutetun vaiheen CML (AP-CML), jossa on T315I-mutaatio validoidun diagnostisen tutkimuksen vahvistamana. testi1.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka soveltuvat saamaan Olverembatinibiä ja joille on kohtuullista olettaa, että Olverembatinibista voi olla kliinistä hyötyä lääkkeen määräävän lääkärin lääketieteellisen arvion perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien valtimotukostapahtumien (AOE) riskit, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, aivojen suurten valtimoiden ahtauma, vakava perifeerinen verisuonisairaus ja viimeaikaiset revaskularisaatiotoimenpiteet
- Vakavien laskimotromboembolisten tapahtumien riskit, mukaan lukien syvä laskimotukos, keuhkoembolia ja verkkokalvon laskimotromboosi
- Nykyiset vakavat sydänsairaudet, mukaan lukien akuutti/krooninen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti
- Nykyiset vakavat maksan toimintahäiriöt
- Nykyiset vakavan myelosuppression tilat
- Nykyiset vakavan verenvuodon tilat
- Raskaana oleva tai vauvan ruokinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPP Olverembatinib
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olverembatinibi
-
xunaNanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen Memorial Hospital... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuEnnaltaehkäisevä HQP1351-hoito | Kolmannen sukupolven TKIKiina