ALS 환자와 주 간병인을 위한 마음챙김 커뮤니티
환자와 간병인에 대한 ALS의 심리적 영향은 높으며 삶의 질(QOL)에 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 영향에도 불구하고 심리적 고통을 줄이고 QOL을 개선할 수 있는 심리적 개입에 대한 연구는 많지 않습니다.
QOL 개선을 위한 마음챙김 기반 치료의 효능은 이전에 연구자 그룹에 의해 입증되었습니다. 예비 양성 결과에도 불구하고 치료 효능은 시간이 지남에 따라 약해지는 경향이 있습니다. 연구자들은 효능을 유지하기 위한 강력한 솔루션은 기술 및 새로운 소셜 플랫폼의 활용을 극대화하여 마음챙김을 촉진하고 지속적으로 강화하기 위한 "마음챙김 커뮤니티"를 구축하는 것이라고 믿습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 1) ALS 환자와 간병인의 "마음챙김" 온라인 커뮤니티를 개발하고 2) QOL 개선에 대한 효능을 테스트하는 것입니다. 이 두 부분으로 구성된 개입은 1) 참가자의 마음챙김을 증가시키기 위한 인지 연습, 비디오 및 강의를 포함하는 3주 프로그램으로 조사자의 이전 e-러닝 플랫폼을 최적화합니다. 2) 소셜 공유 포럼 내의 "마음 챙김 커뮤니티" 참가자 참여. 평가는 중재를 받는 피험자를 대조군과 비교하는 프로그램 전후 3개월 및 6개월뿐만 아니라 치료 전과 직후에 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Harvard University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ALS 환자의 경우
- 수정된 El-Escorial 기준에 의해 확실하고, 가능성이 있고, 실험실에서 지원하거나 가능한 ALS
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용할 수 있는 적응형 장치가 있든 없든 신체적 능력이 있어야 합니다.
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
간병인을 위해
- ALS 환자와 함께 거주하며 무급 치료 및 지원의 주요 제공자(일반적으로 배우자 또는 다른 가까운 친척)여야 합니다.
- 그 / 그는 응용 프로그램을 사용할 수 있어야합니다
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준
- 공유 장치 사용. 환자와 간병인은 자신의 장치를 가지고 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
3주간의 온라인 마음챙김 과정과 1개월간의 소셜 커뮤니티 온라인 상호작용.
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온라인 비 명상 마음 챙김 프로그램
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활성 비교기: 마음챙김 학습
3주 온라인 마음챙김 학습 과정 후 1개월 소셜 커뮤니티 온라인 상호 작용
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온라인 학습 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALS 특정 QOL 약식 삶의 질(ALSSQOL-SF) - PALS용(ALS 환자)
기간: 3 개월
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ALSSQOL-SF는 환자를 위한 20개 항목의 삶의 질 도구입니다.
점수가 높을수록 QOL이 높음을 나타내는 0-10 등급 척도가 있습니다.
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3 개월
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세계보건기구 삶의 질(요약) WHO-QoL BREF - PALS 간병인용
기간: 3 개월
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WHO-QoL BREF는 QOL의 4개 영역을 다루는 26개 항목의 삶의 질 척도입니다.
각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 응답이 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
항목은 1-5로 점수가 매겨집니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 가입 후 3주, 3개월, 6개월
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HADS는 일반 의료 환자 집단의 불안과 우울증을 측정합니다.
우울증과 불안 하위 척도에 대해 각각 7개의 항목이 있습니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며 3은 가장 높은 불안 또는 우울증 수준을 나타냅니다.
21개 중 8개 이상의 전체 하위 척도 점수는 둘 중 하나의 상당한 증상을 나타냅니다.
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가입 후 3주, 3개월, 6개월
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기능 상태
기간: 가입 후 3주, 3개월, 6개월
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자체 관리 기능 평가 척도 개정
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가입 후 3주, 3개월, 6개월
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자리트 버든 인터뷰
기간: 가입 후 3주, 3개월, 6개월
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ZBI는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 22개 항목으로 구성되며 점수의 합은 0-88 사이입니다.
점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 나타냅니다.
17점 이상은 높은 부담으로 간주되었습니다.
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가입 후 3주, 3개월, 6개월
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ALS 특정 QOL 약식 삶의 질(ALSSQOL-SF)
기간: 가입 후 3주, 3개월, 6개월
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ALSSQOL-SF는 환자를 위한 20개 항목의 삶의 질 도구입니다.
점수가 높을수록 QOL이 높음을 나타내는 0-10 등급 척도가 있습니다.
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가입 후 3주, 3개월, 6개월
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세계보건기구 삶의 질(요약) WHO-QoL BREF
기간: 가입 후 3주, 3개월, 6개월
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WHO-QoL BREF는 QOL의 4개 영역을 다루는 16개 항목의 삶의 질 척도입니다.
각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 응답이 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
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가입 후 3주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ellen Langer, PhD, Harvard University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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