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Une communauté consciente pour les personnes atteintes de SLA et leurs principaux aidants

16 avril 2026 mis à jour par: Ellen Langer, Harvard University

L'impact psychologique de la SLA sur les patients et les soignants est élevé, affectant considérablement leur qualité de vie (QOL). Malgré cet impact, il n'y a pas beaucoup de recherches sur les interventions psychologiques qui pourraient réduire la détresse psychologique et améliorer la qualité de vie.

L'efficacité des traitements basés sur la pleine conscience pour l'amélioration de la qualité de vie a été précédemment démontrée par le groupe de l'investigateur. Malgré des résultats préliminaires positifs, l'efficacité du traitement a tendance à s'affaiblir avec le temps. Les enquêteurs pensent qu'une solution robuste pour maintenir l'efficacité consiste à maximiser l'utilisation de la technologie et des plateformes sociales émergentes, en établissant une "communauté consciente" pour promouvoir et renforcer continuellement la pleine conscience.

Les principaux objectifs de ce projet sont 1) de développer une communauté en ligne "consciente" de personnes atteintes de SLA et de leurs soignants, et 2) de tester son efficacité dans l'amélioration de la qualité de vie. Cette intervention en deux parties consiste à 1) optimiser la plateforme d'apprentissage en ligne préalable de l'investigateur avec un programme de trois semaines comprenant des exercices cognitifs, des vidéos et des conférences pour augmenter la pleine conscience des participants ; et 2) impliquer les participants dans une "communauté de pleine conscience" au sein d'un forum de partage social. Des évaluations seront effectuées avant et immédiatement après le traitement ainsi que 3 et 6 mois après le programme comparant les sujets subissant l'intervention à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Harvard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients SLA

  • une SLA certaine, probable, appuyée en laboratoire ou possible selon les critères révisés d'El-Escorial
  • ils doivent avoir la capacité physique, avec ou sans appareils adaptés, d'utiliser un smartphone, une tablette ou un ordinateur
  • avoir accès à Internet.

Pour les soignants

  • être la personne qui réside avec le patient SLA et qui est le principal fournisseur de soins et d'assistance non rémunérés (généralement, le conjoint ou un autre parent proche)
  • il doit être capable d'utiliser l'application
  • avoir accès à Internet.

Critère d'exclusion

- Utilisation d'appareils partagés. Les patients et les soignants doivent avoir leurs propres appareils.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pleine conscience
Cours de pleine conscience en ligne de trois semaines suivi d'une interaction en ligne avec la communauté sociale d'un mois.
Comportemental: Pleine conscience
Programme de pleine conscience en ligne sans méditation
Comparateur actif: Apprentissage conscient
Cours d'apprentissage conscient en ligne de trois semaines suivi d'une interaction en ligne avec la communauté sociale d'un mois
Comportemental: Apprentissage conscient
Programme d'apprentissage en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ALS Specific QOL Short Form Quality of Life (ALSSQOL-SF) - Pour les PALS (personnes atteintes de la SLA)
Délai: 3 mois
L'ALSSQOL-SF est un instrument de qualité de vie de 20 éléments pour les patients. Il a une échelle de notation de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus élevée.
3 mois
Organisation mondiale de la Santé Qualité de vie (Brief) WHO-QoL BREF - For Caregivers of PALS
Délai: 3 mois
Le WHO-QoL BREF est une échelle de qualité de vie en 26 items couvrant quatre domaines de la qualité de vie. Chaque élément est noté de 1 à 5 avec une réponse plus élevée employant une meilleure qualité de vie. Les éléments sont notés de 1 à 5
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 3 semaines, 3 mois, 6 mois après l'adhésion
L'HADS mesure l'anxiété et la dépression dans une population médicale générale de patients. Il comporte sept éléments chacun pour les sous-échelles de dépression et d'anxiété. Le score varie de 0 à 3, 3 indiquant le niveau d'anxiété ou de dépression le plus élevé. Un score total de sous-échelle supérieur à 8 sur 21 indique des symptômes considérables de l'un ou l'autre.
3 semaines, 3 mois, 6 mois après l'adhésion
État fonctionnel
Délai: 3 semaines, 3 mois, 6 mois après l'adhésion
Échelle d'évaluation fonctionnelle auto-administrée révisée
3 semaines, 3 mois, 6 mois après l'adhésion
Entretien avec Zarit Burden
Délai: 3 semaines, 3 mois, 6 mois après l'adhésion
Le ZBI se compose de 22 éléments notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) avec la somme des scores allant de 0 à 88. Des scores plus élevés indiquent un fardeau plus lourd. Un score de 17 ou plus a été considéré comme un fardeau élevé.
3 semaines, 3 mois, 6 mois après l'adhésion
Qualité de vie abrégée QOL spécifique à la SLA (ALSSQOL-SF)
Délai: 3 semaines, 3 mois, 6 mois après l'adhésion
L'ALSSQOL-SF est un instrument de qualité de vie de 20 éléments pour les patients. Il a une échelle de notation de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus élevée.
3 semaines, 3 mois, 6 mois après l'adhésion
Organisation Mondiale de la Santé Qualité de Vie (Brief) WHO-QoL BREF
Délai: 3 semaines, 3 mois, 6 mois après l'adhésion
Le WHO-QoL BREF est une échelle de qualité de vie en 16 items couvrant quatre domaines de la qualité de vie. Chaque élément est noté de 1 à 5 avec une réponse plus élevée employant une meilleure qualité de vie.
3 semaines, 3 mois, 6 mois après l'adhésion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard University

Collaborateurs

Catholic University of the Sacred Heart

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Langer, PhD, Harvard University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2022

Première publication (Réel)

27 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB20-0629

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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