Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Mindful Community voor mensen met ALS en hun primaire verzorgers

16 april 2026 bijgewerkt door: Ellen Langer, Harvard University

De psychologische impact van ALS op patiënten en zorgverleners is groot, wat hun kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Ondanks deze impact is er niet veel onderzoek gedaan naar psychologische interventies die psychisch leed kunnen verminderen en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren.

De werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde behandelingen voor de verbetering van kwaliteit van leven werd eerder aangetoond door de groep van de onderzoekers. Ondanks voorlopige positieve resultaten neigt de werkzaamheid van de behandeling na verloop van tijd af te nemen. De onderzoekers zijn van mening dat een robuuste oplossing om de effectiviteit te behouden, het maximaliseren van het gebruik van technologie en opkomende sociale platforms is, door een "mindful community" op te richten om mindfulness te promoten en continu te versterken.

De primaire doelstellingen van dit project zijn 1) het ontwikkelen van een "mindful" online gemeenschap van mensen met ALS en hun verzorgers, en 2) het testen van de doeltreffendheid ervan bij het verbeteren van de kwaliteit van leven. Deze tweedelige interventie bestaat uit 1) het optimaliseren van het eerdere e-learningplatform van de onderzoeker met een programma van drie weken inclusief cognitieve oefeningen, video's en lezingen om de opmerkzaamheid van de deelnemers te vergroten; en 2) deelnemers betrekken bij een "mindfulness-gemeenschap" binnen een forum voor sociaal delen. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd vóór en onmiddellijk na de behandeling, evenals 3 en 6 maanden na het programma, waarbij proefpersonen die de interventie ondergaan, worden vergeleken met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Harvard University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de ALS-patiënten

  • een definitieve, waarschijnlijke, door laboratorium ondersteunde of mogelijke ALS volgens herziene El-Escorial-criteria
  • ze moeten de fysieke mogelijkheid hebben, met of zonder adaptieve apparaten, om een ​​smartphone, een tablet of een computer te gebruiken
  • toegang hebben tot internet.

Voor de verzorgers

  • de persoon zijn die bij de ALS-patiënt woont en de belangrijkste aanbieder is van onbetaalde zorg en hulp (meestal de echtgenoot of een ander naast familielid)
  • hij/zij moet de applicatie kunnen gebruiken
  • toegang hebben tot internet.

Uitsluitingscriteria

- Gedeelde apparaten gebruiken. Patiënten en zorgverleners moeten hun eigen apparaten hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness
Online mindfulnesscursus van drie weken, gevolgd door een maand online interactie met de sociale gemeenschap.
Gedragsmatig: Mindfulness
Online non-meditatie mindfulness programma
Actieve vergelijker: Bewust leren
Online mindful learning-cursus van drie weken, gevolgd door een maand online interactie met de sociale gemeenschap
Gedragsmatig: Bewust leren
Online leerprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ALS Specifieke QOL Short Form Quality of Life (ALSSQOL-SF) - Voor PALS (Personen met ALS)
Tijdsspanne: 3 maanden
De ALSSQOL-SF is een levenskwaliteitsinstrument voor patiënten met 20 items. Het heeft een beoordelingsschaal van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
3 maanden
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven (kort) WHO-QoL BREF - voor zorgverleners van PALS
Tijdsspanne: 3 maanden
De WHO-KvL BREF is een levenskwaliteitsschaal met 26 items die vier domeinen van KvL omvat. Elk item wordt gescoord van 1-5 met een hogere respons en een hogere kwaliteit van leven. Items worden gescoord van 1-5
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden, 6 maanden na toetreding
De HADS meet angst en depressie in een algemene medische patiëntenpopulatie. Het heeft elk zeven items voor de subschalen depressie en angst. De score loopt van 0 tot 3, waarbij 3 staat voor het hoogste niveau van angst of depressie. Een totale subschaalscore van meer dan 8 van de 21 duidt op aanzienlijke symptomen van een van beide.
3 weken, 3 maanden, 6 maanden na toetreding
Functionele status
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden, 6 maanden na toetreding
Zelfbeheerde functionele beoordelingsschaal herzien
3 weken, 3 maanden, 6 maanden na toetreding
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden, 6 maanden na toetreding
De ZBI bestaat uit 22 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) met een som van scores tussen 0-88. Hogere scores duiden op een grotere belasting. Een score van 17 of meer wordt als een hoge belasting beschouwd.
3 weken, 3 maanden, 6 maanden na toetreding
ALS Specifieke QOL Short Form Quality of Life (ALSSQOL-SF)
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden, 6 maanden na toetreding
De ALSSQOL-SF is een levenskwaliteitsinstrument voor patiënten met 20 items. Het heeft een beoordelingsschaal van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
3 weken, 3 maanden, 6 maanden na toetreding
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven (kort) WHO-QoL BREF
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden, 6 maanden na toetreding
De WHO-KvL BREF is een schaal van 16 items voor kwaliteit van leven die vier domeinen van KvL omvat. Elk item wordt gescoord van 1-5 met een hogere respons en een hogere kwaliteit van leven.
3 weken, 3 maanden, 6 maanden na toetreding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard University

Medewerkers

Catholic University of the Sacred Heart

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen Langer, PhD, Harvard University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB20-0629

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren