Una comunità consapevole per le persone con SLA e i loro caregiver primari
L'impatto psicologico della SLA sui pazienti e sugli operatori sanitari è elevato, incidendo in modo significativo sulla qualità della vita (QOL). Nonostante questo impatto, non c'è molta ricerca sugli interventi psicologici che potrebbero ridurre il disagio psicologico e migliorare la qualità della vita.
L'efficacia dei trattamenti basati sulla consapevolezza per il miglioramento della qualità della vita è stata precedentemente dimostrata dal gruppo del ricercatore. Nonostante i risultati preliminari positivi, l'efficacia del trattamento tende a indebolirsi nel tempo. I ricercatori ritengono che una soluzione solida per mantenere l'efficacia sia massimizzare l'utilizzo della tecnologia e delle piattaforme sociali emergenti, creando una "comunità consapevole" per promuovere e rafforzare continuamente la consapevolezza.
Gli obiettivi primari di questo progetto sono 1) sviluppare una comunità online "consapevole" di persone con SLA e dei loro caregiver, e 2) testarne l'efficacia nel miglioramento della QOL. Questo intervento in due parti consiste in 1) ottimizzare la precedente piattaforma di e-learning del ricercatore con un programma di tre settimane che include esercizi cognitivi, video e lezioni per aumentare la consapevolezza dei partecipanti; e 2) coinvolgere i partecipanti in una "comunità di consapevolezza" all'interno di un forum di condivisione sociale. Le valutazioni saranno eseguite prima e immediatamente dopo il trattamento, nonché a 3 e 6 mesi dopo il programma confrontando i soggetti sottoposti all'intervento con un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Harvard University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i malati di SLA
- una SLA definita, probabile, supportata dal laboratorio o possibile secondo criteri El-Escorial rivisti
- devono avere la capacità fisica, con o senza dispositivi adattivi, di utilizzare uno smartphone, un tablet o un computer
- avere accesso a Internet.
Per le badanti
- essere la persona che risiede con il paziente affetto da SLA ed è il principale fornitore di cure e assistenza non retribuite (tipicamente, il coniuge o un altro parente stretto)
- deve essere in grado di utilizzare l'applicazione
- avere accesso a Internet.
Criteri di esclusione
- Utilizzo di dispositivi condivisi. I pazienti e gli operatori sanitari dovrebbero avere i propri dispositivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consapevolezza
Corso di consapevolezza online di tre settimane seguito da un mese di interazione online con la comunità sociale.
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Programma online di mindfulness senza meditazione
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Comparatore attivo: Apprendimento consapevole
Corso di apprendimento consapevole online di tre settimane seguito da un mese di interazione online con la comunità sociale
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Programma di apprendimento online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SLA specifica QOL Short Form Quality of Life (ALSSQOL-SF) - Per PALS (persone con SLA)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'ALSSQOL-SF è uno strumento di qualità della vita a 20 elementi per i pazienti.
Ha una scala di valutazione da 0 a 10 con punteggi più alti che denotano una qualità della vita più elevata.
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3 mesi
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (breve) OMS-QoL BREF - Per gli operatori sanitari di PALS
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il BREF WHO-QoL è una scala di 26 item sulla qualità della vita che copre quattro domini della QoL.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 con una risposta più alta impiegando una migliore qualità della vita.
Gli elementi sono valutati da 1 a 5
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'adesione
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L'HADS misura l'ansia e la depressione in una popolazione medica generale di pazienti.
Ha sette voci ciascuna per le sottoscale di depressione e ansia.
Il punteggio varia da 0 a 3, con 3 che denota il più alto livello di ansia o depressione.
Un punteggio totale della sottoscala superiore a 8 su 21 denota sintomi considerevoli di entrambi.
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3 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'adesione
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Stato Funzionale
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'adesione
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Scala di valutazione funzionale autosomministrata rivista
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3 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'adesione
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Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'adesione
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Lo ZBI è composto da 22 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) con la somma dei punteggi compresa tra 0-88.
Punteggi più alti indicano un onere maggiore.
Un punteggio di 17 o più è stato considerato carico elevato.
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3 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'adesione
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Qualità della vita abbreviata QOL specifica per la SLA (ALSSQOL-SF)
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'adesione
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L'ALSSQOL-SF è uno strumento di qualità della vita a 20 elementi per i pazienti.
Ha una scala di valutazione da 0 a 10 con punteggi più alti che denotano una qualità della vita più elevata.
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3 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'adesione
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (breve) OMS-QoL BREF
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'adesione
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Il BREF WHO-QoL è una scala di 16 item sulla qualità della vita che copre quattro domini della QoL.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 con una risposta più alta impiegando una migliore qualità della vita.
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3 settimane, 3 mesi, 6 mesi dopo l'adesione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Langer, PhD, Harvard University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie metaboliche
- Sintomi comportamentali
- Malattie Neurodegenerative
- Stress, Psicologico
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Malattia del motoneurone
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Onere del caregiver
- Sclerosi laterale amiotrofica
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia comportamentale cognitiva
- Mindfulness
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB20-0629
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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