Una comunidad consciente para personas con ELA y sus cuidadores primarios
El impacto psicológico de la ELA en pacientes y cuidadores es alto, afectando significativamente su calidad de vida (QOL). A pesar de este impacto, no hay mucha investigación sobre las intervenciones psicológicas que podrían reducir la angustia psicológica y mejorar la CdV.
El grupo del investigador demostró previamente la eficacia de los tratamientos basados en la atención plena para la mejora de la calidad de vida. A pesar de los resultados preliminares positivos, la eficacia del tratamiento tiende a debilitarse con el tiempo. Los investigadores creen que una solución sólida para mantener la eficacia es maximizar la utilización de la tecnología y las plataformas sociales emergentes, estableciendo una "comunidad consciente" para promover y reforzar continuamente la atención plena.
Los objetivos principales de este proyecto son 1) desarrollar una comunidad en línea "consciente" de personas con ELA y sus cuidadores, y 2) probar su eficacia en la mejora de la calidad de vida. Esta intervención de dos partes consiste en 1) optimizar la plataforma de aprendizaje electrónico anterior del investigador con un programa de tres semanas que incluye ejercicios cognitivos, videos y conferencias para aumentar la atención plena de los participantes; y 2) involucrar a los participantes en una "comunidad de atención plena" dentro de un foro de intercambio social. Las evaluaciones se realizarán antes e inmediatamente después del tratamiento, así como a los 3 y 6 meses después del programa, comparando sujetos que se someten a la intervención con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los pacientes de ELA
- una ELA definitiva, probable, respaldada por laboratorio o posible según los criterios revisados de El-Escorial
- deben tener la capacidad física, con o sin dispositivos de adaptación, para usar un teléfono inteligente, una tableta o una computadora
- tener acceso a Internet.
Para los cuidadores
- ser la persona que reside con el paciente de ALS y es el principal proveedor de atención y asistencia no remunerada (por lo general, el cónyuge u otro pariente cercano)
- él/ella debe ser capaz de usar la aplicación
- tener acceso a Internet.
Criterio de exclusión
- Uso de dispositivos compartidos. Los pacientes y cuidadores deben tener sus propios dispositivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención plena
Curso de atención plena en línea de tres semanas seguido de interacción en línea con la comunidad social de un mes.
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Programa online de mindfulness sin meditación
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Comparador activo: Aprendizaje consciente
Curso de aprendizaje consciente en línea de tres semanas seguido de una interacción en línea con la comunidad social de un mes
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Programa de aprendizaje en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ALS Specific QOL Short Form Quality of Life (ALSSQOL-SF) - Para PALS (personas con ALS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El ALSSQOL-SF es un instrumento de calidad de vida de 20 ítems para pacientes.
Tiene una escala de calificación de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una calidad de vida más alta.
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3 meses
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Organización Mundial de la Salud Calidad de vida (resumen) WHO-QoL BREF - Para cuidadores de PALS
Periodo de tiempo: 3 meses
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El WHO-QoL BREF es una escala de calidad de vida de 26 ítems que cubre cuatro dominios de QOL.
Cada ítem se puntúa del 1 al 5 con una mayor respuesta empleando una mayor calidad de vida.
Los elementos se puntúan del 1 al 5
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses después de unirse
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El HADS mide la ansiedad y la depresión en una población médica general de pacientes.
Tiene siete ítems cada uno para las subescalas de depresión y ansiedad.
La puntuación varía de 0 a 3, donde 3 indica el nivel más alto de ansiedad o depresión.
Una puntuación total de subescala de más de 8 de 21 denota síntomas considerables de cualquiera de los dos.
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3 semanas, 3 meses, 6 meses después de unirse
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses después de unirse
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Escala de calificación funcional autoadministrada revisada
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3 semanas, 3 meses, 6 meses después de unirse
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Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses después de unirse
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El ZBI consta de 22 ítems calificados en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (casi siempre) con una suma de puntajes que oscila entre 0 y 88.
Las puntuaciones más altas indican una mayor carga.
Una puntuación de 17 o más se ha considerado una carga alta.
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3 semanas, 3 meses, 6 meses después de unirse
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QOL específico de ALS Calidad de vida abreviada (ALSSQOL-SF)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses después de unirse
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El ALSSQOL-SF es un instrumento de calidad de vida de 20 ítems para pacientes.
Tiene una escala de calificación de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una calidad de vida más alta.
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3 semanas, 3 meses, 6 meses después de unirse
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida (Resumen) WHO-QoL BREF
Periodo de tiempo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses después de unirse
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El WHO-QoL BREF es una escala de calidad de vida de 16 ítems que cubre cuatro dominios de QOL.
Cada ítem se puntúa del 1 al 5 con una mayor respuesta empleando una mayor calidad de vida.
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3 semanas, 3 meses, 6 meses después de unirse
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Langer, PhD, Harvard University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades metabólicas
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Carga del cuidador
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-0629
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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