Tietoinen yhteisö ALS-potilaille ja heidän ensisijaisilleen hoitajille
ALS:n psykologinen vaikutus potilaisiin ja hoitajiin on suuri, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa (QOL). Tästä vaikutuksesta huolimatta ei ole paljon tutkimusta psykologisista interventioista, jotka voisivat vähentää psyykkistä kärsimystä ja parantaa elämänlaatua.
Mindfulness-pohjaisten hoitojen tehokkuuden elämänlaadun parantamisessa on aiemmin osoitettu tutkijaryhmässä. Alustavista positiivisista tuloksista huolimatta hoidon teho heikkenee ajan myötä. Tutkijat uskovat, että vankka ratkaisu tehokkuuden ylläpitämiseen on maksimoida teknologian ja uusien sosiaalisten alustojen hyödyntäminen ja perustaa "tietoinen yhteisö", joka edistää ja jatkuvasti vahvistaa mindfulnessia.
Tämän projektin ensisijaiset tavoitteet ovat 1) kehittää "tietoinen" online-yhteisö ALS-potilaista ja heidän hoitajistaan ja 2) testata sen tehokkuutta elämänlaadun parantamisessa. Tämä kaksiosainen interventio koostuu 1) tutkijan aiemman verkko-oppimisalustan optimoinnista kolmen viikon ohjelmalla, joka sisältää kognitiivisia harjoituksia, videoita ja luentoja osallistujien tietoisuuden lisäämiseksi; ja 2) osallistujien ottaminen mukaan "mindfulness-yhteisöön" sosiaalisen jakamisfoorumin puitteissa. Arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua ohjelman suorittamisesta, jossa interventiossa olevia koehenkilöitä verrataan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ALS-potilaille
- varma, todennäköinen, laboratorion tukema tai mahdollinen ALS tarkistetuilla El-Escorial-kriteereillä
- heillä on oltava fyysinen kyky, mukautuvilla laitteilla tai ilman, käyttää älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta
- heillä on pääsy Internetiin.
Hoitajille
- olla henkilö, joka asuu ALS-potilaan kanssa ja on suurin palkattoman hoidon ja avun tarjoaja (yleensä puoliso tai muu lähisukulainen)
- hänen on kyettävä käyttämään sovellusta
- heillä on pääsy Internetiin.
Poissulkemiskriteerit
- Jaettujen laitteiden käyttö. Potilailla ja hoitajilla tulee olla omat laitteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Kolmen viikon verkkotietoisuuskurssi, jota seuraa kuukauden sosiaalisen yhteisön verkkovuorovaikutus.
|
Online-meditaatioton mindfulness-ohjelma
|
|
Active Comparator: Tietoinen oppiminen
Kolmen viikon tietoinen verkkokurssi, jota seuraa kuukauden sosiaalisen yhteisön verkkovuorovaikutus
|
Online-oppimisohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALS-spesifinen QOL:n lyhytmuotoinen elämänlaatu (ALSSQOL-SF) - PALS:ille (henkilöille, joilla on ALS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ALSSQOL-SF on 20 tuotteen elämänlaadun instrumentti potilaille.
Sillä on 0-10 luokitusasteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa QOL:ia.
|
3 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (lyhyt) WHO-QoL BREF - PALSin hoitajille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
WHO-QoL BREF on 26 kohdan elämänlaadun asteikko, joka kattaa neljä QOL-aluetta.
Jokainen kohta pisteytetään 1-5 korkeammalla vastauksella, mikä parantaa elämänlaatua.
Kohteet pisteytetään 1-5
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta liittymisen jälkeen
|
HADS mittaa ahdistusta ja masennusta yleisessä lääketieteellisessä potilaspopulaatiossa.
Siinä on seitsemän kohtaa kussakin masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikoissa.
Pisteytys vaihtelee välillä 0-3, ja 3 tarkoittaa korkeinta ahdistus- tai masennuksen tasoa.
Ala-asteikon kokonaispistemäärä yli 8/21 tarkoittaa huomattavia oireita kummasta tahansa.
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta liittymisen jälkeen
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta liittymisen jälkeen
|
Itsehallinnollinen toiminnallinen luokitusasteikko tarkistettu
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta liittymisen jälkeen
|
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta liittymisen jälkeen
|
ZBI koostuu 22 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina), ja pisteiden summa vaihtelee välillä 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
Pisteitä 17 tai enemmän on pidetty suurena taakana.
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta liittymisen jälkeen
|
|
ALS-spesifinen QOL:n lyhytmuotoinen elämänlaatu (ALSSQOL-SF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta liittymisen jälkeen
|
ALSSQOL-SF on 20 tuotteen elämänlaadun instrumentti potilaille.
Sillä on 0-10 luokitusasteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa QOL:ia.
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta liittymisen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (lyhyt) WHO-QoL BREF
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta liittymisen jälkeen
|
WHO-QoL BREF on 16 kohdan elämänlaadun asteikko, joka kattaa neljä QOL-aluetta.
Jokainen kohta pisteytetään 1-5 korkeammalla vastauksella, mikä parantaa elämänlaatua.
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta liittymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Langer, PhD, Harvard University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Stressi, psykologinen
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Motorinen neuronitauti
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Omaishoitajan taakka
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Mielenterveys
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-0629
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .