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신경성 식욕부진증에 대한 섭식 장애 두려움에 직면 (FED-F)

2026년 8월 25일 업데이트: Cheri Levinson, University of Louisville

신경성 식욕부진증에 대한 섭식 장애 공포에 직면하기: 접근 및 회피 행동을 대상으로 하는 가상 재발 방지 프로그램

FED-F는 (a) 음식, (b) 체중 증가, (c) 내수용/신체 및 (d) 사회적 상황에 대한 두려움에 직면하는 방법을 가르치는 심리 교육 및 인지 기술로 노출 요법을 강화하는 모듈식 치료법입니다. 연구 목표는 (1) FED-F 치료(I상)의 수용 가능성 및 실행 가능성을 개선하고 테스트하고, (2) 이 치료가 단계적 전문 치료에 보조적으로 급성 후 치료를 제공하는 정상 치료(TAU)보다 우수한지 테스트하는 것입니다. (2상) 및 (3) 치료가 가정된 행동 메커니즘: 접근 행동을 표적으로 하는지 여부를 조사합니다(2상). 이러한 목표는 재발을 예측하는 핵심 AN 메커니즘을 대상으로 하는 고도로 배치 가능하고 액세스 가능한 가상 치료로 이어질 것입니다. 구체적인 목표는 (1) FED-F를 환자 및 이해 관계자의 입력을 통해 완전한 가상 형식으로 개선하고 실행 가능성 및 수용 가능성(1단계)에 대한 예비 데이터(N=10)를 수집하고, (2) 소규모 파일럿 RCT를 수행하는 것입니다. TAU(n=30; 2상)와 비교하여 FED-F(n=30)의 무작위 통제 시험), (3) FED-F가 접근/회피 행동을 표적으로 하는지 조사하고 이 메커니즘이 임상 결과와 연관되는지 테스트 (2단계).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • Eating Anxiety Laboratory and Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • DSM-5 정의 AN, AN 부분 관해 또는 AN 완전 관해에 대한 기준 충족
  • 지난 6개월 동안 집중(즉, 입원 환자, 주거 또는 부분 병원 프로그램)에서 퇴원했습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 65세 이상
  • DSM-5 정의 AN, AN 부분 관해 또는 AN 완전 관해에 대한 기준을 충족하지 않음
  • 높고 활동적인 자살 성향
  • 액티브 매니아
  • 활성 정신병
  • 극도로 낮은 체중(나이, 성별, 키에 대한 BMI 중앙값의 75% 이하)을 포함한 의학적으로 손상된 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 섭식 장애의 두려움 상태에 직면
참가자는 치료에 대한 교육을 1회 완료합니다. 치료 교육 및 기본 설문지를 완료한 후 참가자는 신경성 식욕 부진 및 모바일 평가를 위한 가상 치료 세션 2~12를 완료합니다.
행동: 섭식 장애의 두려움 상태에 직면
첫 번째 세션은 신경성 식욕 부진에 대한 진단 및 일반 정신 교육과 신경성 식욕 부진에 대한 치료로 구성됩니다. 심리 교육 및 기본 설문지가 완료된 후 세션 2-12에는 일반적인 섭식 장애 공포(음식, 체중 증가, 신체 감각 및 사회적 상황)에 대한 노출 기반 가상 치료가 포함됩니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료
참가자는 평소와 같이 기본 측정, 모바일 평가 및 치료를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰의 변화
기간: 최대 2개월 추적
SCID-5는 DSM-5 진단에 도달하는 데 사용되는 반구조화된 인터뷰입니다. 참가자는 ED, 불안, 우울증, 조증, 정신병 및 자살 모듈을 완료합니다. SCID-5는 강력한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
최대 2개월 추적
섭식 장애 공포 목록(EFI)의 변화
기간: 최대 2개월 추적
EFI는 체중 증가, 음식 및 관련 결과에 대한 두려움과 같은 ED 두려움을 평가하는 데 사용되는 반구조화된 인터뷰입니다. 치료 중 집중할 두려움을 생성하고 ED 두려움의 모든 영역을 종합적으로 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2개월 추적
치료 인터뷰의 변화
기간: 최대 2개월 추적
치료 면담은 모든 현재 및 과거 치료 경험(부분 입원, 거주 등)과 치료 날짜를 평가합니다. 또한 1차 치료 유형(CBT 대 지지 요법)과 향정신성 약물의 현재 사용 및 질병 기간을 평가합니다.
최대 2개월 추적
섭식 장애 검사 설문지 6.0 변경 사항(EDE-Q)
기간: 최대 2개월 추적
EDE-Q는 ED 행동, 생각 및 결과(예: 단식, 폭식)를 평가합니다. EDE-Q는 우수한 테스트-재테스트 신뢰성, 내부 일관성, 우수한 기준 유효성 및 동시 유효성을 입증했습니다.
최대 2개월 추적
식품에 대한 두려움의 변화(FOFM)
기간: 최대 2개월 추적
FOFM은 음식에 대한 두려움의 세 가지 인지 행동적 차원, 즉 음식에 대한 불안, 음식 회피 행동, 두려운 우려(예: 체중 증가에 대한 두려움)를 평가하는 척도입니다. 그것은 강한 요소, 수렴, 발산 및 구성 타당도를 가지고 있습니다.
최대 2개월 추적
섭식 장애 공포 설문지(EFQ)의 변화
기간: 최대 2개월 추적
EFQ는 체중 증가에 대한 두려움, 사회적 식사에 대한 두려움, 신체적 감각에 대한 두려움, 사회적 결과에 대한 두려움(체중 증가로 인한), 개인적 결과에 대한 두려움(체중 증가로 인한)의 5가지 중심 ED 두려움을 측정합니다. EFQ는 강력한 요소, 수렴 및 구성 타당성을 가지고 있으며 ED 공포의 여러 영역을 평가합니다.
최대 2개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동적 접근 과제의 변화
기간: 최대 2개월 추적
행동적 접근 과제는 각 진단 평가에서 사용됩니다. 특정 공포증에 사용하기 위해 Ritzert(2017)에서 채택한 표준화된 행동 평가 작업입니다. 이 작업은 참가자들에게 두려운 자극(예: 피자, 식료품점, 타이트한 청바지)을 피할 가능성과 불안을 평가하도록 요청하고 이상에서 구현된 AN 공포 치료를 위한 노출 계층 구조를 구축할 때 얻은 행동 등급에서 조정됩니다. 200명의 AN 환자.
최대 2개월 추적
행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템(BIS/BAS)의 변화
기간: 최대 2개월 추적
행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템은 잘 검증되고 확립된 측정을 통해 회피 및 접근 경향을 평가합니다.
최대 2개월 추적
주관적 고통 단위(SUDS)의 변화
기간: 세션 12까지
SUDS는 불안을 측정하기 위해 노출 치료 중에 사용되는 행동 측정이며 각 치료 세션 동안 수집됩니다. SUDS 척도는 상태 불안의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도인 것으로 나타났습니다. SUDS 등급의 범위는 0(완전히 차분함)에서 100(가장 불안함)까지입니다.
세션 12까지
식량 대책에 대한 주의 변화
기간: 세션 12까지
음식 불안, 음식 회피 및 두려운 우려(예: 체중 증가)를 평가하는 음식 공포 측정의 상태 버전이 세션 중에 사용됩니다. 이 측정은 각 치료 세션의 시작과 끝에서 수집됩니다.
세션 12까지
접근 및 회피에 대한 모바일 평가의 변화
기간: 세션 12까지
실제 접근 및 회피 행동은 모바일 평가를 통해 평가됩니다. 순간 평가는 접근 경향을 평가하는 더 새롭고 혁신적인 방법이지만, 자기 보고, 행동 및 순간 데이터의 사용은 더 큰 R01 RCT의 사용을 준비하기 위해 평가 방법론을 비교할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
세션 12까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Louisville

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Cheri A Levinson, Ph.D., University of Louisville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#: 21.0992
  • 1R34MH126965-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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