Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faire face aux troubles de l'alimentation craint l'anorexie mentale (FED-F)

25 août 2026 mis à jour par: Cheri Levinson, University of Louisville

Faire face aux craintes des troubles de l'alimentation pour l'anorexie mentale : un programme virtuel de prévention des rechutes ciblant les comportements d'approche et d'évitement

Le FED-F est un traitement modulaire qui améliore la thérapie d'exposition avec une psychoéducation et des compétences cognitives enseignant comment faire face aux peurs (a) de la nourriture, (b) de la prise de poids, (c) de l'intéroception/du corps et (d) des situations sociales. Les objectifs de l'étude sont (1) d'affiner et de tester l'acceptabilité et la faisabilité du traitement FED-F (Phase I), (2) de tester si ce traitement surpasse le traitement habituel (TAU) administré en post-aigu comme traitement d'appoint aux soins spécialisés dégressifs (Phase II) et (3) pour examiner si le traitement cible le mécanisme d'action hypothétique : les comportements d'approche (Phase II). Ces objectifs conduiront à un traitement virtuel hautement déployable et accessible ciblant les mécanismes de base de l'AN qui prédisent la rechute. Les objectifs spécifiques sont de (1) affiner FED-F dans un format entièrement virtuel avec la contribution des patients et des parties prenantes et de collecter des données préliminaires (N = 10) sur sa faisabilité et son acceptabilité (Phase I), (2) mener un petit ECR pilote ( essai contrôlé randomisé) de FED-F (n = 30) par rapport à TAU (n = 30; Phase II), et (3) examiner si FED-F cible les comportements d'approche / d'évitement et tester si ce mécanisme est associé à des résultats cliniques (Phase II).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
        • Eating Anxiety Laboratory and Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Répond aux critères définis par le DSM-5 AN, AN rémission partielle ou AN rémission complète
  • A reçu son congé d'un programme intensif (c'est-à-dire un programme hospitalier, résidentiel ou hospitalier partiel) au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Plus de 65 ans
  • Ne répond pas aux critères définis par le DSM-5 pour AN, AN à rémission partielle ou AN à rémission complète
  • Suicidalité élevée et active
  • Manie active
  • Psychose active
  • Statut médicalement compromis, y compris un poids extrêmement faible (inférieur ou égal à 75 % de l'IMC médian pour l'âge, le sexe et la taille)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire face aux troubles de l'alimentation craint la condition
Les participants suivront 1 session d'éducation sur le traitement. Après avoir terminé la formation sur le traitement et les questionnaires de base, les participants termineront les sessions 2 à 12 du traitement virtuel de l'anorexie mentale et des évaluations mobiles.
Comportemental: Faire face aux troubles de l'alimentation craint la condition
La première session consiste en un diagnostic et une psychoéducation générale sur l'anorexie mentale et le traitement de l'anorexie mentale. Une fois la psychoéducation et les questionnaires de base terminés, les sessions 2 à 12 incluent un traitement virtuel basé sur l'exposition pour les peurs courantes liées aux troubles de l'alimentation (nourriture, prise de poids, sensations corporelles et situations sociales).
Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants effectueront les mesures de base, les évaluations mobiles et le traitement comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5)
Délai: Jusqu'à 2 mois de suivi
Le SCID-5 est un entretien semi-structuré utilisé pour arriver aux diagnostics du DSM-5. Les participants suivront les modules sur l'urgence, l'anxiété, la dépression, la manie, la psychose et le suicide. Le SCID-5 possède de fortes propriétés psychométriques.
Jusqu'à 2 mois de suivi
Changement dans l'inventaire de la peur des troubles de l'alimentation (EFI)
Délai: Jusqu'à 2 mois de suivi
L'EFI est un entretien semi-structuré utilisé pour évaluer les peurs liées à la dysfonction érectile, telles que la peur de prendre du poids, la nourriture et les conséquences associées. Il sera utilisé pour générer des peurs sur lesquelles se concentrer pendant le traitement et évaluera de manière exhaustive tous les domaines de la peur de la dysfonction érectile.
Jusqu'à 2 mois de suivi
Entretien sur le changement de traitement
Délai: Jusqu'à 2 mois de suivi
L'entretien de traitement évaluera toutes les expériences de traitement actuelles et passées (hospitalisation partielle, résidentiel, etc.), ainsi que les dates de traitement. Il évaluera également le type de traitement principal (TCC vs soutien), ainsi que l'utilisation actuelle de médicaments psychotropes et la durée de la maladie.
Jusqu'à 2 mois de suivi
Modification du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation 6.0 (EDE-Q)
Délai: Jusqu'à 2 mois de suivi
L'EDE-Q évalue les comportements, les pensées et les résultats de l'ED (par exemple, le jeûne, les crises de boulimie). L'EDE-Q a démontré une excellente fiabilité test-retest, une cohérence interne, une bonne validité de critère et une validité concurrente.
Jusqu'à 2 mois de suivi
Modification de la mesure de la peur de la nourriture (FOFM)
Délai: Jusqu'à 2 mois de suivi
Le FOFM est une mesure qui évalue trois dimensions cognitivo-comportementales de la peur de la nourriture : l'anxiété à propos de la nourriture, les comportements d'évitement de la nourriture et les préoccupations redoutées (par exemple, la peur de prendre du poids). Il a une forte validité factorielle, convergente, divergente et de construit.
Jusqu'à 2 mois de suivi
Changement dans le questionnaire sur la peur des troubles alimentaires (EFQ)
Délai: Jusqu'à 2 mois de suivi
L'EFQ est une mesure de cinq peurs centrales de la dysfonction érectile : la peur de prendre du poids, la peur de manger socialement, la peur des sensations physiques, la peur des conséquences sociales (de la prise de poids), la peur des conséquences personnelles (de la prise de poids). L'EFQ a une forte validité factorielle, convergente et de construction et évalue plusieurs domaines de la peur de la dysfonction érectile.
Jusqu'à 2 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de changement d'approche comportementale
Délai: Jusqu'à 2 mois de suivi
La tâche d'approche comportementale sera utilisée à chaque évaluation diagnostique. Il s'agit d'une tâche d'évaluation comportementale standardisée adaptée de Ritzert (2017) pour une utilisation avec des phobies spécifiques. Cette tâche demande aux participants d'évaluer leur anxiété et leur probabilité d'éviter les stimuli redoutés (p. 200 patients atteints d'AN.
Jusqu'à 2 mois de suivi
Modification du système d'inhibition comportementale/système d'activation comportementale (BIS/BAS)
Délai: Jusqu'à 2 mois de suivi
Le système d'inhibition comportementale/système d'activation comportementale évaluera les tendances d'évitement et d'approche avec une mesure bien validée et établie.
Jusqu'à 2 mois de suivi
Modification des unités subjectives de détresse (SUDS)
Délai: Jusqu'à la séance 12
Le SUDS est une mesure comportementale utilisée pendant le traitement d'exposition pour mesurer l'anxiété et sera recueillie tout au long de chaque séance de traitement. L'échelle SUDS s'est avérée être une mesure valide et fiable de l'état d'anxiété. Les cotes SUDS peuvent aller de 0 (complètement calme) à 100 (anxiété la plus élevée).
Jusqu'à la séance 12
Changement d'état Mesure de la peur de la nourriture
Délai: Jusqu'à la séance 12
La version d'état de la mesure de la peur de la nourriture, qui évalue l'anxiété alimentaire, l'évitement alimentaire et les préoccupations redoutées (par exemple, la prise de poids), sera utilisée pendant les séances. Cette mesure sera recueillie au début et à la fin de chaque séance de thérapie.
Jusqu'à la séance 12
Changement dans l'évaluation mobile de l'approche et de l'évitement
Délai: Jusqu'à la séance 12
Les comportements d'approche et d'évitement dans le monde réel seront évalués via une évaluation mobile. Bien que l'évaluation momentanée soit une méthode plus récente et plus innovante d'évaluation des tendances d'approche, l'utilisation de données d'auto-évaluation, comportementales et momentanées offrira l'opportunité de comparer les méthodologies d'évaluation en vue de leur utilisation dans un ECR R01 plus large.
Jusqu'à la séance 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheri A Levinson, Ph.D., University of Louisville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (Réel)

27 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#: 21.0992
  • 1R34MH126965-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner