Enfrentando os medos do transtorno alimentar para a anorexia nervosa (FED-F)
25 de agosto de 2026 atualizado por: Cheri Levinson, University of Louisville
Enfrentando os medos do transtorno alimentar para a anorexia nervosa: um programa virtual de prevenção de recaídas direcionado a comportamentos de aproximação e evitação
O FED-F é um tratamento modular que aprimora a terapia de exposição com psicoeducação e habilidades cognitivas que ensinam como enfrentar os medos de (a) comida, (b) ganho de peso, (c) interocepção/corpo e (d) situações sociais.
Os objetivos do estudo são (1) refinar e testar a aceitabilidade e viabilidade do tratamento com FED-F (Fase I), (2) testar se este tratamento supera o tratamento usual (TAU) administrado após o tratamento agudo como adjuvante ao tratamento especializado redutor (Fase II) e (3) para examinar se o tratamento visa o mecanismo de ação hipotético: comportamentos de abordagem (Fase II).
Esses objetivos levarão a um tratamento virtual altamente implantável e acessível direcionado aos principais mecanismos de AN que preveem recaídas.
Os objetivos específicos são (1) refinar o FED-F em um formato totalmente virtual com informações de pacientes e partes interessadas e coletar dados preliminares (N = 10) sobre sua viabilidade e aceitabilidade (Fase I), (2) conduzir um pequeno RCT piloto ( ensaio controlado randomizado) de FED-F (n = 30) em comparação com TAU (n = 30; Fase II) e (3) examinar se FED-F visa comportamentos de abordagem/evitação e testar se esse mecanismo está associado a resultados clínicos (Fase II).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- Eating Anxiety Laboratory and Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Atende aos critérios para AN definido pelo DSM-5, remissão parcial de AN ou remissão total de AN
- Recebeu alta do programa intensivo (ou seja, internação, residencial ou hospitalar parcial) nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Sub 18
- acima de 65 anos
- Não atende aos critérios para AN definido pelo DSM-5, remissão parcial de AN ou remissão total de AN
- Suicidalidade alta e ativa
- Mania Ativa
- psicose ativa
- Status clinicamente comprometido, incluindo peso extremamente baixo (menor ou igual a 75% do IMC mediano para idade, sexo e altura)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enfrentando a Condição de Medos do Transtorno Alimentar
Os participantes completarão 1 sessão de educação sobre o tratamento.
Após a conclusão da educação sobre o tratamento e dos questionários iniciais, os participantes completarão as sessões 2 a 12 do tratamento virtual para anorexia nervosa e avaliações móveis.
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A primeira sessão consiste em diagnóstico e psicoeducação geral sobre anorexia nervosa e tratamento para anorexia nervosa.
Após a conclusão dos questionários de psicoeducação e linha de base, as sessões 2-12 incluem tratamento virtual baseado em exposição para medos comuns de transtornos alimentares (comida, ganho de peso, sensações corporais e situações sociais).
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes completarão medidas de linha de base, avaliações móveis e tratamento como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5)
Prazo: Acompanhamento de até 2 meses
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O SCID-5 é uma entrevista semiestruturada usada para chegar aos diagnósticos do DSM-5.
Os participantes completarão os módulos de DE, ansiedade, depressão, mania, psicose e suicídio.
SCID-5 tem fortes propriedades psicométricas.
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Acompanhamento de até 2 meses
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Mudança no Inventário de Medo do Transtorno Alimentar (EFI)
Prazo: Acompanhamento de até 2 meses
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EFI é uma entrevista semiestruturada usada para avaliar os medos de DE, como medo de ganho de peso, comida e consequências associadas.
Ele será usado para gerar medos para focar durante o tratamento e avaliar de forma abrangente todos os domínios do medo de DE.
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Acompanhamento de até 2 meses
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Mudança na entrevista de tratamento
Prazo: Acompanhamento de até 2 meses
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A Entrevista de Tratamento avaliará todas as experiências de tratamento atuais e passadas (hospitalização parcial, residencial, etc.), bem como as datas do tratamento.
Ele também avaliará o tipo primário de tratamento (TCC versus suporte), bem como o uso atual de medicamentos psicotrópicos e a duração da doença.
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Acompanhamento de até 2 meses
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Questionário de Exame de Alteração no Transtorno Alimentar 6.0 (EDE-Q)
Prazo: Acompanhamento de até 2 meses
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O EDE-Q avalia comportamentos, pensamentos e resultados de DE (por exemplo, jejum, compulsão alimentar).
O EDE-Q demonstrou excelente confiabilidade teste-reteste, consistência interna, boa validade de critério e validade concorrente.
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Acompanhamento de até 2 meses
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Mudança na Medida do Medo da Comida (FOFM)
Prazo: Acompanhamento de até 2 meses
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O FOFM é uma medida que avalia três dimensões cognitivo-comportamentais do medo de comida: ansiedade sobre comida, comportamentos de evitação alimentar e preocupações temidas (por exemplo, medo de ganhar peso).
Possui forte validade fatorial, convergente, divergente e de construto.
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Acompanhamento de até 2 meses
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Mudança no Questionário de Medo de Transtorno Alimentar (EFQ)
Prazo: Acompanhamento de até 2 meses
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O EFQ é uma medida de cinco medos centrais de DE: medo de ganhar peso, medo de comer socialmente, medo de sensações físicas, medo de consequências sociais (de ganhar peso), medo de consequências pessoais (de ganhar peso).
EFQ tem fator forte, convergente e validade de construto e avalia vários domínios do medo de TA.
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Acompanhamento de até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na tarefa de abordagem comportamental
Prazo: Acompanhamento de até 2 meses
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A Tarefa de Abordagem Comportamental será utilizada em cada avaliação diagnóstica.
É uma tarefa de classificação comportamental padronizada adaptada de Ritzert (2017) para uso com fobias específicas.
Esta tarefa pede aos participantes que classifiquem sua ansiedade e probabilidade de evitar estímulos temidos (por exemplo, pizza, mercearia, jeans apertados) e é adaptada de avaliações comportamentais obtidas ao construir uma hierarquia de exposição para o tratamento do medo AN, que foi implementada em mais de 200 pacientes com AN.
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Acompanhamento de até 2 meses
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Alteração no Sistema de Inibição Comportamental/Sistema de Ativação Comportamental (BIS/BAS)
Prazo: Acompanhamento de até 2 meses
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O Sistema de Inibição Comportamental/Sistema de Ativação Comportamental avaliará tendências de evitação e abordagem com uma medida bem validada e estabelecida.
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Acompanhamento de até 2 meses
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Mudança em unidades subjetivas de sofrimento (SUDS)
Prazo: Até a sessão 12
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O SUDS é uma medida comportamental usada durante o tratamento de exposição para medir a ansiedade e será coletado ao longo de cada sessão de tratamento.
A escala SUDS tem se mostrado uma medida válida e confiável de estado de ansiedade.
As classificações do SUDS podem variar de 0 (completamente calmo) a 100 (maior ansiedade).
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Até a sessão 12
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Mudança na medida de medo de comida do estado
Prazo: Até a Sessão 12
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A versão do estado da medida do medo da comida, que avalia a ansiedade alimentar, evitação alimentar e preocupações temidas (por exemplo, ganho de peso), será usada durante as sessões.
Essa medida será coletada no início e no final de cada sessão de terapia.
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Até a Sessão 12
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Mudança na Avaliação Móvel de Abordagem e Evitação
Prazo: Até a Sessão 12
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A abordagem do mundo real e os comportamentos de evitação serão avaliados por meio de avaliação móvel.
Embora a avaliação momentânea seja um método mais novo e inovador de avaliar tendências de abordagem, o uso de auto-relato, dados comportamentais e momentâneos fornecerá a oportunidade de comparar metodologias de avaliação em preparação para uso em um RCT R01 maior.
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Até a Sessão 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheri A Levinson, Ph.D., University of Louisville
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Carl JR, Miller CB, Henry AL, Davis ML, Stott R, Smits JAJ, Emsley R, Gu J, Shin O, Otto MW, Craske MG, Saunders KEA, Goodwin GM, Espie CA. Efficacy of digital cognitive behavioral therapy for moderate-to-severe symptoms of generalized anxiety disorder: A randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2020 Dec;37(12):1168-1178. doi: 10.1002/da.23079. Epub 2020 Jul 29.
- Levinson CA, Christian C, Ram SS, Vanzhula I, Brosof LC, Michelson LP, Williams BM. Eating disorder symptoms and core eating disorder fears decrease during online imaginal exposure therapy for eating disorders. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:585-591. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.075. Epub 2020 Jul 21.
- Farrell NR, Brosof LC, Vanzhula IA, Christian C, Bowie OR, Levinson CA. [Exploring Mechanisms of Action in Exposure-Based Cognitive Behavioral Therapy for Eating Disorders: The Role of Eating-Related Fears and Body-Related Safety Behaviors]. Behav Ther. 2019 Nov;50(6):1125-1135. doi: 10.1016/j.beth.2019.01.008. Epub 2019 Feb 12. French.
- Butler RM, Heimberg RG. Exposure therapy for eating disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101851. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101851. Epub 2020 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#: 21.0992
- 1R34MH126965-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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