나이든 아프리카계 미국인의 뇌 건강을 개선하기 위한 운동
2026년 2월 18일 업데이트: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
나이든 아프리카계 미국인의 뇌 건강을 개선하고 알츠하이머병 위험을 줄이기 위한 유산소 운동의 효능에 대한 개인차의 결정 요인
이 임상 시험의 목표는 노인 아프리카계 미국인의 뇌 건강 및 알츠하이머 위험에 대한 다양한 유형의 운동 효과를 테스트하는 것입니다.
구체적으로 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 알츠하이머 위험의 인지 지표인 일반화에 대한 Cardio-Dance Fitness(CDF) 대 근력, 유연성 및 균형(SFB) 중재의 효과는 무엇입니까?
- 알츠하이머병의 fMRI 바이오마커, 신경 유연성에 대한 CDF 대 SFB 개입의 효과는 무엇이며 신경 유연성의 개선이 일반화의 개선을 중재합니까?
- ABCA7 유전자형 변이가 알츠하이머 위험을 줄이기 위한 CDF 대 SFB 개입의 효능을 조절합니까?
참가자는 기본 및 사후 테스트에서 건강 평가, 인지 테스트, 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI), 알츠하이머 위험 바이오마커 수준을 평가하기 위한 혈액 채취를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
나이든 아프리카계 미국인, 특히 저소득층과 도시 지역에 거주하는 사람들은 일반 인구에 비해 알츠하이머병(AD)에 걸릴 위험이 더 큽니다.
이러한 건강 불균형은 부분적으로 유산소 운동의 불충분한 수준을 포함하여 수정 가능한 요인에 기인합니다.
그러나 모든 사람이 운동을 통해 동일한 정도의 신경 보호를 얻는 것은 아닙니다.
제안된 프로젝트의 경우 조사관은 아프리카계 미국인에 개입하기 위한 반응 이질성의 새로운 원인으로서 유전적 위험을 조사할 계획입니다.
이전에 연구자들은 5개월 동안 일주일에 두 번 유산소 운동을 하면 내측 측두엽(MTL) 내 휴식 상태 네트워크의 동적 재배열(또는 "신경 유연성")이 증가할 수 있음을 입증했습니다. 기원 후.
더욱이, 이 개선된 신경 유연성은 과거 학습을 새로운 작업 요구에 적용하는 능력인 일반화의 개입 관련 개선을 중재합니다.
전임상 AD에서 일반화가 손상되었다는 우리의 초기 발견을 감안할 때, 이러한 결과는 운동이 치매의 위험을 줄일 수 있는 새로운 회로 수준 메커니즘인 MTL 신경 유연성을 제안합니다.
더욱이 연구자들은 나이든 아프리카계 미국인에서 운동의 인지적 이점이 ABCA7(rs3764650) 유전자의 위험 변이를 가진 사람들에게서 감소한다는 것을 발견했습니다.
이전 운동 연구의 두 가지 주요 제한 사항은 다음과 같습니다. (1) 주당 60분 수업 두 번으로 제한되어 주당 권장 시간 150분 미만, (2) 운동 유발 변화에 대한 ABCA7의 효과를 평가하기에는 참여자가 너무 적음 신경 유연성에 대해
조사관은 60세 이상의 앉아서 생활하는 아프리카계 미국인 280명을 모집하여 동등하게 참여하는 두 가지 6개월 개입, Cardio Dance Fitness(CDF) 개입 및 Strength, Flexibility, & Balance 능동 통제 중 하나로 무작위 배정할 것을 제안합니다.
모든 참가자는 등록 및 중재 후 건강 평가, 인지 테스트, 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI), 아밀로이드(Aβ 42/40) 및 타우(p-tau231, p-tau181).
이를 통해 다음을 테스트할 수 있습니다. 1) AD 위험의 인지 마커에 대한 CDF 개입의 효과, 일반화; 2) AD의 fMRI 바이오마커, 신경 유연성에 대한 CDF 개입의 효과 및 신경 유연성의 향상이 일반화의 향상을 중재하는지 여부를 결정합니다. 및 3) ABCA7 유전자형 변이가 알츠하이머병 위험 감소를 위한 CDF 개입의 효능을 조절하는지 여부.
영향: 이 작업은 다양한 유전적, 건강 및 사회적 결정적 위험 프로필을 가진 노인 아프리카계 미국인을 위한 개인화된 운동 처방을 개발하기 위한 향후 대규모 임상 시험의 토대를 마련합니다. 뇌 건강 개선.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
280
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernadette A. Fausto, PhD
- 전화번호: (973) 944-0775
- 이메일: bernadette.fausto@rutgers.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Greene, MPH
- 전화번호: (973) 353-2257
- 이메일: jag644@rutgers.edu
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07102
- 모병
- Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
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연락하다:
- Lisa Haber-Chalom
- 이메일: lhchalom@newark.rutgers.edu
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수석 연구원:
- Mark A. Gluck, PhD
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부수사관:
- Bernadette A. Fausto, PhD
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부수사관:
- Paul R. Duberstein, PhD
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부수사관:
- Steven K. Malin, PhD
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부수사관:
- William Hu, MD, PhD, FAAN
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부수사관:
- Liangyuan Hu, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자신을 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별합니다.
- 60세 이상이어야 합니다.
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 이용 가능; 독립적으로 걸을 수 있음(즉, 휠체어, 보행기 또는 지팡이가 필요하지 않음);
- 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-간단한 버전)에 기반한 낮은 수준의 신체 활동(주당 60분 미만) 기준을 충족합니다.
- 수정된 인지 상태에 대한 전화 인터뷰에서 점수 28-35(포함)(하한 임계값에 대한 민감도[43%], 특이성[94%]; 상한 임계값에 대한 민감도[93%], 특이성[42%])55.
- 대면 심사 중 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 20-26점(포함)
- Rutgers의 인지 신경과 과장인 William Hu 의사 과학자 Co-I의 지도 하에 모든 환자 건강을 감독하는 일차 진료 의사의 참여 허가를 받았습니다.
제외 기준:
- 색맹(일부 작업에서 색상을 단서로 사용하기 때문에)
- 진단된 모든 신경학적 장애(두통 및 말초 신경병증 포함); MTL 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 진단되거나 자가 보고된 비신경학적 상태, 예를 들어 주요 우울 장애(또는 노인 우울증 척도-단축 양식 점수 ≥ 5), 정신분열증, 망상 장애, 분열정동 장애 또는 연구 완료(예: 정신병), 물질 관련 및 중독성 장애(또는 지난 5년 동안의 치료), 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 치료, 연구 기간 동안 전신 마취를 받을 계획;
- 정형 외과 합병증, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 혈관 성형술 또는 작년의 기타 심장 상태와 같은 운동 금기 사항, 울혈 성 심부전, 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 심부 정맥 혈전증 (DVT) 또는 다른 심혈관 사건에 대한 현재 치료, 안정시 수축기 또는 이완기 혈압이 > 180/110 mmHg인 조절되지 않는 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 피트니스
실험군입니다.
참가자들은 24주(약 6개월) 동안 세션당 약 60분 동안 일주일에 세 번 댄스 수업을 듣게 됩니다.
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이것은 수업 전반에 걸쳐 심박수 모니터링으로 유산소 강도를 평가하는 사회적 맥락에서 에어로빅 카디오 댄스 피트니스 운동 수업입니다.
참가자는 24주(약 6개월) 동안 세션당 약 60분 동안 주 3회 모임을 갖습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 힘, 유연성 및 균형
이것은 활성 제어 그룹입니다.
참가자들은 24주(약 6개월) 동안 세션당 약 60분 동안 근력, 유연성 및 균형 운동을 위해 일주일에 세 번 모입니다.
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이 개입은 이 비유산소 개입의 내용을 제외하고 기간, 빈도 및 사회적 접촉이 동일한 CDF 개입과 엄격하고 구조적으로 동등하며 능동적인 비교자 역할을 할 것입니다.
SFB는 근력, 유연성 및 균형 훈련과 함께 비유산소 활동을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시 판별 및 전이 작업에 대한 일반화 성능
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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동시 차별 및 전이 작업(일반화를 색인화하는 작업, 과거 학습을 새로운 작업 요구에 적용하는 능력)은 기준선에서 관리된 다음 개입(6개월) 후에 관리됩니다.
이 작업의 주요 결과는 번호 전송 오류입니다.
점수가 높을수록 일반화가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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획득 동등성 작업에 대한 일반화 성능
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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획득 동등성 작업(일반화를 색인화하는 작업, 새로운 작업 요구에 과거 학습을 적용하는 능력)은 기준선에서 관리된 다음 개입(6개월) 후에 관리됩니다.
이 작업의 주요 결과는 일반화 정확도입니다.
점수가 높을수록 일반화가 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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내측 측두엽 신경 유연성
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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내측 측두엽 신경 유연성은 새로운 기억을 인코딩하기 위해 해마 및 기타 내측 측두엽 뇌 영역에서 fMRI 휴식 상태 분석을 통한 동시성의 척도입니다. 유연성은 가능한 총 변경 수로 정규화된 노드가 커뮤니티 할당의 변경을 표시한 횟수로 정량화됩니다. 이것은 내측 측두엽의 7개 관심 영역 각각에 대해 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 유연성을 나타냅니다. 그런 다음 MTL 네트워크 전체의 유연성을 모든 노드에 대한 평균 유연성으로 계산했습니다. |
기준선에서 6개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색 결과: AB 42/40
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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플라크 병리학의 마커인 42-40개 아미노산 길이의 아밀로이드 β의 비율을 탐색적 결과로 조사할 것이다.
낮은 값은 더 많은 AB 42/40 병리를 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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탐색 결과: p-tau181
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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AD 관련 타우 인산화 및 분비의 마커인 인산화된 타우 181은 탐색적 결과로서 조사될 것이다.
더 높은 값은 더 많은 타우 병리를 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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탐색 결과: p-tau231
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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AD 관련 타우 인산화 및 분비의 마커인 인산화된 타우 231은 탐색적 결과로서 조사될 것이다.
더 높은 값은 더 많은 타우 병리를 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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탐색적 결과: 신경필라멘트-경쇄
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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NfL(Neurofilament-light chain)은 신경 세포질 단백질입니다. 알츠하이머병을 포함한 다양한 신경 장애에서 축삭 손상 정도에 비례하여 혈장 및 뇌척수액에서 그 수치가 증가합니다.
값이 높을수록 축삭 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2022001256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
당사는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 데이터 및 관련 문서를 제공할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
IPD 공유 기간
PI와 팀이 먼저 연구 결과를 게시할 수 있도록 승인 완료 후 6개월의 유예 기간과 비식별 처리 후 모든 데이터를 대중과 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 요청은 수석 연구원과 공동 연구원이 승인합니다.
데이터 요청 양식을 작성하여 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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