Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening for å forbedre hjernehelsen hos eldre afroamerikanere

18. februar 2026 oppdatert av: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Determinanter for individuelle forskjeller i effektiviteten av aerob trening for å forbedre hjernehelsen og redusere risikoen for Alzheimers sykdom hos eldre afroamerikanere

Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av ulike typer trening på hjernens helse og Alzheimers risiko hos eldre afroamerikanere.

Spesifikt er hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på:

  • Hva er effekten av en Cardio-Dance Fitness (CDF) vs. en Strength, Flexibility og Balance (SFB) intervensjon på en kognitiv markør for Alzheimers risiko, generalisering?
  • Hva er effekten av CDF vs. SFB intervensjon på en fMRI biomarkør for Alzheimers, nevral fleksibilitet, og formidler forbedringer i nevral fleksibilitet forbedringer i generalisering?
  • Modererer ABCA7 genotypiske variasjoner effekten av CDF vs. SFB intervensjon for å redusere Alzheimers risiko?

Deltakerne vil gjennomgå - ved baseline og post-test - helsevurderinger, kognitive tester og strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), og en blodprøve for å vurdere biomarkørnivåer for Alzheimers risiko.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre afroamerikanere - spesielt de med lavere inntekt og de som bor i urbane nabolag - har en større risiko for Alzheimers sykdom (AD) sammenlignet med befolkningen generelt. Denne helseforskjellen kan delvis tilskrives modifiserbare faktorer, inkludert utilstrekkelige nivåer av aerob trening. Det er imidlertid ikke alle som oppnår samme grad av nevrobeskyttelse av trening. For det foreslåtte prosjektet planlegger etterforskerne å undersøke genetisk risiko som en ny kilde til respons heterogenitet for å trene intervensjoner hos afroamerikanere. Tidligere har etterforskerne vist at fem måneder med to ganger ukentlig kondisjonstrening kan øke den dynamiske omorganiseringen (eller "nevral fleksibilitet") av hviletilstandsnettverk i den mediale tinninglappen (MTL), en av de tidligste hjerneregionene som er påvirket av AD. Dessuten formidler denne forbedrede nevrale fleksibiliteten intervensjonsrelaterte forbedringer i generalisering, evnen til å anvende tidligere læring på nye oppgavekrav. Gitt våre tidligere funn om at generalisering er svekket i preklinisk AD, antyder disse resultatene en ny mekanisme på kretsnivå, MTL neural fleksibilitet, der trening kan redusere risikoen for demens. Videre oppdaget etterforskerne at de kognitive fordelene ved trening hos eldre afroamerikanere er redusert hos de med en risikovariant av ABCA7 (rs3764650) genet. To viktige begrensninger for våre tidligere treningsstudier var: (1) intervensjoner begrenset til to 60-minutters klasser/uke, under anbefalte 150 minutter/uke, og (2) for få deltakere til å evaluere effekten av ABCA7 på treningsinduserte endringer på nevral fleksibilitet. Etterforskerne foreslår å rekruttere 280 stillesittende eldre afroamerikanere i alderen 60 år og oppover, for å bli randomisert til en av to like engasjerende seks måneders intervensjoner, en Cardio Dance Fitness (CDF) intervensjon og en Styrke, Fleksibilitet og Balanse aktiv kontroll. Alle deltakerne vil gjennomgå helsevurderinger ved påmelding og etter intervensjon, kognitive tester og strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), og en blodprøve for å vurdere amyloid (Aβ 42/40) og tau (p-tau231, p-tau181). Dette vil gjøre oss i stand til å teste: 1) effekten av CDF-intervensjonen på en kognitiv markør for AD-risiko, generalisering; 2) effekten av CDF-intervensjonen på en fMRI-biomarkør for AD, nevral fleksibilitet, og bestemme om forbedringer i nevral fleksibilitet medierer forbedringer i generalisering; og 3) om ABCA7 genotypiske variasjoner modererer effekten av CDF-intervensjonen for å redusere AD-risiko. Effekt: Dette arbeidet legger grunnlaget for fremtidige større kliniske studier for å utvikle personlige treningsresepter for eldre afroamerikanere med varierende genetiske, helsemessige og sosial-determinante risikoprofiler, for å optimere effekten av denne rimelige ikke-farmasøytiske intervensjonen for forbedre hjernens helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

280

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • Rekruttering
        • Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark A. Gluck, PhD
        • Underetterforsker:
          • Bernadette A. Fausto, PhD
        • Underetterforsker:
          • Paul R. Duberstein, PhD
        • Underetterforsker:
          • Steven K. Malin, PhD
        • Underetterforsker:
          • William Hu, MD, PhD, FAAN
        • Underetterforsker:
          • Liangyuan Hu, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selv identifisere som enten afroamerikansk eller svart;
  • være 60 år eller eldre;
  • i stand til å snakke, lese og forstå engelsk;
  • tilgjengelig over studieperioden; uavhengig ambulerende (dvs. ikke trenger rullestol, rullator eller stokk);
  • oppfylle kriterier for lave nivåer av fysisk aktivitet (mindre enn 60 minutter per uke) basert på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortversjon);
  • skåre 28-35 (inklusive) på telefonintervjuet for kognitiv status modifisert (sensitivitet [43 %], spesifisitet [94 %] for nedre terskel; sensitivitet [93 %], spesifisitet [42 %] for øvre terskel)55.
  • skåre 20-26 (inklusive) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) under den personlige screeningen
  • har tillatelse til å delta fra sin primærlege, med tilsyn med all vår pasienthelse under veiledning av vår lege-forsker Co-I, William Hu, sjef for kognitiv nevrologi ved Rutgers.

Ekskluderingskriterier:

  • fargeblindhet (fordi noen av oppgavene våre bruker farge som et signal);
  • enhver diagnostisert nevrologisk lidelse (inkludert hodepine og perifer nevropati); diagnostiserte eller selvrapporterte ikke-nevrologiske tilstander som sannsynligvis påvirker MTL-utfall, slik som alvorlig depressiv lidelse (eller en geriatrisk depresjonsskala-kortformscore ≥ 5), schizofreni, vrangforestillinger, schizoaffektiv lidelse eller betydelige psykiatriske symptomer som kan svekke fullføring av studien (f.eks. psykose), stoffrelaterte og vanedannende lidelser (eller behandling de siste fem årene), kjemoterapi eller strålebehandling for kreft, planlegger å gjennomgå generell anestesi i løpet av studieperioden;
  • treningskontraindikasjoner, som ortopediske komplikasjoner, hjerteinfarkt, koronar bypass-transplantasjon, angioplastikk eller annen hjertetilstand det siste året, nåværende behandling for kongestiv hjertesvikt, angina, ukontrollert arytmi, dyp venetrombose (DVT) eller annen kardiovaskulær hendelse, og ukontrollert hypertensjon med systolisk eller diastolisk blodtrykk i hvile > 180/110 mmHg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cardio-Dance Fitness
Dette er forsøksgruppen. Deltakerne møtes tre ganger i uken for dansetimer i ca. 60 minutter per økt, over 24 uker (ca. 6 måneder).
Atferdsmessig: Cardio-Dance Fitness
Dette er en aerob cardio-dance treningstime i sosial sammenheng med aerob intensitet vurdert ved pulsmåling gjennom hele timen. Deltakerne møtes tre ganger i uken i ca. 60 minutter per økt, over 24 uker (ca. 6 måneder).
Andre navn:
  • CDF
Aktiv komparator: Styrke, fleksibilitet og balanse
Dette er den aktive kontrollgruppen. Deltakerne møtes tre ganger i uken for styrke-, fleksibilitets- og balanseøvelser i ca. 60 minutter per økt, over 24 uker (ca. 6 måneder).
Atferdsmessig: Styrke, fleksibilitet og balanse
Denne intervensjonen vil tjene som en streng, strukturelt ekvivalent, aktiv komparator til CDF-intervensjonen, identisk i varighet, frekvens og sosial kontakt med unntak av innholdet i denne ikke-aerobe intervensjonen. SFB vil innebære ikke-aerob aktivitet med styrke-, spenst- og balansetrening.
Andre navn:
  • SFB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseringsprestasjoner på den samtidige diskriminerings- og overføringsoppgaven
Tidsramme: Endringer fra baseline til seks måneder
Den samtidige diskriminerings- og overføringsoppgaven (en oppgave som indekserer generalisering, evnen til å anvende tidligere læring på nye oppgavekrav) vil bli administrert ved baseline, og deretter etter intervensjonen (6 måneder). Hovedresultatet fra denne oppgaven er nummeroverføringsfeilene. En høyere score indikerer dårligere generalisering.
Endringer fra baseline til seks måneder
Generalisering ytelse på den ervervede ekvivalensoppgaven
Tidsramme: Endringer fra baseline til seks måneder
Den ervervede ekvivalensoppgaven (en oppgave som indekserer generalisering, evnen til å anvende tidligere læring på nye oppgavekrav) vil bli administrert ved baseline, og deretter etter intervensjonen (6 måneder). Hovedresultatet fra denne oppgaven er generaliseringsnøyaktighet. En høyere score indikerer bedre generalisering.
Endringer fra baseline til seks måneder
Medial temporallapp Nevral fleksibilitet
Tidsramme: Endringer fra baseline til seks måneder

Medial tinninglapp nevral fleksibilitet er et mål på synkroni via fMRI hviletilstandsanalyser i hippocampus og andre mediale tinninglapp hjerneregioner for koding av nye minner. Fleksibilitet kvantifiseres som antall ganger en node viste en endring i fellesskapstildeling, normalisert med totalt mulig antall endringer; dette vil bli beregnet for hver av våre syv regioner av interesse i den mediale tinninglappen. En høyere poengsum indikerer større fleksibilitet.

Fleksibiliteten til MTL-nettverket som helhet ble deretter beregnet som gjennomsnittlig fleksibilitet over alle noder.
Endringer fra baseline til seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende utfall: AB 42/40
Tidsramme: Endringer fra baseline til seks måneder
Forholdet mellom 42 til 40 aminosyrelangt amyloid β, en markør for plakkpatologi, vil bli undersøkt som et utforskende resultat. Lavere verdier indikerer mer AB 42/40 patologi.
Endringer fra baseline til seks måneder
Utforskende resultat: p-tau181
Tidsramme: Endringer fra baseline til seks måneder
Fosforylert tau 181, en markør for AD-relatert tau-fosforylering og sekresjon, vil bli undersøkt som et utforskende resultat. Høyere verdier indikerer mer tau patologi.
Endringer fra baseline til seks måneder
Utforskende resultat: p-tau231
Tidsramme: Endringer fra baseline til seks måneder
Fosforylert tau 231, en markør for AD-relatert tau-fosforylering og sekresjon, vil bli undersøkt som et utforskende resultat. Høyere verdier indikerer mer tau patologi.
Endringer fra baseline til seks måneder
Utforskende resultat: Neurofilament-lett kjede
Tidsramme: Endringer fra baseline til seks måneder
Neurofilament-lett kjede (NfL) er et neuronalt cytoplasmatisk protein; dens nivåer øker i plasma og cerebrospinalvæske proporsjonalt med graden av aksonal skade ved en rekke nevrologiske lidelser, inkludert Alzheimers sykdom. Høyere verdier indikerer større aksonal skade.
Endringer fra baseline til seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

Göteborg University
University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2022001256

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under en datadelingsavtale som gir: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil bli gjort tilgjengelige for å dele med publikum etter avidentifikasjon og etter en frist på seks måneder etter fullføring av bevilgningen for å la PI og teamet publisere resultater fra forskningen først.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataforespørsler vil bli godkjent av hovedetterforskeren og medetterforskerne. Forespørsler kan gjøres ved å fylle ut et dataforespørselsskjema.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere