Exercice pour améliorer la santé cérébrale des Afro-Américains âgés
18 février 2026 mis à jour par: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Déterminants des différences individuelles dans l'efficacité de l'exercice aérobique pour améliorer la santé cérébrale et réduire le risque de maladie d'Alzheimer chez les Afro-Américains âgés
L'objectif de cet essai clinique est de tester les effets de différents types d'exercices sur la santé du cerveau et le risque d'Alzheimer chez les Afro-Américains âgés.
Plus précisément, les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quel est l'effet d'une intervention Cardio-Dance Fitness (CDF) par rapport à une intervention Force, Flexibilité et Équilibre (SFB) sur un marqueur cognitif du risque d'Alzheimer, généralisation ?
- Quel est l'effet de l'intervention CDF vs SFB sur un biomarqueur IRMf de la maladie d'Alzheimer, la flexibilité neuronale, et les améliorations de la flexibilité neuronale entraînent-elles des améliorations de la généralisation ?
- Les variations génotypiques ABCA7 modèrent-elles l'efficacité de l'intervention CDF vs SFB pour réduire le risque d'Alzheimer ?
Les participants subiront - au départ et après le test - des évaluations de santé, des tests cognitifs et une imagerie par résonance magnétique structurelle et fonctionnelle (IRMf), ainsi qu'une prise de sang pour évaluer les niveaux de biomarqueurs de risque d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Afro-Américains plus âgés, en particulier ceux à faible revenu et ceux qui vivent dans des quartiers urbains, ont un risque plus élevé de maladie d'Alzheimer (MA) par rapport à la population générale.
Cette disparité en matière de santé est attribuable, en partie, à des facteurs modifiables, notamment des niveaux insuffisants d'exercice aérobique.
Cependant, tout le monde n'obtient pas le même degré de neuroprotection grâce à l'exercice.
Pour le projet proposé, les chercheurs prévoient d'étudier le risque génétique en tant que nouvelle source d'hétérogénéité de réponse aux interventions d'exercice chez les Afro-Américains.
Auparavant, les chercheurs ont démontré que cinq mois d'exercices de cardio-danse deux fois par semaine peuvent augmenter le réarrangement dynamique (ou "flexibilité neuronale") des réseaux à l'état de repos dans le lobe temporal médial (MTL), l'une des premières régions du cerveau touchées par PUBLICITÉ.
De plus, cette flexibilité neurale améliorée médiatise les améliorations liées à l'intervention dans la généralisation, la capacité d'appliquer l'apprentissage passé à de nouvelles exigences de tâche.
Compte tenu de nos découvertes antérieures selon lesquelles la généralisation est altérée dans la MA préclinique, ces résultats suggèrent un nouveau mécanisme au niveau du circuit, la flexibilité neurale MTL, par lequel l'exercice peut réduire le risque de démence.
De plus, les chercheurs ont découvert que les avantages cognitifs de l'exercice chez les Afro-Américains plus âgés sont diminués chez ceux qui présentent une variante à risque du gène ABCA7 (rs3764650).
Les deux principales limites de nos précédentes études sur l'exercice étaient : (1) interventions limitées à deux cours de 60 minutes/semaine, en dessous des 150 minutes/semaine recommandées, et (2) trop peu de participants pour évaluer l'effet d'ABCA7 sur les changements induits par l'exercice. sur la flexibilité neuronale.
Les enquêteurs proposent de recruter 280 Afro-Américains âgés sédentaires, âgés de 60 ans et plus, pour être randomisés dans l'une des deux interventions de six mois tout aussi intéressantes, une intervention Cardio Dance Fitness (CDF) et un contrôle actif Force, Flexibilité et Équilibre.
Tous les participants subiront des évaluations de santé à l'inscription et après l'intervention, des tests cognitifs et une imagerie par résonance magnétique structurelle et fonctionnelle (IRMf), ainsi qu'une prise de sang pour évaluer l'amyloïde (Aβ 42/40) et le tau (p-tau231, p-tau181).
Cela nous permettra de tester : 1) l'effet de l'intervention CDF sur un marqueur cognitif de risque de MA, généralisation ; 2) l'effet de l'intervention CDF sur un biomarqueur IRMf de la MA, la flexibilité neurale, et déterminer si les améliorations de la flexibilité neurale entraînent des améliorations de la généralisation ; et 3) si les variations génotypiques ABCA7 modèrent l'efficacité de l'intervention CDF pour réduire le risque de MA.
Impact : Ce travail jette les bases de futurs essais cliniques plus vastes visant à développer des prescriptions d'exercices personnalisées pour les Afro-Américains âgés présentant des profils de risque génétiques, sanitaires et sociaux variables, afin d'optimiser l'impact de cette intervention non pharmaceutique à faible coût pour améliorer leur santé cérébrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
280
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bernadette A. Fausto, PhD
- Numéro de téléphone: (973) 944-0775
- E-mail: bernadette.fausto@rutgers.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Greene, MPH
- Numéro de téléphone: (973) 353-2257
- E-mail: jag644@rutgers.edu
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- Recrutement
- Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
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Contact:
- Lisa Haber-Chalom
- E-mail: lhchalom@newark.rutgers.edu
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Chercheur principal:
- Mark A. Gluck, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Bernadette A. Fausto, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Paul R. Duberstein, PhD
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Sous-enquêteur:
- Steven K. Malin, PhD
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Sous-enquêteur:
- William Hu, MD, PhD, FAAN
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Sous-enquêteur:
- Liangyuan Hu, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme afro-américain ou noir ;
- être âgé de 60 ans ou plus ;
- capable de parler, lire et comprendre l'anglais;
- disponible pendant la période d'étude ; ambulatoire autonome (c'est-à-dire ne pas avoir besoin d'un fauteuil roulant, d'une marchette ou d'une canne);
- répondre aux critères de faible niveau d'activité physique (moins de 60 minutes par semaine) basés sur le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-version courte) ;
- score de 28 à 35 (inclus) lors de l'entretien téléphonique pour l'état cognitif modifié (sensibilité [43 %], spécificité [94 %] pour le seuil inférieur ; sensibilité [93 %], spécificité [42 %] pour le seuil supérieur)55.
- obtenir une note de 20 à 26 (inclusivement) au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) lors du dépistage en personne
- avoir l'autorisation de participer de leur médecin de soins primaires, avec la surveillance de toute la santé de nos patients sous la direction de notre médecin-chercheur Co-I, William Hu, chef de la neurologie cognitive chez Rutgers.
Critère d'exclusion:
- daltonisme (parce que certaines de nos tâches utilisent la couleur comme signal);
- tout trouble neurologique diagnostiqué (y compris les maux de tête et la neuropathie périphérique); affections non neurologiques diagnostiquées ou autodéclarées susceptibles d'affecter les résultats du MTL, telles que le trouble dépressif majeur (ou un score sur l'échelle de dépression gériatrique - formulaire court ≥ 5), la schizophrénie, un trouble délirant, un trouble schizo-affectif ou des symptômes psychiatriques importants qui pourraient altérer le fin de l'étude (par exemple, psychose), troubles liés à la toxicomanie et dépendance (ou traitement au cours des cinq dernières années), chimiothérapie ou radiothérapie pour les cancers, planification de subir une anesthésie générale pendant la période d'étude ;
- contre-indications à l'exercice, telles que complications orthopédiques, infarctus du myocarde, pontage aorto-coronarien, angioplastie ou autre affection cardiaque au cours de l'année écoulée, traitement actuel de l'insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine, arythmie non contrôlée, thrombose veineuse profonde (TVP) ou autre événement cardiovasculaire, et hypertension non contrôlée avec pression artérielle systolique ou diastolique au repos > 180/110 mmHg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cardio-Danse Fitness
C'est le groupe expérimental.
Les participants se retrouveront trois fois par semaine pour des cours de danse d'environ 60 minutes par session, sur 24 semaines (environ 6 mois).
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Il s'agit d'un cours d'exercices de fitness cardio-danse aérobie dans un contexte social avec une intensité aérobie évaluée par un suivi de la fréquence cardiaque tout au long du cours.
Les participants se réuniront trois fois par semaine pendant environ 60 minutes par session, sur 24 semaines (environ 6 mois).
Autres noms:
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Comparateur actif: Force, flexibilité et équilibre
C'est le groupe de contrôle actif.
Les participants se réuniront trois fois par semaine pour des exercices de force, de flexibilité et d'équilibre pendant environ 60 minutes par session, sur 24 semaines (environ 6 mois).
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Cette intervention servira de comparateur actif rigoureux, structurellement équivalent à l'intervention CDF, identique en durée, fréquence et contact social à l'exception du contenu de cette intervention non aérobie.
SFB impliquera une activité non aérobie avec un entraînement de force, de flexibilité et d'équilibre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de généralisation sur la tâche de discrimination et de transfert simultanés
Délai: Changements de la ligne de base à six mois
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La tâche simultanée de discrimination et de transfert (une tâche qui indexe la généralisation, la capacité d'appliquer l'apprentissage antérieur à de nouvelles exigences de tâche) sera administrée au départ, puis après l'intervention (6 mois).
Le résultat principal de cette tâche est les erreurs de transfert de numéro.
Un score plus élevé indique une généralisation moins bonne.
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Changements de la ligne de base à six mois
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Performance de généralisation sur la tâche d'équivalence acquise
Délai: Changements de la ligne de base à six mois
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La tâche d'équivalence acquise (une tâche qui indexe la généralisation, la capacité d'appliquer l'apprentissage antérieur à de nouvelles exigences de tâche) sera administrée au départ, puis après l'intervention (6 mois).
Le résultat principal de cette tâche est la précision de la généralisation.
Un score élevé indique une meilleure généralisation.
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Changements de la ligne de base à six mois
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Flexibilité neurale du lobe temporal médial
Délai: Changements de la ligne de base à six mois
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La flexibilité neurale du lobe temporal médial est une mesure de la synchronisation via des analyses de l'état de repos IRMf dans l'hippocampe et d'autres régions cérébrales du lobe temporal médial pour encoder de nouveaux souvenirs. La flexibilité est quantifiée comme le nombre de fois qu'un nœud a affiché un changement dans l'affectation de la communauté, normalisé par le nombre total possible de changements ; ceci sera calculé pour chacune de nos sept régions d'intérêt dans le lobe temporal médial. Un score plus élevé indique une plus grande flexibilité. La flexibilité du réseau MTL dans son ensemble a ensuite été calculée comme la flexibilité moyenne sur tous les nœuds. |
Changements de la ligne de base à six mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat exploratoire : AB 42/40
Délai: Changements de la ligne de base à six mois
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Le rapport de l'amyloïde β long de 42 à 40 acides aminés, un marqueur de la pathologie de la plaque, sera examiné en tant que résultat exploratoire.
Des valeurs plus basses indiquent plus de pathologie AB 42/40.
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Changements de la ligne de base à six mois
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Résultat exploratoire : p-tau181
Délai: Changements de la ligne de base à six mois
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La protéine tau 181 phosphorylée, un marqueur de la phosphorylation et de la sécrétion de la protéine tau liée à la maladie d'Alzheimer, sera examinée en tant que résultat exploratoire.
Des valeurs plus élevées indiquent plus de pathologie tau.
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Changements de la ligne de base à six mois
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Résultat exploratoire : p-tau231
Délai: Changements de la ligne de base à six mois
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La protéine tau 231 phosphorylée, un marqueur de la phosphorylation et de la sécrétion de tau liées à la maladie d'Alzheimer, sera examinée en tant que résultat exploratoire.
Des valeurs plus élevées indiquent plus de pathologie tau.
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Changements de la ligne de base à six mois
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Résultat exploratoire : chaîne neurofilament-légère
Délai: Changements de la ligne de base à six mois
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La chaîne légère de neurofilament (NfL) est une protéine cytoplasmique neuronale ; ses niveaux augmentent dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien proportionnellement au degré de dommage axonal dans une variété de troubles neurologiques, y compris la maladie d'Alzheimer.
Des valeurs plus élevées indiquent des dommages axonaux plus importants.
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Changements de la ligne de base à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Première publication (Réel)
27 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2022001256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous mettrons les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Délai de partage IPD
Toutes les données seront mises à disposition pour être partagées avec le public après l'anonymisation et après une période de grâce de six mois après l'achèvement de la subvention pour permettre au PI et à l'équipe de publier les résultats de la recherche en premier.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes de données seront approuvées par le chercheur principal et les co-chercheurs.
Les demandes peuvent être faites en remplissant un formulaire de demande de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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