Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus aivojen terveyden parantamiseksi iäkkäillä afrikkalaisamerikkalaisilla

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Yksilöllisten erojen määräävät tekijät aerobisen harjoituksen tehokkuudessa aivojen terveyden parantamiseksi ja Alzheimerin taudin riskin vähentämiseksi iäkkäillä afrikkalaisamerikkalaisilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata erityyppisten harjoitusten vaikutuksia aivojen terveyteen ja Alzheimerin riskiin iäkkäillä afroamerikkalaisilla.

Erityisesti tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mikä on Cardio-Dance Fitness (CDF) vs. Strength, Flexibility ja Balance (SFB) -interventio vaikutus Alzheimerin riskin kognitiiviseen markkeriin, yleistymiseen?
  • Mikä on CDF vs. SFB -intervention vaikutus Alzheimerin taudin fMRI-biomarkkeriin, hermoston joustavuuteen, ja välittävätkö hermoston joustavuuden parannukset yleistymisen parannuksia?
  • Vähentävätkö ABCA7-genotyyppivaihtelut CDF:n vs. SFB-intervention tehokkuutta Alzheimerin riskin vähentämisessä?

Osallistujat käyvät läpi - lähtötilanteessa ja testin jälkeen - terveysarvioinnit, kognitiiviset testit ja rakenteelliset ja toiminnalliset magneettikuvaukset (fMRI) sekä verikokeen Alzheimerin riskin biomarkkeritasojen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneillä afroamerikkalaisilla – erityisesti pienituloisilla ja kaupunkialueilla asuvilla – on suurempi riski sairastua Alzheimerin tautiin (AD) verrattuna muuhun väestöön. Tämä terveysero johtuu osittain muuttuvista tekijöistä, mukaan lukien riittämättömästä aerobisesta harjoittelusta. Kaikki eivät kuitenkaan saa yhtä suurta hermosuojaa harjoituksesta. Ehdotetun hankkeen osalta tutkijat aikovat tutkia geneettistä riskiä uudenlaisena vasteen heterogeenisyyden lähteenä interventioiden suorittamiseksi afroamerikkalaisissa. Aiemmin tutkijat osoittivat, että viisi kuukautta kahdesti viikossa harjoitettua kardiotanssiharjoitusta voi lisätä lepotilan verkostojen dynaamista uudelleenjärjestelyä (tai "hermoston joustavuutta") mediaalisessa ohimolohkossa (MTL), joka on yksi varhaisimmista aivoalueista, joihin sairaus vaikuttaa. ILMOITUS. Lisäksi tämä parantunut hermoston joustavuus välittää interventioon liittyviä parannuksia yleistyksessä, kyvyssä soveltaa aikaisempaa oppimista uusiin tehtävävaatimuksiin. Ottaen huomioon aikaisemmat havainnot, joiden mukaan yleistyminen on heikentynyt prekliinisessä AD:ssa, nämä tulokset viittaavat uuteen piiritason mekanismiin, MTL-hermoston joustavuuteen, jonka kautta harjoittelu voi vähentää dementian riskiä. Lisäksi tutkijat havaitsivat, että liikunnan kognitiiviset hyödyt vanhemmilla afrikkalaisamerikkalaisilla ovat heikentyneet niillä, joilla on ABCA7-geenin (rs3764650) riskivariantti. Kaksi keskeistä rajoitusta aiemmille harjoitustutkimuksillemme olivat: (1) interventiot rajoitettiin kahteen 60 minuutin tuntiin viikossa, alle suositellun 150 minuuttia viikossa, ja (2) liian vähän osallistujia arvioimaan ABCA7:n vaikutusta harjoituksen aiheuttamiin muutoksiin. hermoston joustavuudesta. Tutkijat ehdottavat, että värvätään 280 istuvaa ikääntyvää, vähintään 60-vuotiasta afroamerikkalaista, jotka satunnaistetaan yhteen kahdesta yhtä kiinnostavasta kuuden kuukauden interventiosta, Cardio Dance Fitness (CDF) -interventiosta ja Strength, Joustavuus ja Tasapainon aktiivisesta kontrollista. Kaikille osallistujille tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja intervention jälkeiset terveysarvioinnit, kognitiiviset testit ja rakenteelliset ja toiminnalliset magneettikuvaukset (fMRI) sekä verikoe amyloidin (Aβ 42/40) ja taun (p-tau231, p-tau181). Tämän avulla voimme testata: 1) CDF-intervention vaikutusta AD-riskin kognitiiviseen markkeriin, yleistymiseen; 2) CDF-intervention vaikutus AD:n fMRI-biomarkkeriin, hermoston joustavuuteen ja sen määrittäminen, välittävätkö parannukset hermoston joustavuudessa yleistymisen parannuksia; ja 3) hillitsevätkö ABCA7-genotyyppivaihtelut CDF-intervention tehokkuutta AD-riskin vähentämisessä. Vaikutus: Tämä työ luo perustan tuleville laajemmille kliinisille tutkimuksille, joissa kehitetään henkilökohtaisia ​​harjoitusreseptejä iäkkäille afrikkalaisamerikkalaisille, joilla on erilaiset geneettiset, terveydelliset ja sosiaalisesti määräävät riskiprofiilit, jotta voidaan optimoida tämän edullisen ei-lääketieteellisen toimenpiteen vaikutus. parantaa aivojen terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
        • Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä joko afroamerikkalaiseksi tai mustaksi;
  • olla 60-vuotias tai vanhempi;
  • osaa puhua, lukea ja ymmärtää englantia;
  • käytettävissä koko tutkimusajan; itsenäisesti liikkuva (eli ei tarvitse pyörätuolia, kävelijää tai keppiä);
  • täyttää kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-lyhyt versio) kriteerit vähäiselle fyysiselle aktiivisuudelle (alle 60 minuuttia viikossa);
  • pisteet 28–35 (mukaan lukien) puhelinhaastattelussa kognitiivisen tilan muokkaukselle (herkkyys [43 %], spesifisyys [94 %] alemmalle kynnykselle; herkkyys [93 %], spesifisyys [42 %] ylemmälle kynnykselle)55.
  • pisteet 20-26 (mukaan lukien) Montrealin kognitiivisesta arvioinnista (MoCA) henkilökohtaisen seulonnan aikana
  • heillä on perusterveydenhuollon lääkärinsä lupa osallistua ja valvoa kaikkia potilaidemme terveyttä lääkäri-tutkijamme William Hun, Rutgersin kognitiivisen neurologian johtajan, ohjauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • värisokeus (koska osa tehtävistämme käyttää värejä vihjeenä);
  • mikä tahansa diagnosoitu neurologinen häiriö (mukaan lukien päänsärky ja perifeerinen neuropatia); diagnosoidut tai itse ilmoittamat ei-neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat MTL-tuloksiin, kuten vakava masennus (tai Geriatric Depression Scale-Short Form -pistemäärä ≥ 5), skitsofrenia, harhaluulohäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö tai merkittävät psykiatriset oireet, jotka voivat heikentää tutkimuksen valmistuminen (esim. psykoosi), päihteisiin liittyvät ja riippuvuussairaudet (tai hoito viimeisen viiden vuoden aikana), syöpien kemoterapia- tai sädehoito, yleisanestesian suunnittelu tutkimusjakson aikana;
  • harjoituksen vasta-aiheet, kuten ortopediset komplikaatiot, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia tai muu sydänsairaus viimeisen vuoden aikana, nykyinen sydämen vajaatoiminnan hoito, angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö, syvä laskimotromboosi (DVT) tai muu sydän- ja verisuonitapahtuma, ja hallitsematon hypertensio, jonka systolinen tai diastolinen lepopaine on > 180/110 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cardio-Dance Fitness
Tämä on kokeellinen ryhmä. Osallistujat kokoontuvat kolme kertaa viikossa tanssitunneille noin 60 minuuttia per istunto, 24 viikon ajan (noin 6 kuukautta).
Käyttäytyminen: Cardio-Dance Fitness
Tämä on aerobinen kardiotanssikuntoharjoitustunti sosiaalisessa kontekstissa, jonka aerobista intensiteettiä arvioidaan sykemittauksella koko tunnin ajan. Osallistujat kokoontuvat kolme kertaa viikossa noin 60 minuuttia per istunto yli 24 viikon (noin 6 kuukautta).
Muut nimet:
  • CDF
Active Comparator: Vahvuus, joustavuus ja tasapaino
Tämä on aktiivinen kontrolliryhmä. Osallistujat tapaavat kolme kertaa viikossa voima-, joustavuus- ja tasapainoharjoituksissa noin 60 minuuttia per harjoitus, 24 viikon ajan (noin 6 kuukautta).
Käyttäytyminen: Vahvuus, joustavuus ja tasapaino
Tämä interventio toimii tiukana, rakenteellisesti vastaavana, aktiivisena vertailuna CDF-interventioon nähden, keston, tiheyden ja sosiaalisen kontaktin suhteen identtinen, paitsi tämän ei-aerobisen toimenpiteen sisältö. SFB sisältää ei-aerobista toimintaa voima-, joustavuus- ja tasapainoharjoittelulla.
Muut nimet:
  • SFB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistyssuorituskyky samanaikaisessa syrjintä- ja siirtotehtävässä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Samanaikainen syrjintä- ja siirtotehtävä (tehtävä, joka indeksoi yleistyksen, kyvyn soveltaa aikaisempaa oppimista uusiin tehtävävaatimuksiin) annetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta). Tämän tehtävän tärkein tulos on numeronsiirtovirheet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa yleistystä.
Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Yleistyssuorituskyky hankitussa vastaavuustehtävässä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Acquired Equivalence Task (tehtävä, joka indeksoi yleistyksen, kyvyn soveltaa aikaisempaa oppimista uusiin tehtävävaatimuksiin) suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta). Tämän tehtävän tärkein tulos on yleistyksen tarkkuus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleistystä.
Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Mediaalisen ohimolohkon hermoston joustavuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen

Mediaalisen ohimolohkon hermoston joustavuus on synkronoinnin mitta fMRI-lepotilaanalyyseillä hippokampuksessa ja muilla mediaalisen ohimolohkon aivoalueilla uusien muistojen koodaamiseksi. Joustavuus ilmaistaan ​​määränä, kuinka monta kertaa solmu osoitti muutoksen yhteisön tehtävässä, normalisoituna mahdollisten muutosten kokonaismäärällä; tämä lasketaan kullekin seitsemästä kiinnostuksen kohteena olevasta mediaalisen ohimolohkon alueesta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta.

MTL-verkon joustavuus kokonaisuudessaan laskettiin sitten kaikkien solmujen keskimääräiseksi joustavuudeksi.
Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimustulos: AB 42/40
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Plakkipatologian merkkiaineen, 42-40 aminohapon pituisen amyloidi-β:n suhdetta tarkastellaan tutkimustuloksena. Pienemmät arvot osoittavat enemmän AB 42/40 -patologiaa.
Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Tutkimustulos: p-tau181
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Fosforyloitua tau 181:tä, AD:hen liittyvän tau-fosforylaation ja -erityksen merkkiainetta, tutkitaan tutkimustuloksena. Korkeammat arvot osoittavat enemmän tau-patologiaa.
Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Tutkimustulos: p-tau231
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Fosforyloitunut tau 231, AD:hen liittyvän taun fosforylaation ja erittymisen merkkiaine, tutkitaan tutkimustuloksena. Korkeammat arvot osoittavat enemmän tau-patologiaa.
Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Tutkimustulos: Neurofilamentti-kevytketju
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Neurofilamentti-kevytketju (NfL) on hermosolujen sytoplasminen proteiini; sen tasot nousevat plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä suhteessa aksonivaurion asteeseen erilaisissa neurologisissa sairauksissa, mukaan lukien Alzheimerin tauti. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa aksonivauriota.
Muutokset lähtötasosta kuuteen kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Göteborg University
University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2022001256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, joka sisältää: (1) sitoutumisen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöi yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot asetetaan jaettavaksi yleisön kanssa henkilöllisyyden poistamisen jälkeen ja kuuden kuukauden lisäajan jälkeen apurahan myöntämisen jälkeen, jotta PI ja tiimi voivat julkaista tutkimuksen tulokset ensin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietopyynnöt hyväksyvät johtava tutkija ja apututkijat. Pyynnön voi tehdä täyttämällä tietopyyntölomakkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cardio-Dance Fitness

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa