Упражнения для улучшения здоровья мозга у пожилых афроамериканцев
18 февраля 2026 г. обновлено: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Детерминанты индивидуальных различий в эффективности аэробных упражнений для улучшения здоровья мозга и снижения риска болезни Альцгеймера у пожилых афроамериканцев
Целью этого клинического испытания является проверка влияния различных видов упражнений на здоровье мозга и риск развития болезни Альцгеймера у пожилых афроамериканцев.
В частности, основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие:
- Каково влияние кардио-танцевального фитнеса (CDF) по сравнению с вмешательством в силу, гибкость и баланс (SFB) на когнитивный маркер риска болезни Альцгеймера, генерализацию?
- Каков эффект вмешательства CDF по сравнению с вмешательством SFB на фМРТ-биомаркер болезни Альцгеймера, нейронную гибкость, и опосредует ли улучшение нервной гибкости улучшение генерализации?
- Снижают ли вариации генотипа ABCA7 эффективность вмешательства CDF по сравнению с вмешательством SFB для снижения риска болезни Альцгеймера?
Участники пройдут - на исходном уровне и после теста - оценку состояния здоровья, когнитивные тесты, структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) и забор крови для оценки уровней биомаркеров риска болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые афроамериканцы, особенно с низким доходом и проживающие в городских кварталах, подвержены большему риску болезни Альцгеймера (БА) по сравнению с населением в целом.
Это неравенство в состоянии здоровья частично объясняется поддающимися изменению факторами, включая недостаточный уровень аэробных упражнений.
Однако не все получают одинаковую степень нейропротекции от физических упражнений.
В предлагаемом проекте исследователи планируют исследовать генетический риск как новый источник неоднородности реакции на физические вмешательства у афроамериканцев.
Ранее исследователи продемонстрировали, что пять месяцев кардио-танцевальных упражнений два раза в неделю могут увеличить динамическую перестройку (или «нейронную гибкость») сетей в состоянии покоя в медиальной височной доле (MTL), одной из первых областей мозга, на которые воздействует кардиотренировка. ОБЪЯВЛЕНИЕ.
Более того, эта улучшенная нейронная гибкость опосредует связанные с вмешательством улучшения в обобщении, способность применять прошлые знания к новым требованиям задачи.
Учитывая наши более ранние данные о том, что генерализация нарушена при доклинической БА, эти результаты предполагают новый механизм на уровне цепей, нейронную гибкость MTL, благодаря которому упражнения могут снизить риск деменции.
Кроме того, исследователи обнаружили, что когнитивные преимущества упражнений у пожилых афроамериканцев уменьшаются у людей с рискованным вариантом гена ABCA7 (rs3764650).
Двумя ключевыми ограничениями наших предыдущих исследований упражнений были: (1) вмешательства, ограниченные двумя 60-минутными занятиями в неделю, ниже рекомендуемых 150 минут в неделю, и (2) слишком мало участников для оценки влияния ABCA7 на изменения, вызванные физическими упражнениями. на нейронную гибкость.
Исследователи предлагают набрать 280 малоподвижных пожилых афроамериканцев в возрасте 60 лет и старше, которые будут рандомизированы для одного из двух одинаково увлекательных шестимесячных вмешательств, вмешательства Cardio Dance Fitness (CDF) и активного контроля силы, гибкости и баланса.
Все участники пройдут оценку состояния здоровья при зачислении и после вмешательства, когнитивные тесты, структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), а также забор крови для оценки амилоида (Aβ 42/40) и тау (p-tau231, р-тау181).
Это позволит нам проверить: 1) влияние вмешательства CDF на когнитивный маркер риска AD, генерализация; 2) влияние вмешательства CDF на фМРТ-биомаркер AD, нейронную гибкость и определить, опосредуют ли улучшения нервной гибкости улучшения генерализации; и 3) влияют ли вариации генотипа ABCA7 на эффективность вмешательства CDF для снижения риска AD.
Воздействие: эта работа закладывает основу для будущих более крупных клинических испытаний по разработке индивидуальных рецептов упражнений для пожилых афроамериканцев с различными генетическими, медицинскими и социальными детерминантными профилями риска, чтобы оптимизировать воздействие этого недорогого немедикаментозного вмешательства на здоровье. улучшение здоровья их мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
280
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bernadette A. Fausto, PhD
- Номер телефона: (973) 944-0775
- Электронная почта: bernadette.fausto@rutgers.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Greene, MPH
- Номер телефона: (973) 353-2257
- Электронная почта: jag644@rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
- Рекрутинг
- Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
-
Контакт:
- Lisa Haber-Chalom
- Электронная почта: lhchalom@newark.rutgers.edu
-
Главный следователь:
- Mark A. Gluck, PhD
-
Младший исследователь:
- Bernadette A. Fausto, PhD
-
Младший исследователь:
- Paul R. Duberstein, PhD
-
Младший исследователь:
- Steven K. Malin, PhD
-
Младший исследователь:
- William Hu, MD, PhD, FAAN
-
Младший исследователь:
- Liangyuan Hu, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- идентифицируют себя либо как афроамериканец, либо как черный;
- быть в возрасте 60 лет и старше;
- в состоянии говорить, читать и понимать по-английски;
- доступны в течение периода обучения; самостоятельно передвигаться (т. е. не нуждаться в инвалидной коляске, ходунках или трости);
- соответствовать критериям низкого уровня физической активности (менее 60 минут в неделю) на основании Международного опросника физической активности (сокращенная версия IPAQ);
- 28-35 баллов (включительно) в телефонном опросе на изменение когнитивного статуса (чувствительность [43%], специфичность [94%] для нижнего порога; чувствительность [93%], специфичность [42%] для верхнего порога)55.
- набрать 20-26 баллов (включительно) по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) во время личного скрининга
- имеют разрешение на участие от своего лечащего врача, с надзором за здоровьем всех наших пациентов под руководством нашего врача-ученого Co-I, Уильяма Ху, начальника отдела когнитивной неврологии в Rutgers.
Критерий исключения:
- дальтонизм (поскольку в некоторых наших задачах цвет используется как сигнал);
- любое диагностированное неврологическое расстройство (включая головные боли и периферическую невропатию); диагностированные или о которых сообщают сами пациенты, не неврологические состояния, которые могут повлиять на исходы MTL, такие как большое депрессивное расстройство (или ≥ 5 баллов по шкале гериатрической депрессии), шизофрения, бредовое расстройство, шизоаффективное расстройство или выраженные психические симптомы, которые могут ухудшить завершение исследования (например, психоз), расстройства, связанные с психоактивными веществами и зависимостью (или лечение в течение последних пяти лет), химиотерапия или лучевая терапия рака, планирование прохождения общей анестезии в течение периода исследования;
- противопоказания к физической нагрузке, такие как ортопедические осложнения, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика или другое заболевание сердца в прошлом году, текущее лечение застойной сердечной недостаточности, стенокардия, неконтролируемая аритмия, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или другое сердечно-сосудистое событие, и неконтролируемая гипертензия с систолическим или диастолическим артериальным давлением в покое > 180/110 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардио-танцевальный фитнес
Это экспериментальная группа.
Участники будут встречаться три раза в неделю для занятий танцами примерно по 60 минут за занятие в течение 24 недель (примерно 6 месяцев).
|
Это аэробный кардио-танцевальный фитнес-класс в социальном контексте с аэробной интенсивностью, оцениваемой с помощью мониторинга сердечного ритма на протяжении всего класса.
Участники будут встречаться три раза в неделю примерно по 60 минут за сеанс в течение 24 недель (примерно 6 месяцев).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сила, гибкость и баланс
Это группа активного контроля.
Участники будут встречаться три раза в неделю для упражнений на силу, гибкость и баланс примерно по 60 минут за занятие в течение 24 недель (примерно 6 месяцев).
|
Это вмешательство будет служить строгим, структурно эквивалентным, активным компаратором вмешательства CDF, идентичным по продолжительности, частоте и социальным контактам, за исключением содержания этого неаэробного вмешательства.
SFB будет включать в себя неаэробные упражнения с силовыми тренировками, гибкостью и балансировкой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность обобщения в параллельной задаче различения и передачи
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
Одновременное задание на различение и перенос (задача, которая показывает обобщение, способность применять прошлые знания к новым требованиям задачи) будет выполняться на исходном уровне, а затем после вмешательства (6 месяцев).
Основным результатом этой задачи являются ошибки передачи номера.
Более высокий балл указывает на худшее обобщение.
|
Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
|
Производительность обобщения в задаче на приобретенную эквивалентность
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
Задача на приобретение эквивалентности (задача, которая указывает на обобщение, способность применять прошлые знания к новым требованиям задачи) будет выполняться на исходном уровне, а затем после вмешательства (6 месяцев).
Основным результатом этой задачи является точность обобщения.
Более высокий балл указывает на лучшее обобщение.
|
Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
|
Нейронная гибкость медиальной височной доли
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
Нейронная гибкость медиальной височной доли является мерой синхронности с помощью анализа состояния покоя фМРТ в гиппокампе и других областях мозга медиальной височной доли для кодирования новых воспоминаний. Гибкость количественно определяется как количество раз, когда узел отображал изменение в назначении сообщества, нормализованное по общему возможному количеству изменений; это будет вычислено для каждой из наших семи областей интереса в медиальной височной доле. Более высокий балл указывает на большую гибкость. Затем была рассчитана гибкость сети MTL в целом как средняя гибкость по всем узлам. |
Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательский результат: AB 42/40
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
Соотношение β-амилоида длиной от 42 до 40 аминокислот, маркера патологии бляшек, будет исследовано в качестве исследовательского результата.
Более низкие значения указывают на большую патологию AB 42/40.
|
Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
|
Исследовательский результат: p-tau181
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
Фосфорилированный тау-181, маркер фосфорилирования и секреции тау-белка, связанного с болезнью Альцгеймера, будет изучен в качестве исследовательского результата.
Более высокие значения указывают на большую патологию тау.
|
Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
|
Исследовательский результат: p-tau231
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
Фосфорилированный тау-231, маркер фосфорилирования и секреции тау-белка, связанного с AD, будет изучен в качестве исследовательского результата.
Более высокие значения указывают на большую патологию тау.
|
Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
|
Исследовательский результат: цепь нейрофиламента-легкая
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
Нейрофиламент-легкая цепь (NfL) представляет собой нейрональный цитоплазматический белок; его уровни увеличиваются в плазме и спинномозговой жидкости пропорционально степени повреждения аксонов при различных неврологических расстройствах, включая болезнь Альцгеймера.
Более высокие значения указывают на большее повреждение аксонов.
|
Изменения от исходного уровня до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2022001256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем предоставлять данные и сопутствующую документацию пользователям только в соответствии с Соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
Сроки обмена IPD
Все данные будут доступны для общественности после деидентификации и после льготного периода в шесть месяцев после завершения гранта, чтобы позволить PI и команде опубликовать результаты исследования в первую очередь.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы данных будут одобрены главным исследователем и соисследователями.
Запросы можно сделать, заполнив форму запроса данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .