Oefening om de hersengezondheid bij oudere Afro-Amerikanen te verbeteren
18 februari 2026 bijgewerkt door: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Determinanten van individuele verschillen in de werkzaamheid van aerobe training om de gezondheid van de hersenen te verbeteren en het risico op de ziekte van Alzheimer te verminderen bij oudere Afro-Amerikanen
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van verschillende soorten lichaamsbeweging op de gezondheid van de hersenen en het risico op Alzheimer bij oudere Afro-Amerikanen te testen.
De belangrijkste vraag [en] die het wil beantwoorden, zijn met name:
- Wat is het effect van een Cardio-Dance Fitness (CDF) versus een Kracht, Flexibiliteit en Balans (SFB) interventie op een cognitieve marker van het risico op Alzheimer, generalisatie?
- Wat is het effect van de CDF versus SFB-interventie op een fMRI-biomarker van Alzheimer, neurale flexibiliteit, en zorgen verbeteringen in neurale flexibiliteit voor verbeteringen in generalisatie?
- Matigen ABCA7-genotypische variaties de werkzaamheid van de CDF vs. SFB-interventie voor het verminderen van het risico op Alzheimer?
Deelnemers ondergaan - bij aanvang en na de test - gezondheidsbeoordelingen, cognitieve tests en structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), en een bloedafname om de risicobiomarkerniveaus van Alzheimer te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere Afro-Amerikanen - vooral degenen met een lager inkomen en mensen die in stedelijke buurten wonen - hebben een groter risico op de ziekte van Alzheimer (AD) in vergelijking met de algemene bevolking.
Deze ongelijkheid in gezondheid is gedeeltelijk toe te schrijven aan beïnvloedbare factoren, waaronder onvoldoende niveaus van aërobe oefening.
Niet iedereen krijgt echter dezelfde mate van neuroprotectie door lichaamsbeweging.
Voor het voorgestelde project zijn de onderzoekers van plan om genetisch risico te onderzoeken als een nieuwe bron van responsheterogeniteit om interventies uit te voeren bij Afro-Amerikanen.
Eerder toonden de onderzoekers aan dat vijf maanden van twee keer per week cardio-dansoefeningen de dynamische herschikking (of "neurale flexibiliteit") van rusttoestandnetwerken in de mediale temporale kwab (MTL), een van de vroegste hersengebieden die worden beïnvloed door ADVERTENTIE.
Bovendien medieert deze verbeterde neurale flexibiliteit interventiegerelateerde verbeteringen in generalisatie, het vermogen om eerder geleerd werk toe te passen op nieuwe taakeisen.
Gezien onze eerdere bevindingen dat generalisatie is aangetast bij preklinische AD, suggereren deze resultaten een nieuw mechanisme op circuitniveau, MTL neurale flexibiliteit, waardoor lichaamsbeweging het risico op dementie kan verminderen.
Bovendien ontdekten de onderzoekers dat de cognitieve voordelen van lichaamsbeweging bij oudere Afro-Amerikanen verminderd zijn bij mensen met een risicovariant van het ABCA7 (rs3764650)-gen.
Twee belangrijke beperkingen van onze eerdere onderzoeken naar lichaamsbeweging waren: (1) interventies beperkt tot twee lessen van 60 minuten per week, minder dan de aanbevolen 150 minuten per week, en (2) te weinig deelnemers om het effect van ABCA7 op door inspanning veroorzaakte veranderingen te evalueren op neurale flexibiliteit.
De onderzoekers stellen voor om 280 sedentaire oudere Afro-Amerikanen van 60 jaar en ouder te rekruteren om te worden gerandomiseerd naar een van de twee even boeiende interventies van zes maanden, een Cardio Dance Fitness (CDF) -interventie en een actieve controle voor kracht, flexibiliteit en balans.
Alle deelnemers ondergaan bij inschrijving en na de interventie gezondheidsbeoordelingen, cognitieve tests en structurele en functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI), en een bloedafname om amyloïde (Aβ 42/40) en tau (p-tau231, p-tau181).
Dit stelt ons in staat om te testen: 1) het effect van de CDF-interventie op een cognitieve marker van AD-risico, generalisatie; 2) het effect van de CDF-interventie op een fMRI-biomarker van AD, neurale flexibiliteit, en bepalen of verbeteringen in neurale flexibiliteit verbeteringen in generalisatie mediëren; en 3) of ABCA7 genotypische variaties de werkzaamheid van de CDF-interventie voor het verminderen van het AD-risico matigen.
Impact: dit werk legt de basis voor toekomstige grotere klinische onderzoeken om gepersonaliseerde oefenvoorschriften te ontwikkelen voor oudere Afro-Amerikanen met verschillende genetische, gezondheids- en sociaal bepalende risicoprofielen, om de impact van deze goedkope niet-farmaceutische interventie voor het verbeteren van hun hersengezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
280
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bernadette A. Fausto, PhD
- Telefoonnummer: (973) 944-0775
- E-mail: bernadette.fausto@rutgers.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jennifer Greene, MPH
- Telefoonnummer: (973) 353-2257
- E-mail: jag644@rutgers.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
- Werving
- Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
-
Contact:
- Lisa Haber-Chalom
- E-mail: lhchalom@newark.rutgers.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark A. Gluck, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Bernadette A. Fausto, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Paul R. Duberstein, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Steven K. Malin, PhD
-
Onderonderzoeker:
- William Hu, MD, PhD, FAAN
-
Onderonderzoeker:
- Liangyuan Hu, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans of zwart;
- 60 jaar of ouder zijn;
- Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen;
- beschikbaar gedurende de studieperiode; zelfstandig ambulant (d.w.z. geen rolstoel, rollator of wandelstok nodig);
- voldoen aan criteria voor lage niveaus van fysieke activiteit (minder dan 60 minuten per week) op basis van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-korte versie);
- scoren 28-35 (inclusief) op het telefonisch interview voor Cognitieve status gewijzigd (gevoeligheid [43%], specificiteit [94%] voor onderdrempel; sensitiviteit [93%], specificiteit [42%] voor bovendrempel)55.
- scoren 20-26 (inclusief) op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tijdens de persoonlijke screening
- toestemming hebben om deel te nemen van hun huisarts, met toezicht op de gezondheid van al onze patiënten onder leiding van onze arts-wetenschapper Co-I, William Hu, hoofd van de cognitieve neurologie bij Rutgers.
Uitsluitingscriteria:
- kleurenblindheid (omdat sommige van onze taken kleur gebruiken als richtsnoer);
- elke gediagnosticeerde neurologische aandoening (waaronder hoofdpijn en perifere neuropathie); gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde niet-neurologische aandoeningen die waarschijnlijk MTL-uitkomsten beïnvloeden, zoals depressieve stoornis (of een Geriatric Depression Scale-Short Form-score ≥ 5), schizofrenie, waanstoornis, schizoaffectieve stoornis of significante psychiatrische symptomen die de afronding van de studie (bijv. psychose), middelengerelateerde en verslavingsstoornissen (of behandeling in de afgelopen vijf jaar), chemotherapie of bestraling voor kanker, plannen om algehele anesthesie te ondergaan tijdens de onderzoeksperiode;
- contra-indicaties uitoefenen, zoals orthopedische complicaties, hartinfarct, bypassoperatie van de kransslagader, angioplastiek of andere hartaandoening in het afgelopen jaar, huidige behandeling voor congestief hartfalen, angina pectoris, ongecontroleerde aritmie, diepe veneuze trombose (DVT) of een andere cardiovasculaire gebeurtenis, en ongecontroleerde hypertensie met systolische of diastolische bloeddruk in rust > 180/110 mmHg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cardio-dansfitness
Dit is de experimentele groep.
De deelnemers komen drie keer per week bijeen voor danslessen van ongeveer 60 minuten per sessie, gedurende 24 weken (ongeveer 6 maanden).
|
Dit is een aerobe cardio-dance fitnessles in een sociale context met aerobe intensiteit beoordeeld door middel van hartslagmeting gedurende de hele klas.
De deelnemers ontmoeten elkaar drie keer per week gedurende ongeveer 60 minuten per sessie, gedurende 24 weken (ongeveer 6 maanden).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Kracht, flexibiliteit en balans
Dit is de actieve controlegroep.
De deelnemers komen drie keer per week bijeen voor kracht-, flexibiliteits- en evenwichtsoefeningen gedurende ongeveer 60 minuten per sessie, gedurende 24 weken (ongeveer 6 maanden).
|
Deze interventie zal dienen als een strikte, structureel equivalente, actieve comparator voor de CDF-interventie, identiek in duur, frequentie en sociaal contact behalve de inhoud van deze niet-aerobe interventie.
SFB omvat niet-aërobe activiteit met kracht-, flexibiliteits- en balanstraining.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Generalisatieprestaties op de gelijktijdige discriminatie- en overdrachtstaak
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
De gelijktijdige discriminatie- en overdrachtstaak (een taak die generalisatie indexeert, het vermogen om eerder geleerd werk toe te passen op nieuwe taakvereisten) zal worden afgenomen bij aanvang en daarna na de interventie (6 maanden).
Het belangrijkste resultaat van deze taak zijn de nummeroverdrachtsfouten.
Een hogere score duidt op een slechtere generalisatie.
|
Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
|
Generalisatieprestaties op de verworven equivalentietaak
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
De Acquired Equivalence Task (een taak die generalisatie indexeert, het vermogen om eerder geleerd werk toe te passen op nieuwe taakvereisten) zal worden afgenomen bij aanvang en daarna na de interventie (6 maanden).
Het belangrijkste resultaat van deze taak is generalisatienauwkeurigheid.
Een hogere score duidt op een betere generalisatie.
|
Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
|
Mediale temporale kwab neurale flexibiliteit
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
Mediale temporale kwab Neurale flexibiliteit is een maatstaf voor synchronie via fMRI-rusttoestandanalyses in de hippocampus en andere hersengebieden in de mediale temporale kwab voor het coderen van nieuwe herinneringen. Flexibiliteit wordt gekwantificeerd als het aantal keren dat een knooppunt een wijziging in de toewijzing van de gemeenschap vertoonde, genormaliseerd door het totaal mogelijke aantal wijzigingen; dit wordt berekend voor elk van onze zeven interessegebieden in de mediale temporale kwab. Een hogere score duidt op meer flexibiliteit. De flexibiliteit van het MTL-netwerk als geheel werd vervolgens berekend als de gemiddelde flexibiliteit over alle knooppunten. |
Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennend resultaat: AB 42/40
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
De verhouding van 42 tot 40 aminozuren lang amyloïde β, een marker van plaquepathologie, zal worden onderzocht als een verkennend resultaat.
Lagere waarden duiden op meer AB 42/40-pathologie.
|
Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
|
Verkennend resultaat: p-tau181
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
Gefosforyleerd tau 181, een merker van AD-gerelateerde tau-fosforylering en secretie, zal worden onderzocht als een verkennend resultaat.
Hogere waarden duiden op meer tau-pathologie.
|
Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
|
Verkennend resultaat: p-tau231
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
Gefosforyleerd tau 231, een merker van AD-gerelateerde tau-fosforylering en secretie, zal worden onderzocht als een verkennend resultaat.
Hogere waarden duiden op meer tau-pathologie.
|
Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
|
Verkennend resultaat: neurofilament-lichte keten
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
Neurofilament-lichte keten (NfL) is een neuronaal cytoplasmatisch eiwit; de niveaus stijgen in plasma en cerebrospinale vloeistof evenredig met de mate van axonale schade bij een verscheidenheid aan neurologische aandoeningen, waaronder de ziekte van Alzheimer.
Hogere waarden duiden op grotere axonale schade.
|
Veranderingen van baseline tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2022001256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
IPD-tijdsbestek voor delen
Alle gegevens zullen beschikbaar worden gesteld om met het publiek te delen na de-identificatie en na een respijtperiode van zes maanden na voltooiing van de toekenning, zodat de PI en het team eerst de resultaten van het onderzoek kunnen publiceren.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevensverzoeken zullen worden goedgekeurd door de hoofdonderzoeker en medeonderzoekers.
Aanvragen kunnen worden gedaan door het invullen van een gegevensaanvraagformulier.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .