Ćwiczenia poprawiające zdrowie mózgu u starszych Afroamerykanów
18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Determinanty różnic indywidualnych w skuteczności ćwiczeń aerobowych w poprawie zdrowia mózgu i zmniejszeniu ryzyka choroby Alzheimera u starszych Afroamerykanów
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wpływu różnych rodzajów ćwiczeń na zdrowie mózgu i ryzyko choroby Alzheimera u starszych Afroamerykanów.
W szczególności główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ interwencji Cardio-Dance Fitness (CDF) w porównaniu z interwencją dotyczącą siły, elastyczności i równowagi (SFB) na poznawczy marker ryzyka choroby Alzheimera, uogólnienie?
- Jaki jest wpływ interwencji CDF vs. SFB na biomarker fMRI choroby Alzheimera, elastyczność neuronów i czy poprawa elastyczności neuronów pośredniczy w poprawie uogólnienia?
- Czy zmienność genotypu ABCA7 zmniejsza skuteczność interwencji CDF vs. SFB w zmniejszaniu ryzyka choroby Alzheimera?
Uczestnicy zostaną poddani - na początku i po teście - ocenie stanu zdrowia, testom poznawczym oraz obrazowaniu strukturalnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) oraz pobraniu krwi w celu oceny poziomu biomarkerów ryzyka choroby Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi Afroamerykanie - zwłaszcza ci o niższych dochodach i mieszkający w dzielnicach miejskich - są bardziej narażeni na chorobę Alzheimera (AD) w porównaniu z populacją ogólną.
Tę dysproporcję zdrowotną można częściowo przypisać modyfikowalnym czynnikom, w tym niewystarczającym poziomom ćwiczeń aerobowych.
Jednak nie każdy zyskuje taki sam stopień neuroprotekcji dzięki ćwiczeniom.
W ramach proponowanego projektu badacze planują zbadać ryzyko genetyczne jako nowe źródło heterogeniczności odpowiedzi na interwencje ruchowe u Afroamerykanów.
Wcześniej badacze wykazali, że pięć miesięcy ćwiczeń kardio-tanecznych dwa razy w tygodniu może zwiększyć dynamiczną rearanżację (lub „elastyczność neuronową”) sieci stanu spoczynku w przyśrodkowym płacie skroniowym (MTL), jednym z najwcześniejszych obszarów mózgu, na które wpływ ma OGŁOSZENIE.
Co więcej, ta ulepszona elastyczność neuronów pośredniczy w ulepszeniach związanych z interwencją w uogólnianiu, zdolności do zastosowania wcześniejszej nauki do nowych wymagań zadaniowych.
Biorąc pod uwagę nasze wcześniejsze ustalenia, że uogólnienie jest upośledzone w przedklinicznym AD, wyniki te sugerują nowy mechanizm na poziomie obwodu, elastyczność nerwową MTL, dzięki któremu ćwiczenia mogą zmniejszyć ryzyko demencji.
Co więcej, badacze odkryli, że poznawcze korzyści płynące z ćwiczeń u starszych Afroamerykanów są zmniejszone u osób z ryzykownym wariantem genu ABCA7 (rs3764650).
Dwa kluczowe ograniczenia naszych poprzednich badań nad ćwiczeniami to: (1) interwencje ograniczone do dwóch 60-minutowych zajęć tygodniowo, poniżej zalecanych 150 minut tygodniowo oraz (2) zbyt mała liczba uczestników, aby ocenić wpływ ABCA7 na zmiany wywołane wysiłkiem fizycznym na elastyczność neuronów.
Badacze proponują rekrutację 280 starszych Afroamerykanów prowadzących siedzący tryb życia w wieku 60 lat i starszych, aby zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch równie angażujących sześciomiesięcznych interwencji, interwencji Cardio Dance Fitness (CDF) oraz aktywnej kontroli siły, elastyczności i równowagi.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie stanu zdrowia podczas rejestracji i po interwencji, testom poznawczym oraz strukturalnemu i funkcjonalnemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) oraz pobraniu krwi w celu oceny amyloidu (Aβ 42/40) i tau (p-tau231, p-tau181).
Umożliwi nam to przetestowanie: 1) wpływu interwencji CDF na poznawczy marker ryzyka AD, uogólnienie; 2) wpływ interwencji CDF na biomarker fMRI AD, elastyczność neuronów i określenie, czy poprawa elastyczności neuronów pośredniczy w poprawie uogólnienia; oraz 3) czy zmiany genotypowe ABCA7 zmniejszają skuteczność interwencji CDF w zmniejszaniu ryzyka AD.
Wpływ: ta praca kładzie podwaliny pod przyszłe większe badania kliniczne w celu opracowania spersonalizowanych zaleceń dotyczących ćwiczeń dla starszych Afroamerykanów o różnych profilach ryzyka genetycznego, zdrowotnego i społecznego, tak aby zoptymalizować wpływ tej niedrogiej niefarmaceutycznej interwencji na poprawę stanu ich mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
280
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bernadette A. Fausto, PhD
- Numer telefonu: (973) 944-0775
- E-mail: bernadette.fausto@rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer Greene, MPH
- Numer telefonu: (973) 353-2257
- E-mail: jag644@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
- Rekrutacyjny
- Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
-
Kontakt:
- Lisa Haber-Chalom
- E-mail: lhchalom@newark.rutgers.edu
-
Główny śledczy:
- Mark A. Gluck, PhD
-
Pod-śledczy:
- Bernadette A. Fausto, PhD
-
Pod-śledczy:
- Paul R. Duberstein, PhD
-
Pod-śledczy:
- Steven K. Malin, PhD
-
Pod-śledczy:
- William Hu, MD, PhD, FAAN
-
Pod-śledczy:
- Liangyuan Hu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako Afroamerykanin lub Czarny;
- mieć ukończone 60 lat;
- w stanie mówić, czytać i rozumieć język angielski;
- dostępne w okresie studiów; niezależnie ambulatoryjny (tj. niewymagający wózka inwalidzkiego, chodzika ani laski);
- spełniają kryteria niskiego poziomu aktywności fizycznej (poniżej 60 minut tygodniowo) na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-wersja skrócona);
- punktacja 28-35 (włącznie) w Wywiadu Telefonicznym dla Zmodyfikowanego Stanu Poznawczego (czułość [43%], swoistość [94%] dla dolnego progu; czułość [93%], swoistość [42%] dla górnego progu)55.
- punktacja 20-26 (włącznie) w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) podczas osobistego badania przesiewowego
- mieć zezwolenie na udział od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, z nadzorem nad zdrowiem wszystkich naszych pacjentów pod kierunkiem naszego lekarza-naukowca Co-I, Williama Hu, szefa neurologii poznawczej w Rutgers.
Kryteria wyłączenia:
- daltonizm (ponieważ niektóre z naszych zadań wykorzystują kolor jako wskazówkę);
- jakiekolwiek zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne (w tym bóle głowy i neuropatia obwodowa); zdiagnozowane lub samodzielnie zgłaszane stany nieneurologiczne, które prawdopodobnie wpływają na wyniki MTL, takie jak duże zaburzenie depresyjne (lub wynik ≥ 5 w Geriatrycznej Skali Depresji-Short), schizofrenia, zaburzenie urojeniowe, zaburzenie schizoafektywne lub istotne objawy psychiatryczne, które mogą upośledzać ukończone badanie (np. psychoza), zaburzenia związane z substancjami i uzależnieniami (lub leczenie w ciągu ostatnich pięciu lat), chemioterapia lub radioterapia nowotworów, planowane poddanie się znieczuleniu ogólnemu w okresie studiów;
- przeciwwskazania do ćwiczeń, takie jak powikłania ortopedyczne, zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka lub inna choroba serca w ciągu ostatniego roku, aktualne leczenie zastoinowej niewydolności serca, dusznicy bolesnej, niekontrolowanej arytmii, zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub innego zdarzenia sercowo-naczyniowego, i niekontrolowane nadciśnienie ze spoczynkowym skurczowym lub rozkurczowym ciśnieniem krwi > 180/110 mmHg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fitness cardio-taneczny
To jest grupa eksperymentalna.
Uczestnicy będą spotykać się trzy razy w tygodniu na zajęciach tanecznych przez około 60 minut na sesję, przez 24 tygodnie (około 6 miesięcy).
|
Są to zajęcia aerobowo-tańcowo-kondycyjne w kontekście towarzyskim z intensywnością aerobową ocenianą na podstawie monitorowania tętna podczas zajęć.
Uczestnicy będą spotykać się trzy razy w tygodniu przez około 60 minut na sesję przez 24 tygodnie (około 6 miesięcy).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Siła, elastyczność i równowaga
To jest aktywna grupa kontrolna.
Uczestnicy będą spotykać się trzy razy w tygodniu, aby ćwiczyć siłę, elastyczność i równowagę przez około 60 minut na sesję, przez 24 tygodnie (około 6 miesięcy).
|
Ta interwencja będzie służyć jako rygorystyczny, strukturalnie równoważny, aktywny komparator do interwencji CDF, identyczny pod względem czasu trwania, częstotliwości i kontaktów społecznych, z wyjątkiem treści tej nietlenowej interwencji.
SFB będzie obejmować aktywność nietlenową z treningiem siły, elastyczności i równowagi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie uogólnienia w zadaniu równoczesnej dyskryminacji i transferu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Zadanie Równoczesnej Dyskryminacji i Transferu (zadanie, które indeksuje uogólnienie, umiejętność zastosowania wcześniejszej nauki do nowych wymagań zadania) zostanie przeprowadzone na początku, a następnie po interwencji (6 miesięcy).
Głównym rezultatem tego zadania są błędy transferu numerów.
Wyższy wynik wskazuje na gorsze uogólnienie.
|
Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Wykonanie uogólnienia na zadaniu równoważności nabytej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Zadanie nabytej równoważności (zadanie, które indeksuje uogólnienie, umiejętność zastosowania wcześniejszej nauki do wymagań nowego zadania) zostanie przeprowadzone na początku badania, a następnie po interwencji (6 miesięcy).
Głównym wynikiem tego zadania jest dokładność uogólnienia.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze uogólnienie.
|
Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Elastyczność nerwowa przyśrodkowego płata skroniowego
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Elastyczność nerwów przyśrodkowego płata skroniowego jest miarą synchronizacji za pomocą analiz stanu spoczynku fMRI w hipokampie i innych obszarach przyśrodkowego płata skroniowego mózgu w celu kodowania nowych wspomnień. Elastyczność jest określana ilościowo jako liczba przypadków, w których węzeł wyświetlał zmianę przydziału społeczności, znormalizowana przez całkowitą możliwą liczbę zmian; zostanie to obliczone dla każdego z naszych siedmiu interesujących nas obszarów w przyśrodkowym płacie skroniowym. Wyższy wynik wskazuje na większą elastyczność. Elastyczność sieci MTL jako całości została następnie obliczona jako średnia elastyczność dla wszystkich węzłów. |
Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik rozpoznawczy: AB 42/40
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Stosunek amyloidu β o długości od 42 do 40 aminokwasów, markera patologii blaszki miażdżycowej, zostanie zbadany jako wynik eksploracyjny.
Niższe wartości wskazują na więcej patologii AB 42/40.
|
Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Wynik eksploracyjny: p-tau181
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Fosforylowane tau 181, marker fosforylacji i wydzielania tau związanego z AD, zostanie zbadane jako wynik eksploracyjny.
Wyższe wartości wskazują na więcej patologii tau.
|
Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Wynik eksploracyjny: p-tau231
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Fosforylowane tau 231, marker fosforylacji i wydzielania tau związanego z AD, zostanie zbadane jako wynik eksploracyjny.
Wyższe wartości wskazują na więcej patologii tau.
|
Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
|
Eksploracyjny wynik: łańcuch lekki neurofilamentu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Neurofilament-lekki łańcuch (NfL) jest neuronalnym białkiem cytoplazmatycznym; jego poziom wzrasta w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym proporcjonalnie do stopnia uszkodzenia aksonów w różnych zaburzeniach neurologicznych, w tym w chorobie Alzheimera.
Wyższe wartości wskazują na większe uszkodzenie aksonów.
|
Zmiany od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022001256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wszystkie dane zostaną udostępnione publicznie po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację i po sześciomiesięcznym okresie karencji po zakończeniu grantu, aby umożliwić PI i zespołowi opublikowanie wyników badań w pierwszej kolejności.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby o dane będą zatwierdzane przez głównego badacza i współbadaczy.
Żądania można dokonać, wypełniając formularz żądania danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .