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Übung zur Verbesserung der Gehirngesundheit bei älteren Afroamerikanern

18. Februar 2026 aktualisiert von: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Determinanten individueller Unterschiede in der Wirksamkeit von Aerobic-Übungen zur Verbesserung der Gehirngesundheit und zur Verringerung des Alzheimer-Risikos bei älteren Afroamerikanern

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Arten von Bewegung auf die Gehirngesundheit und das Alzheimer-Risiko bei älteren Afroamerikanern zu testen.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind insbesondere:

  • Welche Wirkung hat eine Cardio-Dance Fitness (CDF) vs. eine Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsintervention (SFB) auf einen kognitiven Marker für Alzheimer-Risiko, Generalisierung?
  • Welche Wirkung hat die CDF- vs. SFB-Intervention auf einen fMRI-Biomarker für Alzheimer, neurale Flexibilität, und vermitteln Verbesserungen der neuralen Flexibilität Verbesserungen bei der Generalisierung?
  • Vermindern genotypische ABCA7-Variationen die Wirksamkeit der CDF- vs. SFB-Intervention zur Reduzierung des Alzheimer-Risikos?

Die Teilnehmer werden – zu Beginn und nach dem Test – Gesundheitsbewertungen, kognitiven Tests und struktureller und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) sowie einer Blutentnahme unterzogen, um die Alzheimer-Risiko-Biomarkerwerte zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Afroamerikaner – insbesondere diejenigen mit geringerem Einkommen und diejenigen, die in städtischen Nachbarschaften leben – haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein höheres Risiko für die Alzheimer-Krankheit (AD). Diese gesundheitliche Ungleichheit ist teilweise auf modifizierbare Faktoren zurückzuführen, darunter ein unzureichendes Maß an Aerobic-Übungen. Allerdings gewinnt nicht jeder den gleichen Grad an Neuroprotektion durch Bewegung. Für das vorgeschlagene Projekt planen die Forscher, das genetische Risiko als eine neue Quelle der Reaktionsheterogenität auf Übungseingriffe bei Afroamerikanern zu untersuchen. Zuvor zeigten die Forscher, dass fünf Monate zweimal wöchentliches Cardio-Dance-Training die dynamische Neuordnung (oder „neuronale Flexibilität“) von Ruhezustandsnetzwerken innerhalb des medialen Temporallappens (MTL), einer der frühesten betroffenen Gehirnregionen, erhöhen kann ANZEIGE. Darüber hinaus vermittelt diese verbesserte neuronale Flexibilität interventionsbezogene Verbesserungen bei der Generalisierung, der Fähigkeit, vergangenes Lernen auf neue Aufgabenanforderungen anzuwenden. Angesichts unserer früheren Erkenntnisse, dass die Generalisierung bei präklinischer AD beeinträchtigt ist, legen diese Ergebnisse einen neuartigen Mechanismus auf Schaltkreisebene nahe, die neurale MTL-Flexibilität, durch den Bewegung das Risiko für Demenz verringern kann. Darüber hinaus entdeckten die Forscher, dass die kognitiven Vorteile von Bewegung bei älteren Afroamerikanern bei denen mit einer Risikovariante des ABCA7-Gens (rs3764650) geringer sind. Zwei Haupteinschränkungen unserer früheren Bewegungsstudien waren: (1) Interventionen, die auf zwei 60-minütige Unterrichtsstunden pro Woche begrenzt waren, unterhalb der empfohlenen 150 Minuten pro Woche, und (2) zu wenige Teilnehmer, um die Wirkung von ABCA7 auf durch Bewegung verursachte Veränderungen zu bewerten auf neuronale Flexibilität. Die Forscher schlagen vor, 280 sesshafte ältere Afroamerikaner ab 60 Jahren zu rekrutieren, die randomisiert einer von zwei gleichermaßen ansprechenden sechsmonatigen Interventionen, einer Cardio Dance Fitness (CDF)-Intervention und einer aktiven Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtskontrolle, zugeteilt werden. Alle Teilnehmer werden bei der Einschreibung und nach der Intervention Gesundheitsbewertungen, kognitiven Tests und struktureller und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) sowie einer Blutabnahme unterzogen, um Amyloid (Aβ 42/40) und Tau (p-tau231, p-tau181). Dies ermöglicht es uns zu testen: 1) die Wirkung der CDF-Intervention auf einen kognitiven Marker des AD-Risikos, Generalisierung; 2) die Wirkung der CDF-Intervention auf einen fMRI-Biomarker von AD, neurale Flexibilität, und Bestimmung, ob Verbesserungen in der neuralen Flexibilität Verbesserungen in der Generalisierung vermitteln; und 3) ob genotypische ABCA7-Variationen die Wirksamkeit der CDF-Intervention zur Verringerung des AD-Risikos moderieren. Wirkung: Diese Arbeit legt den Grundstein für zukünftige größere klinische Studien zur Entwicklung personalisierter Übungsrezepte für ältere Afroamerikaner mit unterschiedlichen genetischen, gesundheitlichen und sozial determinierten Risikoprofilen, um die Wirkung dieser kostengünstigen nicht-pharmazeutischen Intervention für zu optimieren Verbesserung ihrer Gehirngesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

280

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
        • Rekrutierung
        • Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark A. Gluck, PhD
        • Unterermittler:
          • Bernadette A. Fausto, PhD
        • Unterermittler:
          • Paul R. Duberstein, PhD
        • Unterermittler:
          • Steven K. Malin, PhD
        • Unterermittler:
          • William Hu, MD, PhD, FAAN
        • Unterermittler:
          • Liangyuan Hu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich entweder als Afroamerikaner oder Schwarz identifizieren;
  • 60 Jahre oder älter sein;
  • Englisch sprechen, lesen und verstehen können;
  • über die Studienzeit verfügbar; unabhängig gehfähig (d. h. ohne Rollstuhl, Gehhilfe oder Gehstock);
  • erfüllen die Kriterien für geringe körperliche Aktivität (weniger als 60 Minuten pro Woche) basierend auf dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-Kurzversion);
  • Bewertung 28-35 (einschließlich) im Telefoninterview für den modifizierten kognitiven Status (Sensitivität [43 %], Spezifität [94 %] für die untere Schwelle; Sensitivität [93 %], Spezifität [42 %] für die obere Schwelle)55.
  • Scoring 20-26 (einschließlich) auf dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) während des persönlichen Screenings
  • haben die Genehmigung zur Teilnahme von ihrem Hausarzt, mit Aufsicht über die Gesundheit aller unserer Patienten unter der Leitung unseres Arztes und Wissenschaftlers Co-I, William Hu, Leiter der kognitiven Neurologie bei Rutgers.

Ausschlusskriterien:

  • Farbenblindheit (weil einige unserer Aufgaben Farbe als Hinweis verwenden);
  • jede diagnostizierte neurologische Störung (einschließlich Kopfschmerzen und peripherer Neuropathie); diagnostizierte oder selbst berichtete nicht-neurologische Erkrankungen, die wahrscheinlich die MTL-Ergebnisse beeinflussen, wie z Abschluss des Studiums (z. B. Psychose), substanzbedingte und abhängige Erkrankungen (oder Behandlung in den letzten fünf Jahren), Chemotherapie oder Strahlenbehandlung bei Krebserkrankungen, Planung einer Vollnarkose während des Studienzeitraums;
  • körperliche Kontraindikationen wie orthopädische Komplikationen, Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation, Angioplastie oder andere Herzerkrankungen im vergangenen Jahr, aktuelle Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz, Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmie, tiefe Venenthrombose (TVT) oder ein anderes kardiovaskuläres Ereignis, und unkontrollierter Bluthochdruck mit systolischen oder diastolischen Ruheblutdrücken > 180/110 mmHg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cardio-Tanz-Fitness
Dies ist die Experimentalgruppe. Die Teilnehmer treffen sich dreimal pro Woche zu Tanzkursen für etwa 60 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 24 Wochen (ungefähr 6 Monate).
Verhalten: Cardio-Dance-Fitness
Dies ist ein Aerobic-Cardio-Dance-Fitnessübungskurs in einem sozialen Kontext, bei dem die aerobe Intensität durch Überwachung der Herzfrequenz während des gesamten Kurses bewertet wird. Die Teilnehmer treffen sich dreimal pro Woche für etwa 60 Minuten pro Sitzung über 24 Wochen (etwa 6 Monate).
Andere Namen:
  • CDF
Aktiver Komparator: Kraft, Flexibilität und Gleichgewicht
Dies ist die aktive Kontrollgruppe. Die Teilnehmer treffen sich dreimal pro Woche zu Kraft-, Beweglichkeits- und Gleichgewichtsübungen für etwa 60 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 24 Wochen (ungefähr 6 Monate).
Verhalten: Kraft, Flexibilität & Balance
Diese Intervention dient als stringenter, strukturell äquivalenter aktiver Vergleich zur CDF-Intervention, identisch in Dauer, Häufigkeit und sozialem Kontakt mit Ausnahme des Inhalts dieser nicht-aeroben Intervention. SFB beinhaltet nicht-aerobe Aktivitäten mit Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtstraining.
Andere Namen:
  • SFB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verallgemeinerungsleistung bei der gleichzeitigen Diskriminierungs- und Übertragungsaufgabe
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Die gleichzeitige Diskriminierungs- und Transferaufgabe (eine Aufgabe, die die Verallgemeinerung indiziert, die Fähigkeit, vergangenes Lernen auf neue Aufgabenanforderungen anzuwenden) wird zu Studienbeginn und dann nach der Intervention (6 Monate) durchgeführt. Das Hauptergebnis dieser Aufgabe sind die Nummernübertragungsfehler. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Generalisierung hin.
Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Verallgemeinerungsleistung bei der Aufgabe „Erworbene Äquivalenz“.
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Die Aufgabe „Erworbene Äquivalenz“ (eine Aufgabe, die die Verallgemeinerung indiziert, die Fähigkeit, vergangenes Lernen auf neue Aufgabenanforderungen anzuwenden) wird zu Studienbeginn und dann nach der Intervention (6 Monate) durchgeführt. Das Hauptergebnis dieser Aufgabe ist die Generalisierungsgenauigkeit. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Verallgemeinerung an.
Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Neuronale Flexibilität des medialen Temporallappens
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate

Die neuronale Flexibilität des medialen Temporallappens ist ein Maß für die Synchronität mittels fMRI-Ruhezustandsanalysen im Hippocampus und anderen Hirnregionen des medialen Temporallappens zur Kodierung neuer Erinnerungen. Flexibilität wird quantifiziert als die Häufigkeit, mit der ein Knoten eine Änderung in der Gemeinschaftszuweisung angezeigt hat, normalisiert durch die gesamte mögliche Anzahl von Änderungen; dies wird für jede unserer sieben interessierenden Regionen im medialen Temporallappen berechnet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Flexibilität hin.

Die Flexibilität des gesamten MTL-Netzes wurde dann als mittlere Flexibilität über alle Knoten berechnet.
Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungsergebnis: AB 42/40
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Als exploratives Ergebnis wird das Verhältnis von 42 zu 40 Aminosäuren langem Amyloid β, einem Marker der Plaque-Pathologie, untersucht. Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere AB 42/40-Pathologie hin.
Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Untersuchungsergebnis: p-tau181
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Als exploratives Ergebnis wird phosphoryliertes Tau 181 untersucht, ein Marker für AD-bezogene Tau-Phosphorylierung und -Sekretion. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Tau-Pathologie hin.
Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Untersuchungsergebnis: p-tau231
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Als exploratives Ergebnis wird phosphoryliertes Tau 231 untersucht, ein Marker für AD-bezogene Tau-Phosphorylierung und -Sekretion. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Tau-Pathologie hin.
Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Untersuchungsergebnis: Neurofilament-leichte Kette
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate
Neurofilament-Leichtkette (NfL) ist ein neuronales zytoplasmatisches Protein; seine Konzentrationen im Plasma und in der zerebrospinalen Flüssigkeit steigen proportional zum Grad der axonalen Schädigung bei einer Vielzahl von neurologischen Erkrankungen, einschließlich der Alzheimer-Krankheit. Höhere Werte weisen auf einen größeren axonalen Schaden hin.
Änderungen vom Ausgangswert auf sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Göteborg University
University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2022001256

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die Daten und die zugehörige Dokumentation den Benutzern nur im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung stellen, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur zu Forschungszwecken zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Daten werden nach der Anonymisierung und nach einer Nachfrist von sechs Monaten nach Abschluss der Bewilligung zur gemeinsamen Nutzung mit der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt, damit der PI und das Team die Ergebnisse der Forschung zuerst veröffentlichen können.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenanfragen werden vom Hauptprüfarzt und den Co-Prüfärzten genehmigt. Anfragen können durch Ausfüllen eines Datenanfrageformulars gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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