Exercício para melhorar a saúde do cérebro em afro-americanos mais velhos
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Determinantes das diferenças individuais na eficácia do exercício aeróbico para melhorar a saúde do cérebro e reduzir o risco de doença de Alzheimer em afro-americanos mais velhos
O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos de diferentes tipos de exercícios na saúde do cérebro e no risco de Alzheimer em afro-americanos mais velhos.
Especificamente, a(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Qual é o efeito de uma intervenção de Cardio-Dance Fitness (CDF) versus uma intervenção de Força, Flexibilidade e Equilíbrio (SFB) em um marcador cognitivo de risco de Alzheimer, generalização?
- Qual é o efeito da intervenção CDF vs. SFB em um biomarcador fMRI de Alzheimer, flexibilidade neural e melhorias na flexibilidade neural medeiam melhorias na generalização?
- As variações genotípicas ABCA7 moderam a eficácia da intervenção CDF vs. SFB para reduzir o risco de Alzheimer?
Os participantes serão submetidos - na linha de base e pós-teste - avaliações de saúde, testes cognitivos e ressonância magnética estrutural e funcional (fMRI) e uma coleta de sangue para avaliar os níveis de biomarcadores de risco de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Afro-americanos mais velhos, especialmente aqueles com renda mais baixa e aqueles que vivem em bairros urbanos, têm maior risco de doença de Alzheimer (AD) em comparação com a população em geral.
Esta disparidade de saúde é atribuível, em parte, a fatores modificáveis, incluindo níveis insuficientes de exercício aeróbico.
No entanto, nem todos ganham o mesmo grau de neuroproteção com o exercício.
Para o projeto proposto, os pesquisadores planejam investigar o risco genético como uma nova fonte de heterogeneidade de resposta a intervenções de exercícios em afro-americanos.
Anteriormente, os pesquisadores demonstraram que cinco meses de exercícios de cardio-dança duas vezes por semana podem aumentar o rearranjo dinâmico (ou "flexibilidade neural") das redes de estado de repouso dentro do lobo temporal medial (MTL), uma das primeiras regiões cerebrais afetadas por DE ANÚNCIOS.
Além disso, essa flexibilidade neural aprimorada medeia melhorias relacionadas à intervenção na generalização, a capacidade de aplicar o aprendizado passado a novas demandas de tarefas.
Dadas nossas descobertas anteriores de que a generalização é prejudicada na DA pré-clínica, esses resultados sugerem um novo mecanismo no nível do circuito, a flexibilidade neural MTL, por meio da qual o exercício pode reduzir o risco de demência.
Além disso, os pesquisadores descobriram que os benefícios cognitivos do exercício em afro-americanos mais velhos são diminuídos naqueles com uma variante de risco do gene ABCA7 (rs3764650).
Duas limitações importantes para nossos estudos de exercícios anteriores foram: (1) intervenções limitadas a duas aulas de 60 minutos/semana, abaixo dos 150 minutos/semana recomendados, e (2) muito poucos participantes para avaliar o efeito do ABCA7 nas mudanças induzidas pelo exercício na flexibilidade neural.
Os pesquisadores propõem recrutar 280 idosos afro-americanos sedentários, com 60 anos ou mais, para serem randomizados para uma das duas intervenções igualmente envolventes de seis meses, uma intervenção Cardio Dance Fitness (CDF) e um controle ativo de Força, Flexibilidade e Equilíbrio.
Todos os participantes serão submetidos a avaliações de saúde no momento da inscrição e pós-intervenção, testes cognitivos e ressonância magnética estrutural e funcional (fMRI) e uma coleta de sangue para avaliar amiloide (Aβ 42/40) e tau (p-tau231, p-tau181).
Isso nos permitirá testar: 1) o efeito da intervenção CDF em um marcador cognitivo de risco de DA, generalização; 2) o efeito da intervenção CDF em um biomarcador fMRI de AD, flexibilidade neural, e determinar se melhorias na flexibilidade neural medeiam melhorias na generalização; e 3) se as variações genotípicas ABCA7 moderam a eficácia da intervenção CDF para reduzir o risco de DA.
Impacto: Este trabalho estabelece as bases para futuros ensaios clínicos maiores para desenvolver prescrições personalizadas de exercícios para idosos afro-americanos com perfis de risco genéticos, de saúde e determinantes sociais variados, de modo a otimizar o impacto dessa intervenção não farmacêutica de baixo custo para melhorando sua saúde cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
280
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bernadette A. Fausto, PhD
- Número de telefone: (973) 944-0775
- E-mail: bernadette.fausto@rutgers.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Greene, MPH
- Número de telefone: (973) 353-2257
- E-mail: jag644@rutgers.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- Recrutamento
- Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
-
Contato:
- Lisa Haber-Chalom
- E-mail: lhchalom@newark.rutgers.edu
-
Investigador principal:
- Mark A. Gluck, PhD
-
Subinvestigador:
- Bernadette A. Fausto, PhD
-
Subinvestigador:
- Paul R. Duberstein, PhD
-
Subinvestigador:
- Steven K. Malin, PhD
-
Subinvestigador:
- William Hu, MD, PhD, FAAN
-
Subinvestigador:
- Liangyuan Hu, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificar-se como afro-americano ou negro;
- ter 60 anos ou mais;
- capaz de falar, ler e entender inglês;
- disponíveis durante o período do estudo; deambulação independente (ou seja, não precisa de cadeira de rodas, andador ou bengala);
- preencher critérios para baixo nível de atividade física (menos de 60 minutos por semana) com base no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-versão curta);
- pontuação 28-35 (inclusive) na entrevista por telefone para status cognitivo modificado (sensibilidade [43%], especificidade [94%] para limite inferior; sensibilidade [93%], especificidade [42%] para limite superior)55.
- pontuando 20-26 (inclusive) na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) durante a triagem pessoal
- tenha autorização para participar de seu médico de cuidados primários, com supervisão de toda a saúde de nossos pacientes, sob a orientação de nosso médico-cientista Co-I, William Hu, chefe de neurologia cognitiva da Rutgers.
Critério de exclusão:
- daltonismo (porque algumas de nossas tarefas utilizam a cor como uma sugestão);
- qualquer distúrbio neurológico diagnosticado (incluindo dores de cabeça e neuropatia periférica); condições não neurológicas diagnosticadas ou autorreferidas que provavelmente afetam os resultados da MTL, como transtorno depressivo maior (ou uma pontuação na Escala de Depressão Geriátrica-Forma Curta ≥ 5), esquizofrenia, transtorno delirante, transtorno esquizoafetivo ou sintomas psiquiátricos significativos que podem prejudicar o conclusão do estudo (por exemplo, psicose), transtornos relacionados ao uso de substâncias e vícios (ou tratamento nos últimos cinco anos), tratamento de quimioterapia ou radiação para cânceres, planejamento de passar por anestesia geral durante o período do estudo;
- contra-indicações de exercícios, como complicações ortopédicas, infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia ou outra condição cardíaca no último ano, tratamento atual para insuficiência cardíaca congestiva, angina, arritmia descontrolada, trombose venosa profunda (TVP) ou outro evento cardiovascular, e hipertensão não controlada com pressão arterial sistólica ou diastólica em repouso > 180/110 mmHg.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cardio-Dance Fitness
Este é o grupo experimental.
Os participantes se encontrarão três vezes por semana para aulas de dança de aproximadamente 60 minutos por sessão, ao longo de 24 semanas (aproximadamente 6 meses).
|
Esta é uma aula de exercícios aeróbicos de cardio-dança em contexto social com intensidade aeróbica avaliada através da monitorização da frequência cardíaca ao longo da aula.
Os participantes se encontrarão três vezes por semana durante aproximadamente 60 minutos por sessão, durante 24 semanas (aproximadamente 6 meses).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Força, Flexibilidade e Equilíbrio
Este é o grupo de controle ativo.
Os participantes se reunirão três vezes por semana para exercícios de força, flexibilidade e equilíbrio por aproximadamente 60 minutos por sessão, ao longo de 24 semanas (aproximadamente 6 meses).
|
Esta intervenção servirá como um comparador ativo estrito, estruturalmente equivalente à intervenção CDF, idêntica em duração, frequência e contato social, exceto pelo conteúdo desta intervenção não aeróbica.
O SFB envolverá atividade não aeróbica com treinamento de força, flexibilidade e equilíbrio.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de Generalização na Tarefa de Discriminação e Transferência Simultânea
Prazo: Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
A Discriminação Concorrente e a Tarefa de Transferência (uma tarefa que indexa a generalização, a capacidade de aplicar o aprendizado passado a novas demandas de tarefas) será administrada na linha de base e, em seguida, após a intervenção (6 meses).
O principal resultado dessa tarefa são os erros de transferência de número.
Uma pontuação mais alta indica pior generalização.
|
Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
|
Desempenho de Generalização na Tarefa de Equivalência Adquirida
Prazo: Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
A Tarefa de Equivalência Adquirida (uma tarefa que indexa a generalização, a capacidade de aplicar o aprendizado passado a novas demandas de tarefas) será administrada na linha de base e depois da intervenção (6 meses).
O principal resultado dessa tarefa é a precisão da generalização.
Uma pontuação mais alta indica melhor generalização.
|
Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
|
Flexibilidade Neural do Lobo Temporal Medial
Prazo: Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
A Flexibilidade Neural do Lobo Temporal Medial é uma medida de sincronia por meio de análises de estado de repouso fMRI no hipocampo e outras regiões cerebrais do lobo temporal medial para codificar novas memórias. A flexibilidade é quantificada como o número de vezes que um nó exibiu uma alteração na atribuição da comunidade, normalizada pelo número total possível de alterações; isso será computado para cada uma de nossas sete regiões de interesse no lobo temporal medial. Uma pontuação mais alta indica maior flexibilidade. A flexibilidade da rede MTL como um todo foi então calculada como a flexibilidade média de todos os nós. |
Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado Exploratório: AB 42/40
Prazo: Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
A proporção de 42 a 40 aminoácidos β amilóide de comprimento, um marcador de patologia de placa, será examinada como um resultado exploratório.
Valores mais baixos indicam mais patologia AB 42/40.
|
Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
|
Resultado Exploratório: p-tau181
Prazo: Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
A tau 181 fosforilada, um marcador de fosforilação e secreção de tau relacionada à DA, será examinada como resultado exploratório.
Valores mais altos indicam mais patologia tau.
|
Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
|
Resultado Exploratório: p-tau231
Prazo: Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
A tau 231 fosforilada, um marcador de fosforilação e secreção de tau relacionada à DA, será examinada como resultado exploratório.
Valores mais altos indicam mais patologia tau.
|
Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
|
Resultado Exploratório: Cadeia Leve de Neurofilamento
Prazo: Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
A cadeia leve de neurofilamento (NfL) é uma proteína citoplasmática neuronal; seus níveis aumentam no plasma e no líquido cefalorraquidiano proporcionalmente ao grau de dano axonal em uma variedade de distúrbios neurológicos, incluindo a doença de Alzheimer.
Valores mais altos indicam maior dano axonal.
|
Mudanças desde a linha de base até seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey - Newark campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022001256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Disponibilizaremos os dados e a documentação associada aos usuários apenas sob um Contrato de Compartilhamento de Dados que prevê: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados serão disponibilizados para compartilhamento com o público após a desidentificação e após um período de carência de seis meses após a conclusão da concessão para permitir que o PI e a equipe publiquem os resultados da pesquisa primeiro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de dados serão aprovados pelo Investigador Principal e Co-Investigadores.
As solicitações podem ser feitas preenchendo um formulário de solicitação de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .