YourMove 연구: 제어 시스템 엔지니어링 방법을 통한 개별화 및 적응형 mHealth 개입 최적화 (YourMove)
2026년 2월 11일 업데이트: Eric Hekler, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 휴대폰과 스마트워치를 사용하여 디지털 건강 중재와 비교하여 성인의 12개월 동안 신체 활동을 장려하고 매주 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 증가시키는 새로운 디지털 건강 도구의 효능을 결정하는 것입니다. 그것은 케어 회사 웰니스 프로그램의 표준을 모방합니다.
연구 개요
상세 설명
강력한 증거는 신체 활동(PA)이 방광암, 유방암, 결장암, 자궁내막암, 식도암, 위암 및 신장암의 위험을 감소시킨다는 것을 나타내며 폐암에 대한 중간 정도의 증거가 있습니다. 비활동적인 25세 이상의 개인은 다양한 암에 걸릴 위험이 높습니다. 불행히도 성인의 1/3만이 PA에 대한 지침을 충족합니다. 따라서 그들은 목표로 삼아야 할 중요한 그룹입니다. 이에 대한 응답으로 조사관은 각 개인의 PA를 지원하기 위해 매일 N-of-1 조정을 수행하는 모듈식 적응형 모바일 건강(mHealth) 개입인 JustWalk를 개발했습니다. JustWalk는 조사자가 제어 최적화 시험(COT)이라고 부르는 제어 엔지니어링 방법의 혁신적인 사용을 기반으로 N-of-1 적응을 수행할 수 있습니다.
YourMove 연구는 활동이 없는 25세 이상 성인 386명을 대상으로 COT 방법의 효능을 평가하기 위해 설계된 12개월 2군 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 조사관은 표준 치료 디지털 기업 웰빙에 따라 설계된 COT 최적화(개입) 대 비-COT 개입 사이에서 가속도계를 통해 측정된 중등도에서 고강도 PA(MVPA)의 주당 분 차이를 평가합니다. 12개월에 신체 활동(대조군) 그룹을 지원합니다.
YourMove 연구는 1) 대중적인 소비자 수준의 웨어러블(예: Fitbit Versa) 및 해당 앱(예: Fitbit 앱); 2) 행동 변화를 촉진하기 위해 Fitbit Versa 및 사회 인지 이론(SCT) 구조에 기반한 생태적 순간 평가(EMA) 측정을 사용하여 수행된 일일 프로세스 수준 분석 3) 참가자가 권장 신체 활동 시간(MVPA)을 주당 150분 이상 달성하도록 권장하는 고도로 맞춤화된 문자 메시지 시스템; 4) "Reflect"라는 자가 학습 도구는 개인이 정기적인 MVPA를 자신의 삶에 맞추는 데 효과적인 전략을 식별하기 위해 자가 실험을 지원하기 위한 것입니다. 소비자 수준의 장치와 앱은 행동을 자체 모니터링하는 데 사용되며 해당 데이터는 수동적으로 실시간으로 수집됩니다. EMA를 통해 매일 요청되는 다양한 자체 보고 측정을 통해 역동적인 SCT 모델 개발에 중요한 심리사회적 요인을 측정할 수 있으며 각 개인에게 적응할 수 있는 야심차지만 달성 가능한 단계 목표를 생성합니다. 알고리즘은 개별적으로 맞춤화된 목표 설정, 성능 피드백 및 MVPA의 주당 최소 150분 목표를 달성하기 위한 참가자의 행동 진행 상황을 반영하는 매우 역동적인 스타일로 목표 검토를 지원하기 위해 문자 메시지를 자동으로 전달하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
386
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 25-80세
- 12개월 개입이 가능하도록 의도
- 12개월 동안 3회 측정 방문에 참석할 의향과 능력이 있는 자
- 스마트폰과 문자 메시지를 기꺼이 사용하고 사용할 수 있는 자
- 웨어러블 및 해당 앱을 사용할 의향 및 사용 가능
- 중간 강도의 신체 활동에 참여하고 걸을 의향과 능력이 있음
- 신체 활동 준비도 설문지를 기반으로 참여할 수 있을 만큼 건강합니다.
- BMI 18~40kg/m^2
제외 기준:
- 연구 프로토콜 준수를 금지하는 정신과적 또는 의학적 상태
- 학업 기간 동안 신체 활동 프로그램에 등록했거나 등록할 계획인 자
- 심박조율기와 같은 기계적 의료용 임플란트를 이식한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COT 기반 개입
COT 기반 개입에는 일일 단계(더 많이 이동)와 MVPA(운동)의 분/주 개선을 위한 다음 사항이 포함됩니다. 적응형 일일 단계/일 목표 설정 및 피드백; 긍정적 강화(예: 기프트 카드로 변환되는 포인트), 단계/일 및 분/주 MVPA에 대한 자체 모니터링 두 가지 조건 모두에서 문자 메시지를 통해 MVPA에 대한 교육이 전송됩니다. 두 조건 모두에서 SMS를 통해 MVPA 시합 일정을 지원하기 위한 계획 지원; 두 조건 모두에서 SMS를 통해 전송된 동기 부여 메시지와 이전의 성공적인 파일럿 노력을 기반으로 개발된 자가 실험 도구(REFLECT)를 사용하여 개인의 효과적인 자기 조절 능력을 육성하는 데 중점을 둡니다.
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COT 기반 접근 방식은 야심차지만 달성 가능한 일일 적응 단계 목표 권장 사항을 생성하기 위해 사회적 인지 이론에 뿌리를 둔 일일 질문에 대한 답변을 기반으로 사례별 동적 시스템 시뮬레이션 모델링을 실행하는 컨트롤러를 사용합니다.
COT 기반 접근법의 프로세스는 다음과 같습니다. 1단계) 2주 측정만; 2단계) 개방 루프 시스템 식별 실험(각 참가자에 대한 개별화된 동적 모델 생성을 의미함); 3단계) PA 시작을 최적화하기 위한 폐쇄 루프 실험 및 4단계) PA 유지 관리를 최적화하기 위한 폐쇄 루프 실험.
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간섭 없음: 제어
비-COT 접근법은 12개월 연구 기간 동안 PA(통제)를 증가시키기 위한 디지털 건강 작업 현장 웰니스 프로그램에 대한 새로운 치료 옵션 표준과 동일하도록 설계되었습니다.
비 COT 기반(대조군) 그룹에 배정된 참가자는 최신 Fitbit Versa 스마트워치를 받고 Fitbit 스마트폰 앱을 다운로드하게 됩니다.
중재 그룹과 달리 일일 걸음 수 목표와 이에 따른 포인트 수는 고정됩니다(각각 10,000걸음/일, 150포인트/일).
목표는 표준 Fitbit 앱 기능을 통해 참가자에게 전달되며 포인트는 이메일을 통해 전달됩니다.
참가자는 또한 주간 PA 목표(매주 MVPA 150분)와 중재 그룹이 받는 동일한 동기 부여 및 정보 텍스트를 받게 됩니다.
통제 참가자는 신체 활동과 운동 성찰 및 계획 운동(Reflect)을 완료하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 시간의 변화
기간: 기준선, 12개월
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7일 동안 허리에 착용한 3축 가속도계를 사용하여 측정
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선, 12개월
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킬로그램 단위로 객관적으로 측정된 무게.
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기준선, 12개월
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 12개월
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선, 12개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 12개월
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선, 12개월
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허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선, 12개월
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허리둘레와 엉덩이둘레를 합산하여 허리-엉덩이 비율을 cm/cm 단위로 보고합니다.
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기준선, 12개월
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체성분의 변화
기간: 기준선, 12개월
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BIA(Bioelectric Impedance Analysis)로 측정한 전체 신체 조성(내장 지방 조직, 근육량 및 체수분 등급을 포함한 체지방량).
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기준선, 12개월
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기초대사량의 변화
기간: 기준선, 12개월
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BIA(Bioelectric Impedance Analysis)로 측정했습니다.
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기준선, 12개월
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 12개월
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수축기 혈압(mmHg).
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기준선, 12개월
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 12개월
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확장기 혈압(mmHg).
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기준선, 12개월
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유연성의 변화
기간: 기준선, 12개월
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앉아서 테스트하기.
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기준선, 12개월
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악력의 변화
기간: 기준선, 12개월
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동력계로 오른손과 왼손의 그립 강도(kg).
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기준선, 12개월
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신체 활동
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월
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Fitbit을 사용하여 측정했습니다.
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연구 완료를 통해 최대 12개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 12개월
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Global Physical Activity Questionnaire를 사용하여 자가 보고를 통해 평가합니다.
설문지는 앉아서 하는 행동 외에 직장에서의 활동, 장소를 오가는 여행, 레크리에이션 활동을 포함하는 세 가지 환경에서 신체 활동과 관련된 16개의 질문으로 구성됩니다.
MET(Metabolic Equivalent) 값은 각 설정에서 보고되는 활동 강도(중등도 또는 고강도)에 따라 시간 변수에 할당됩니다.
그런 다음 MET 값을 사용하여 총 신체 활동을 계산합니다.
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기준선, 12개월
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잠
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월
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Fitbit을 사용하여 측정했습니다.
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연구 완료를 통해 최대 12개월
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평시 심박수
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월
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Fitbit을 사용하여 측정했습니다.
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연구 완료를 통해 최대 12개월
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좌식 행동
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월
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Fitbit을 사용하여 측정했습니다.
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연구 완료를 통해 최대 12개월
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수면의 변화
기간: 기준선, 12개월
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수정된 Pittsburg Sleep Quality Index 설문지를 사용하여 자가 보고를 통해 평가했습니다.
참가자는 수면 시간과 관련된 질문에 응답하고 얼마나 자주 잠들고 깨어있는 데 어려움을 겪고 충분한 휴식을 취하지 않습니다.
점수가 높을수록 더 편안한 수면을 나타냅니다.
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기준선, 12개월
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안정시 심박수의 변화
기간: 기준선, 12개월
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연구 조교에 의해 측정됨.
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기준선, 12개월
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좌식 행동
기간: 기준선, 12개월
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허리에 착용한 3축 가속도계를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 12개월
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좌식 행동의 변화
기간: 기준선, 12개월
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5가지 영역(식사, 이동, 작업, 비작업 화면 시간 및 기타 앉아 있는 시간)에서 앉거나 누워 있는 것을 평가하는 지난 7일 앉아 있는 행동 설문지(SIT-Q-7d)를 사용하여 평가하여 다음의 계산을 용이하게 합니다. 영역별 및 총 앉아 있는 시간.
지난 30일 동안의 빈도는 "전혀 또는 거의"에서 "항상 또는 거의 항상"까지의 5점 응답 척도로 평가됩니다.
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기준선, 12개월
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신체 활동: 전략 변경
기간: 기준선, 12개월
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신체 활동: 변경 전략 설문조사는 참가자가 지난 달에 신체 활동을 변경하는 데 도움이 되는 전략에 얼마나 자주 참여했는지를 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있으며 "전혀 없음"에서 "많이"까지 5점 응답 척도를 사용합니다.
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기준선, 12개월
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신체 활동 이웃 환경
기간: 기준선, 12개월
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신체 활동 근린 환경 조사는 다양한 근린에서 걷기와 자전거 타기에 대한 환경 요인을 평가하는 17개 항목으로 구성됩니다.
척도의 값이 높을수록 신체 활동에 대한 환경 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 12개월
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신체 활동에 대한 사회적 지원
기간: 기준선, 12개월
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신체적 활동 및 사회적 지원 척도는 5가지 형태의 사회적 지원(동료애, 정서적 지원, 도구적 지원, 정보 제공 및 신체 활동 확인)을 기반으로 하는 20개 항목 척도로 구성된 신체 활동 및 사회적 지원 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 "전혀 없음"에서 "항상" 또는 "해당 없음"까지 7점 리커트 척도로 항목에 응답합니다.
점수가 높을수록 운동 행동을 바꾸려는 개인이 친구와 가족으로부터 높은 수준의 지원을 받고 있음을 나타냅니다.
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기준선, 12개월
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우울증
기간: 기준선, 12개월
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10개 항목으로 구성된 역학 연구 센터 우울증 척도를 사용하여 평가했습니다.
참가자는 "거의 또는 전혀"에서 "항상"까지 5점 응답 척도에서 자신이 느끼고 행동하는 방식과 관련된 항목에 응답합니다.
10점 이상은 우울한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 12개월
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불안
기간: 기준선, 12개월
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6개 항목으로 구성된 Spielberger State Trait Anxiety Inventory의 약식 상태 척도를 사용하여 평가했습니다.
참가자는 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 4점 응답 척도에서 자신이 느끼는 것과 관련된 항목에 응답합니다.
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기준선, 12개월
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자아 존중감
기간: 기준선, 12개월
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10문항으로 구성된 로젠버그 자존감 척도를 사용하여 평가합니다.
참가자는 "전적으로 동의함"에서 "전적으로 동의하지 않음" 범위의 4점 리커트 척도에서 전반적인 자기 가치와 관련된 항목과 관련된 항목에 응답합니다.
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12개월
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웰빙의 질
기간: 기준선, 12개월
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71개 항목으로 구성된 자가 관리형 웰빙 품질 설문조사를 사용하여 평가했습니다.
참가자는 지난 3일 동안의 건강 상태 및 전반적인 웰빙과 관련된 항목에 응답합니다.
점수는 품질 조정 수명으로 변환됩니다.
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기준선, 12개월
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보행 속도의 변화
기간: 기준선, 12개월
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25피트 보행 테스트를 사용하여 측정
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기준선, 12개월
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하지 기능 강도 변경
기간: 기준선, 12개월
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참가자가 등받이가 곧은 의자에서 가능한 한 빨리 일어섰다 앉기를 5번 반복하는 5x 기립 테스트를 사용하여 측정했습니다.
50세 이상의 참가자에서만 평가됩니다.
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기준선, 12개월
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균형의 변화
기간: 기준선, 12개월
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각각의 위치에서 20초 동안 발을 3가지 다른 자세로 평가했습니다(발 나란히, 발 세미 탠덤 및 발 풀 탠덤).
모든 균형 테스트는 센티미터 단위로 측정된 전체 흔들림을 포함하여 관리자 관찰만 하는 것보다 더 객관적이고 상세한 균형 평가를 제공하는 전산화된 포스 플레이트인 BtrackS 균형 추적 시스템을 사용하여 측정됩니다.
50세 이상의 참가자에서만 평가됩니다.
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기준선, 12개월
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TUG(timed-up-and-go)의 변경
기간: 기준선, 12개월
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참가자는 의자에서 일어나 10피트 떨어진 원뿔 주위를 걷고 다시 의자에 앉으라는 지시를 받습니다.
50세 이상의 참가자에서만 평가됩니다.
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기준선, 12개월
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유산소 체력의 변화
기간: 기준선, 12개월
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준최대 등급 운동 테스트를 사용하여 평가했습니다.
참가자가 나이 예측 최대 심박수(220bpm - 나이)의 85%에 도달할 때까지 2분마다 고도가 증가하는 참가자가 선택한 속도로 러닝머신 걷기 프로토콜이 사용됩니다.
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기준선, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 및 마리화나 사용
기간: 기준선, 12개월
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습관적 음주 및 약물 사용 기록에서 수정된 항목을 사용하여 평가했습니다.
참가자는 지난 6개월 동안 흡연 및 마리화나 사용과 관련된 26개 항목에 응답합니다.
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기준선, 12개월
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알코올 사용
기간: 기준선, 12개월
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습관적 음주 및 약물 사용 기록에서 수정된 항목을 사용하여 평가했습니다.
참가자는 지난 6개월 동안 알코올 사용과 관련된 10개의 항목에 응답합니다.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Rivera, PhD, Arizona State University
- 수석 연구원: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim M, Mansour-Assi S, El Mistiri M, Park J, Banerjee S, Khan O, De La Torre S, Higgins M, Godino J, Patrick K, Nebeker C, Jain S, Klasnja P, E Rivera D, Hekler E. Optimizing and Testing an Individualized and Adaptive Physical Activity Digital Health Intervention: Protocol for a Control Optimization Trial Embedded Within a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 15;14:e70599. doi: 10.2196/70599.
- Mistiri ME, Khan O, Martin CA, Hekler E, Rivera DE. Data-Driven Mobile Health: System Identification and Hybrid Model Predictive Control to Deliver Personalized Physical Activity Interventions. IEEE Open J Control Syst. 2025;4:83-102. doi: 10.1109/ojcsys.2025.3538263. Epub 2025 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20733 (DAIDS-ES Registry Number)
- 1R01CA244777-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .