Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie YourMove: Optimalizace individualizovaných a adaptivních intervencí mobilního zdravotnictví prostřednictvím metod inženýrství řídicích systémů (YourMove)

11. února 2026 aktualizováno: Eric Hekler, University of California, San Diego
Účelem této studie je určit účinnost nového nástroje pro digitální zdraví, který využívá telefon a chytré hodinky k podpoře fyzické aktivity a zvýšení týdenního množství střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) po dobu 12 měsíců u dospělých ve srovnání s digitální zdravotní intervencí. který napodobuje standardní firemní wellness program péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Silné důkazy naznačují, že fyzická aktivita (PA) snižuje riziko rakoviny močového měchýře, prsu, tlustého střeva, endometria, jícnu, žaludku a ledvin a existují mírné důkazy pro rakovinu plic. Jedinci ve věku 25+, kteří jsou neaktivní, jsou vystaveni vysokému riziku vzniku různých druhů rakoviny. Bohužel pouze 1/3 dospělých splňuje pokyny pro PA; jsou tedy důležitou skupinou, na kterou se lze zaměřit. V reakci na to vyšetřovatelé vyvinuli JustWalk, modulární intervence s adaptivním mobilním zdravím (mHealth), která denně provádí N-of-1 úpravy na podporu PA pro každou osobu. JustWalk dokáže provést N-z-1 adaptací na základě našeho inovativního použití metod řídicího inženýrství, které vyšetřovatelé nazývají zkušební optimalizace řízení (COT).

Studie YourMove je 12měsíční dvouramenná randomizovaná kontrolní studie (RCT) navržená k posouzení účinnosti metod COT u 386 dospělých ve věku 25+, kteří jsou neaktivní. Vyšetřovatelé vyhodnotí rozdíly v minutách/týden PA střední až silné intenzity (MVPA), měřené pomocí akcelerometrů, mezi COT-optimalizovanou (intervencí) vs. non-COT intervencí navrženou v souladu se standardem péče o digitální firemní wellness. na podporu pohybových (kontrolních) skupin ve 12 měsících.

Studie YourMove využívá plně integrovaný systém modalit, které zahrnují: 1) oblíbené nositelné zařízení na spotřebitelské úrovni (např. Fitbit Versa) a odpovídající aplikaci (např. aplikace Fitbit); 2) denní analýzy na úrovni procesu prováděné pomocí Fitbit Versa a opatření ekologického momentálního hodnocení (EMA) zakořeněných v konstruktech sociální kognitivní teorie (SCT) k podpoře změny chování; 3) vysoce přizpůsobený systém textových zpráv povzbuzující účastníky, aby dosáhli doporučených minut fyzické aktivity: >150 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA); a 4) nástroj pro samostudium nazvaný „Reflect“, který je určen k podpoře jednotlivců v sebeexperimentování s cílem identifikovat strategie, které pro ně fungují, aby začlenily běžné MVPA do jejich života. Zařízení a aplikace na úrovni spotřebitelů budou použity k vlastnímu sledování chování a jejich data budou pasivně získávána v reálném čase. Různorodá měření, o kterých se sami hlásí každý den prostřednictvím EMA, umožňují měření psychosociálních faktorů důležitých pro vývoj dynamického modelu SCT a vytvářejí ambiciózní, ale přesto dosažitelné cíle, které se přizpůsobí každému jednotlivci. Algoritmy budou použity k automatickému doručování textových zpráv na podporu individuálně přizpůsobeného nastavení cílů, zpětné vazby na výkon a kontroly cílů ve vysoce dynamickém stylu, který odráží pokrok v chování účastníků směrem k dosažení minimálního cíle 150 minut/týden MVPA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

386

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-80 let
  • Zamýšlí být k dispozici pro 12měsíční intervenci
  • Ochota a schopnost zúčastnit se 3 návštěv měření během 12 měsíců
  • Ochota a schopnost používat smartphone a textové zprávy
  • Ochotný a schopný používat nositelnou a odpovídající aplikaci
  • Ochotný a schopný chodit a zapojit se do středně intenzivní fyzické aktivity
  • Dostatečně zdravý, aby se mohl zúčastnit na základě dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
  • BMI mezi 18-40 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické nebo zdravotní stavy, které zakazují dodržování protokolu studie
  • Zapsáni do programu fyzické aktivity nebo se do něj plánovat zapsat během studijního období
  • Ti s mechanickým lékařským implantátem, jako je kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na bázi COT
Intervence založená na COT bude zahrnovat následující zlepšení jak kroků/den (více se hýbejte), tak zlepšení minut/týden MVPA (cvičení): adaptivní denní kroky/denní stanovení cílů plus zpětná vazba; pozitivní posílení (tj. body, které se překládají na dárkové karty), vlastní sledování MVPA kroků/den a min/týden; vzdělávání o MVPA zaslané prostřednictvím textové zprávy v obou podmínkách; podpora plánování pro plánování záchvatů MVPA prostřednictvím SMS v obou podmínkách; a motivační zprávy zasílané prostřednictvím SMS v obou podmínkách a využití sebeexperimentačního nástroje (REFLECT), vyvinutého na základě předchozího úspěšného pilotního úsilí, zaměřeného na podporu efektivních autoregulačních schopností jednotlivců.
Behaviorální: Intervence na bázi COT
Přístup založený na COT využívá kontrolér, který spouští případ od případu modelování dynamických systémů modelování založené na odpovědích na každodenní otázky zakořeněné v teorii sociální kognitivních schopností, aby vytvořil ambiciózní, ale dosažitelná doporučení denních adaptivních kroků. Proces pro přístup založený na COT je následující: Fáze 1) pouze 2týdenní měření; Fáze 2) experiment identifikace systému s otevřenou smyčkou (určený k vytvoření individualizovaných dynamických modelů pro každého účastníka); Fáze 3) experiment s uzavřenou smyčkou pro optimalizaci pro iniciaci PA a Fáze 4) experiment s uzavřenou smyčkou pro optimalizaci pro údržbu PA.
Žádný zásah: Řízení
Přístup non-COT byl navržen tak, aby byl ekvivalentem nově vznikajícím standardním možnostem péče o wellness programy digitálního zdraví na pracovišti pro zvýšení PA (kontrola) po dobu 12měsíčního studia. Účastníci zařazení do (kontrolní) skupiny, která není založena na COT, obdrží nejnovější chytré hodinky Fitbit Versa a stáhnou si aplikaci pro chytré telefony Fitbit. Na rozdíl od intervenční skupiny bude cíl denního kroku a doprovodný počet bodů statický (10 000 kroků/den, resp. 150 bodů/den). Cíl bude účastníkům doručen prostřednictvím standardních funkcí aplikace Fitbit a body budou sděleny e-mailem. Účastníci také obdrží týdenní cíl PA (150 minut MVPA/týden) a stejné doprovodné motivační a informativní texty, které dostává intervenční skupina. Účastníci kontroly nedokončí fyzickou aktivitu a cvičení reflexe a plánování cvičení (Reflect).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v minutách středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno pomocí triaxiálního akcelerometru nasazeného v pase po dobu 7 dnů
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Objektivně měřená hmotnost v kilogramech.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna poměru pasu k bokům
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Obvod pasu a boků bude kombinován, aby byl uveden poměr pasu k bokům v cm/cm.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna složení těla
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Celkové tělesné složení těla (tuková hmota, včetně hodnocení viscerální tukové tkáně, svalové hmoty a tělesné vody) měřené pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna bazálního metabolismu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA).
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Systolický krevní tlak v mmHg.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Diastolický krevní tlak v mmHg.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna flexibility
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Posaďte se a dosáhněte test.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Síla úchopu pravé a levé ruky v kilogramech s dynamometrem.
Výchozí stav, 12 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
Měřeno pomocí Fitbit.
Po ukončení studia až 12 měsíců
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Posouzeno prostřednictvím sebehodnocení pomocí dotazníku Global Physical Activity Questionnaire. Dotazník se skládá ze 16 otázek týkajících se fyzické aktivity ve třech prostředích, která kromě sedavého chování zahrnují aktivitu v práci, cestování na místa a zpět a rekreační aktivity. Hodnoty metabolického ekvivalentu (MET) jsou přiřazeny časovým proměnným podle intenzity aktivity, střední nebo intenzivní, uvedené v každém z nastavení. Hodnoty MET se pak použijí k výpočtu celkové fyzické aktivity.
Výchozí stav, 12 měsíců
Spát
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
Měřeno pomocí Fitbit.
Po ukončení studia až 12 měsíců
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
Měřeno pomocí Fitbit.
Po ukončení studia až 12 měsíců
Sedavé chování
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
Měřeno pomocí Fitbit.
Po ukončení studia až 12 měsíců
Změna ve spánku
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Posouzeno prostřednictvím self-report pomocí upraveného dotazníku Pittsburg Sleep Quality Index. Účastníci odpovídají na otázky týkající se délky spánku a toho, jak často mají potíže s usínáním a udržením bdělosti, nedostatečně odpočívají. Vyšší skóre znamená klidnější spánek.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno výzkumným asistentem.
Výchozí stav, 12 měsíců
Sedavé chování
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno pomocí triaxiálního akcelerometru u pasu.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna sedavého chování
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hodnotí se pomocí dotazníku o sedavém chování za posledních 7 dní (SIT-Q-7d), který hodnotí sezení nebo ležení v pěti oblastech (jídlo, doprava, zaměstnání, čas strávený před obrazovkou mimo zaměstnání a další sedavý čas), což usnadňuje výpočet doménově specifický a celkový čas sezení. Frekvence během posledních 30 dnů se hodnotí na 5bodové škále odpovědí v rozsahu od „nikdy nebo téměř nikdy“ po „vždy nebo téměř vždy“.
Výchozí stav, 12 měsíců
Fyzická aktivita: Změňte strategie
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Průzkum Fyzická aktivita: Strategie změny se skládá z 15 položek, které hodnotí, jak často se účastníci zabývají strategiemi, které jim pomáhají změnit jejich fyzickou aktivitu za poslední měsíc, pomocí 5bodové škály odpovědí od „Nikdy“ po „Mnohokrát“.
Výchozí stav, 12 měsíců
Fyzická aktivita okolí
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Průzkum Fyzická aktivita okolí se skládá ze 17 položek, které hodnotí faktory prostředí pro chůzi a jízdu na kole v různých čtvrtích. Vyšší hodnoty ze škály ukazují na větší environmentální podporu fyzické aktivity.
Výchozí stav, 12 měsíců
Sociální podpora pohybové aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hodnotí se pomocí škály fyzické aktivity a sociální podpory, která se skládá z 20-ti položkové škály založené na pěti formách sociální podpory – družební, emocionální, instrumentální, informační a validační pro fyzickou aktivitu. Účastníci odpovídají na položky na 7bodové Likertově škále od „nikdy“ po „vždy“ nebo „nepoužije se“. Vyšší skóre ukazuje, že jedinci, kteří se snaží změnit své chování při cvičení, cítí vysokou úroveň podpory od přátel a rodiny.
Výchozí stav, 12 měsíců
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hodnotí se pomocí stupnice deprese Centra epidemiologických studií, která se skládá z 10 položek. Účastníci reagují na položky související s tím, jak se cítí a chovají, na 5bodové škále odpovědí od „Zřídka nebo nikdy“ po „Vždy“. Skóre rovné nebo vyšší než 10 je považováno za depresivní.
Výchozí stav, 12 měsíců
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Posuzováno pomocí krátké formy stavové škály Spielbergerova státního inventáře úzkosti, který se skládá ze 6 položek. Účastníci odpovídají na položky související s tím, jak se cítí, na 4bodové škále odpovědí od „Vůbec ne“ po „Velmi“.
Výchozí stav, 12 měsíců
Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hodnotí se pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty, která se skládá z 10 položek. Účastníci reagují na položky související s globálním sebevědomím na 4bodové Likertově škále od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Výchozí stav, 12 měsíců
Kvalita pohody
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hodnotí se pomocí samoobslužného průzkumu Quality of Well-being, který se skládá ze 71 položek. Účastníci reagují na položky týkající se zdravotního stavu a celkové pohody za předchozí 3 dny. Skóre se převádí na roky života upravené podle kvality.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno pomocí testu chůze z 25 stop
Výchozí stav, 12 měsíců
Změňte funkční sílu dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno pomocí testu 5x sed-to-stů, při kterém se účastníci 5x postaví a posadí co nejrychleji ze židle s rovným opěradlem. Posuzováno pouze u účastníků 50 a starších.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hodnotí se s chodidly ve třech různých polohách po dobu 20 sekund v každé poloze (chodidla vedle sebe, chodidla v polotandemu a chodidla v plném tandemu). Všechny testy rovnováhy budou měřeny pomocí systému sledování rovnováhy BtrackS, počítačově řízeného silového talíře, který poskytne objektivnější a podrobnější posouzení rovnováhy než samotné pozorování administrátora, včetně celkového výkyvu měřeného v centimetrech. Posuzováno pouze u účastníků 50 a starších.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v timed-up-and-go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Účastníci budou instruováni, aby vstali ze židle, obešli kužel umístěný ve vzdálenosti 10 stop a vrátili se do křesla. Posuzováno pouze u účastníků 50 a starších.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna aerobní kondice
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Hodnoceno pomocí submaximálního stupňovaného zátěžového testu. Bude se používat protokol chůze na běžeckém pásu při rychlosti zvolené účastníkem se zvýšením nadmořské výšky každé 2 minuty, dokud účastník nedosáhne 85 % věku předpokládané maximální srdeční frekvence (220 bpm - věk) nebo volní únavy, podle toho, co nastane dříve.
Výchozí stav, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kouření a užívání marihuany
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Posouzeno pomocí upravených položek ze záznamu o obvyklém pití a užívání drog. Účastníci budou reagovat na 26 položek souvisejících s jejich kouřením a užíváním marihuany za posledních 6 měsíců.
Výchozí stav, 12 měsíců
Užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Posouzeno pomocí upravených položek ze záznamu o obvyklém pití a užívání drog. Účastníci budou reagovat na 10 položek souvisejících s jejich konzumací alkoholu za posledních 6 měsíců.
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
University of Michigan
Arizona State University
Small Steps Labs, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rivera, PhD, Arizona State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20733 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 1R01CA244777-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit