Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De YourMove-studie: optimalisatie van geïndividualiseerde en adaptieve mHealth-interventies via besturingssystemen (YourMove)

11 februari 2026 bijgewerkt door: Eric Hekler, University of California, San Diego
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een nieuwe digitale gezondheidstool die een telefoon en smartwatch gebruikt om fysieke activiteit aan te moedigen en wekelijkse hoeveelheden matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) gedurende 12 maanden te verhogen bij volwassenen in vergelijking met een digitale gezondheidsinterventie dat een standaard zorgprogramma voor zakelijk welzijn nabootst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sterk bewijs geeft aan dat fysieke activiteit (PA) het risico op blaas-, borst-, colon-, endometrium-, slokdarm-, maag- en nierkanker vermindert, en er is matig bewijs voor longkanker. Personen van 25 jaar en ouder die inactief zijn, lopen een hoog risico op het ontwikkelen van verschillende soorten kanker. Helaas voldoet slechts 1/3 van de volwassenen aan de richtlijnen voor PA; ze zijn dus een belangrijke groep om op te richten. Als reactie daarop ontwikkelden de onderzoekers JustWalk, een modulaire adaptieve mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) die dagelijkse N-van-1-aanpassingen maakt om PA voor elke persoon te ondersteunen. JustWalk kan N-van-1-aanpassing uitvoeren op basis van ons innovatieve gebruik van regeltechnische methoden, die de onderzoekers een controle-optimalisatieproef (COT) noemen.

De YourMove-studie is een 12 maanden durende gerandomiseerde controlestudie (RCT) met 2 armen, ontworpen om de werkzaamheid van COT-methoden te beoordelen bij 386 volwassenen van 25+ die inactief zijn. De onderzoekers zullen de verschillen evalueren in minuten/week van PA (MVPA) met matige tot krachtige intensiteit, gemeten via versnellingsmeters, tussen de COT-geoptimaliseerde (interventie) vs. niet-COT-interventie ontworpen in overeenstemming met de zorgstandaard voor digitaal zakelijk welzijn ter ondersteuning van fysieke activiteit (controle) groepen na 12 maanden.

De YourMove-studie maakt gebruik van een volledig geïntegreerd systeem van modaliteiten, waaronder: 1) een populaire wearable op consumentenniveau (bijv. Fitbit Versa) en bijbehorende app (bijv. de Fitbit-app); 2) dagelijkse analyses op procesniveau uitgevoerd met behulp van de Fitbit Versa en ecologische momentane beoordeling (EMA) maatregelen die zijn geworteld in sociaal-cognitieve theorie (SCT) constructies om gedragsverandering te bevorderen; 3) een zeer op maat gemaakt sms-systeem dat deelnemers aanmoedigt om de aanbevolen minuten fysieke activiteit te halen: >150 minuten per week matige tot zware fysieke activiteit (MVPA); en 4) een zelfstudietool genaamd "Reflect", die bedoeld is om individuen te ondersteunen bij zelfexperimenten om strategieën te identificeren die voor hen werken om reguliere MVPA in hun leven in te passen. De apparaten en app op consumentenniveau zullen worden gebruikt om gedrag zelf te monitoren en hun gegevens zullen passief in realtime worden verkregen. Een verscheidenheid aan zelfgerapporteerde metingen die dagelijks via EMA worden gevraagd, maakt het mogelijk om psychosociale factoren te meten die belangrijk zijn voor de ontwikkeling van een dynamisch SCT-model en levert ambitieuze maar haalbare stapdoelen op die aan elk individu kunnen worden aangepast. Er worden algoritmen gebruikt om automatisch sms-berichten af ​​te leveren ter ondersteuning van individueel op maat gemaakte doelen stellen, prestatiefeedback en doelbeoordeling in een zeer dynamische stijl die de gedragsvoortgang van de deelnemers weerspiegelt om een ​​minimumdoel van 150 min/week MVPA te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

386

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-80 jaar oud
  • Intentie om beschikbaar te zijn voor een interventie van 12 maanden
  • Bereid en in staat om gedurende 12 maanden 3 meetbezoeken bij te wonen
  • Bereid en in staat om een ​​smartphone en sms te gebruiken
  • Bereid en in staat om de wearable en bijbehorende app te gebruiken
  • Bereid en in staat om te lopen en zich in te laten met matig intensieve lichamelijke activiteit
  • Gezond genoeg om mee te doen op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire
  • BMI tussen 18-40 kg/m^2

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of medische aandoeningen die naleving van het onderzoeksprotocol verbieden
  • Tijdens de studieperiode ingeschreven voor of van plan om deel te nemen aan een programma voor lichaamsbeweging
  • Degenen met een mechanisch medisch implantaat, zoals een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COT-gebaseerde interventie
De op COT gebaseerde interventie omvat het volgende om zowel het aantal stappen/dag (meer bewegen) als het aantal minuten/week MVPA (oefening) te verbeteren: adaptieve dagelijkse stappen/dagdoelen stellen plus feedback; positieve bekrachtiging (d.w.z. punten, wat zich vertaalt in cadeaubonnen), zelfcontrole van zowel stappen/dag als min/week MVPA; voorlichting over MVPA verzonden via sms in beide omstandigheden; planningsondersteuning voor het plannen van MVPA-aanvallen via sms in beide omstandigheden; en motiverende berichten verzonden via sms in beide omstandigheden, en het gebruik van een zelfexperimentatietool (REFLECT), ontwikkeld op basis van eerdere succesvolle pilot-inspanningen, gericht op het bevorderen van effectieve zelfregulerende capaciteiten van individuen.
Gedragsmatig: Op COT gebaseerde interventie
De op COT gebaseerde aanpak maakt gebruik van een controller die dynamische systeemsimulaties van geval tot geval uitvoert op basis van antwoorden op dagelijkse vragen die zijn geworteld in sociaal-cognitieve theorie om ambitieuze maar haalbare dagelijkse aanbevelingen voor adaptieve stapdoelen te produceren. Het proces voor de op COT gebaseerde benadering is als volgt: Fase 1) Alleen meting gedurende 2 weken; Fase 2) open-lus systeemidentificatie-experiment (bedoeld om geïndividualiseerde dynamische modellen voor elke deelnemer te creëren); Fase 3) experiment met gesloten lus om te optimaliseren voor PA-initiatie, en fase 4) experiment met gesloten lus om te optimaliseren voor PA-onderhoud.
Geen tussenkomst: Controle
De niet-COT-aanpak is ontworpen om gelijkwaardig te zijn aan de opkomende zorgstandaarden voor digitale welzijnsprogramma's op de werkplek om de PA (controle) te vergroten gedurende een onderzoeksperiode van 12 maanden. Deelnemers toegewezen aan de niet-COT-gebaseerde (controle)groep ontvangen de nieuwste Fitbit Versa smartwatch en downloaden de Fitbit smartphone-app. In tegenstelling tot de interventiegroep zullen het dagelijkse stappendoel en het bijbehorende aantal punten statisch zijn (respectievelijk 10.000 stappen/dag; 150 punten/dag). Het doel wordt aan de deelnemers geleverd via de standaardfuncties van de Fitbit-app en de punten worden via e-mail gecommuniceerd. Deelnemers ontvangen ook een wekelijks PA-doel (150 minuten MVPA/per week) en dezelfde begeleidende motiverende en informatieve teksten die de interventiegroep ontvangt. Controledeelnemers zullen de fysieke activiteit en de reflectie- en planningsoefening (Reflect) niet voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in minuten van matige tot zware fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten met behulp van een op de taille gedragen triaxiale versnellingsmeter gedurende 7 dagen
Basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Objectief gemeten gewicht in kilogram.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in taille-tot-heupverhouding
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Taille- en heupomtrek worden gecombineerd om de taille-tot-heupverhouding in cm/cm weer te geven.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Totale lichaamssamenstelling (vetmassa, inclusief een beoordeling van visceraal vetweefsel, vetvrije massa en lichaamsvocht) gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Basislijn, 12 maanden
Verandering in basaal metabolisme
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA).
Basislijn, 12 maanden
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Systolische bloeddruk in mmHg.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Diastolische bloeddruk in mmHg.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Zit- en bereiktest.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Grijpkracht van de rechter- en linkerhand in kilogram met een dynamometer.
Basislijn, 12 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 12 maanden
Gemeten met Fitbit.
Door afronding van de studie, tot 12 maanden
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld door middel van zelfrapportage met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire. De vragenlijst bestaat uit 16 vragen met betrekking tot fysieke activiteit in drie omgevingen, waaronder activiteit op het werk, reizen van en naar plaatsen en recreatieve activiteiten, naast sedentair gedrag. Metabolic Equivalent (MET)-waarden worden toegewezen aan tijdvariabelen op basis van de intensiteit van de activiteit, matig of intensief, gerapporteerd in elk van de instellingen. MET-waarden worden vervolgens gebruikt om de totale fysieke activiteit te berekenen.
Basislijn, 12 maanden
Slaap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 12 maanden
Gemeten met Fitbit.
Door afronding van de studie, tot 12 maanden
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 12 maanden
Gemeten met Fitbit.
Door afronding van de studie, tot 12 maanden
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 12 maanden
Gemeten met Fitbit.
Door afronding van de studie, tot 12 maanden
Verandering in slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld door middel van zelfrapportage met behulp van een aangepaste Pittsburg Sleep Quality Index-vragenlijst. Deelnemers beantwoorden vragen over slaapduur en hoe vaak ze moeite hebben met inslapen en wakker blijven, onvoldoende rust krijgen. Een hogere score duidt op een meer rustgevende slaap.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in hartslag in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten door onderzoeksassistent.
Basislijn, 12 maanden
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten met behulp van een op de taille gedragen triaxiale versnellingsmeter.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld met behulp van de Last 7 Day Sedentary Behavior Questionnaire (SIT-Q-7d), die het zitten of liggen beoordeelt in vijf domeinen (maaltijden, vervoer, bezigheid, niet-beroepsmatige schermtijd en andere sedentaire tijd), waardoor de berekening van domeinspecifieke en totale sedentaire tijd. Frequentie in de afgelopen 30 dagen wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, gaande van "nooit of bijna nooit" tot "altijd of bijna altijd".
Basislijn, 12 maanden
Lichamelijke activiteit: veranderstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Physical Activity: Change Strategies-enquête bestaat uit 15 items die beoordelen hoe vaak deelnemers zich bezighouden met strategieën die hen helpen hun fysieke activiteit in de afgelopen maand te veranderen met behulp van een 5-punts antwoordschaal variërend van "Nooit" tot "Vaak".
Basislijn, 12 maanden
Lichamelijke activiteit Buurtomgeving
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Bewegen Buurt Milieu-enquête bestaat uit 17 items die de omgevingsfactoren voor wandelen en fietsen in verschillende wijken beoordelen. Hogere waarden van de schaal duiden op een grotere ondersteuning van de omgeving voor fysieke activiteit.
Basislijn, 12 maanden
Sociale ondersteuning voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld met behulp van de Physical Activity and Social Support Scale, die bestaat uit een schaal van 20 items, gebaseerd op vijf vormen van sociale ondersteuning: gezelschap, emotioneel, instrumenteel, informatief en validatie voor fysieke activiteit. Deelnemers reageren op items op een 7-punts Likertschaal gaande van "nooit" tot "altijd" of "niet van toepassing". Een hogere score geeft aan dat personen die hun trainingsgedrag willen veranderen, veel steun voelen van vrienden en familie.
Basislijn, 12 maanden
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld met behulp van de depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies die uit 10 items bestaat. Deelnemers reageren op items die verband houden met hoe ze zich voelen en zich gedragen op een 5-puntsschaal, variërend van "zelden of nooit" tot "altijd". Een score gelijk aan of hoger dan 10 wordt als depressief beschouwd.
Basislijn, 12 maanden
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld met behulp van de verkorte vorm van de toestandsschaal van de Spielberger State Trait Anxiety Inventory die uit 6 items bestaat. Deelnemers reageren op items die verband houden met hoe ze zich voelen op een 4-puntsschaal, variërend van "Helemaal niet" tot "Heel erg".
Basislijn, 12 maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld met behulp van de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde die uit 10 items bestaat. Deelnemers reageren op items die verband houden met items die verband houden met wereldwijde eigenwaarde op een 4-punts Likert-schaal, variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens". Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
Basislijn, 12 maanden
Kwaliteit van Welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld met behulp van de Quality of Well-being-enquête, zelfbeheerde versie die uit 71 items bestaat. Deelnemers reageren op items met betrekking tot de gezondheidsstatus en het algehele welzijn van de afgelopen 3 dagen. Scores worden vertaald naar voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten met behulp van de 25-ft looptest
Basislijn, 12 maanden
Verander de functionele kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemeten met behulp van een 5x zit-naar-stand-test waarbij deelnemers 5 keer zo snel mogelijk opstaan ​​en gaan zitten vanuit een stoel met een rechte rugleuning. Alleen beoordeeld bij deelnemers van 50 jaar en ouder.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in balans
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeel met de voeten in drie verschillende posities gedurende 20 seconden per positie (voeten naast elkaar, voeten semi-tandem en voeten full-tandem). Alle balanstesten worden gemeten met behulp van het BtrackS-balansvolgsysteem, een computergestuurde krachtplaat die een meer objectieve en gedetailleerde beoordeling van de balans geeft dan alleen observatie door de beheerder, inclusief totale zwaai gemeten in centimeters. Alleen beoordeeld bij deelnemers van 50 jaar en ouder.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in timed-up-and-go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Deelnemers krijgen de instructie om op te staan ​​uit een stoel, rond een kegel te lopen die op 3 meter afstand is opgesteld en terug te gaan om in de stoel te gaan zitten. Alleen beoordeeld bij deelnemers van 50 jaar en ouder.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in aerobe conditie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld met behulp van een submaximale inspanningstest. Een loopprotocol op de loopband met een door de deelnemer geselecteerde snelheid met verhogingsverhogingen om de 2 minuten zal worden gebruikt totdat de deelnemer 85% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag (220 bpm - leeftijd) of vrijwillige vermoeidheid bereikt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Basislijn, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken en marihuanagebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld aan de hand van aangepaste items uit de Registratie Gebruikelijk Drinken en Drugsgebruik. Deelnemers zullen reageren op 26 items met betrekking tot hun roken en marihuanagebruik in de afgelopen 6 maanden.
Basislijn, 12 maanden
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordeeld aan de hand van aangepaste items uit de Registratie Gebruikelijk Drinken en Drugsgebruik. Deelnemers zullen reageren op 10 items die verband houden met hun alcoholgebruik in de afgelopen 6 maanden.
Basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of Michigan
Arizona State University
Small Steps Labs, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Rivera, PhD, Arizona State University
  • Hoofdonderzoeker: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20733 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 1R01CA244777-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren