O estudo YourMove: otimizando intervenções de saúde móvel individualizadas e adaptativas por meio de métodos de engenharia de sistemas de controle (YourMove)
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Eric Hekler, University of California, San Diego
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma nova ferramenta de saúde digital que usa um telefone e smartwatch para incentivar a atividade física e aumentar as quantidades semanais de Atividade Física Moderada a Vigorosa (MVPA) ao longo de 12 meses entre adultos em comparação com uma intervenção de saúde digital que imita um programa de bem-estar corporativo padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fortes evidências indicam que a atividade física (AF) reduz o risco de câncer de bexiga, mama, cólon, endométrio, esôfago, estômago e rim, e há evidências moderadas de câncer de pulmão. Indivíduos com mais de 25 anos que são inativos correm alto risco de desenvolver uma variedade de cânceres. Infelizmente, apenas 1/3 dos adultos atende às diretrizes para AF; assim, eles são um grupo importante para atingir. Em resposta, os pesquisadores desenvolveram o JustWalk, uma intervenção de saúde móvel adaptativa modular (mHealth) que faz ajustes diários N-de-1 para apoiar a AF para cada pessoa. O JustWalk pode realizar adaptação N-de-1 com base em nosso uso inovador de métodos de engenharia de controle, que os investigadores chamam de teste de otimização de controle (COT).
O estudo YourMove é um estudo de controle randomizado (RCT) de 12 meses e 2 braços projetado para avaliar a eficácia dos métodos COT em 386 adultos com 25 anos ou mais que são inativos. Os investigadores avaliarão as diferenças em minutos/semana de AF de intensidade moderada a vigorosa (MVPA), medidos por meio de acelerômetros, entre a intervenção COT otimizada (intervenção) versus não COT projetada de acordo com o padrão de atendimento digital corporativo de bem-estar para apoiar grupos de atividade física (controle) aos 12 meses.
O YourMove Study usa um sistema totalmente integrado de modalidades que incluem: 1) um wearable popular de nível de consumidor (por exemplo, Fitbit Versa) e aplicativo correspondente (por exemplo, o aplicativo Fitbit); 2) análises diárias em nível de processo feitas usando o Fitbit Versa e medidas de avaliação momentânea ecológica (EMA) enraizadas em construtos da teoria social cognitiva (SCT) para promover mudança de comportamento; 3) um sistema de mensagens de texto altamente personalizado, incentivando os participantes a atingirem os minutos recomendados de atividade física: >150 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (MVPA); e 4) uma ferramenta de autoestudo chamada "Reflect", que se destina a apoiar os indivíduos na auto-experimentação para identificar estratégias que funcionem para eles encaixarem a AFMV regular em suas vidas. Os dispositivos e aplicativos no nível do consumidor serão usados para automonitorar o comportamento e seus dados serão adquiridos passivamente em tempo real. Uma variedade de medidas auto-relatadas feitas diariamente via EMA permite a medição de fatores psicossociais importantes para o desenvolvimento de um modelo SCT dinâmico e produz metas de passos ambiciosas, mas alcançáveis, que são adaptáveis a cada indivíduo. Algoritmos serão usados para enviar automaticamente mensagens de texto para apoiar a definição de metas individualmente personalizadas, feedback de desempenho e revisão de metas em um estilo altamente dinâmico que reflete o progresso comportamental dos participantes para atingir uma meta mínima de 150 min/semana de AFMV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
386
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-80 anos
- Pretende estar disponível para uma intervenção de 12 meses
- Disposto e capaz de participar de 3 visitas de medição ao longo de 12 meses
- Disposto e capaz de usar um smartphone e mensagens de texto
- Disposto e capaz de usar o aplicativo wearable e correspondente
- Disposto e capaz de caminhar e praticar atividade física de intensidade moderada
- Saudável o suficiente para participar com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- IMC entre 18-40 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Condições psiquiátricas ou médicas que impeçam a adesão ao protocolo do estudo
- Inscrito ou planejando se inscrever em um programa de atividade física durante o período de estudo
- Aqueles com um implante médico mecânico, como um marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em COT
A intervenção baseada no COT incluirá o seguinte para melhorar ambas as etapas/dia (mover-se mais) e melhorar os minutos/semana de AFMV (exercício): definição de metas diárias adaptativas/dia mais feedback; reforço positivo (ou seja, pontos, que se traduzem em cartões-presente), automonitoramento de etapas/dia e min/semana de AFMV; educação sobre AFMV enviada por mensagem de texto em ambas as condições; suporte ao planejamento para agendamento de sessões de AFMV via SMS em ambas as condições; e mensagens motivacionais enviadas via SMS em ambas as condições, e o uso de uma ferramenta de autoexperimentação (REFLECT), desenvolvida com base em esforços piloto anteriores bem-sucedidos, focada na promoção de capacidades de autorregulação eficazes dos indivíduos.
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A abordagem baseada em COT usa um controlador que executa a modelagem de simulações de sistemas dinâmicos caso a caso com base em respostas a perguntas diárias enraizadas na teoria social cognitiva para produzir recomendações ambiciosas, mas alcançáveis, de metas de etapas adaptativas diárias.
O processo para a abordagem baseada em COT é o seguinte: Fase 1) Apenas medição de 2 semanas; Fase 2) experimento de identificação do sistema em malha aberta (destinado a criar modelos dinâmicos individualizados para cada participante); Fase 3) experimento de circuito fechado para otimizar a iniciação do PA e Fase 4) experimento de circuito fechado para otimizar a manutenção do PA.
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Sem intervenção: Ao controle
A abordagem não-COT foi projetada para ser equivalente ao padrão emergente de opções de cuidados para programas digitais de bem-estar no local de trabalho de saúde para aumentar a AF (controle) por um período de estudo de 12 meses.
Os participantes atribuídos ao grupo não baseado em COT (controle) receberão o smartwatch Fitbit Versa mais recente e farão download do aplicativo Fitbit para smartphone.
Ao contrário do grupo de intervenção, a meta de passos diários e o número de pontos que os acompanha serão estáticos (10.000 passos/dia; 150 pontos/dia, respectivamente).
A meta será entregue aos participantes por meio dos recursos padrão do aplicativo Fitbit e os pontos serão comunicados por e-mail.
Os participantes também receberão uma meta semanal de AF (150 minutos de AFMV/por semana) e os mesmos textos motivacionais e informativos que o grupo de intervenção recebe.
Os participantes do controle não realizarão a atividade física e exercitarão o exercício de reflexão e planejamento (Refletir).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança em minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido usando um acelerômetro triaxial usado na cintura por 7 dias
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Peso medido objetivamente em quilogramas.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 12 meses
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 12 meses
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança na relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base, 12 meses
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A circunferência da cintura e do quadril será combinada para relatar a relação cintura-quadril em cm/cm.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Composição corporal total (massa gorda, incluindo uma classificação de tecido adiposo visceral, massa magra e água corporal) medida com Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
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Linha de base, 12 meses
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Mudança na taxa metabólica basal
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido com Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
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Linha de base, 12 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Pressão arterial sistólica em mmHg.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Pressão arterial diastólica em mmHg.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança na flexibilidade
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Teste de sentar e alcançar.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança na força de preensão
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Força de preensão das mãos direita e esquerda em quilogramas com um dinamômetro.
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Linha de base, 12 meses
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Atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Medido usando Fitbit.
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Até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado por autorrelato com o Questionário Global de Atividade Física.
O questionário é composto por 16 questões relacionadas à atividade física em três ambientes que incluem atividade no trabalho, viagens de e para lugares e atividades recreativas, além do comportamento sedentário.
Valores de Equivalente Metabólico (MET) são atribuídos a variáveis de tempo de acordo com a intensidade da atividade, moderada ou vigorosa, relatada em cada um dos cenários.
Os valores MET são então usados para calcular a atividade física total.
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Linha de base, 12 meses
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Dormir
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Medido usando Fitbit.
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Até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Medido usando Fitbit.
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Até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Comportamento Sedentário
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Medido usando Fitbit.
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Até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Mudança no sono
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado por autorrelato usando um questionário modificado do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.
Os participantes respondem a perguntas relacionadas à duração do sono e com que frequência têm dificuldade em adormecer e permanecer acordados, não descansam o suficiente.
Uma pontuação mais alta indica um sono mais reparador.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido pelo assistente de pesquisa.
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Linha de base, 12 meses
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Comportamento Sedentário
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido usando um acelerômetro triaxial usado na cintura.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança no Comportamento Sedentário
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado por meio do Last 7 Day Sedentary Behavior Questionnaire (SIT-Q-7d), que avalia sentar ou deitar em cinco domínios (refeições, transporte, ocupação, tempo não ocupacional de tela e outros tempos sedentários), facilitando o cálculo de domínio específico e tempo sedentário total.
A frequência nos últimos 30 dias é avaliada em uma escala de resposta de 5 pontos, variando de "nunca ou quase nunca" a "sempre ou quase sempre".
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Linha de base, 12 meses
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Atividade Física: Estratégias de Mudança
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Atividade física: a pesquisa de estratégias de mudança consiste em 15 itens que avaliam a frequência com que os participantes se envolvem em estratégias que os ajudam a mudar sua atividade física no último mês, usando uma escala de resposta de 5 pontos que varia de "nunca" a "muitas vezes".
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Linha de base, 12 meses
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Ambiente do bairro de atividade física
Prazo: Linha de base, 12 meses
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A pesquisa de Ambiente de Vizinhança de Atividade Física consiste em 17 itens que avaliam os fatores ambientais para caminhar e andar de bicicleta em vários bairros.
Valores mais altos da escala indicam maior suporte ambiental para atividade física.
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Linha de base, 12 meses
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Apoio Social para Atividade Física
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado por meio da Escala de Atividade Física e Apoio Social, que consiste em uma escala de 20 itens baseada em cinco formas de apoio social - companhia, emocional, instrumental, informativo e validação para atividade física.
Os participantes respondem aos itens em uma escala Likert de 7 pontos, variando de "nunca" a "sempre" ou "não aplicável".
Uma pontuação mais alta indica que os indivíduos que buscam mudar os comportamentos de exercício sentem um alto nível de apoio de amigos e familiares.
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Linha de base, 12 meses
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Depressão
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado usando a escala de depressão do Center for Epidemiologic Studies, que consiste em 10 itens.
Os participantes respondem a itens relacionados a como se sentem e se comportam em uma escala de resposta de 5 pontos, variando de "raramente ou nunca" a "sempre".
Uma pontuação igual ou superior a 10 é considerada deprimida.
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Linha de base, 12 meses
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Ansiedade
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado usando a forma abreviada da escala de estado do Spielberger State Trait Anxiety Inventory, que consiste em 6 itens.
Os participantes respondem a itens relacionados a como se sentem em uma escala de resposta de 4 pontos, variando de "Nada" a "Muito".
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Linha de base, 12 meses
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Auto estima
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado usando a Escala de Autoestima de Rosenberg, que consiste em 10 itens.
Os participantes respondem a itens relacionados a itens relacionados à autoestima global em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam maior auto-estima.
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Linha de base, 12 meses
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Qualidade de bem-estar
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado por meio da pesquisa Quality of Well-being, versão autoaplicável composta por 71 itens.
Os participantes respondem a itens relacionados ao estado de saúde e bem-estar geral nos últimos 3 dias.
As pontuações são traduzidas em anos de vida ajustados pela qualidade.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido usando o teste de caminhada de 25 pés
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Linha de base, 12 meses
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Alterar a força funcional da extremidade inferior
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido usando o teste de sentar-levantar 5x, no qual os participantes se levantam e sentam-se o mais rápido possível 5 vezes de uma cadeira de encosto reto.
Avaliado apenas em participantes com 50 anos ou mais.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração no saldo
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado com os pés em três posições diferentes por 20 segundos cada posição (pés lado a lado, pés semi-tandem e pés totalmente tandem).
Todos os testes de equilíbrio serão medidos usando o sistema de rastreamento de equilíbrio BtrackS, uma plataforma de força computadorizada que fornecerá uma avaliação mais objetiva e detalhada do equilíbrio do que apenas a observação do administrador, incluindo a oscilação total medida em centímetros.
Avaliado apenas em participantes com 50 anos ou mais.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança no timed-up-and-go (TUG)
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Os participantes serão instruídos a se levantar de uma cadeira, caminhar em torno de um cone montado a 3 metros de distância e voltar a sentar na cadeira.
Avaliado apenas em participantes com 50 anos ou mais.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança no condicionamento aeróbico
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado por meio de um teste de exercício graduado submáximo.
Um protocolo de caminhada em esteira em uma velocidade selecionada pelo participante com aumentos de elevação a cada 2 minutos será empregado até que o participante atinja 85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade (220 bpm - idade) ou fadiga voluntária, o que ocorrer primeiro.
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Linha de base, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fumo e uso de maconha
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado usando itens modificados do Registro Habitual de Consumo de Bebidas e Drogas.
Os participantes responderão a 26 itens relacionados ao fumo e ao uso de maconha nos últimos 6 meses.
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Linha de base, 12 meses
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Uso de Álcool
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avaliado usando itens modificados do Registro Habitual de Consumo de Bebidas e Drogas.
Os participantes responderão a 10 itens relacionados ao uso de álcool nos últimos 6 meses.
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Rivera, PhD, Arizona State University
- Investigador principal: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim M, Mansour-Assi S, El Mistiri M, Park J, Banerjee S, Khan O, De La Torre S, Higgins M, Godino J, Patrick K, Nebeker C, Jain S, Klasnja P, E Rivera D, Hekler E. Optimizing and Testing an Individualized and Adaptive Physical Activity Digital Health Intervention: Protocol for a Control Optimization Trial Embedded Within a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 15;14:e70599. doi: 10.2196/70599.
- Mistiri ME, Khan O, Martin CA, Hekler E, Rivera DE. Data-Driven Mobile Health: System Identification and Hybrid Model Predictive Control to Deliver Personalized Physical Activity Interventions. IEEE Open J Control Syst. 2025;4:83-102. doi: 10.1109/ojcsys.2025.3538263. Epub 2025 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20733 (DAIDS-ES Registry Number)
- 1R01CA244777-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .