Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

YourMove-studien: Optimalisering av individualiserte og adaptive mHealth-intervensjoner via ingeniørmetoder for kontrollsystemer (YourMove)

11. februar 2026 oppdatert av: Eric Hekler, University of California, San Diego
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av et nytt digitalt helseverktøy som bruker en telefon og smartklokke for å oppmuntre til fysisk aktivitet og øke ukentlige mengder moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) over 12 måneder blant voksne sammenlignet med en digital helseintervensjon som etterligner et standardisert velværeprogram for bedrifter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sterke bevis indikerer at fysisk aktivitet (PA) reduserer risikoen for blære, bryst, tykktarm, endometrium, spiserør, mage- og nyrekreft, og det er moderat bevis for lungekreft. Personer i alderen 25+ som er inaktive har høy risiko for å utvikle en rekke kreftformer. Dessverre oppfyller bare 1/3 av voksne retningslinjene for PA; dermed er de en viktig gruppe å målrette mot. Som svar utviklet etterforskerne JustWalk, en modulær adaptiv mobil helse (mHealth) intervensjon som gjør daglige N-av-1 justeringer for å støtte PA for hver person. JustWalk kan utføre N-av-1-tilpasning basert på vår innovative bruk av kontrolltekniske metoder, som etterforskerne kaller en kontrolloptimaliseringsforsøk (COT).

YourMove-studien er en 12-måneders 2-arms randomisert kontrollstudie (RCT) designet for å vurdere effekten av COT-metoder hos 386 voksne i alderen 25+ som er inaktive. Etterforskerne vil evaluere forskjellene i minutter/uke av moderat til kraftig intensitet PA (MVPA), målt via akselerometre, blant COT-optimalisert (intervensjon) kontra ikke-COT-intervensjon designet i samsvar med standard for omsorg digital bedriftsvelvære å støtte fysisk aktivitet (kontroll) grupper ved 12 måneder.

YourMove-studien bruker et fullt integrert system med modaliteter som inkluderer: 1) en populær bærbar forbruker-nivå (f.eks. Fitbit Versa) og tilsvarende app (f.eks. Fitbit-appen); 2) daglige analyser på prosessnivå utført ved hjelp av Fitbit Versa og økologiske momentanvurdering (EMA) tiltak forankret i sosial kognitiv teori (SCT) konstruksjoner for å fremme atferdsendring; 3) et svært skreddersydd tekstmeldingssystem som oppmuntrer deltakerne til å oppnå anbefalte minutter med fysisk aktivitet: >150 minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA); og 4) et selvstudieverktøy kalt "Reflect", som er ment å støtte individer i selveksperimentering for å identifisere strategier som fungerer for dem for å passe vanlig MVPA inn i deres liv. Enhetene og appen på forbrukernivå vil bli brukt til å overvåke atferd selv, og dataene deres blir passivt innhentet i sanntid. En rekke selvrapporterte tiltak som blir spurt daglig via EMA, muliggjør måling av psykososiale faktorer som er viktige for utviklingen av en dynamisk SCT-modell og produserer ambisiøse, men likevel oppnåelige trinnmål som er tilpasset hver enkelt. Algoritmer vil bli brukt til å automatisk levere tekstmeldinger for å støtte individuelt skreddersydd målsetting, ytelsesfeedback og målgjennomgang i en svært dynamisk stil som reflekterer deltakernes atferdsmessige fremgang mot å oppnå et minimumsmål på 150 min/uke med MVPA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

386

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 25-80 år
  • Har tenkt å være tilgjengelig for en 12-måneders intervensjon
  • Villig og i stand til å delta på 3 målebesøk over 12 måneder
  • Villig og i stand til å bruke smarttelefon og tekstmeldinger
  • Villig og i stand til å bruke den bærbare og tilsvarende appen
  • Villig og i stand til å gå og delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • Frisk nok til å delta basert på Beredskapsskjemaet for fysisk aktivitet
  • BMI mellom 18-40 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller medisinske tilstander som forbyr overholdelse av studieprotokollen
  • Påmeldt eller planlegger å melde deg på et fysisk aktivitetsprogram i løpet av studietiden
  • De med et mekanisk medisinsk implantat, for eksempel en pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COT-basert intervensjon
Den COT-baserte intervensjonen vil inkludere følgende for å forbedre både trinn/dag (beveg deg mer), og forbedre minutter/uke med MVPA (trening): adaptive daglige trinn/dag målsetting pluss tilbakemelding; positiv forsterkning (dvs. poeng, som oversettes til gavekort), egenkontroll av både trinn/dag og min/uke MVPA; opplæring om MVPA sendt via tekstmelding under begge forhold; planleggingsstøtte for planlegging av MVPA-anfall via SMS under begge forholdene; og motiverende meldinger sendt via SMS under begge forhold, og bruken av et selveksperimenteringsverktøy (REFLECT), utviklet basert på tidligere vellykkede pilotforsøk, fokusert på å fremme effektive selvregulerende kapasiteter hos individer.
Atferdsmessig: COT-basert intervensjon
Den COT-baserte tilnærmingen bruker en kontroller som kjører case-by-case dynamiske systemsimuleringsmodellering basert på svar på daglige spørsmål forankret i sosial kognitiv teori for å produsere ambisiøse, men oppnåelige daglige adaptive trinnmålanbefalinger. Prosessen for den COT-baserte tilnærmingen er som følger: Fase 1) Kun 2-ukers måling; Fase 2) eksperiment for systemidentifikasjon med åpen sløyfe (ment å lage individualiserte dynamiske modeller for hver deltaker); Fase 3) lukket sløyfeeksperiment for å optimalisere for PA-initiering, og Fase 4) lukket sløyfeeksperiment for å optimalisere for PA-vedlikehold.
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke-COT-tilnærmingen ble designet for å være en ekvivalent med nye standarder for omsorgsalternativer for digitale helsearbeidsplasser for velværeprogrammer for å øke PA (kontroll) i en 12-måneders studieperiode. Deltakere som er tildelt den ikke-COT-baserte (kontroll) gruppen vil motta den nyeste Fitbit Versa smartklokken og vil laste ned Fitbit smarttelefon-appen. I motsetning til intervensjonsgruppen vil det daglige trinnmålet og det tilhørende antall poeng være statisk (henholdsvis 10 000 skritt/dag; 150 poeng/dag). Målet vil bli levert til deltakerne via standard Fitbit app-funksjoner og poeng vil bli kommunisert via e-post. Deltakerne vil også motta et ukentlig PA-mål (150 minutter MVPA/per uke) og de samme tilhørende motiverende og informative tekstene som intervensjonsgruppen mottar. Kontrolldeltakere vil ikke gjennomføre den fysiske aktiviteten og treningen refleksjons- og planleggingsøvelsen (Reflect).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt med et midjebåret tri-aksialt akselerometer i 7 dager
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Objektivt målt vekt i kilo.
Baseline, 12 måneder
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Baseline, 12 måneder
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Baseline, 12 måneder
Endring i midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Midje- og hofteomkrets vil bli kombinert for å rapportere midje-til-hofte-forhold i cm/cm.
Baseline, 12 måneder
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Total kroppssammensetning (fettmasse, inkludert en vurdering av visceralt fettvev, mager masse og kroppsvann) målt med Bioelectric Impedance Analysis (BIA).
Baseline, 12 måneder
Endring i basal metabolsk hastighet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Baseline, 12 måneder
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Systolisk blodtrykk i mmHg.
Baseline, 12 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Diastolisk blodtrykk i mmHg.
Baseline, 12 måneder
Endring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Sitt og nå test.
Baseline, 12 måneder
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Gripestyrke på høyre og venstre hånd i kilogram med dynamometer.
Baseline, 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 12 måneder
Målt med Fitbit.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 12 måneder
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert gjennom selvrapportering ved hjelp av Global Physical Activity Questionnaire. Spørreskjemaet består av 16 spørsmål knyttet til fysisk aktivitet i tre settinger som inkluderer aktivitet på jobb, reiser til og fra steder, og fritidsaktiviteter, i tillegg til stillesittende atferd. Metabolic Equivalent (MET)-verdier er tilordnet tidsvariabler i henhold til aktivitetsintensiteten, moderat eller kraftig, rapportert i hver av innstillingene. MET-verdier brukes deretter for å beregne total fysisk aktivitet.
Baseline, 12 måneder
Sove
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 12 måneder
Målt med Fitbit.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 12 måneder
Hvilepuls
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 12 måneder
Målt med Fitbit.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 12 måneder
Stillesittende atferd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 12 måneder
Målt med Fitbit.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 12 måneder
Endring i søvn
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert gjennom selvrapportering ved hjelp av et modifisert Pittsburg Sleep Quality Index spørreskjema. Deltakerne svarer på spørsmål knyttet til søvnens varighet og hvor ofte de har problemer med å sovne og holde seg våkne, får ikke nok hvile. En høyere poengsum indikerer mer avslappende søvn.
Baseline, 12 måneder
Endring i hvilepuls
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt av forskningsassistent.
Baseline, 12 måneder
Stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjelp av et midjebåret tri-aksialt akselerometer.
Baseline, 12 måneder
Endring i stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert ved hjelp av Siste 7-dagers stillesittende atferdsspørreskjema (SIT-Q-7d), som vurderer sittende eller liggende i fem domener (måltider, transport, yrke, ikke-yrkesmessig skjermtid og annen stillesittende tid), og forenkler dermed beregningen av domenespesifikk og total stillesittende tid. Frekvensen innen de siste 30 dagene vurderes på en 5-punkts svarskala, som strekker seg fra "aldri eller nesten aldri" til "alltid eller nesten alltid".
Baseline, 12 måneder
Fysisk aktivitet: endringsstrategier
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Undersøkelsen om fysisk aktivitet: endringsstrategier består av 15 elementer som vurderer hvor ofte deltakerne engasjerer seg i strategier som hjelper dem å endre fysisk aktivitet den siste måneden ved å bruke en 5-punkts svarskala som strekker seg fra "Aldri" til "mange ganger".
Baseline, 12 måneder
Fysisk aktivitet Nabolagsmiljø
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fysisk aktivitet Nabolagsmiljøundersøkelsen består av 17 punkter som vurderer miljøfaktorene for å gå og sykle i ulike nabolag. Høyere verdier fra skalaen indikerer større miljøstøtte til fysisk aktivitet.
Baseline, 12 måneder
Sosial støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert ved hjelp av skalaen for fysisk aktivitet og sosial støtte som består av en skala på 20 elementer basert på fem former for sosial støtte - selskap, emosjonell, instrumentell, informativ og validering for fysisk aktivitet. Deltakerne svarer på elementer på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "alltid", eller "ikke aktuelt". En høyere poengsum indikerer at individer som ønsker å endre treningsatferd føler et høyt nivå av støtte fra venner og familie.
Baseline, 12 måneder
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies depresjonsskala som består av 10-elementer. Deltakerne svarer på elementer relatert til hvordan de føler og oppfører seg på en 5-punkts svarskala som strekker seg fra «Sjelden eller ingen av tiden» til «Hele tiden». En poengsum lik eller over 10 anses som deprimert.
Baseline, 12 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert ved å bruke kortformen av tilstandsskalaen til Spielberger State Trait Anxiety Inventory som består av 6 elementer. Deltakerne svarer på elementer relatert til hvordan de har det på en 4-punkts svarskala som strekker seg fra «Ikke i det hele tatt» til «Veldig mye».
Baseline, 12 måneder
Selvtillit
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert ved hjelp av Rosenberg Self-esteem Scale som består av 10-elementer. Deltakerne svarer på elementer relatert til elementer relatert til global egenverd på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt enig" til "helt uenig". Høyere score indikerer høyere selvtillit.
Baseline, 12 måneder
Kvalitet på velvære
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert ved hjelp av Quality of Well-being-undersøkelsen, selvadministrert versjon som består av 71 elementer. Deltakerne svarer på elementer relatert til helsestatus og generell velvære de siste 3 dagene. Poeng er oversatt til kvalitetsjusterte leveår.
Baseline, 12 måneder
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjelp av 25 fots gangtest
Baseline, 12 måneder
Endre funksjonell styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjelp av 5x sitt-til-stå-test som lar deltakerne reise seg og sette seg ned så raskt som mulig 5 ganger fra en stol med rett rygg. Kun vurdert hos deltakere 50 år og eldre.
Baseline, 12 måneder
Endring i balanse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert med føttene i tre forskjellige posisjoner i 20 sekunder hver posisjon (føtter side ved side, føtter semi-tandem og føtter full-tandem). All balansetesting vil bli målt ved hjelp av BtrackS balansesporingssystem, en datastyrt kraftplate som vil gi en mer objektiv og detaljert vurdering av balansen enn administratorobservasjon alene, inkludert total svai målt i centimeter. Kun vurdert hos deltakere 50 år og eldre.
Baseline, 12 måneder
Endring i timed-up-and-go (TUG)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å reise seg fra en stol, gå rundt en kjegle satt opp 10 fot unna, og gå tilbake for å sitte i stolen. Kun vurdert hos deltakere 50 år og eldre.
Baseline, 12 måneder
Endring i aerob kondisjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert ved hjelp av en sub-maksimal gradert treningstest. En gangprotokoll for tredemølle med en deltakervalgt hastighet med høydeøkninger hvert 2. minutt vil bli brukt til deltakeren når 85 % av aldersspådd maksimal hjertefrekvens (220 bpm - alder) eller frivillig tretthet, avhengig av hva som inntreffer først.
Baseline, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røyking og bruk av marihuana
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert ved bruk av modifiserte gjenstander fra journalen for vanlig drikke og narkotikabruk. Deltakerne vil svare på 26 gjenstander relatert til deres røyking og marihuanabruk de siste 6 månedene.
Baseline, 12 måneder
Bruk av alkohol
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurdert ved bruk av modifiserte gjenstander fra journalen for vanlig drikke og narkotikabruk. Deltakerne vil svare på 10 ting relatert til alkoholbruken deres de siste 6 månedene.
Baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Michigan
Arizona State University
Small Steps Labs, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Rivera, PhD, Arizona State University
  • Hovedetterforsker: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20733 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 1R01CA244777-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere