Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

YourMove-undersøgelsen: Optimering af individualiserede og adaptive mHealth-interventioner via kontrolsystemers tekniske metoder (YourMove)

11. februar 2026 opdateret af: Eric Hekler, University of California, San Diego
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​et nyt digitalt sundhedsværktøj, der bruger en telefon og smartwatch til at tilskynde til fysisk aktivitet og øge de ugentlige mængder af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) over 12 måneder blandt voksne sammenlignet med en digital sundhedsintervention. der efterligner et standardiseret velværeprogram for virksomheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stærke beviser indikerer, at fysisk aktivitet (PA) reducerer risikoen for blære-, bryst-, tyktarms-, endometrium-, spiserørs-, mave- og nyrekræft, og der er moderat evidens for lungekræft. Personer i alderen 25+, som er inaktive, har høj risiko for at udvikle en række kræftformer. Desværre opfylder kun 1/3 af voksne retningslinjer for PA; derfor er de en vigtig gruppe at målrette mod. Som svar udviklede efterforskerne JustWalk, en modulær adaptiv mobil sundhed (mHealth) intervention, der foretager daglige N-af-1 justeringer for at understøtte PA for hver person. JustWalk kan udføre N-af-1-tilpasning baseret på vores innovative brug af kontroltekniske metoder, som efterforskerne kalder et kontroloptimeringsforsøg (COT).

YourMove-studiet er et 12-måneders 2-arms randomiseret kontrolforsøg (RCT) designet til at vurdere effektiviteten af ​​COT-metoder hos 386 voksne i alderen 25+, som er inaktive. Efterforskerne vil evaluere forskellene i minutter/uge af moderat til kraftig intensitet PA (MVPA), målt via accelerometre, blandt den COT-optimerede (intervention) kontra ikke-COT-intervention designet i overensstemmelse med standard for pleje digital virksomhedsvelvære at støtte fysisk aktivitet (kontrol) grupper på 12 måneder.

YourMove-undersøgelsen bruger et fuldt integreret system af modaliteter, der inkluderer: 1) en populær bærbar på forbrugerniveau (f.eks. Fitbit Versa) og tilsvarende app (f.eks. Fitbit-appen); 2) daglige analyser på procesniveau udført ved hjælp af Fitbit Versa og økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) med rod i social kognitiv teori (SCT) konstruktioner for at fremme adfærdsændringer; 3) et meget skræddersyet sms-system, der tilskynder deltagerne til at opnå anbefalede minutter af fysisk aktivitet: >150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA); og 4) et selvstudieværktøj kaldet "Reflect", som er beregnet til at støtte individer i selveksperimentering for at identificere strategier, der virker for dem til at passe almindelig MVPA ind i deres liv. Enhederne og appen på forbrugerniveau vil blive brugt til selv at overvåge adfærd, og deres data vil blive passivt erhvervet i realtid. En række selvrapporterede foranstaltninger, der stilles dagligt via EMA, muliggør måling af psykosociale faktorer, der er vigtige for udviklingen af ​​en dynamisk SCT-model og producerer ambitiøse, men alligevel opnåelige trinmål, der er tilpasset hver enkelt person. Algoritmer vil blive brugt til automatisk at levere tekstbeskeder for at understøtte individuelt skræddersyet målsætning, præstationsfeedback og målgennemgang i en meget dynamisk stil, der afspejler deltagernes adfærdsmæssige fremskridt hen imod at opnå et minimumsmål på 150 min/uge af MVPA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

386

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-80 år
  • Påtænker at være til rådighed for en 12-måneders intervention
  • Har lyst og mulighed for at deltage i 3 målebesøg over 12 måneder
  • Villig og i stand til at bruge smartphone og sms
  • Villig og i stand til at bruge den bærbare og tilsvarende app
  • Villig og i stand til at gå og deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • Sund nok til at deltage baseret på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
  • BMI mellem 18-40 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller medicinske tilstande, der forbyder overholdelse af undersøgelsesprotokollen
  • Tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et fysisk aktivitetsprogram i løbet af studieperioden
  • Dem med et mekanisk medicinsk implantat, såsom en pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COT-baseret intervention
Den COT-baserede intervention vil omfatte følgende for at forbedre både trin/dag (bevæg dig mere) og forbedre minutter/uge af MVPA (motion): adaptive daglige trin/dag målsætning plus feedback; positiv forstærkning (dvs. point, som oversættes til gavekort), egenkontrol af både trin/dag og min/uge MVPA; undervisning om MVPA sendt via sms under begge forhold; planlægningsstøtte til planlægning af MVPA-anfald via SMS under begge forhold; og motiverende beskeder sendt via SMS under begge forhold, og brugen af ​​et selveksperimenteringsværktøj (REFLECT), udviklet baseret på tidligere vellykkede pilotbestræbelser, fokuseret på at fremme effektive selvregulerende kapaciteter hos individer.
Adfærdsmæssigt: COT-baseret intervention
Den COT-baserede tilgang bruger en controller, der kører case-by-case dynamiske systemsimuleringsmodellering baseret på svar på daglige spørgsmål med rod i social kognitiv teori for at producere ambitiøse, men opnåelige daglige adaptive trinmålanbefalinger. Processen for den COT-baserede tilgang er som følger: Fase 1) Kun 2-ugers måling; Fase 2) systemidentifikationseksperiment med åbent sløjfe (formålt at skabe individualiserede dynamiske modeller for hver deltager); Fase 3) lukket sløjfe-eksperiment for at optimere til PA-initiering og Fase 4) lukket-sløjfe-eksperiment for at optimere til PA-vedligeholdelse.
Ingen indgriben: Styring
Den ikke-COT-tilgang var designet til at svare til nye standarder for plejemuligheder for digitale sundheds-arbejdsplads-wellness-programmer for at øge PA (kontrol) i en 12-måneders studieperiode. Deltagere, der er tildelt den ikke-COT-baserede (kontrol) gruppe vil modtage det seneste Fitbit Versa smartwatch og vil downloade Fitbit smartphone-appen. I modsætning til interventionsgruppen vil det daglige skridtmål og det medfølgende antal point være statisk (henholdsvis 10.000 skridt/dag; 150 point/dag). Målet vil blive leveret til deltagerne via standard Fitbit app funktioner og point vil blive kommunikeret via e-mail. Deltagerne vil også modtage et ugentligt PA-mål (150 minutters MVPA/pr. uge) og de samme tilhørende motiverende og informative tekster, som interventionsgruppen modtager. Kontroldeltagere vil ikke gennemføre den fysiske aktivitet og træningsrefleksion og planlægningsøvelse (Reflect).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af et taljebåret tri-aksialt accelerometer i 7 dage
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Objektivt målt vægt i kilogram.
Baseline, 12 måneder
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Baseline, 12 måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Baseline, 12 måneder
Ændring i talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Talje- og hofteomkreds vil blive kombineret for at rapportere talje-til-hofte-forhold i cm/cm.
Baseline, 12 måneder
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Den samlede kropssammensætning (fedtmasse, inklusive en vurdering af visceralt fedtvæv, mager masse og kropsvand) målt med Bioelectric Impedance Analysis (BIA).
Baseline, 12 måneder
Ændring i basal stofskifte
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Baseline, 12 måneder
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Systolisk blodtryk i mmHg.
Baseline, 12 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Diastolisk blodtryk i mmHg.
Baseline, 12 måneder
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Sid og nå test.
Baseline, 12 måneder
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Gribstyrke af højre og venstre hånd i kilogram med et dynamometer.
Baseline, 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 12 måneder
Målt ved hjælp af Fitbit.
Gennem studieafslutning, op til 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet gennem selvrapportering ved hjælp af Global Physical Activity Questionnaire. Spørgeskemaet består af 16 spørgsmål relateret til fysisk aktivitet i tre indstillinger, der omfatter aktivitet på arbejdet, rejser til og fra steder og rekreative aktiviteter ud over stillesiddende adfærd. Metabolic Equivalent (MET) værdier tildeles tidsvariable i henhold til aktivitetsintensiteten, moderat eller kraftig, rapporteret i hver af indstillingerne. MET-værdier bruges derefter til at beregne den samlede fysiske aktivitet.
Baseline, 12 måneder
Søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 12 måneder
Målt ved hjælp af Fitbit.
Gennem studieafslutning, op til 12 måneder
Hvilepuls
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 12 måneder
Målt ved hjælp af Fitbit.
Gennem studieafslutning, op til 12 måneder
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 12 måneder
Målt ved hjælp af Fitbit.
Gennem studieafslutning, op til 12 måneder
Ændring i søvn
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet gennem selvrapportering ved hjælp af et modificeret Pittsburg Sleep Quality Index spørgeskema. Deltagerne svarer på spørgsmål relateret til søvnens varighed og hvor ofte de har svært ved at falde i søvn og holde sig vågne, får ikke nok hvile. En højere score indikerer mere afslappende søvn.
Baseline, 12 måneder
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt af forskningsassistent.
Baseline, 12 måneder
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af et taljebåret tri-aksialt accelerometer.
Baseline, 12 måneder
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af Last 7 Day Sedentary Behaviour Questionnaire (SIT-Q-7d), som vurderer siddende eller liggende i fem domæner (måltider, transport, erhverv, ikke-erhvervsmæssig skærmtid og anden stillesiddende tid), hvilket letter beregningen af domænespecifik og total stillesiddende tid. Frekvensen inden for de sidste 30 dage vurderes på en 5-punkts svarskala, der spænder fra "aldrig eller næsten aldrig" til "altid eller næsten altid".
Baseline, 12 måneder
Fysisk aktivitet: Forandringsstrategier
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fysisk aktivitet: Forandringsstrategier-undersøgelsen består af 15 punkter, der vurderer, hvor ofte deltagerne engagerer sig i strategier, der hjælper dem med at ændre deres fysiske aktivitet i den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts svarskala, der spænder fra "Aldrig" til "Mange gange".
Baseline, 12 måneder
Fysisk aktivitet Nabolagsmiljø
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fysisk aktivitet Nabolagsmiljøundersøgelsen består af 17 punkter, der vurderer miljøfaktorerne for gang og cykel i forskellige kvarterer. Højere værdier fra skalaen indikerer større miljømæssig støtte til fysisk aktivitet.
Baseline, 12 måneder
Social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af skalaen for fysisk aktivitet og social støtte, som består af en skala med 20 punkter baseret på fem former for social støtte - kammeratskab, følelsesmæssig, instrumentel, informativ og validering for fysisk aktivitet. Deltagerne reagerer på emner på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" til "altid" eller "ikke relevant". En højere score indikerer, at personer, der søger at ændre træningsadfærd, føler et højt niveau af støtte fra venner og familie.
Baseline, 12 måneder
Depression
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studiers depressionsskala, som består af 10 punkter. Deltagerne reagerer på emner relateret til, hvordan de føler og opfører sig på en 5-punkts svarskala, der spænder fra "Sjældent eller ingen af ​​tiden" til "Hele tiden". En score lig med eller over 10 betragtes som deprimeret.
Baseline, 12 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af den korte form af tilstandsskalaen for Spielberger State Trait Anxiety Inventory, som består af 6 elementer. Deltagerne svarer på emner relateret til, hvordan de har det på en 4-punkts svarskala, der spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget".
Baseline, 12 måneder
Selvværd
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af Rosenberg Self-esteem Scale, som består af 10 punkter. Deltagerne svarer på emner relateret til emner relateret til globalt selvværd på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig". Højere score indikerer højere selvværd.
Baseline, 12 måneder
Kvalitet af velvære
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af Quality of Well-being undersøgelsen, selvadministreret version, som består af 71 punkter. Deltagerne reagerer på emner relateret til sundhedsstatus og overordnet velvære i løbet af de foregående 3 dage. Scoringer oversættes til kvalitetsjusterede leveår.
Baseline, 12 måneder
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af 25 fods gangtest
Baseline, 12 måneder
Ændre underekstremiteternes funktionelle styrke
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af 5x sidde-til-stå-test, hvor deltagerne rejser sig og sætter sig ned så hurtigt som muligt 5 gange fra en stol med lige ryg. Kun vurderet hos deltagere 50 og ældre.
Baseline, 12 måneder
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet med fødderne i tre forskellige positioner i 20 sekunder hver position (fødder side om side, fødder semi-tandem og fødder fuld-tandem). Al balancetestning vil blive målt ved hjælp af BtrackS balancesporingssystem, en computerstyret kraftplade, der vil give en mere objektiv og detaljeret vurdering af balancen end administratorobservation alene, inklusive totalt svaj målt i centimeter. Kun vurderet hos deltagere 50 og ældre.
Baseline, 12 måneder
Ændring i timed-up-and-go (TUG)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig fra en stol, gå rundt om en kegle, der er sat op 10 fod væk, og vende tilbage for at sidde i stolen. Kun vurderet hos deltagere 50 og ældre.
Baseline, 12 måneder
Ændring i aerob kondition
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af en sub-maksimal gradueret træningstest. En løbebåndsprotokol ved en deltagervalgt hastighed med elevationsstigninger hvert 2. minut vil blive anvendt, indtil deltageren når 85 % af den forventede maksimale hjertefrekvens (220 bpm - alder) eller frivillig træthed, alt efter hvad der indtræffer først.
Baseline, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygning og marihuanabrug
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af modificerede genstande fra journalen for sædvanlig drikke og stofbrug. Deltagerne vil svare på 26 genstande relateret til deres rygning og marihuanabrug i løbet af de sidste 6 måneder.
Baseline, 12 måneder
Brug af alkohol
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vurderet ved hjælp af modificerede genstande fra journalen for sædvanlig drikke og stofbrug. Deltagerne vil svare på 10 punkter relateret til deres alkoholforbrug i løbet af de sidste 6 måneder.
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Michigan
Arizona State University
Small Steps Labs, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Rivera, PhD, Arizona State University
  • Ledende efterforsker: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20733 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 1R01CA244777-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner