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L'étude YourMove : optimiser les interventions de santé mobile individualisées et adaptatives via des méthodes d'ingénierie des systèmes de contrôle (YourMove)

11 février 2026 mis à jour par: Eric Hekler, University of California, San Diego
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un nouvel outil de santé numérique qui utilise un téléphone et une montre intelligente pour encourager l'activité physique et augmenter les quantités hebdomadaires d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) sur 12 mois chez les adultes par rapport à une intervention de santé numérique qui imite un programme de bien-être d'entreprise standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des preuves solides indiquent que l'activité physique (AP) réduit le risque de cancer de la vessie, du sein, du côlon, de l'endomètre, de l'œsophage, de l'estomac et du rein, et il existe des preuves modérées du cancer du poumon. Les personnes âgées de 25 ans et plus qui sont inactives courent un risque élevé de développer divers cancers. Malheureusement, seulement 1/3 des adultes respectent les directives pour l'AP ; ils constituent donc un groupe important à cibler. En réponse, les chercheurs ont développé JustWalk, une intervention de santé mobile adaptative modulaire (mHealth) qui effectue des ajustements quotidiens N-sur-1 pour prendre en charge l'AP pour chaque personne. JustWalk peut effectuer une adaptation N-sur-1 basée sur notre utilisation innovante de méthodes d'ingénierie de contrôle, que les enquêteurs appellent un essai d'optimisation de contrôle (COT).

L'étude YourMove est un essai contrôlé randomisé (ECR) à 2 bras de 12 mois conçu pour évaluer l'efficacité des méthodes COT chez 386 adultes âgés de 25 ans et plus qui sont inactifs. Les enquêteurs évalueront les différences en minutes/semaine d'AP d'intensité modérée à vigoureuse (MVPA), mesurées via des accéléromètres, entre les interventions optimisées COT et non COT conçues conformément à la norme de bien-être numérique en entreprise. pour soutenir les groupes d'activité physique (contrôle) à 12 mois.

L'étude YourMove utilise un système entièrement intégré de modalités qui incluent : 1) un accessoire portable populaire au niveau du consommateur (par exemple, Fitbit Versa) et l'application correspondante (par exemple, l'application Fitbit) ; 2) des analyses quotidiennes au niveau des processus effectuées à l'aide de Fitbit Versa et des mesures d'évaluation momentanée écologique (EMA) ancrées dans les constructions de la théorie cognitive sociale (SCT) pour promouvoir le changement de comportement ; 3) un système de messagerie texte hautement personnalisé encourageant les participants à atteindre les minutes d'activité physique recommandées : > 150 minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) ; et 4) un outil d'auto-apprentissage appelé "Reflect", qui est destiné à aider les individus à s'auto-expérimenter pour identifier les stratégies qui leur permettent d'intégrer l'APMV régulière dans leur vie. Les appareils et l'application au niveau du consommateur seront utilisés pour auto-surveiller le comportement, et leurs données seront acquises passivement en temps réel. Une variété de mesures autodéclarées demandées quotidiennement via l'EMA permet de mesurer les facteurs psychosociaux importants pour le développement d'un modèle SCT dynamique et produit des objectifs ambitieux mais réalisables qui s'adaptent à chaque individu. Des algorithmes seront utilisés pour envoyer automatiquement des messages texte afin de prendre en charge la définition d'objectifs personnalisés, les commentaires sur les performances et l'examen des objectifs dans un style très dynamique qui reflète les progrès comportementaux des participants vers l'atteinte d'un objectif minimum de 150 minutes/semaine d'APMV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

386

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 25-80 ans
  • Avoir l'intention d'être disponible pour une intervention de 12 mois
  • Disposé et capable d'assister à 3 visites de mesure sur 12 mois
  • Disposé et capable d'utiliser un smartphone et la messagerie texte
  • Volonté et capable d'utiliser l'application portable et correspondante
  • Volonté et capable de marcher et de pratiquer une activité physique d'intensité modérée
  • En assez bonne santé pour participer selon le questionnaire sur la préparation à l'activité physique
  • IMC entre 18 et 40 kg/m^2

Critère d'exclusion:

  • Conditions psychiatriques ou médicales qui interdisent le respect du protocole d'étude
  • Inscrit ou prévoyant de s'inscrire à un programme d'activité physique pendant la période d'études
  • Ceux qui ont un implant médical mécanique, comme un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur le COT
L'intervention basée sur le COT comprendra les éléments suivants pour améliorer à la fois les pas/jour (bouger davantage) et l'amélioration des minutes/semaine de MVPA (exercice) : étapes quotidiennes adaptatives/établissement d'objectifs quotidiens plus retour d'information ; renforcement positif (c'est-à-dire des points qui se traduisent en cartes-cadeaux), auto-surveillance des pas/jour et du min/semaine MVPA ; éducation sur MVPA envoyée par message texte dans les deux conditions ; assistance à la planification pour la planification de séances d'APMV par SMS dans les deux conditions ; et des messages de motivation envoyés par SMS dans les deux conditions, et l'utilisation d'un outil d'auto-expérimentation (REFLECT), développé sur la base d'efforts pilotes réussis antérieurs, axé sur la promotion des capacités d'autorégulation efficaces des individus.
Comportemental: Intervention basée sur le COT
L'approche basée sur le COT utilise un contrôleur qui exécute une modélisation de simulations de systèmes dynamiques au cas par cas sur la base de réponses à des questions quotidiennes ancrées dans la théorie cognitive sociale pour produire des recommandations d'objectifs d'étapes adaptatives quotidiennes ambitieuses mais réalisables. Le processus de l'approche basée sur le COT est le suivant : Phase 1) mesure sur 2 semaines uniquement ; Phase 2) expérience d'identification de système en boucle ouverte (destinée à créer des modèles dynamiques individualisés pour chaque participant) ; Phase 3) expérience en boucle fermée pour optimiser l'initiation de l'AP, et Phase 4) expérience en boucle fermée pour optimiser l'entretien de l'AP.
Aucune intervention: Contrôle
L'approche non-COT a été conçue pour être équivalente aux nouvelles options de soins standard pour les programmes de bien-être sur le lieu de travail en matière de santé numérique afin d'augmenter l'AP (contrôle) pendant une période d'étude de 12 mois. Les participants affectés au groupe (contrôle) non basé sur COT recevront la dernière montre intelligente Fitbit Versa et téléchargeront l'application pour smartphone Fitbit. Contrairement au groupe d'intervention, l'objectif de pas quotidien et le nombre de points qui l'accompagne seront statiques (10 000 pas/jour ; 150 points/jour, respectivement). L'objectif sera communiqué aux participants via les fonctionnalités standard de l'application Fitbit et les points seront communiqués par e-mail. Les participants recevront également un objectif hebdomadaire d'AP (150 minutes de MVPA/par semaine) et les mêmes textes de motivation et d'information que le groupe d'intervention reçoit. Les participants témoins ne termineront pas l'activité physique et l'exercice de réflexion et de planification (Reflect).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Base de référence, 12 mois
Mesuré à l'aide d'un accéléromètre triaxial porté à la taille pendant 7 jours
Base de référence, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Base de référence, 12 mois
Poids objectivement mesuré en kilogrammes.
Base de référence, 12 mois
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, 12 mois
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Base de référence, 12 mois
Changement de tour de taille
Délai: Base de référence, 12 mois
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Base de référence, 12 mois
Changement du rapport taille-hanches
Délai: Base de référence, 12 mois
La circonférence de la taille et des hanches sera combinée pour indiquer le rapport taille-hanche en cm/cm.
Base de référence, 12 mois
Modification de la composition corporelle
Délai: Base de référence, 12 mois
Composition corporelle totale (masse grasse, y compris une évaluation du tissu adipeux viscéral, de la masse maigre et de l'eau corporelle) mesurée avec l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Base de référence, 12 mois
Modification du taux métabolique de base
Délai: Base de référence, 12 mois
Mesuré avec l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Base de référence, 12 mois
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Base de référence, 12 mois
Pression artérielle systolique en mmHg.
Base de référence, 12 mois
Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: Base de référence, 12 mois
Pression artérielle diastolique en mmHg.
Base de référence, 12 mois
Changement de flexibilité
Délai: Base de référence, 12 mois
Test d'assise et d'atteinte.
Base de référence, 12 mois
Changement de force de préhension
Délai: Base de référence, 12 mois
Force de préhension des mains droite et gauche en kilogrammes avec un dynamomètre.
Base de référence, 12 mois
Activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 mois
Mesuré avec Fitbit.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 mois
Changement d'activité physique
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué par auto-évaluation à l'aide du questionnaire mondial sur l'activité physique. Le questionnaire est composé de 16 questions liées à l'activité physique dans trois contextes qui incluent l'activité au travail, les déplacements aller-retour et les activités récréatives, en plus du comportement sédentaire. Les valeurs d'équivalent métabolique (MET) sont attribuées aux variables temporelles en fonction de l'intensité de l'activité, modérée ou vigoureuse, rapportée dans chacun des paramètres. Les valeurs MET sont ensuite utilisées pour calculer l'activité physique totale.
Base de référence, 12 mois
Dormir
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 mois
Mesuré avec Fitbit.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 mois
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 mois
Mesuré avec Fitbit.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 mois
Comportement sédentaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 mois
Mesuré avec Fitbit.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 12 mois
Changement de sommeil
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué par auto-évaluation à l'aide d'un questionnaire modifié de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg. Les participants répondent aux questions liées à la durée du sommeil et à la fréquence à laquelle ils ont de la difficulté à s'endormir et à rester éveillés, ne se reposent pas suffisamment. Un score plus élevé indique un sommeil plus réparateur.
Base de référence, 12 mois
Modification de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Base de référence, 12 mois
Mesuré par l'assistant de recherche.
Base de référence, 12 mois
Comportement sédentaire
Délai: Base de référence, 12 mois
Mesuré à l'aide d'un accéléromètre triaxial porté à la taille.
Base de référence, 12 mois
Changement de comportement sédentaire
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement sédentaire des 7 derniers jours (SIT-Q-7d), qui évalue la position assise ou allongée dans cinq domaines (repas, transport, occupation, temps d'écran non professionnel et autre temps sédentaire), facilitant ainsi le calcul de temps de sédentarité spécifique au domaine et total. La fréquence au cours des 30 derniers jours est évaluée sur une échelle de réponse en 5 points, allant de "jamais ou presque jamais" à "toujours ou presque toujours".
Base de référence, 12 mois
Activité physique : changer les stratégies
Délai: Base de référence, 12 mois
Activité physique : L'enquête sur les stratégies de changement se compose de 15 éléments qui évaluent la fréquence à laquelle les participants s'engagent dans des stratégies qui les aident à changer leur activité physique au cours du dernier mois à l'aide d'une échelle de réponse en 5 points allant de « Jamais » à « Plusieurs fois ».
Base de référence, 12 mois
Activité physique Quartier Environnement
Délai: Base de référence, 12 mois
L'enquête sur l'environnement de l'activité physique dans les quartiers se compose de 17 éléments qui évaluent les facteurs environnementaux pour la marche et le vélo dans divers quartiers. Des valeurs plus élevées de l'échelle indiquent un plus grand soutien environnemental pour l'activité physique.
Base de référence, 12 mois
Soutien social à l'activité physique
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué à l'aide de l'échelle d'activité physique et de soutien social qui se compose d'une échelle de 20 éléments basée sur cinq formes de soutien social - compagnie, émotionnelle, instrumentale, informationnelle et validation de l'activité physique. Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert en 7 points allant de « jamais » à « toujours » ou « sans objet ». Un score plus élevé indique que les personnes qui cherchent à modifier leurs comportements en matière d'exercice ressentent un niveau élevé de soutien de la part de leurs amis et de leur famille.
Base de référence, 12 mois
Dépression
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques qui se compose de 10 éléments. Les participants répondent aux items liés à la façon dont ils se sentent et se comportent sur une échelle de réponse en 5 points allant de "Rarement ou jamais" à "Tout le temps". Un score égal ou supérieur à 10 est considéré comme déprimé.
Base de référence, 12 mois
Anxiété
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué à l'aide de la forme abrégée de l'échelle d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger qui se compose de 6 éléments. Les participants répondent aux items liés à ce qu'ils ressentent sur une échelle de réponse en 4 points allant de "Pas du tout" à "Beaucoup".
Base de référence, 12 mois
Amour propre
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg qui se compose de 10 éléments. Les participants répondent aux items liés aux items liés à l'estime de soi globale sur une échelle de Likert à 4 points allant de "fortement d'accord" à "fortement en désaccord". Des scores plus élevés indiquent une meilleure estime de soi.
Base de référence, 12 mois
Qualité du bien-être
Délai: Base de référence, 12 mois
Evalué à l'aide de l'enquête Qualité du Bien-être, version auto-administrée composée de 71 items. Les participants répondent aux éléments liés à l'état de santé et au bien-être général au cours des 3 jours précédents. Les scores sont traduits en années de vie ajustées sur la qualité.
Base de référence, 12 mois
Changement de vitesse de marche
Délai: Base de référence, 12 mois
Mesuré à l'aide du test de marche de 25 pieds
Base de référence, 12 mois
Modifier la force fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Base de référence, 12 mois
Mesuré à l'aide d'un test assis-debout 5x qui demande aux participants de se lever et de s'asseoir aussi rapidement que possible 5 fois à partir d'une chaise à dossier droit. Évalué uniquement chez les participants de 50 ans et plus.
Base de référence, 12 mois
Changement d'équilibre
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué avec les pieds dans trois positions différentes pendant 20 secondes dans chaque position (pieds côte à côte, pieds semi-tandem et pieds en tandem complet). Tous les tests d'équilibre seront mesurés à l'aide du système de suivi d'équilibre BtrackS, une plaque de force informatisée qui fournira une évaluation plus objective et détaillée de l'équilibre que la seule observation de l'administrateur, y compris le balancement total mesuré en centimètres. Évalué uniquement chez les participants de 50 ans et plus.
Base de référence, 12 mois
Changement de chronométrage (TUG)
Délai: Base de référence, 12 mois
Les participants seront invités à se lever d'une chaise, à marcher autour d'un cône installé à 10 pieds et à retourner s'asseoir sur la chaise. Évalué uniquement chez les participants de 50 ans et plus.
Base de référence, 12 mois
Modification de la capacité aérobie
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué à l'aide d'un test d'effort gradué sous-maximal. Un protocole de marche sur tapis roulant à une vitesse sélectionnée par le participant avec des augmentations d'élévation toutes les 2 minutes sera utilisé jusqu'à ce que le participant atteigne 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge (220 bpm - âge) ou de la fatigue volontaire, selon la première éventualité.
Base de référence, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tabagisme et consommation de marijuana
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué à l'aide d'items modifiés du Registre habituel de consommation d'alcool et de drogues. Les participants répondront à 26 items liés à leur consommation de tabac et de marijuana au cours des 6 derniers mois.
Base de référence, 12 mois
Consommation d'alcool
Délai: Base de référence, 12 mois
Évalué à l'aide d'items modifiés du Registre habituel de consommation d'alcool et de drogues. Les participants répondront à 10 items liés à leur consommation d'alcool au cours des 6 derniers mois.
Base de référence, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
University of Michigan
Arizona State University
Small Steps Labs, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Rivera, PhD, Arizona State University
  • Chercheur principal: Eric Hekler, PhD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

31 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20733 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 1R01CA244777-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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