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치매 증상을 관리하기 위한 라틴계 간병인을 위한 가상 교육

2024년 7월 26일 업데이트: Magaly Ramirez, University of Washington
이 파일럿 연구의 목표는 치매 환자의 라틴계 간병인을 위한 STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up(STAR-VTF) 개입을 개선하는 것입니다. 주요 목표는 (1) 문화적으로 STAR-VTF 온라인 교육 모듈을 적용하고, (2) 적응된 온라인 교육 모듈에 대한 라틴계 간병인의 응답을 파일럿 테스트하고, (3) 향후 연구에서 간병인 결과를 수집하기 위한 온라인 설문 조사를 개발하는 것입니다. . 참가자는 STAR-VTF 개입을 받고 온라인 설문 조사를 완료하고 종료 인터뷰에 참여하여 경험에 대한 피드백을 제공하도록 요청받습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 치매 환자(PLWD)의 라틴계 간병인을 위한 STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up(STAR-VTF) 온라인 교육 모듈을 문화 및 언어적으로 적용, (2) 파일럿 테스트 적응된 온라인 교육 모듈에 대한 라틴계 간병인의 반응 및 (3) 향후 연구에서 간병인 결과를 실용적으로 수집하기 위해 REDCap 설문 조사를 개발합니다.

이 연구는 PLWD의 라틴계 간병인과 함께 단일 암 파일럿 시험 설계를 사용할 것입니다. 조사관은 REDCap 설문 조사를 사용하여 기준선 및 등록 후 6-8주에 자체 보고된 결과를 평가합니다. 결과 측정에는 수정된 기억력 및 문제 행동 체크리스트와 간병 준비 척도가 포함됩니다. 또한 조사관은 간병인의 온라인 교육 모듈 사용 가능성을 평가하고 등록 후 6-8주 동안 질적 인터뷰를 실시합니다. 인터뷰는 적응된 온라인 교육 모듈에 대한 간병인의 만족도와 수용 가능성을 평가합니다.

조사관은 최대 20명의 참가자를 등록할 것으로 예상합니다. 이 연구의 주요 목적은 적응된 온라인 교육 모듈을 파일럿 테스트하는 것입니다. 따라서 개입 효과를 감지할 수 있는 전원이 공급되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 치매 환자(PLWD)와 함께 거주하거나 5마일 이내
  • 주당 최소 8시간의 간병 서비스를 제공합니다.
  • 자신을 히스패닉/라틴계로 식별함
  • 간병인이 지난 주에 3회 이상 발생한 치매의 행동 및/또는 심리적 증상이 3회 이상 있는 PLWD의 자가 보고

제외 기준:

  • PLWD는 생활 보조 시설 또는 전문 간호 시설에 거주합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스타-VTF
참가자는 STAR-VTF 중재를 받게 됩니다.
6~8주 동안 간병인은 온라인 교육 모듈을 비동기식으로 완료합니다. 간병인은 일주일에 한 모듈을 완료하도록 지시를 받습니다. 모듈의 내용은 다음과 같습니다. 모듈 1은 간병인에게 치매의 행동 치료, 현실적인 기대치 및 효과적인 의사소통을 소개합니다. 모듈 2는 ABC 계획의 근거 및 개발을 포함하여 문제 해결에 대한 ABC(선행, 행동, 결과) 접근 방식을 다룹니다. 모듈 3은 간병인에게 ABC 계획을 검토하고 필요에 따라 수정하도록 지시합니다. 모듈 4는 즐거운 행사와 부정적인 사고 관리를 다룹니다. 모듈 5는 간병인에게 ABC 계획, 즐거운 활동 일정을 검토하고 필요에 따라 수정하도록 지시합니다. 모듈 6은 간병에 대처하고 이득을 유지하는 방법을 다룹니다. 각 모듈을 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다. 모듈은 음성 프레젠테이션과 함께 텍스트, 그림 및 삽화를 사용합니다. 간병인은 선호하는 언어(영어 또는 스페인어)로 온라인 교육 모듈을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차 기준 수정 기억력 및 행동 문제 체크리스트 점수의 변화(전반적인 간병인 반응)
기간: 기준선에서 6주로 변경

개정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트는 기억력, 우울증 및 파괴적인 행동 문제에 대한 간병인의 반응을 측정하는 24개 항목 척도입니다. 각 항목은 간병 대상자가 겪고 있는 문제에 대해 묻습니다. 간병 대상자가 경험하는 각 문제에 대해 간병인은 해당 문제가 간병인을 얼마나 당황하게 하는지 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함) 범위의 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다. 간병인 반응 점수는 개별 항목의 합을 계산하여 계산됩니다. 총점의 범위는 0~96점이며, 점수가 높을수록 기억력 및 행동 문제가 발생할 때 간병인이 더 화를 낸다는 것을 의미합니다.

6주차 총점에서 기준 시점의 총점을 빼서 점수 변화를 보고합니다. 총점의 변경 가능 범위는 -96부터 96까지입니다. 부정적인 변화는 간병인의 반응이 좋아졌음을 나타내고, 긍정적인 변화는 간병인의 반응이 악화되었음을 나타냅니다.

기준선에서 6주로 변경
6주차 간병 척도 점수에 대한 기준 준비의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경

간병 준비 척도에서 간병인은 간병의 다양한 측면에 얼마나 준비되어 있는지 평가합니다. 이 도구에는 간병인에게 신체적 돌봄, 정서적 지원, 간병 스트레스 처리, 가정 내 지원 서비스 제공에 얼마나 잘 준비되어 있는지 묻는 8개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 0점(전혀 준비되지 않음)부터 4점(매우 잘 준비됨)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 점수는 답변한 모든 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.

6주차 평균 점수에서 기준 시점의 평균 점수를 빼서 평균 점수의 변화를 보고합니다. 평균점수의 변화폭은 -4에서 4까지이다. 음의 변화는 간병인의 준비상태가 악화되었음을 의미하고, 긍정적인 변화는 간병인의 준비상태가 향상된 것을 의미한다.

기준선에서 6주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 규모
기간: 1주차
SUS(시스템 사용성 척도)는 모듈의 유용성과 간병인의 만족도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 설문지입니다. 간병인은 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5점 척도로 진술에 대한 동의를 평가합니다. 단일점수는 각 항목의 점수를 0~4점 척도로 변환하고, 조정된 점수를 합산한 후 2.5를 곱하여 0~100점 범위의 최종 점수를 구하는 방식으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 사용성 및 간병인 만족도가 우수함을 나타냅니다. 일반적인 해석 범위는 탁월한 사용성(85점 이상), 우수한 사용성(70~84점), 평균 사용성(50~69점), 낮은 사용성(50점 미만)을 나타냅니다.
1주차
시스템 사용성 규모
기간: 2주차
SUS(시스템 사용성 척도)는 모듈의 유용성과 간병인의 만족도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 설문지입니다. 간병인은 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5점 척도로 진술에 대한 동의를 평가합니다. 단일점수는 각 항목의 점수를 0~4점 척도로 변환하고, 조정된 점수를 합산한 후 2.5를 곱하여 0~100점 범위의 최종 점수를 구하는 방식으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 사용성 및 간병인 만족도가 우수함을 나타냅니다. 일반적인 해석 범위는 탁월한 사용성(85점 이상), 우수한 사용성(70~84점), 평균 사용성(50~69점), 낮은 사용성(50점 미만)을 나타냅니다.
2주차
시스템 사용성 규모
기간: 3주차
SUS(시스템 사용성 척도)는 모듈의 유용성과 간병인의 만족도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 설문지입니다. 간병인은 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5점 척도로 진술에 대한 동의를 평가합니다. 단일점수는 각 항목의 점수를 0~4점 척도로 변환하고, 조정된 점수를 합산한 후 2.5를 곱하여 0~100점 범위의 최종 점수를 구하는 방식으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 사용성 및 간병인 만족도가 우수함을 나타냅니다. 일반적인 해석 범위는 탁월한 사용성(85점 이상), 우수한 사용성(70~84점), 평균 사용성(50~69점), 낮은 사용성(50점 미만)을 나타냅니다.
3주차
시스템 사용성 규모
기간: 4주차
SUS(시스템 사용성 척도)는 모듈의 유용성과 간병인의 만족도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 설문지입니다. 간병인은 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5점 척도로 진술에 대한 동의를 평가합니다. 단일점수는 각 항목의 점수를 0~4점 척도로 변환하고, 조정된 점수를 합산한 후 2.5를 곱하여 0~100점 범위의 최종 점수를 구하는 방식으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 사용성 및 간병인 만족도가 우수함을 나타냅니다. 일반적인 해석 범위는 탁월한 사용성(85점 이상), 우수한 사용성(70~84점), 평균 사용성(50~69점), 낮은 사용성(50점 미만)을 나타냅니다.
4주차
시스템 사용성 규모
기간: 5주차
SUS(시스템 사용성 척도)는 모듈의 유용성과 간병인의 만족도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 설문지입니다. 간병인은 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5점 척도로 진술에 대한 동의를 평가합니다. 단일점수는 각 항목의 점수를 0~4점 척도로 변환하고, 조정된 점수를 합산한 후 2.5를 곱하여 0~100점 범위의 최종 점수를 구하는 방식으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 사용성 및 간병인 만족도가 우수함을 나타냅니다. 일반적인 해석 범위는 탁월한 사용성(85점 이상), 우수한 사용성(70~84점), 평균 사용성(50~69점), 낮은 사용성(50점 미만)을 나타냅니다.
5주차
시스템 사용성 규모
기간: 6주차
SUS(시스템 사용성 척도)는 모듈의 유용성과 간병인의 만족도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 설문지입니다. 간병인은 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5점 척도로 진술에 대한 동의를 평가합니다. 단일점수는 각 항목의 점수를 0~4점 척도로 변환하고, 조정된 점수를 합산한 후 2.5를 곱하여 0~100점 범위의 최종 점수를 구하는 방식으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 사용성 및 간병인 만족도가 우수함을 나타냅니다. 일반적인 해석 범위는 탁월한 사용성(85점 이상), 우수한 사용성(70~84점), 평균 사용성(50~69점), 낮은 사용성(50점 미만)을 나타냅니다.
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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