Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel træning for Latino-plejere til at håndtere symptomer på demens

26. juli 2024 opdateret af: Magaly Ramirez, University of Washington
Målet med denne pilotundersøgelse er at forbedre STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) intervention for Latino-plejere af mennesker, der lever med demens. Hovedformålene er at: (1) kulturelt tilpasse STAR-VTF online træningsmoduler, (2) pilotteste Latino-plejepersonales svar på de tilpassede online træningsmoduler og (3) udvikle en online undersøgelse for at indsamle plejepersonalets resultater i en fremtidig undersøgelse . Deltagerne vil modtage STAR-VTF-interventionen og blive bedt om at udfylde online-undersøgelser og deltage i et exit-interview for at give feedback på deres oplevelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at: (1) kulturelt og sprogligt tilpasse STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) online træningsmoduler til latino-plejere af mennesker, der lever med demens (PLWD), (2) pilottest Latino-plejepersonales svar på de tilpassede online træningsmoduler, og (3) udvikle en REDCap-undersøgelse for pragmatisk at indsamle plejepersonalets resultater i en fremtidig undersøgelse.

Undersøgelsen vil bruge et enkeltarms pilotforsøgsdesign med Latino-plejere af PLWD. Efterforskerne vil vurdere selvrapporterede resultater ved baseline og 6-8 uger efter tilmelding ved hjælp af en REDCap-undersøgelse. Resultatmål vil omfatte den reviderede hukommelses- og problemadfærdstjekliste og skalaen Beredskab til omsorg. Derudover vil efterforskerne vurdere pårørendes opfattede anvendelighed af online træningsmodulerne og vil gennemføre kvalitative interviews 6-8 uger efter tilmelding. Samtalerne vil vurdere pårørendes tilfredshed med og accept af de tilpassede online træningsmoduler.

Efterforskerne forventer at tilmelde op til 20 deltagere. Det primære formål med denne undersøgelse er at pilotteste de tilpassede online træningsmoduler. Derfor er den ikke drevet til at opdage en effekt af indgrebet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Bor sammen med en person, der lever med demens (PLWD) eller inden for 5 miles
  • Giver mindst 8 timers pleje om ugen
  • Selvidentificerer som latinamerikansk/latino
  • Pårørende selvrapportering af PLWD med ≥ 3 adfærdsmæssige og/eller psykologiske symptomer på demens forekommende ≥ 3 i den seneste uge

Eksklusionskriterium:

  • PLWD bor i plejehjem eller faglærte sygeplejefaciliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STAR-VTF
Deltagerne vil modtage STAR-VTF-interventionen.
I 6-8 uger vil pårørende gennemføre online træningsmoduler asynkront. Pårørende vil blive instrueret i at gennemføre et modul om ugen. Indholdet af modulerne er som følger: Modul 1 introducerer pårørende til adfærdsbehandling af demens, realistiske forventninger og effektiv kommunikation; Modul 2 dækker ABC (antecedenter, adfærd, konsekvenser) tilgang til problemløsning, herunder begrundelse og udvikling af en ABC-plan; Modul 3 instruerer pårørende i at gennemgå ABC-planen og revidere efter behov; Modul 4 dækker behagelige begivenheder og håndtering af negativ tænkning; Modul 5 instruerer pårørende i at gennemgå ABC-planen, en behagelig aktivitetsplan og revidere efter behov; Modul 6 dækker håndtering af omsorg og vedligeholde gevinster. Hvert modul tager omkring 45 minutter at gennemføre. Modulerne bruger tekst, billeder og illustrationer med en voiceover-præsentation. Pårørende vil modtage online træningsmodulerne på deres foretrukne sprog (engelsk eller spansk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline revideret hukommelses- og adfærdsproblemchecklistescore efter 6 uger (samlet omsorgsgivers reaktion)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger

Den reviderede tjekliste for hukommelses- og adfærdsproblemer er en skala med 24 punkter, der måler pårørendes reaktion på hukommelse, depression og forstyrrende adfærdsproblemer. Hver vare spørger om et problem, som plejemodtageren oplever. For hvert problem plejemodtageren oplever, bliver plejepersonalet bedt om at vurdere, hvor meget problemet forstyrrer plejeren på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Score for omsorgspersonens reaktion beregnes ved at tage summen af ​​de enkelte elementer. Samlet score kan variere fra 0 til 96, hvor højere score afspejler, at plejepersonale er mere kede af det, når hukommelses- og adfærdsproblemer opstår.

Vi rapporterer ændringen i score ved at trække den samlede score ved baseline fra den samlede score ved 6 uger. Det mulige interval for ændringen i samlede score er fra -96 til 96. En negativ ændring indikerer, at pårørendes reaktion er blevet bedre, mens en positiv ændring indikerer, at pårørendes reaktion er blevet værre.

Skift fra baseline til 6 uger
Ændring i baseline-beredskab for plejeskala-score efter 6 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger

I Beredskabsskalaen vurderer pårørende, hvor forberedte de er på forskellige aspekter af omsorgsgivning. Instrumentet indeholder 8 punkter, der spørger pårørende, hvor godt forberedte de tror, ​​de er til at yde fysisk pleje, følelsesmæssig støtte, håndtere stressen ved omsorgsydelser og oprette støttetjenester i hjemmet. Hvert emne er vurderet på en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke forberedt) til 4 (meget godt forberedt). Scoren udregnes ved at tage gennemsnittet af alle besvarede punkter.

Vi rapporterer ændringen i gennemsnitsscore ved at trække den gennemsnitlige score ved baseline fra den gennemsnitlige score efter 6 uger. Det mulige interval for ændringen i gennemsnitsscore er fra -4 til 4. En negativ ændring indikerer, at pårørendes beredskab er forværret, mens en positiv ændring indikerer, at pårørendes beredskab er forbedret.

Skift fra baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale
Tidsramme: Uge 1
System Usability Scale (SUS) er et spørgeskema på 10 punkter designet til at vurdere anvendeligheden af ​​og pårørendes tilfredshed med modulerne. Pårørende vurderer deres enighed med udsagn på en 5-trins skala, fra "meget uenig" til "meget enig". En enkelt score beregnes ved at konvertere hvert elements score til en 0-4-skala, summere de justerede score og derefter gange med 2,5 for at opnå en endelig score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre brugervenlighed og pårørendetilfredshed. Generelle fortolkningsintervaller tyder på fremragende brugervenlighed (score på 85 og derover), god brugervenlighed (score på 70-84), gennemsnitlig brugervenlighed (score på 50-69) og dårlig brugervenlighed (score under 50).
Uge 1
System Usability Scale
Tidsramme: Uge 2
System Usability Scale (SUS) er et spørgeskema på 10 punkter designet til at vurdere anvendeligheden af ​​og pårørendes tilfredshed med modulerne. Pårørende vurderer deres enighed med udsagn på en 5-trins skala, fra "meget uenig" til "meget enig". En enkelt score beregnes ved at konvertere hvert elements score til en 0-4-skala, summere de justerede score og derefter gange med 2,5 for at opnå en endelig score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre brugervenlighed og pårørendetilfredshed. Generelle fortolkningsintervaller tyder på fremragende brugervenlighed (score på 85 og derover), god brugervenlighed (score på 70-84), gennemsnitlig brugervenlighed (score på 50-69) og dårlig brugervenlighed (score under 50).
Uge 2
System Usability Scale
Tidsramme: Uge 3
System Usability Scale (SUS) er et spørgeskema på 10 punkter designet til at vurdere anvendeligheden af ​​og pårørendes tilfredshed med modulerne. Pårørende vurderer deres enighed med udsagn på en 5-trins skala, fra "meget uenig" til "meget enig". En enkelt score beregnes ved at konvertere hvert elements score til en 0-4-skala, summere de justerede score og derefter gange med 2,5 for at opnå en endelig score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre brugervenlighed og pårørendetilfredshed. Generelle fortolkningsintervaller tyder på fremragende brugervenlighed (score på 85 og derover), god brugervenlighed (score på 70-84), gennemsnitlig brugervenlighed (score på 50-69) og dårlig brugervenlighed (score under 50).
Uge 3
System Usability Scale
Tidsramme: Uge 4
System Usability Scale (SUS) er et spørgeskema på 10 punkter designet til at vurdere anvendeligheden af ​​og pårørendes tilfredshed med modulerne. Pårørende vurderer deres enighed med udsagn på en 5-trins skala, fra "meget uenig" til "meget enig". En enkelt score beregnes ved at konvertere hvert elements score til en 0-4-skala, summere de justerede score og derefter gange med 2,5 for at opnå en endelig score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre brugervenlighed og pårørendetilfredshed. Generelle fortolkningsintervaller tyder på fremragende brugervenlighed (score på 85 og derover), god brugervenlighed (score på 70-84), gennemsnitlig brugervenlighed (score på 50-69) og dårlig brugervenlighed (score under 50).
Uge 4
System Usability Scale
Tidsramme: Uge 5
System Usability Scale (SUS) er et spørgeskema på 10 punkter designet til at vurdere anvendeligheden af ​​og pårørendes tilfredshed med modulerne. Pårørende vurderer deres enighed med udsagn på en 5-trins skala, fra "meget uenig" til "meget enig". En enkelt score beregnes ved at konvertere hvert elements score til en 0-4-skala, summere de justerede score og derefter gange med 2,5 for at opnå en endelig score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre brugervenlighed og pårørendetilfredshed. Generelle fortolkningsintervaller tyder på fremragende brugervenlighed (score på 85 og derover), god brugervenlighed (score på 70-84), gennemsnitlig brugervenlighed (score på 50-69) og dårlig brugervenlighed (score under 50).
Uge 5
System Usability Scale
Tidsramme: Uge 6
System Usability Scale (SUS) er et spørgeskema på 10 punkter designet til at vurdere anvendeligheden af ​​og pårørendes tilfredshed med modulerne. Pårørende vurderer deres enighed med udsagn på en 5-trins skala, fra "meget uenig" til "meget enig". En enkelt score beregnes ved at konvertere hvert elements score til en 0-4-skala, summere de justerede score og derefter gange med 2,5 for at opnå en endelig score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre brugervenlighed og pårørendetilfredshed. Generelle fortolkningsintervaller tyder på fremragende brugervenlighed (score på 85 og derover), god brugervenlighed (score på 70-84), gennemsnitlig brugervenlighed (score på 50-69) og dårlig brugervenlighed (score under 50).
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer

Abonner