- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05599100
Virtuaalikoulutus latino-hoitajille dementian oireiden hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) mukauttaa kulttuurisesti ja kielellisesti STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) verkkokoulutusmoduuleja dementiaa (PLWD) sairastavien latinohoitajille, (2) pilottitesti Latinalaisen omaishoitajien vastaukset mukautettuihin verkkokoulutusmoduuleihin ja (3) kehittävät REDCap-kyselyn käytännöllisesti kerätäkseen omaishoitajien tuloksia tulevaa tutkimusta varten.
Tutkimuksessa käytetään yhden käden pilottitutkimusta PLWD:n latinohoitajien kanssa. Tutkijat arvioivat itse ilmoittamia tuloksia lähtötilanteessa ja 6–8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen REDCap-kyselyn avulla. Tulostoimenpiteitä ovat muun muassa tarkistettu muistin ja ongelmakäyttäytymisen tarkistuslista ja hoitovalmiusasteikko. Lisäksi tutkijat arvioivat omaishoitajien kokemaa verkkokoulutusmoduulien käytettävyyttä ja tekevät laadullisia haastatteluja 6-8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Haastatteluissa arvioidaan omaishoitajien tyytyväisyyttä mukautetuille verkkokoulutusmoduuleille ja niiden hyväksyttävyyttä.
Tutkijat odottavat ilmoittavansa enintään 20 osallistujaa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on pilotoida mukautettuja verkkokoulutusmoduuleja. Siksi sillä ei ole valtaa havaita toimenpiteen vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Asuu dementiaa (PLWD) sairastavan henkilön kanssa tai 5 mailin säteellä
- Tarjoaa vähintään 8 tuntia hoitoa viikossa
- Tunnustaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi
- Omaishoitajan oma ilmoitus PLWD:stä, jolla on ≥ 3 käyttäytymis- ja/tai psykologista dementian oireita, joita esiintyi ≥ 3 viimeisen viikon aikana
Poissulkemiskriteeri:
- PLWD asuu hoitokodeissa tai ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TÄHTI-VTF
Osallistujat saavat STAR-VTF-intervention.
|
Omaishoitajat suorittavat verkkokoulutusmoduuleja asynkronisesti 6-8 viikon ajan.
Omaishoitajia ohjeistetaan suorittamaan yksi moduuli viikossa.
Moduulien sisältö on seuraava: Moduuli 1 esittelee omaishoitajille dementian käyttäytymishoitoa, realistisia odotuksia ja tehokasta viestintää; Moduuli 2 kattaa ABC-lähestymistavan (ennakkotapahtumat, käyttäytymiset, seuraukset) ongelmanratkaisuun, mukaan lukien ABC-suunnitelman perustelut ja kehittäminen; Moduuli 3 ohjeistaa omaishoitajia tarkistamaan ABC-suunnitelman ja tarkistamaan sitä tarvittaessa; Moduuli 4 käsittelee miellyttäviä tapahtumia ja negatiivisen ajattelun hallintaa; Moduuli 5 ohjaa omaishoitajia tarkistamaan ABC-suunnitelman, miellyttävän aktiviteetin aikataulun ja tarkistamaan tarpeen mukaan; Moduuli 6 käsittelee hoitoon liittyvien asioiden hoitamista ja hyötyjen säilyttämistä.
Jokaisen moduulin suorittaminen kestää noin 45 minuuttia.
Moduulit käyttävät tekstiä, kuvia ja piirroksia selostusesityksen kanssa.
Omaishoitajat saavat verkkokoulutusmoduulit haluamallaan kielellä (englanniksi tai espanjaksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason tarkistetussa muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan pisteissä 6 viikon kohdalla (kokonaishoitajan reaktio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista on 24 kohdan asteikko, joka mittaa hoitajan reaktiota muistiin, masennukseen ja häiritseviin käyttäytymisongelmiin. Jokainen kohde kysyy hoidon saajan kohtaamasta ongelmasta. Jokaisen hoidon vastaanottajan kokeman ongelman osalta omaishoitajia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon ongelma häiritsee hoitajaa Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin). Pisteet hoitajan reaktiosta lasketaan ottamalla yksittäisten kohteiden summa. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat, että omaishoitajat ovat järkyttyneempiä muisti- ja käyttäytymisongelmien sattuessa. Raportoimme tulosten muutoksen vähentämällä lähtötason kokonaispistemäärän 6 viikon kokonaispistemäärästä. Kokonaispisteiden muutoksen mahdollinen vaihteluväli on -96:sta 96:een. Negatiivinen muutos osoittaa, että omaishoitajien reaktio on parantunut, kun taas positiivinen muutos osoittaa, että omaishoitajien reaktio on huonontunut. |
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Muutos perusvalmiudessa hoitoasteikon pistemäärässä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Hoitovalmiusasteikolla hoitajat arvioivat, kuinka valmistautuneita he ovat hoidon eri näkökohtiin. Instrumentti sisältää 8 kohtaa, joissa omaishoitajilta kysytään, kuinka hyvin he uskovat olevansa valmistautuneet antamaan fyysistä hoitoa, henkistä tukea, selviytymään hoidosta aiheutuvasta stressistä ja perustamaan kotipalveluita. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan valmis) 4:ään (erittäin hyvin valmistettu). Pisteet lasketaan ottamalla kaikkien vastattujen kohtien keskiarvo. Raportoimme keskimääräisten tulosten muutoksen vähentämällä lähtötason keskimääräiset pisteet kuuden viikon keskiarvosta. Keskiarvopisteiden muutoksen mahdollinen vaihteluväli on -4:stä 4:ään. Negatiivinen muutos osoittaa, että omaishoitajien valmiudet ovat heikentyneet, kun taas positiivinen muutos osoittaa, että omaishoitajien valmiudet ovat parantuneet. |
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1
|
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan moduulien käytettävyyttä ja omaishoitajien tyytyväisyyttä niihin.
Omaishoitajat arvioivat suostumuksensa lausuntoihin 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Yksittäinen pistemäärä lasketaan muuntamalla kunkin kohteen pisteet asteikolla 0–4, laskemalla yhteen sovitetut pisteet ja kertomalla sitten 2,5:llä, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä ja hoitajan tyytyväisyyttä.
Yleiset tulkinta-alueet viittaavat erinomaiseen käytettävyyteen (pisteet 85 ja enemmän), hyvään käytettävyyteen (pisteet 70-84), keskimääräiseen käytettävyyteen (pisteet 50-69) ja huonoon käytettävyyteen (pisteet alle 50).
|
Viikko 1
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 2
|
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan moduulien käytettävyyttä ja omaishoitajien tyytyväisyyttä niihin.
Omaishoitajat arvioivat suostumuksensa lausuntoihin 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Yksittäinen pistemäärä lasketaan muuntamalla kunkin kohteen pisteet asteikolla 0–4, laskemalla yhteen sovitetut pisteet ja kertomalla sitten 2,5:llä, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä ja hoitajan tyytyväisyyttä.
Yleiset tulkinta-alueet viittaavat erinomaiseen käytettävyyteen (pisteet 85 ja enemmän), hyvään käytettävyyteen (pisteet 70-84), keskimääräiseen käytettävyyteen (pisteet 50-69) ja huonoon käytettävyyteen (pisteet alle 50).
|
Viikko 2
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 3
|
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan moduulien käytettävyyttä ja omaishoitajien tyytyväisyyttä niihin.
Omaishoitajat arvioivat suostumuksensa lausuntoihin 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Yksittäinen pistemäärä lasketaan muuntamalla kunkin kohteen pisteet asteikolla 0–4, laskemalla yhteen sovitetut pisteet ja kertomalla sitten 2,5:llä, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä ja hoitajan tyytyväisyyttä.
Yleiset tulkinta-alueet viittaavat erinomaiseen käytettävyyteen (pisteet 85 ja enemmän), hyvään käytettävyyteen (pisteet 70-84), keskimääräiseen käytettävyyteen (pisteet 50-69) ja huonoon käytettävyyteen (pisteet alle 50).
|
Viikko 3
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 4
|
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan moduulien käytettävyyttä ja omaishoitajien tyytyväisyyttä niihin.
Omaishoitajat arvioivat suostumuksensa lausuntoihin 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Yksittäinen pistemäärä lasketaan muuntamalla kunkin kohteen pisteet asteikolla 0–4, laskemalla yhteen sovitetut pisteet ja kertomalla sitten 2,5:llä, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä ja hoitajan tyytyväisyyttä.
Yleiset tulkinta-alueet viittaavat erinomaiseen käytettävyyteen (pisteet 85 ja enemmän), hyvään käytettävyyteen (pisteet 70-84), keskimääräiseen käytettävyyteen (pisteet 50-69) ja huonoon käytettävyyteen (pisteet alle 50).
|
Viikko 4
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 5
|
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan moduulien käytettävyyttä ja omaishoitajien tyytyväisyyttä niihin.
Omaishoitajat arvioivat suostumuksensa lausuntoihin 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Yksittäinen pistemäärä lasketaan muuntamalla kunkin kohteen pisteet asteikolla 0–4, laskemalla yhteen sovitetut pisteet ja kertomalla sitten 2,5:llä, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä ja hoitajan tyytyväisyyttä.
Yleiset tulkinta-alueet viittaavat erinomaiseen käytettävyyteen (pisteet 85 ja enemmän), hyvään käytettävyyteen (pisteet 70-84), keskimääräiseen käytettävyyteen (pisteet 50-69) ja huonoon käytettävyyteen (pisteet alle 50).
|
Viikko 5
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 6
|
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan moduulien käytettävyyttä ja omaishoitajien tyytyväisyyttä niihin.
Omaishoitajat arvioivat suostumuksensa lausuntoihin 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Yksittäinen pistemäärä lasketaan muuntamalla kunkin kohteen pisteet asteikolla 0–4, laskemalla yhteen sovitetut pisteet ja kertomalla sitten 2,5:llä, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä ja hoitajan tyytyväisyyttä.
Yleiset tulkinta-alueet viittaavat erinomaiseen käytettävyyteen (pisteet 85 ja enemmän), hyvään käytettävyyteen (pisteet 70-84), keskimääräiseen käytettävyyteen (pisteet 50-69) ja huonoon käytettävyyteen (pisteet alle 50).
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Salvia MG, Dawidowski A, Schapira M, Figar S, Soderlund ME, Seinhart D, Camera L, Teri L. Spanish Revised Memory and Behavior Problems Checklist Scale (SpRMBPC): trans-cultural adaptation and validation of the RMBPC questionnaire. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1160-6. doi: 10.1017/S1041610210002073. Epub 2011 Feb 4.
- Gutierrez-Baena B, Romero-Grimaldi C. Development and psychometric testing of the Spanish version of the Caregiver Preparedness Scale. Nurs Open. 2021 May;8(3):1183-1193. doi: 10.1002/nop2.732. Epub 2020 Dec 19.
- Sevilla-Gonzalez MDR, Moreno Loaeza L, Lazaro-Carrera LS, Bourguet Ramirez B, Vazquez Rodriguez A, Peralta-Pedrero ML, Almeda-Valdes P. Spanish Version of the System Usability Scale for the Assessment of Electronic Tools: Development and Validation. JMIR Hum Factors. 2020 Dec 16;7(4):e21161. doi: 10.2196/21161.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013410
- 5U54AG063546-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .