- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05599100
Virtuelles Training für Latino-Betreuer zum Umgang mit Demenzsymptomen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind: (1) die STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) Online-Schulungsmodule für Latino-Betreuer von Menschen mit Demenz (PLWD) kulturell und sprachlich anzupassen, (2) Pilottest Antworten von Latino-Betreuern auf die angepassten Online-Schulungsmodule und (3) Entwicklung einer REDCap-Umfrage zur pragmatischen Erfassung der Ergebnisse von Betreuern in einer zukünftigen Studie.
Die Studie wird ein einarmiges Pilotversuchsdesign mit Latino-Betreuern von Menschen mit Behinderungen verwenden. Die Ermittler werden die selbstberichteten Ergebnisse zu Studienbeginn und 6-8 Wochen nach der Aufnahme mithilfe einer REDCap-Umfrage bewerten. Zu den Ergebnismessungen gehören die überarbeitete Checkliste für Gedächtnis und Problemverhalten und die Skala „Bereitschaft für die Pflege“. Darüber hinaus bewerten die Ermittler die wahrgenommene Nutzbarkeit der Online-Schulungsmodule durch die Pflegekräfte und führen 6-8 Wochen nach der Registrierung qualitative Interviews durch. Die Interviews werden die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit und die Akzeptanz der angepassten Online-Schulungsmodule bewerten.
Die Ermittler rechnen mit bis zu 20 Teilnehmern. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die angepassten Online-Schulungsmodule in Pilotversuchen zu testen. Daher ist es nicht befähigt, eine Wirkung des Eingriffs zu erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Lebt mit einer Person mit Demenz (PLWD) oder im Umkreis von 5 Meilen zusammen
- Mindestens 8 Stunden Betreuung pro Woche
- Identifiziert sich selbst als Hispanic/Latino
- Selbstbericht der Pflegekraft von Menschen mit Menschen mit Behinderungen mit ≥ 3 Verhaltens- und/oder psychologischen Demenzsymptomen, die ≥ 3 in der vergangenen Woche aufgetreten sind
Ausschlusskriterium:
- Menschen mit Behinderungen leben in Einrichtungen für betreutes Wohnen oder qualifizierte Pflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: STAR-VTF
Die Teilnehmer erhalten die STAR-VTF-Intervention.
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Für 6-8 Wochen absolvieren Pflegekräfte Online-Schulungsmodule asynchron.
Betreuer werden angewiesen, ein Modul pro Woche zu absolvieren.
Der Inhalt der Module ist wie folgt: Modul 1 führt Pflegekräfte in die verhaltensorientierte Behandlung von Demenz, realistische Erwartungen und effektive Kommunikation ein; Modul 2 behandelt den ABC-Ansatz (Antezedenzien, Verhaltensweisen, Folgen) zur Problemlösung, einschließlich Begründung und Entwicklung eines ABC-Plans; Modul 3 weist Pflegekräfte an, den ABC-Plan zu überprüfen und bei Bedarf zu überarbeiten; Modul 4 behandelt angenehme Ereignisse und den Umgang mit negativem Denken; Modul 5 weist Betreuer an, den ABC-Plan und den Zeitplan für angenehme Aktivitäten zu überprüfen und bei Bedarf zu überarbeiten; Modul 6 befasst sich mit der Bewältigung der Pflege und der Aufrechterhaltung von Gewinnen.
Jedes Modul dauert etwa 45 Minuten.
Die Module verwenden Text, Bilder und Illustrationen mit einer Voiceover-Präsentation.
Betreuer erhalten die Online-Schulungsmodule in ihrer bevorzugten Sprache (Englisch oder Spanisch).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Baseline-Scores der überarbeiteten Gedächtnis- und Verhaltensproblem-Checkliste nach 6 Wochen (Gesamtreaktion der Pflegekraft)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Die überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme ist eine 24-Punkte-Skala, die die Reaktion von Pflegekräften auf Gedächtnis-, Depressions- und störende Verhaltensprobleme misst. Bei jedem Punkt wird nach einem Problem gefragt, mit dem der Pflegebedürftige konfrontiert ist. Für jedes Problem, mit dem der Pflegebedürftige konfrontiert ist, werden die Pflegekräfte gebeten, auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) einzuschätzen, wie sehr das Problem den Pfleger beunruhigt. Die Werte für die Reaktion des Pflegepersonals werden durch die Summe der einzelnen Elemente berechnet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 96 liegen, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass Pflegekräfte stärker verärgert sind, wenn Gedächtnis- und Verhaltensprobleme auftreten. Wir berichten über die Veränderung der Punktzahlen, indem wir die Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn von der Gesamtpunktzahl nach 6 Wochen abziehen. Der mögliche Bereich für die Änderung der Gesamtpunktzahl liegt zwischen -96 und 96. Eine negative Veränderung zeigt an, dass sich die Reaktion der Pflegekräfte verbessert hat, während eine positive Veränderung darauf hinweist, dass sich die Reaktion der Pflegekräfte verschlechtert hat. |
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Änderung des Grundwerts der Skala „Vorbereitung auf die Pflege“ nach 6 Wochen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Auf der Skala „Bereitschaft für die Pflege“ bewerten Pflegekräfte, wie gut sie auf verschiedene Aspekte der Pflege vorbereitet sind. Das Instrument enthält 8 Punkte, mit denen Pflegekräfte gefragt werden, wie gut sie ihrer Meinung nach darauf vorbereitet sind, körperliche Pflege und emotionale Unterstützung bereitzustellen, mit dem Stress der Pflege umzugehen und häusliche Unterstützungsdienste einzurichten. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht vorbereitet) bis 4 (sehr gut vorbereitet) bewertet. Die Punktzahl wird aus dem Durchschnitt aller beantworteten Items berechnet. Wir berichten über die Veränderung der Durchschnittswerte, indem wir den Durchschnittswert zu Studienbeginn vom Durchschnittswert nach 6 Wochen abziehen. Der mögliche Bereich für die Änderung der Durchschnittswerte liegt zwischen -4 und 4. Eine negative Änderung weist darauf hin, dass sich die Vorbereitung der Pflegekräfte verschlechtert hat, während eine positive Änderung darauf hinweist, dass sich die Vorbereitung der Pflegekräfte verbessert hat. |
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Woche 1
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der Pflegekräfte mit den Modulen.
Betreuer bewerten ihre Zustimmung zu Aussagen auf einer 5-Punkte-Skala, von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
Eine einzelne Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements in eine Skala von 0 bis 4 umgewandelt, die angepassten Punktzahlen summiert und dann mit 2,5 multipliziert werden, um eine Endpunktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit des Pflegepersonals hin.
Allgemeine Interpretationsbereiche deuten auf eine ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit (Wertung von 85 und höher), eine gute Benutzerfreundlichkeit (Werte von 70–84), eine durchschnittliche Benutzerfreundlichkeit (Werte von 50–69) und eine schlechte Benutzerfreundlichkeit (Werte unter 50) hin.
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Woche 1
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Woche 2
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der Pflegekräfte mit den Modulen.
Betreuer bewerten ihre Zustimmung zu Aussagen auf einer 5-Punkte-Skala, von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
Eine einzelne Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements in eine Skala von 0 bis 4 umgewandelt, die angepassten Punktzahlen summiert und dann mit 2,5 multipliziert werden, um eine Endpunktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit des Pflegepersonals hin.
Allgemeine Interpretationsbereiche deuten auf eine ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit (Wertung von 85 und höher), eine gute Benutzerfreundlichkeit (Werte von 70–84), eine durchschnittliche Benutzerfreundlichkeit (Werte von 50–69) und eine schlechte Benutzerfreundlichkeit (Werte unter 50) hin.
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Woche 2
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Woche 3
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der Pflegekräfte mit den Modulen.
Betreuer bewerten ihre Zustimmung zu Aussagen auf einer 5-Punkte-Skala, von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
Eine einzelne Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements in eine Skala von 0 bis 4 umgewandelt, die angepassten Punktzahlen summiert und dann mit 2,5 multipliziert werden, um eine Endpunktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit des Pflegepersonals hin.
Allgemeine Interpretationsbereiche deuten auf eine ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit (Wertung von 85 und höher), eine gute Benutzerfreundlichkeit (Werte von 70–84), eine durchschnittliche Benutzerfreundlichkeit (Werte von 50–69) und eine schlechte Benutzerfreundlichkeit (Werte unter 50) hin.
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Woche 3
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Woche 4
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der Pflegekräfte mit den Modulen.
Betreuer bewerten ihre Zustimmung zu Aussagen auf einer 5-Punkte-Skala, von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
Eine einzelne Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements in eine Skala von 0 bis 4 umgewandelt, die angepassten Punktzahlen summiert und dann mit 2,5 multipliziert werden, um eine Endpunktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit des Pflegepersonals hin.
Allgemeine Interpretationsbereiche deuten auf eine ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit (Wertung von 85 und höher), eine gute Benutzerfreundlichkeit (Werte von 70–84), eine durchschnittliche Benutzerfreundlichkeit (Werte von 50–69) und eine schlechte Benutzerfreundlichkeit (Werte unter 50) hin.
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Woche 4
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Woche 5
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der Pflegekräfte mit den Modulen.
Betreuer bewerten ihre Zustimmung zu Aussagen auf einer 5-Punkte-Skala, von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
Eine einzelne Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements in eine Skala von 0 bis 4 umgewandelt, die angepassten Punktzahlen summiert und dann mit 2,5 multipliziert werden, um eine Endpunktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit des Pflegepersonals hin.
Allgemeine Interpretationsbereiche deuten auf eine ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit (Wertung von 85 und höher), eine gute Benutzerfreundlichkeit (Werte von 70–84), eine durchschnittliche Benutzerfreundlichkeit (Werte von 50–69) und eine schlechte Benutzerfreundlichkeit (Werte unter 50) hin.
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Woche 5
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Woche 6
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der Pflegekräfte mit den Modulen.
Betreuer bewerten ihre Zustimmung zu Aussagen auf einer 5-Punkte-Skala, von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
Eine einzelne Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements in eine Skala von 0 bis 4 umgewandelt, die angepassten Punktzahlen summiert und dann mit 2,5 multipliziert werden, um eine Endpunktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit des Pflegepersonals hin.
Allgemeine Interpretationsbereiche deuten auf eine ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit (Wertung von 85 und höher), eine gute Benutzerfreundlichkeit (Werte von 70–84), eine durchschnittliche Benutzerfreundlichkeit (Werte von 50–69) und eine schlechte Benutzerfreundlichkeit (Werte unter 50) hin.
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Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Salvia MG, Dawidowski A, Schapira M, Figar S, Soderlund ME, Seinhart D, Camera L, Teri L. Spanish Revised Memory and Behavior Problems Checklist Scale (SpRMBPC): trans-cultural adaptation and validation of the RMBPC questionnaire. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1160-6. doi: 10.1017/S1041610210002073. Epub 2011 Feb 4.
- Gutierrez-Baena B, Romero-Grimaldi C. Development and psychometric testing of the Spanish version of the Caregiver Preparedness Scale. Nurs Open. 2021 May;8(3):1183-1193. doi: 10.1002/nop2.732. Epub 2020 Dec 19.
- Sevilla-Gonzalez MDR, Moreno Loaeza L, Lazaro-Carrera LS, Bourguet Ramirez B, Vazquez Rodriguez A, Peralta-Pedrero ML, Almeda-Valdes P. Spanish Version of the System Usability Scale for the Assessment of Electronic Tools: Development and Validation. JMIR Hum Factors. 2020 Dec 16;7(4):e21161. doi: 10.2196/21161.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00013410
- 5U54AG063546-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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