Virtuele training voor latino-verzorgers om symptomen van dementie te beheersen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn: (1) culturele en taalkundige aanpassing van de STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) online trainingsmodules voor Latino zorgverleners van mensen met dementie (PLWD), (2) piloottest De reacties van Latino zorgverleners op de aangepaste online trainingsmodules, en (3) een REDCap-enquête ontwikkelen om de uitkomsten van zorgverleners pragmatisch te verzamelen in een toekomstig onderzoek.
De studie zal een proefontwerp met één arm gebruiken met Latino-verzorgers van PLWD. De onderzoekers beoordelen de zelfgerapporteerde resultaten bij baseline en 6-8 weken na inschrijving met behulp van een REDCap-enquête. Uitkomstmaten zijn onder meer de herziene checklist voor geheugen en probleemgedrag en de paraatheid voor zorgverlening. Daarnaast zullen de onderzoekers de waargenomen bruikbaarheid van de online trainingsmodules door zorgverleners beoordelen en 6-8 weken na inschrijving kwalitatieve interviews houden. De interviews zullen de tevredenheid van de zorgverlener over en de aanvaardbaarheid van de aangepaste online trainingsmodules beoordelen.
De onderzoekers verwachten tot 20 deelnemers in te schrijven. De primaire doelstelling van deze studie is het testen van de aangepaste online trainingsmodules. Daarom is het niet mogelijk om een effect van de interventie te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Woont samen met een persoon met dementie (PLWD) of binnen een straal van 5 mijl
- Biedt minimaal 8 uur zorg per week
- Identificeert zichzelf als Hispanic/Latino
- Verzorger zelfrapportage van PLWD met ≥ 3 gedrags- en/of psychologische symptomen van dementie die ≥ 3 voorkwamen in de afgelopen week
Uitsluitingscriterium:
- PLWD woont in begeleid wonen of geschoolde verpleeghuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STAR-VTF
Deelnemers ontvangen de STAR-VTF-interventie.
|
Gedurende 6-8 weken zullen zorgverleners asynchroon online trainingsmodules voltooien.
Mantelzorgers krijgen de instructie om één module per week te volgen.
De inhoud van de modules is als volgt: Module 1 laat zorgverleners kennismaken met de gedragsmatige behandeling van dementie, realistische verwachtingen en effectieve communicatie; Module 2 behandelt de ABC-benadering (antecedenten, gedragingen, gevolgen) voor het oplossen van problemen, inclusief de grondgedachte en ontwikkeling van een ABC-plan; Module 3 instrueert zorgverleners om het ABC-plan te herzien en indien nodig te herzien; Module 4 behandelt prettige gebeurtenissen en het omgaan met negatief denken; Module 5 instrueert zorgverleners om het ABC-plan, het schema met plezierige activiteiten te herzien en indien nodig te herzien; Module 6 behandelt het omgaan met mantelzorg en het behouden van winst.
Elke module duurt ongeveer 45 minuten.
De modules gebruiken tekst, afbeeldingen en illustraties met een voice-overpresentatie.
Zorgverleners ontvangen de online trainingsmodules in hun voorkeurstaal (Engels of Spaans).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de herziene basislijn van de checklist voor geheugen- en gedragsproblemen na 6 weken (algehele reactie van de zorgverlener)
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 6 weken
|
De herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen is een schaal van 24 items die de reactie van zorgverleners op geheugen-, depressie- en verstorende gedragsproblemen meet. Bij elk item wordt gevraagd naar een probleem dat de zorgvrager ervaart. Voor elk probleem dat de zorgontvanger ervaart, wordt aan zorgverleners gevraagd om aan te geven in hoeverre het probleem de zorgverlener van streek maakt, op een Likert-schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Scores voor de reactie van de zorgverlener worden berekend door de som van de afzonderlijke items te nemen. Totale scores kunnen variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores weerspiegelen dat zorgverleners meer van streek zijn als zich geheugen- en gedragsproblemen voordoen. We rapporteren de verandering in scores door de totale score bij aanvang af te trekken van de totale score na 6 weken. Het mogelijke bereik voor de verandering in totaalscores is van -96 tot 96. Een negatieve verandering geeft aan dat de reactie van de zorgverleners is verbeterd, terwijl een positieve verandering aangeeft dat de reactie van de zorgverleners is verslechterd. |
Verandering van uitgangswaarde naar 6 weken
|
|
Verandering in de baseline-paraatheid voor zorgverlening op de schaalscore na 6 weken
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 6 weken
|
Op de schaal voor paraatheid voor mantelzorg beoordelen zorgverleners hoe goed ze zijn voorbereid op verschillende aspecten van de mantelzorg. Het instrument bevat acht items waarin aan zorgverleners wordt gevraagd hoe goed ze denken dat ze zijn voorbereid op het bieden van fysieke zorg en emotionele steun, het omgaan met de stress van de zorgverlening en het opzetten van ondersteunende diensten in de thuissituatie. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid). De score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van alle beantwoorde items. We rapporteren de verandering in gemiddelde scores door de gemiddelde score bij aanvang af te trekken van de gemiddelde score na 6 weken. Het mogelijke bereik voor de verandering in gemiddelde scores is van -4 tot 4. Een negatieve verandering geeft aan dat de paraatheid van zorgverleners is verslechterd, terwijl een positieve verandering aangeeft dat de paraatheid van zorgverleners is verbeterd. |
Verandering van uitgangswaarde naar 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 1
|
De System Usability Scale (SUS) is een vragenlijst met 10 items, ontworpen om de bruikbaarheid van en de tevredenheid van zorgverleners over de modules te beoordelen.
Zorgverleners beoordelen hun instemming met uitspraken op een vijfpuntsschaal, van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Er wordt één enkele score berekend door de score van elk item om te zetten naar een schaal van 0-4, de aangepaste scores op te tellen en vervolgens te vermenigvuldigen met 2,5 om een eindscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere bruikbaarheid en tevredenheid van de zorgverlener.
Algemene interpretatiebereiken duiden op uitstekende bruikbaarheid (score van 85 en hoger), goede bruikbaarheid (scores van 70-84), gemiddelde bruikbaarheid (scores van 50-69) en slechte bruikbaarheid (scores lager dan 50).
|
Week 1
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 2
|
De System Usability Scale (SUS) is een vragenlijst met 10 items, ontworpen om de bruikbaarheid van en de tevredenheid van zorgverleners over de modules te beoordelen.
Zorgverleners beoordelen hun instemming met uitspraken op een vijfpuntsschaal, van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Er wordt één enkele score berekend door de score van elk item om te zetten naar een schaal van 0-4, de aangepaste scores op te tellen en vervolgens te vermenigvuldigen met 2,5 om een eindscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere bruikbaarheid en tevredenheid van de zorgverlener.
Algemene interpretatiebereiken duiden op uitstekende bruikbaarheid (score van 85 en hoger), goede bruikbaarheid (scores van 70-84), gemiddelde bruikbaarheid (scores van 50-69) en slechte bruikbaarheid (scores lager dan 50).
|
Week 2
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 3
|
De System Usability Scale (SUS) is een vragenlijst met 10 items, ontworpen om de bruikbaarheid van en de tevredenheid van zorgverleners over de modules te beoordelen.
Zorgverleners beoordelen hun instemming met uitspraken op een vijfpuntsschaal, van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Er wordt één enkele score berekend door de score van elk item om te zetten naar een schaal van 0-4, de aangepaste scores op te tellen en vervolgens te vermenigvuldigen met 2,5 om een eindscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere bruikbaarheid en tevredenheid van de zorgverlener.
Algemene interpretatiebereiken duiden op uitstekende bruikbaarheid (score van 85 en hoger), goede bruikbaarheid (scores van 70-84), gemiddelde bruikbaarheid (scores van 50-69) en slechte bruikbaarheid (scores lager dan 50).
|
Week 3
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 4
|
De System Usability Scale (SUS) is een vragenlijst met 10 items, ontworpen om de bruikbaarheid van en de tevredenheid van zorgverleners over de modules te beoordelen.
Zorgverleners beoordelen hun instemming met uitspraken op een vijfpuntsschaal, van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Er wordt één enkele score berekend door de score van elk item om te zetten naar een schaal van 0-4, de aangepaste scores op te tellen en vervolgens te vermenigvuldigen met 2,5 om een eindscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere bruikbaarheid en tevredenheid van de zorgverlener.
Algemene interpretatiebereiken duiden op uitstekende bruikbaarheid (score van 85 en hoger), goede bruikbaarheid (scores van 70-84), gemiddelde bruikbaarheid (scores van 50-69) en slechte bruikbaarheid (scores lager dan 50).
|
Week 4
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 5
|
De System Usability Scale (SUS) is een vragenlijst met 10 items, ontworpen om de bruikbaarheid van en de tevredenheid van zorgverleners over de modules te beoordelen.
Zorgverleners beoordelen hun instemming met uitspraken op een vijfpuntsschaal, van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Er wordt één enkele score berekend door de score van elk item om te zetten naar een schaal van 0-4, de aangepaste scores op te tellen en vervolgens te vermenigvuldigen met 2,5 om een eindscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere bruikbaarheid en tevredenheid van de zorgverlener.
Algemene interpretatiebereiken duiden op uitstekende bruikbaarheid (score van 85 en hoger), goede bruikbaarheid (scores van 70-84), gemiddelde bruikbaarheid (scores van 50-69) en slechte bruikbaarheid (scores lager dan 50).
|
Week 5
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 6
|
De System Usability Scale (SUS) is een vragenlijst met 10 items, ontworpen om de bruikbaarheid van en de tevredenheid van zorgverleners over de modules te beoordelen.
Zorgverleners beoordelen hun instemming met uitspraken op een vijfpuntsschaal, van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Er wordt één enkele score berekend door de score van elk item om te zetten naar een schaal van 0-4, de aangepaste scores op te tellen en vervolgens te vermenigvuldigen met 2,5 om een eindscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere bruikbaarheid en tevredenheid van de zorgverlener.
Algemene interpretatiebereiken duiden op uitstekende bruikbaarheid (score van 85 en hoger), goede bruikbaarheid (scores van 70-84), gemiddelde bruikbaarheid (scores van 50-69) en slechte bruikbaarheid (scores lager dan 50).
|
Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Salvia MG, Dawidowski A, Schapira M, Figar S, Soderlund ME, Seinhart D, Camera L, Teri L. Spanish Revised Memory and Behavior Problems Checklist Scale (SpRMBPC): trans-cultural adaptation and validation of the RMBPC questionnaire. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1160-6. doi: 10.1017/S1041610210002073. Epub 2011 Feb 4.
- Gutierrez-Baena B, Romero-Grimaldi C. Development and psychometric testing of the Spanish version of the Caregiver Preparedness Scale. Nurs Open. 2021 May;8(3):1183-1193. doi: 10.1002/nop2.732. Epub 2020 Dec 19.
- Sevilla-Gonzalez MDR, Moreno Loaeza L, Lazaro-Carrera LS, Bourguet Ramirez B, Vazquez Rodriguez A, Peralta-Pedrero ML, Almeda-Valdes P. Spanish Version of the System Usability Scale for the Assessment of Electronic Tools: Development and Validation. JMIR Hum Factors. 2020 Dec 16;7(4):e21161. doi: 10.2196/21161.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00013410
- 5U54AG063546-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .