Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальный тренинг для латиноамериканских опекунов по управлению симптомами деменции

26 июля 2024 г. обновлено: Magaly Ramirez, University of Washington
Целью этого экспериментального исследования является улучшение вмешательства STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) для латиноамериканских лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией. Основными задачами являются: (1) адаптация онлайн-модулей обучения STAR-VTF к культурным условиям, (2) пилотное тестирование ответов латиноамериканских лиц, осуществляющих уход, на адаптированные онлайн-модули обучения, и (3) разработка онлайн-опроса для сбора результатов лиц, осуществляющих уход, в будущем исследовании. . Участникам будет предложено вмешательство STAR-VTF, и им будет предложено заполнить онлайн-опросы и принять участие в выходном интервью, чтобы оставить отзыв о своем опыте.

Обзор исследования

Подробное описание

Целями этого исследования являются: (1) культурная и лингвистическая адаптация модулей онлайн-обучения STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) для латиноамериканских лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией (PLWD), (2) пилотное тестирование Ответы латиноамериканских лиц, осуществляющих уход, на адаптированные онлайн-модули обучения, и (3) разработать опрос REDCap для практического сбора результатов лиц, осуществляющих уход, в будущем исследовании.

В исследовании будет использован дизайн пилотного испытания с участием латиноамериканцев, ухаживающих за PLWD. Исследователи будут оценивать исходы, о которых сообщают сами, на исходном уровне и через 6-8 недель после зачисления, используя опрос REDCap. Оценки результатов будут включать пересмотренный контрольный список памяти и проблемного поведения и шкалу готовности к уходу. Кроме того, исследователи оценят воспринимаемое воспитателями удобство использования модулей онлайн-обучения и проведут качественные интервью через 6–8 недель после зачисления. В ходе интервью будет оцениваться удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, и приемлемость адаптированных модулей онлайн-обучения.

Исследователи рассчитывают зарегистрировать до 20 участников. Основной целью данного исследования является пилотное тестирование адаптированных модулей онлайн-обучения. Следовательно, он не способен обнаруживать эффект вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Проживает с человеком, страдающим деменцией (PLWD) или в пределах 5 миль
  • Обеспечивает не менее 8 часов ухода в неделю
  • Самоидентифицирует себя как латиноамериканца / латиноамериканца
  • Самоотчет лица, осуществляющего уход, о ЛОВЗ, имеющих ≥ 3 поведенческих и/или психологических симптомов деменции, возникших ≥ 3 на прошлой неделе

Критерий исключения:

  • PLWD проживает в домах престарелых или в учреждениях квалифицированного ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЗВЕЗДА-ВТФ
Участники получат вмешательство STAR-VTF.
В течение 6-8 недель лица, осуществляющие уход, будут асинхронно проходить модули онлайн-обучения. Воспитатели будут проинструктированы выполнять один модуль в неделю. Содержание модулей следующее: Модуль 1 знакомит лиц, осуществляющих уход, с поведенческим лечением деменции, реалистичными ожиданиями и эффективным общением; Модуль 2 охватывает подход ABC (предыстория, поведение, последствия) к решению проблем, включая обоснование и разработку плана ABC; В модуле 3 лица, осуществляющие уход, инструктируются о пересмотре плана ABC и его корректировке по мере необходимости; Модуль 4 охватывает приятные события и управление негативным мышлением; Модуль 5 инструктирует лиц, осуществляющих уход, просмотреть план ABC, график приятных занятий и внести изменения по мере необходимости; Модуль 6 посвящен тому, как справляться с уходом и сохранением достижений. Каждый модуль занимает около 45 минут. В модулях используется текст, изображения и иллюстрации с закадровым сопровождением. Лица, осуществляющие уход, получат онлайн-модули обучения на предпочтительном для них языке (английском или испанском).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного пересмотренного показателя контрольного списка проблем с памятью и поведением через 6 недель (общая реакция лица, осуществляющего уход)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель

Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением представляет собой шкалу из 24 пунктов, измеряющую реакцию лица, осуществляющего уход, на проблемы с памятью, депрессию и деструктивное поведение. В каждом пункте речь идет о проблеме, с которой сталкивается получатель ухода. Для каждой проблемы, с которой сталкивается получатель ухода, лиц, осуществляющих уход, просят оценить, насколько проблема расстраивает человека, осуществляющего уход, по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Баллы за реакцию лица, осуществляющего уход, рассчитываются путем суммирования отдельных пунктов. Общий балл может варьироваться от 0 до 96, при этом более высокие баллы отражают то, что лица, осуществляющие уход, больше расстраиваются, когда возникают проблемы с памятью и поведением.

Мы сообщаем об изменении баллов путем вычитания общего балла на исходном уровне из общего балла через 6 недель. Возможный диапазон изменения суммы баллов от -96 до 96. Отрицательное изменение указывает на то, что реакция лиц, осуществляющих уход, улучшилась, а положительное изменение указывает на то, что реакция лиц, осуществляющих уход, ухудшилась.

Изменение от исходного уровня до 6 недель
Изменение исходного показателя готовности к уходу по шкале через 6 недель
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель

В шкале готовности к уходу лица, осуществляющие уход, оценивают, насколько они готовы к различным аспектам ухода. Инструмент содержит 8 вопросов, в которых лицам, осуществляющим уход, задается вопрос, насколько хорошо, по их мнению, они подготовлены к оказанию физической помощи, эмоциональной поддержки, преодолению стресса, связанного с уходом, и созданию служб поддержки на дому. Каждый предмет оценивается по 5-балльной шкале от 0 (совсем не подготовлен) до 4 (очень хорошо подготовлен). Оценка рассчитывается путем взятия среднего значения всех ответов на вопросы.

Мы сообщаем об изменении средних баллов путем вычитания среднего балла на исходном уровне из среднего балла через 6 недель. Возможный диапазон изменения средних баллов составляет от -4 до 4. Отрицательное изменение указывает на то, что подготовленность лиц, осуществляющих уход, ухудшилась, а положительное изменение указывает на то, что готовность лиц, осуществляющих уход, улучшилась.

Изменение от исходного уровня до 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Неделя 1
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки удобства использования и удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, модулями. Лица, осуществляющие уход, оценивают свое согласие с утверждениями по 5-балльной шкале от «совершенно не согласен» до «полностью согласен». Единый балл рассчитывается путем преобразования балла по каждому пункту в шкалу от 0 до 4, суммирования скорректированных баллов и последующего умножения на 2,5 для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования и удовлетворенность лиц, осуществляющих уход. Общие диапазоны интерпретации предполагают отличное удобство использования (оценка 85 и выше), хорошее удобство использования (оценка 70–84), среднее удобство использования (оценка 50–69) и плохое удобство использования (оценка ниже 50).
Неделя 1
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Неделя 2
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки удобства использования и удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, модулями. Лица, осуществляющие уход, оценивают свое согласие с утверждениями по 5-балльной шкале от «совершенно не согласен» до «полностью согласен». Единый балл рассчитывается путем преобразования балла по каждому пункту в шкалу от 0 до 4, суммирования скорректированных баллов и последующего умножения на 2,5 для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования и удовлетворенность лиц, осуществляющих уход. Общие диапазоны интерпретации предполагают отличное удобство использования (оценка 85 и выше), хорошее удобство использования (оценка 70–84), среднее удобство использования (оценка 50–69) и плохое удобство использования (оценка ниже 50).
Неделя 2
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Неделя 3
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки удобства использования и удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, модулями. Лица, осуществляющие уход, оценивают свое согласие с утверждениями по 5-балльной шкале от «совершенно не согласен» до «полностью согласен». Единый балл рассчитывается путем преобразования балла по каждому пункту в шкалу от 0 до 4, суммирования скорректированных баллов и последующего умножения на 2,5 для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования и удовлетворенность лиц, осуществляющих уход. Общие диапазоны интерпретации предполагают отличное удобство использования (оценка 85 и выше), хорошее удобство использования (оценка 70–84), среднее удобство использования (оценка 50–69) и плохое удобство использования (оценка ниже 50).
Неделя 3
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Неделя 4
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки удобства использования и удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, модулями. Лица, осуществляющие уход, оценивают свое согласие с утверждениями по 5-балльной шкале от «совершенно не согласен» до «полностью согласен». Единый балл рассчитывается путем преобразования балла по каждому пункту в шкалу от 0 до 4, суммирования скорректированных баллов и последующего умножения на 2,5 для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования и удовлетворенность лиц, осуществляющих уход. Общие диапазоны интерпретации предполагают отличное удобство использования (оценка 85 и выше), хорошее удобство использования (оценка 70–84), среднее удобство использования (оценка 50–69) и плохое удобство использования (оценка ниже 50).
Неделя 4
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Неделя 5
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки удобства использования и удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, модулями. Лица, осуществляющие уход, оценивают свое согласие с утверждениями по 5-балльной шкале от «совершенно не согласен» до «полностью согласен». Единый балл рассчитывается путем преобразования балла по каждому пункту в шкалу от 0 до 4, суммирования скорректированных баллов и последующего умножения на 2,5 для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования и удовлетворенность лиц, осуществляющих уход. Общие диапазоны интерпретации предполагают отличное удобство использования (оценка 85 и выше), хорошее удобство использования (оценка 70–84), среднее удобство использования (оценка 50–69) и плохое удобство использования (оценка ниже 50).
Неделя 5
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Неделя 6
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки удобства использования и удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, модулями. Лица, осуществляющие уход, оценивают свое согласие с утверждениями по 5-балльной шкале от «совершенно не согласен» до «полностью согласен». Единый балл рассчитывается путем преобразования балла по каждому пункту в шкалу от 0 до 4, суммирования скорректированных баллов и последующего умножения на 2,5 для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования и удовлетворенность лиц, осуществляющих уход. Общие диапазоны интерпретации предполагают отличное удобство использования (оценка 85 и выше), хорошее удобство использования (оценка 70–84), среднее удобство использования (оценка 50–69) и плохое удобство использования (оценка ниже 50).
Неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться